查法。目前，三部藥典均收載水分測定法通則或附錄。本文比較分析了《中國獸藥典》與美、英兩國藥典[2-4]的水分測定法，以期為相關(guān)研究提供借鑒，也為《中國獸藥典》水分測定法的修訂提供參考。1 《中國獸藥典》與美、英兩國藥典水分測定法概況《中國獸藥典》2020年版收載5種水分測定法，分別為費(fèi)休氏法(容量滴定法和庫侖法)、甲苯法、氣相色譜法、烘干法和減壓干燥法，其中費(fèi)休氏法收錄在一部，甲苯法和氣相色譜法在一部和二部中均有收錄，烘干法和減壓干燥法收錄在二部?！睹绹?/div>

中國獸藥雜志 2023年2期2023-03-13

紫雪散是《中國藥典》中的成方制劑品種，是涼開方劑中的常用代表方劑。在歷版《中國藥典》的紫雪散處方和制法項(xiàng)下，“芒硝”“芒硝（制）”“玄明粉”等不同提法被反復(fù)更改修訂，并且不同省市炮制規(guī)范中芒硝制法也不盡相同，給實(shí)際生產(chǎn)造成了影響。故筆者考證了紫雪的歷史沿革、歷版《中國藥典》中的紫雪散處方和制法，闡述了紫雪散處方和制法項(xiàng)下芒硝、芒硝（制）、玄明粉的變化歷程，并對(duì)比了《中國藥典》和全國及各省市炮制規(guī)范中芒硝的炮制方法，以期為紫雪散處方中芒硝的炮制提供依據(jù)。關(guān)

目的：比較《美國藥典》43版（USP43）、《歐洲藥典》10.0版（EP10.0）、《日本藥典》17版（JP17）與《中國藥典》2020年版（ChP2020）中中藥飲片微生物限度檢查方法及標(biāo)準(zhǔn)的差異，為我國中藥飲片相關(guān)微生物標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善提供參考。方法：比較USP43、EP10.0、JP17和ChP2020在中藥飲片的微生物計(jì)數(shù)法（包括抽樣與取樣、菌種和培養(yǎng)基選擇、微生物和耐熱菌計(jì)數(shù)等）、控制菌檢查（包括樣品前處理、增菌、分離、鑒定等）、微生物相關(guān)限度標(biāo)

中華人民共和國獸藥典 （2020 年版）》（以下簡稱《中國獸藥典（2020 年版）》）一部、二部、三部的編制工作，并制定了配套的說明書范本，自2021 年7 月1 日起施行?！吨袊F藥典（2020 年版）》是獸藥研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 《中國獸藥典（2020 年版）》包括凡例、正文及附錄。 自《中國獸藥典（2020 年版）》 施行之日起，《中國獸藥典（2015 年版）》《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017 年版）及農(nóng)業(yè)農(nóng)村

授負(fù)責(zé)組建“中國藥典編纂委員會(huì)”，籌劃編制新中國藥典。同年在上海召開藥典工作座談會(huì)。（資料圖）歷時(shí)五載，7月2日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》），新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。自1950年籌建中國藥典編纂工作以來，70年間，中國政府先后出版發(fā)行11部《中國藥典》，對(duì)于提升公眾用藥安全水平、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際，具有十分重要的作用。為貫徹黨中央

市臺(tái)兒莊古城內(nèi)的藥典博物館參觀考察。我們每個(gè)人的內(nèi)心里都帶著兩個(gè)問號(hào)：臺(tái)兒莊因當(dāng)年抗日戰(zhàn)爭時(shí)期的“臺(tái)兒莊戰(zhàn)役”而聞名天下，傷亡五萬將士戰(zhàn)勝日軍后，臺(tái)兒莊幾近毀滅，如今它是什么樣呢？這樣一座世界首座中國唯一的藥典博物館為何不是建在北京而是選址臺(tái)兒莊？行前做功課，知道唐朝時(shí)就有臺(tái)氏在此立莊，名臺(tái)家莊，經(jīng)宋、元至明，明末始稱臺(tái)兒莊。在明朝萬歷年間，京杭大運(yùn)河自微山湖改道東流，臺(tái)兒莊方以河興，成為京杭大運(yùn)河上非常重要的城鎮(zhèn)。到清朝“康乾盛世”，臺(tái)兒莊已經(jīng)成為漕運(yùn)樞

