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        俄羅斯注冊世界首款新冠疫苗

        2020-09-26 14:33:06
        世界知識 2020年17期
        關(guān)鍵詞:諾夫臨床試驗研制

        俄羅斯總統(tǒng)普京8月11日宣稱,俄羅斯已成功研制出安全的新冠疫苗,而且他的一個女兒已經(jīng)接種了這款疫苗。盡管三期臨床試驗還未結(jié)束,不過俄羅斯已決定九月份大規(guī)模生產(chǎn)該疫苗,最早于十月份開始大規(guī)模接種。

        8月18日,俄羅斯“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心副主任杰尼斯·洛古諾夫在莫斯科表示,該中心開展的“衛(wèi)星V”新冠疫苗第三期研究包含三期臨床試驗和觀察研究,此前試驗中志愿者接種的抗體幾何平均滴度(抗體濃度的幾何平均數(shù))超過1∶14000。

        另據(jù)俄媒體17日報道,“衛(wèi)星V”疫苗的三期臨床試驗已于8月12日開始,“加馬列亞”中心正修訂2.8萬名志愿者參加觀察研究的協(xié)議文件,以期在今后一周內(nèi)啟動這項預計持續(xù)四至五個月的研究。洛古諾夫介紹說,每位參與第三期研究的志愿者都將使用一款帶QR二維碼的移動應用程序,把自己接種疫苗后的感受報告給相關(guān)醫(yī)院,醫(yī)院將記錄接種后的所有不良反應。

        據(jù)俄國家藥品目錄網(wǎng)站的信息,“衛(wèi)星V”疫苗的注冊有效期到2021年1月1日。洛古諾夫表示,上述注冊是俄衛(wèi)生部給予的一種“臨時性注冊”,“該注冊的目的是讓新冠感染高風險群體有機會接種處于第三期研究的疫苗,防止他們成為新冠重癥患者甚至死亡”,一旦接種后出現(xiàn)異??呻S時取消注冊。

        據(jù)俄媒體報道,俄迄今有17家科研機構(gòu)正研制至少26種新冠疫苗,其中“衛(wèi)星V”研制進度最快。該疫苗的一期和二期臨床試驗分別于7月15日和8月3日結(jié)束,初步達到俄疫苗安全和有效標準。

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