楊清偉

摘 要：生物制藥技術(shù)，主要是利用生物技術(shù)手段來實(shí)現(xiàn)特定藥物的表達(dá)、提取與制備，不僅有助于藥物質(zhì)量和藥物生產(chǎn)水平的提高，同時(shí)還可以避免傳統(tǒng)化學(xué)合成制藥對(duì)環(huán)境的污染以及對(duì)人體健康的損害。所以，科學(xué)、合理、充分地將生物技術(shù)運(yùn)用在制藥工藝中，可以推動(dòng)人類健康事業(yè)的發(fā)展，并加快社會(huì)的進(jìn)步，加強(qiáng)對(duì)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的實(shí)際作用與運(yùn)用的研究具有重要意義。

關(guān)鍵詞：制藥工藝;生物制藥技術(shù);應(yīng)用

1 導(dǎo)言

生物技術(shù)的推廣與運(yùn)用與生物制藥工藝相關(guān)領(lǐng)域的研究，目前已經(jīng)成為人類社會(huì)發(fā)展過程中的一個(gè)非常重要的組成部分，其與人體健康和生命科學(xué)之間有著非常緊密的聯(lián)系。近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)和科技實(shí)力的提高，生物制藥技術(shù)的研究開發(fā)力度不斷在深入，成果也在不斷增加，領(lǐng)域中的一些科研團(tuán)隊(duì)也在對(duì)制藥工藝中運(yùn)用到的生物技術(shù)進(jìn)行系統(tǒng)地研究與探討。但生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用，仍然受到很多因素的影響，需要制定科學(xué)合理的方案加以優(yōu)化。

2 當(dāng)前常見的生物制藥技術(shù)

1）酶工程制藥。酶工程技術(shù)是酶學(xué)和工程學(xué)相互滲透結(jié)合發(fā)展而形成的一門的新技術(shù)，目前主要應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生及環(huán)境工程等領(lǐng)域。在生物制藥技術(shù)中，酶工程技術(shù)同樣發(fā)揮著重要的作用，重點(diǎn)是運(yùn)用具有特殊催化功能的酶、細(xì)胞器、細(xì)胞等，借助于相關(guān)的技術(shù)來對(duì)人們所需產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)改造的技術(shù)，涉及酶反應(yīng)器、酶的修飾、酶的固定化與改造以及酶制劑的制備等。運(yùn)用酶的修飾作用，或通過酶的固定化合成藥物，是當(dāng)前酶工程制藥中最為常見的，例如可運(yùn)用胰蛋白酶通過修飾胰島素類似物前體蛋白而得到胰島素類似物，具有非常好的效果。

2）基因工程制藥。人類的身體是最精確、最復(fù)雜的系統(tǒng)，因此存在著大量必要的、微小的，卻在外界無法尋找的因素。例如，新陳代謝中的活性因子在人類身體中發(fā)揮著重要的作用，如調(diào)節(jié)人體的激素水平、機(jī)理等。但是需注意的是，想要在自然界中尋找到活性因子是非常困難的。近年來，在生物制藥技術(shù)、基因技術(shù)等眾多技術(shù)快速發(fā)展的背景下，已經(jīng)能夠在體外來對(duì)這類活性因子進(jìn)行合成，屬于制藥工藝中的重大突破。其中，最具有代表性的便是用于治療糖尿病的胰島素，在此之前胰島素的來源主要是在其他動(dòng)物的體內(nèi)，因此需要付出較大的代價(jià)。而當(dāng)前通過對(duì)基因工程的運(yùn)用，有效地將動(dòng)物胰島素的合成基因進(jìn)行提取分離，將其合成后注入到微生物的細(xì)胞中，由于微生物的繁殖速度非?？?，能夠大量合成胰島素，在制藥領(lǐng)域中作出了卓越的貢獻(xiàn)。