020新版《中國藥典》中，穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等多個(gè)品種未被繼續(xù)收載。中藥里的穿山甲，是指它的鱗甲，之所以被移出新版藥典，主要是出于保護(hù)珍稀野生動(dòng)物的考慮。早在2018年，第十一屆藥典委員會(huì)就提出：對(duì)于野生資源枯竭、商品匱乏、存在明顯安全性、倫理等問題（如化石類、人類胎盤類、動(dòng)物糞便類等），以及基礎(chǔ)研究薄弱的品種，應(yīng)從藥典中退出或不再增加。馬兜鈴和天仙藤兩味藥物被除名，主要是其含有的馬兜鈴酸存在腎毒性，服用時(shí)稍有不慎恐引發(fā)中毒；黃連羊肝丸則因

《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),是我國藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應(yīng)遵循的法定依據(jù)[1]。《中國藥典》是我國關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,所有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)符合《中國藥典》凡例及通則的相關(guān)要求。熟練掌握和運(yùn)用《中國藥典》是藥物分析課程教學(xué)的主要目標(biāo)之一。盡管學(xué)生通過藥物分析課程學(xué)習(xí)了不少《中國藥典》知識(shí),但實(shí)際上,還是有不少人并不會(huì)使用《中國藥典》，因此，加強(qiáng)《中國藥典》的學(xué)習(xí)成為藥物分析教學(xué)的關(guān)鍵。1 重視介

5700)《中國藥典》(下稱《藥典》)1953-2015年共頒布了10版。除1953版[1]外，后9版均載“炮制通則”(下稱“通則”)。“通則”中1963版首載“燙”(沙燙)，并沿用至2005版(其中1977版為“砂”；1985-2005版為“沙”)，此7版均與“炒”項(xiàng)并列；而2010、2015版將“砂炒”列在“炒”項(xiàng)下，即取消了“燙”。本文探討“燙”與“炒”、“沙燙”與“砂炒”的聯(lián)系與區(qū)別。1 法典與文獻(xiàn)的相關(guān)概念與規(guī)定1.1 歷代有據(jù)可查具有代表性的字

文/周富榮1 藥典簡介由國家藥典委員會(huì)編纂出版的《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）一部,是國家對(duì)中藥質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。1950年，原衛(wèi)生部成立藥典委員會(huì),開始組織編寫《中國藥典》。自1953年版《中國藥典》頒布以來，我國先后頒布了1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版，共 10

017年版《英國藥典》進(jìn)行概述，為藥品檢驗(yàn)者使用藥典提供便利。方法：通過對(duì)2017年版《英國藥典》的主要內(nèi)容和編排結(jié)構(gòu)進(jìn)行概覽，運(yùn)用文獻(xiàn)研究并與2015年版《中國藥典》進(jìn)行比較，描述中、英兩國藥典的異同，并提出可供我國藥典的借鑒之處。結(jié)果與結(jié)論：《英國藥典》內(nèi)容包括“介紹”“凡例”“正文品種”“紅外對(duì)照?qǐng)D譜”等7部分，其分為“醫(yī)藥原料藥”“配方制劑”“獸藥”等6卷。與之前版本比較，2017年版新增了69個(gè)品種，刪除了9個(gè)專論，技術(shù)修改91個(gè)品種；與《中國藥

230088）藥典是從本草學(xué)、藥物學(xué)以及處方集的編著發(fā)展而來的，其歷史源遠(yuǎn)流長。中國人民共和國成立以后，黨和政府高度重視醫(yī)藥事業(yè)，建國伊始即著手啟動(dòng)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)[1]。1950年成立了第一屆藥典委員會(huì)，并于1953年頒布了第一版《中國藥典》。此后陸續(xù)部頒了10版藥典。各版藥典均客觀地反映了我國不同歷史時(shí)期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和臨床用藥的水平，對(duì)于提升我國藥品質(zhì)量控制水平發(fā)揮著不可替代的重要作用?，F(xiàn)行藥典是《中國藥典》2015年版，于2015年12月1日起正式實(shí)施

近日，國家藥典委員會(huì)在京召開媒體通氣會(huì)，介紹即將開始編制的2020年版《中國藥典》的重點(diǎn)內(nèi)容和方向。據(jù)悉，2020年版藥典收載品種將適度增長，重點(diǎn)轉(zhuǎn)向原料藥、中藥材、藥用輔料，以及批準(zhǔn)上市的新藥和新產(chǎn)品。同時(shí)，建立國家藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制，對(duì)已經(jīng)取消文號(hào)、長期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)“做減法”，淘汰一些落后產(chǎn)品和落后標(biāo)準(zhǔn)。endprint

