劉珂　秦媛媛

[摘要]生物制藥技術(shù)擁有十分悠久的歷史，對(duì)于生物制藥技術(shù)的系統(tǒng)性研究則是在20世紀(jì)下半葉開始的，尤其是在21世紀(jì)，其得到了飛速發(fā)展，已經(jīng)成為了制藥工藝的重要技術(shù)。例如，基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)、單克隆抗體等都與生物制藥技術(shù)具有密切聯(lián)系。目前，生物制藥技術(shù)已經(jīng)發(fā)展為制藥工藝的一大中流砥柱，為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展水平的進(jìn)一步提高做出了巨大貢獻(xiàn)。本文結(jié)合生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用進(jìn)行探究。

[關(guān)鍵詞]生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

一、生物制藥工藝概述

當(dāng)前生物制藥工藝相較于傳統(tǒng)的技術(shù)具有更深的內(nèi)涵，一直以來(lái)傳統(tǒng)制藥思路都以人類對(duì)藥物知識(shí)的了解及治療經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)，并運(yùn)用化學(xué)方法來(lái)從天然或是人工合面資源中進(jìn)行藥物的提取，具有一定的盲目性和隨機(jī)性，在造成大量資源浪費(fèi)的同時(shí)，制藥研究成果也得不到有效的保證。但現(xiàn)在生物制藥工藝中，以藥物作用機(jī)理作為制藥的重要理論基礎(chǔ)，主要以藥物作用作為研究的目標(biāo)，并采用綜合的科學(xué)研究方式來(lái)研究藥物，運(yùn)用科學(xué)合理的制藥工藝來(lái)加工出成熟的生物制藥。

二、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

（一）研制神經(jīng)性藥物

近年來(lái)中風(fēng)已成為現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展中的一種常見疾病，我國(guó)每年患中風(fēng)疾病的患者數(shù)量達(dá)到幾十萬(wàn)之多，而且每年都有十幾萬(wàn)人死于中風(fēng)疾病。針對(duì)于中風(fēng)疾病的治療，雖然藥物種類較多，但能夠達(dá)到滿意效果的藥物并不多，特別是針對(duì)一些不可逆腦損傷患者更是缺乏滿意的治療藥物。運(yùn)用生物制藥技術(shù)可以制造多種神經(jīng)性藥物，這些神經(jīng)藥物對(duì)腦中風(fēng)、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。目前，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的胰島素成長(zhǎng)因子rhIGF-1、腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）與因子（NGF），主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。另外由生物制藥技術(shù)研制出的CerestaL可以有效地改善中風(fēng)患者腦力方面的癥狀，對(duì)中風(fēng)患者的疾病治療起著非常重要的作用。

（二）研發(fā)治療冠心病藥物中的應(yīng)用

冠心病是現(xiàn)代社會(huì)高發(fā)的一類疾病，據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年由于冠心病而死亡的人數(shù)高達(dá)一百萬(wàn)人。冠心病防治藥物的巨大需求量在一定程度上促進(jìn)了西藥制藥的發(fā)展，冠心病藥物的研發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過程，傳統(tǒng)的制藥工藝研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)藥物效果不佳。隨著科學(xué)技術(shù)的提高，醫(yī)療水平已經(jīng)提高到基因治療技術(shù)水平。隨著人類基因組測(cè)序工作的不斷進(jìn)行，應(yīng)用生物制藥技術(shù)、結(jié)合到基因治療原理研發(fā)防止冠心病藥物已經(jīng)成為了制藥工藝所研究的重點(diǎn)，目前這項(xiàng)工程已經(jīng)進(jìn)入到商業(yè)化開發(fā)階段。

（三）抗腫瘤藥物的研發(fā)

腫瘤是現(xiàn)代社會(huì)中發(fā)病率、致死率最高的疾病之一，目前還沒有十分有效地藥物可用于治療腫瘤疾病。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，抗腫瘤藥物種類日益增多。我國(guó)生物科學(xué)家預(yù)測(cè)，在未來(lái)五年內(nèi)，我國(guó)應(yīng)用生物制藥技術(shù)所研發(fā)的抗腫瘤藥物將能夠有效地防治腫瘤疾病。目前的基因治療法已經(jīng)成為了治療腫瘤疾病的有效途徑，例如，使用γ-干擾素基因治療骨髓瘤；運(yùn)用基因藥物抗體到達(dá)抑制腫瘤擴(kuò)散的目的；運(yùn)營(yíng)基質(zhì)金屬蛋白酶抑制血管瘤的擴(kuò)散等。目前應(yīng)用生物制藥技術(shù)開發(fā)抗腫瘤藥物已經(jīng)成為了制藥工藝的熱點(diǎn)項(xiàng)目之一，我們有理由相信，未來(lái)生物制藥技術(shù)將會(huì)對(duì)治療腫瘤疾病做出巨大貢獻(xiàn)。

（四）研發(fā)蛋白質(zhì)藥物以及重組多肽類藥物

通過將不同生物的DNA進(jìn)行有機(jī)結(jié)合能夠完成基因重組，通過基因重組可以實(shí)現(xiàn)不同生物之間基因的相互融合，進(jìn)而使得在分子水平上對(duì)一些有治療作用的基因進(jìn)行操作成為可能。應(yīng)用生物制藥技術(shù)，結(jié)合到基因工程相關(guān)操作技術(shù)，在分子水平上研發(fā)蛋白質(zhì)藥物以及重組多肽類藥物是生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用方向之一。目前由生物制藥技術(shù)所研發(fā)出的藥物有各類激素、多肽、蛋白質(zhì)、單克隆抗體以及酶等。

三、生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景

（一）生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

當(dāng)前生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們的生活存在密切的聯(lián)系，這也使生物制藥技術(shù)的發(fā)展具有迫切性。當(dāng)前我國(guó)生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中過多的借鑒國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，自身缺乏科技創(chuàng)新能力，而且在當(dāng)前生物制約產(chǎn)業(yè)缺乏技術(shù)高超的帶頭人，這也在一定程度上對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了較大的制約影響。近年來(lái)雖然我國(guó)生物制藥技術(shù)取得了較快的發(fā)展，但還存在許多不足之處，因此要加強(qiáng)與國(guó)際上的交流和合作，以此來(lái)更好的促進(jìn)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)和技術(shù)的發(fā)展，增強(qiáng)我國(guó)生物制藥行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

（二）生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達(dá)了分子水平。同時(shí)，對(duì)人體遺傳物質(zhì)的研究以及對(duì)各種疾病的致病機(jī)理的探索，也為生物技術(shù)的發(fā)展注人了強(qiáng)大的活力，使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來(lái)，生物制藥技術(shù)的發(fā)展將滲透到有關(guān)人體生長(zhǎng)發(fā)育和生存的各個(gè)方面?？茖W(xué)家的關(guān)注點(diǎn)也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗(yàn)制造成本、拓寬藥物適用市場(chǎng)范圍上。

綜上可知，通過科技人才的資金的大量投入，為生物制藥行業(yè)提供正確的指引。生物制藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)具有廣闊發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)，特別是隨著“人類基因組”等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，大量的生物基因藥物被研發(fā)出來(lái)并投入使用，這對(duì)推動(dòng)生物制藥產(chǎn)來(lái)的蓬勃發(fā)展起到了積極的促進(jìn)作用。