3）發(fā)酵工程制藥。發(fā)酵工程制藥在生物制藥技術(shù)中同樣處于重要的地位，作為一種通過現(xiàn)代生物工程技術(shù)，通常也被稱為微生物工程制藥。在具體操作與實(shí)施的過程中，會(huì)根據(jù)微生物的特定功能，將人類所需要的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)，或者在制藥工藝中直接運(yùn)用微生物。在發(fā)酵工程中運(yùn)用微生物的代謝生產(chǎn)藥物，具有代表性的有抗生素、微生物等。除此之外，在微生物菌種的篩選和改良過程中，發(fā)酵功能發(fā)揮著重要的作用。可見，在抗生素、胰島素等保健藥物的生產(chǎn)中，發(fā)酵工程制藥技術(shù)已經(jīng)得到了較為廣泛的運(yùn)用。

4）細(xì)胞工程制藥。即便細(xì)胞工程制藥在生物制藥工程中處于重要的地位，但是截至目前，細(xì)胞工程仍沒有準(zhǔn)確的定義。通常情況下，認(rèn)為細(xì)胞工程是指運(yùn)用細(xì)胞生物學(xué)或分子生物學(xué)，來培養(yǎng)細(xì)胞并對(duì)其執(zhí)行遺傳操作?；趯?duì)細(xì)胞操作部分的差異，可知細(xì)胞工程是由細(xì)胞融合工程、細(xì)胞質(zhì)工程以及染色體工程組成。具體來說，細(xì)胞融合工程是運(yùn)用人工的方法，將兩個(gè)及以上細(xì)胞經(jīng)過一系列的操作后最終融合為一個(gè)細(xì)胞，此時(shí)該細(xì)胞便會(huì)擁有兩個(gè)及以上細(xì)胞的優(yōu)點(diǎn);細(xì)胞質(zhì)工程則是指將改造的質(zhì)粒放入細(xì)胞質(zhì)中形成改造;染色體工程的重點(diǎn)是對(duì)染色體進(jìn)行改造。例如，運(yùn)用植物細(xì)胞可以對(duì)具有藥用價(jià)值的植物進(jìn)行培養(yǎng)，進(jìn)而能夠?qū)λ幉牡挠行С煞诌M(jìn)行提取;還可運(yùn)用動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)，來生產(chǎn)單體克隆抗體、疫苗等相關(guān)的產(chǎn)品。

3 生物技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用分析

1）在腫瘤藥物中的應(yīng)用。腫瘤是世界性的一大疾病，每年致死的人數(shù)非常之高，各國制藥企業(yè)為了攻克腫瘤投入了大量的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和人力物力，但就算可以治療，高昂的醫(yī)療費(fèi)用也是令患者望而卻步，很多患者對(duì)于腫瘤都有著很高的心理負(fù)擔(dān)和心理壓力。對(duì)于腫瘤疾病的研究，中國每年投入的經(jīng)費(fèi)高達(dá)幾百億，對(duì)于各個(gè)腫瘤病的病例期都進(jìn)行了相關(guān)的研究，對(duì)于早期診斷和早期治療的研究更是不斷投入精力，在技術(shù)上也出現(xiàn)了顯著的進(jìn)步。生物技術(shù)運(yùn)用于腫瘤的治療藥物上面具有天然的優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)在已經(jīng)取得了很大進(jìn)展。在未來的不久，會(huì)出現(xiàn)越來越多的治療腫瘤的特效藥，人類健康將會(huì)得到有力的保證。

2）在神經(jīng)藥物中的應(yīng)用。神經(jīng)系統(tǒng)藥物主要是用于治療老年癡呆及腦中風(fēng)等常見病例，通過提取胰島素生長因子研發(fā)新的治療型藥物，將生物技術(shù)運(yùn)用于神經(jīng)系統(tǒng)藥物，可以為很多病人提供新的治療選擇。將生物技術(shù)運(yùn)用于神經(jīng)系統(tǒng)藥物可以研發(fā)出針對(duì)中風(fēng)病的有效藥物，很多新的特效藥都已經(jīng)開始運(yùn)用于臨床試驗(yàn)之中，大規(guī)模的臨床運(yùn)用指日可待。