21）我國與國外藥典中苯扎氯銨的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)方法比較欒 爽＊，韓春暉，竇 佳，宮珊珊（大連市藥品檢驗(yàn)所，遼寧大連 116021）目的：為修訂和提高2015年版《中國藥典》（二部）中苯扎氯銨的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)方法提供思路。方法：全面比較2015年版《中國藥典》（二部）、2013年版《英國藥典》、《歐洲藥典》（7.0版）和《美國藥典》（36版）中苯扎氯銨的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)方法。結(jié)果：與2015年版《中國藥典》（二部）相比，國外藥典規(guī)定了苯扎氯銨各取代

11100)四國藥典胰酶標(biāo)準(zhǔn)淺析黃素娟1,2，劉莉莎1，范慧紅1Δ(1.中國食品藥品檢定研究院，北京 100050；2.中國藥科大學(xué)，江蘇 南京 211100)本文闡述了中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥局方中胰酶標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革，并對(duì)現(xiàn)行版四國藥典胰酶標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較和討論，發(fā)現(xiàn)各國藥典胰酶標(biāo)準(zhǔn)各有異同，其中活力限度要求差異較大，應(yīng)予以重視，就效價(jià)測定方法而言，美國藥典、英國藥典的方法更為合理。胰酶；中國藥典；美國藥典；英國藥典；日本藥局方；效價(jià)測定胰酶是從

藥品檢驗(yàn)及《中國藥典》中的應(yīng)用進(jìn)展許曉輝1，秦雯雯2，張生萍1，孫陶利3，張紅妮4(1甘肅省蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所，甘肅 蘭州 730000；2甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院，甘肅 蘭州 730030；3湘南學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部，湖南 郴州 423000；4甘肅省平?jīng)鍪惺称窓z驗(yàn)檢測中心，甘肅 平?jīng)?744500)【摘要】本研究介紹了離子色譜法在藥品檢驗(yàn)及《中國藥典》中應(yīng)用的最新進(jìn)展，并探討了離子色譜法在藥典中的應(yīng)用前景.【關(guān)鍵詞】離子色譜法;藥典;應(yīng)用0引言離子色譜法是20

歐洲藥典中藥委員會(huì)主席葛哈德·法蘭茲29日在杭州“中醫(yī)的未來”國際峰會(huì)上表示，截至今年5月，已有66種中藥材進(jìn)入歐洲藥典，未來的目標(biāo)是把中醫(yī)最常使用的至少300種中藥材納入歐洲藥典。目前已進(jìn)入歐洲藥典的中藥包括人參、陳皮、白術(shù)、大黃、水紅花子、虎杖、三七等66種，占?xì)W洲藥典里184種草藥數(shù)量的三分之一以上。葛哈德·法蘭茲介紹，每一味中藥材進(jìn)入歐洲藥典都需要經(jīng)過嚴(yán)格檢測論證，歐洲藥典37個(gè)成員國中若有一個(gè)國家對(duì)某種藥材提出疑問，都無法成功入典。

中華人民共和國獸藥典 （2015年版）》（以下簡稱《中國獸藥典（2015年版）》一部、二部、三部的編制工作，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年11月15日起施行?，F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下。一、《中國獸藥典（2015年版）》是獸藥研制、生產(chǎn)（進(jìn)口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動(dòng)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。二、《中國獸藥典（2015年版）》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典（2015年版）》施行之日起，原歷版獸藥典、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)（化學(xué)藥品、中藥卷，第一冊）及農(nóng)業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同

15年版《中國獸藥典》編制完成2015年版《中國獸藥典》編制工作圓滿完成，獸藥典更加符合目前獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的需要，更具獸藥標(biāo)準(zhǔn)的前瞻性和導(dǎo)向性。據(jù)悉，2015年版《中國獸藥典》由三部組成，各部自成體系，均由凡例、正文品種和附錄組成，共收載正文品種1640個(gè)，附錄2S4個(gè)。與2010年版《中國獸藥典》相比，收載品種明顯增加，標(biāo)準(zhǔn)體例更加完善，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更加切合臨床使用和監(jiān)管需要，整體水平明顯提升，安全性更有保障，規(guī)范性引導(dǎo)更加突出。

佟利家1 《中國藥典》2015年版收載的品種1.1 已上市品種1.1.1 原執(zhí)行《中國藥典》2010年版，2015年版繼續(xù)收載的品種。 ①品種正文內(nèi)容與2015年版藥典品種規(guī)定無變化的，由于《中國藥典》2015年版通用性要求，包括凡例、通則、制劑通則以及通用性檢驗(yàn)方法等進(jìn)行了全面的增修訂，因此，生產(chǎn)企業(yè)仍需針對(duì)《中國藥典》2015年版通用性要求方面對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)估，進(jìn)行原標(biāo)準(zhǔn)與新版藥典相關(guān)要求的研究和比對(duì)，進(jìn)行適用性研究，不適用的應(yīng)提交補(bǔ)充申請(qǐng)。例如無

蔓荊子質(zhì)量考察及藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的商榷石典花， 張 軍， 孫立立*（山東省中醫(yī)藥研究院，山東濟(jì)南250014）摘要：目的 對(duì)市售蔓荊子、炒蔓荊子的質(zhì)量進(jìn)行考察。方法 采用藥典法對(duì)不同產(chǎn)地、批次蔓荊子、炒蔓荊子的TLC、水分、總灰分、醇浸出物、蔓荊子黃素含有量進(jìn)行檢測。結(jié)果 不同產(chǎn)地、批次蔓荊子、炒蔓荊子的質(zhì)量存在明顯差異。結(jié)論 建議藥典中對(duì)以上飲片的TLC鑒別由堿板改為硅膠G板。關(guān)鍵詞：蔓荊子；炒蔓荊子；質(zhì)量考察；藥典蔓荊子為馬鞭草科植物單葉蔓荊Vitex t

2015版《中國藥典》已正式實(shí)施2015年版《中國藥典》是新中國成立以來的第10版藥典。2010年3月第十屆藥典委員會(huì)組建成立，歷時(shí)5年完成新版藥典編制工作。編制期間，所有藥典的修訂內(nèi)容均在網(wǎng)上公示并征求意見，共收到網(wǎng)上反饋意見4000余條，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過歷版藥典收到反饋意見的數(shù)量，反映了社會(huì)、公眾對(duì)新版藥典編制的關(guān)注度和參與度不斷提高。新藥典主要在以下幾個(gè)方面有變化：1 品種增加新版藥典收載品種總數(shù)達(dá)5 608個(gè)，比2010年版藥典新增1 082個(gè)品種。新版藥

2015版《中國藥典》的結(jié)合范衛(wèi)衛(wèi)，張磊，李麗麗，毛東東，陳秋（平頂山學(xué)院，河南 平頂山 467000）生藥學(xué)是藥學(xué)專業(yè)一門專業(yè)課，生藥鑒定是生藥學(xué)的核心內(nèi)容，其重要依據(jù)之一就是《中國藥典》。在生藥學(xué)的教學(xué)中，結(jié)合2015版《中國藥典》對(duì)教材內(nèi)容進(jìn)行修訂與增補(bǔ)，利用2015版《中國藥典》讓學(xué)生深入了解藥學(xué)領(lǐng)域各專業(yè)的知識(shí)點(diǎn)，通過《中國藥典》學(xué)習(xí)新理論、新方法、新技術(shù)，讓學(xué)生了解生藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展動(dòng)向，并從中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。利用2015版《中國藥典》講授生

15年版《中國獸藥典》編制完成【本刊訊】據(jù)農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站2015年12月21日消息，2015年版《中國獸藥典》編制工作于近日?qǐng)A滿完成。據(jù)悉，2015年版《中國獸藥典》由三部組成，各部自成體系，均由凡例、正文品種和附錄組成，共收載正文品種1 640個(gè)，附錄284個(gè)。獸藥典是獸藥標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，也是一個(gè)國家獸藥科技、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和獸藥監(jiān)管水平的綜合體現(xiàn)。與2010年版《中國獸藥典》相比，2015年版

《中華人民共和國藥典》2015年版經(jīng)第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議審議通過。6月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式頒布《中華人民共和國藥典》2015年版，12 月1日起實(shí)施。新版藥典的頒布標(biāo)志著我國用藥水平、制藥水平以及監(jiān)管水平的全面提升，將促進(jìn)藥品質(zhì)量的整體提高，對(duì)于保障公眾用藥安全有效意義重大。《中華人民共和國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。按照黨中央提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，新版藥典的制修訂中始終堅(jiān)持“科學(xué)、先進(jìn)、實(shí)用、規(guī)