3）在免疫性藥物中的應(yīng)用。在臨床一線的治療中，很多患者都會(huì)出現(xiàn)自身免疫系統(tǒng)問題引起的疾病，常見的糖尿病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎就是這樣的疾病。這種類型的疾病在中國出現(xiàn)的比例很高，由于免疫系統(tǒng)出現(xiàn)問題引發(fā)了各種的疑難重癥，讓一線的治療很是頭疼，雖然很多患者都花費(fèi)了巨額的醫(yī)藥費(fèi)用，卻難以取得良好的效果。而生物制藥技術(shù)的應(yīng)用可以治療一些免疫系統(tǒng)引發(fā)的病癥，而基因療法對(duì)此也有一定的效果。這些都只是生物技術(shù)的一些淺層次運(yùn)用，但由此可見未來運(yùn)用的前景光明，需要進(jìn)一步研發(fā)和創(chuàng)新生物技術(shù)才能更多更好的在醫(yī)藥上進(jìn)行應(yīng)用。

4）在冠心病中的應(yīng)用。中國目前每年都有一百多萬人死于冠心病，很多冠心病患者每年都要花費(fèi)巨額的費(fèi)用進(jìn)行治療，給很多患者家庭帶來了很多的困擾和經(jīng)濟(jì)壓力。但隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步，生物制藥技術(shù)更大范圍的臨床運(yùn)用，冠心病治療的藥物會(huì)變得越來越多，給醫(yī)生和患者以更多的治療和選擇方案，效果也會(huì)更加的明顯。比如單克隆抗體治療冠心病就在臨床試驗(yàn)中取得了初步的成功，這就意味著又一種新型特效藥被研發(fā)出來，患者又多了一種治療的可能性和治療方案。隨著生物技術(shù)研究進(jìn)展的加速，基因技術(shù)和基因測(cè)序的應(yīng)用也在逐步推進(jìn)，這些生物技術(shù)的臨床運(yùn)用都會(huì)幫助人類進(jìn)一步戰(zhàn)勝疾病。

4 生物技術(shù)在制藥中的前景展望

可以肯定的是，生物技術(shù)和生物相關(guān)的制藥應(yīng)用會(huì)越來越普遍，人類對(duì)于生物技術(shù)的研究將會(huì)進(jìn)一步深入，未來前景是光明的，生物制藥行業(yè)也是具有高潛力的新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)，值得人類進(jìn)一步探索和挖掘。雖然現(xiàn)在生物制藥技術(shù)臨床運(yùn)用還不是特別普遍，但在未來十年乃至于數(shù)十年之間，生物技術(shù)和制藥工藝相結(jié)合將會(huì)創(chuàng)造和研發(fā)出更多的新藥和特效藥，豐富臨床治療的醫(yī)藥品種，一旦生物學(xué)科的技術(shù)革命爆發(fā)，將會(huì)給人類提供無數(shù)的生物藥，全方位的保障人類的健康安全，生物制藥技術(shù)功不可沒。而且生物技術(shù)學(xué)科是一門高度交叉的學(xué)科，生物學(xué)的技術(shù)突破會(huì)帶動(dòng)很多學(xué)科的進(jìn)步，比如材料科學(xué)、圖像處理技術(shù)和微機(jī)技術(shù)等高新技術(shù)。

5 結(jié)語

綜上所述，了解到在制藥工藝中應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)合理的生物制藥技術(shù)顯得至關(guān)重要，不僅能夠降低各類藥物制備難度，還能強(qiáng)化各類制藥工藝的應(yīng)用效果。為此，有必要進(jìn)一步加強(qiáng)生物制藥技術(shù)的研究開發(fā)力度，進(jìn)一步提高生物制藥技術(shù)在藥物制備工藝中的應(yīng)用價(jià)值。此外，上文還通過多個(gè)方面介紹了制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用，提高制藥工作人員對(duì)生物制藥技術(shù)的掌握力度，使得制藥工藝能夠滿足我國制藥行業(yè)良性發(fā)展要求。

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