在北京召開《中國藥典》2015版新聞發(fā)布會(huì)，介紹新版藥典的整體情況。國家食藥監(jiān)總局科技標(biāo)準(zhǔn)司司長于軍指出，2015年版《中國藥典》在品種收載、檢驗(yàn)方法完善、檢測限度設(shè)定以及質(zhì)量控制水平上都有了較大提升，集中體現(xiàn)了當(dāng)前中國藥典標(biāo)準(zhǔn)的最新科研成果，將在推動(dòng)中國藥品質(zhì)量提高、促進(jìn)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等方面發(fā)揮重要作用。據(jù)于軍介紹，本版藥典的一個(gè)重要變化是將一部、二部、三部的附錄進(jìn)行了整合，增設(shè)為藥典第四部，使藥典分類更加清晰明確。對(duì)于新版藥典的主要特點(diǎn)，國家藥典

近日，中國藥典委員會(huì)在北京為其“ChP-Waters 聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室”舉行建設(shè)座談會(huì)暨揭牌儀式。中國藥典委員會(huì)秘書長張偉表示:“聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室的舉辦是中國藥典委員會(huì)自身發(fā)展的需求，也是更好地開展藥典標(biāo)準(zhǔn)制定、滿足公眾用藥安全的需求，是中國藥典委員會(huì)不斷深化藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制改革的新探索和新嘗試?！庇浾吡私獾?，聯(lián)合開放實(shí)驗(yàn)室作為一個(gè)公益項(xiàng)目，自宣布開建以來就獲得行業(yè)的廣泛關(guān)注。張偉介紹，實(shí)驗(yàn)室聚集社會(huì)各種資源打造而成，旨在充分履行其開放、公益、創(chuàng)新和互利的使命

0）基于 《中國藥典》和 《歐洲藥典》的當(dāng)歸藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比研究袁宇鵬， 楊玉華， 王蓮萍， 孫 裕（蘭州佛慈制藥股份有限公司，甘肅蘭州730000）目的優(yōu)選當(dāng)歸歐盟注冊的標(biāo)準(zhǔn)方法。方法對(duì)比 《中國藥典》2010年版一部和 《歐洲藥典》7.5增補(bǔ)版中當(dāng)歸質(zhì)控的實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)不相同的質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)。結(jié)果兩部藥典方法均能有效控制當(dāng)歸質(zhì)量，但部分方法有所差異。通過實(shí)驗(yàn)，我們認(rèn)為歐洲藥典針對(duì)當(dāng)歸的薄層色譜和阿魏酸定量測定方法更優(yōu)，而 《中國藥典》針對(duì)當(dāng)歸的水分

原檢測方法。美國藥典、中國藥典、英國藥典對(duì)家兔熱原檢測方法都有詳細(xì)闡述, 為了了解三種方法的區(qū)別, 作者用這三種方法對(duì)同一款產(chǎn)品進(jìn)行了檢測和評(píng)價(jià)。1 試驗(yàn)材料試驗(yàn)樣品：某公司生產(chǎn)的生理鹽水；試驗(yàn)動(dòng)物：新西蘭純種大白兔；動(dòng)物來源：蘇州高新區(qū)鎮(zhèn)湖實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科技有限公司 SCXK(蘇)2013-0002；飼料：實(shí)驗(yàn)兔全價(jià)顆粒飼料(無錫實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廠)；水：自來水(符合GB 5749-2006衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn))；室溫：17～25℃；相對(duì)濕度：40%～70%；光照:每天需要12小

的內(nèi)容包括《英國藥典》、《歐洲藥典》、《英國批準(zhǔn)藥名》、藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及非法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)，英國藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的組織架構(gòu)包括英國藥典委員會(huì)及其專家咨詢組、專家小組和工作組以及秘書處和藥典實(shí)驗(yàn)室，標(biāo)準(zhǔn)制定程序清晰明確。《英國藥典》具有重要的法律約束力，凡是《英國藥典》專論中規(guī)定的醫(yī)藥產(chǎn)品，在英國境內(nèi)的銷售或供應(yīng)都必須符合藥典規(guī)定。英國藥品標(biāo)準(zhǔn)制度對(duì)中國藥品標(biāo)準(zhǔn)制度改革的啟示在于，應(yīng)促進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)管理，完善藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的組織架構(gòu)，及時(shí)修訂藥品標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步促進(jìn)藥

根據(jù)《中國藥典》2015年版編制大綱的要求，按照國家藥典委員會(huì)整體編制工作計(jì)劃，《中國藥典》2015年版三部增修訂內(nèi)容經(jīng)立項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)室起草和復(fù)核、擴(kuò)大驗(yàn)證后經(jīng)相關(guān)專業(yè)委員會(huì)最終審定，現(xiàn)將增修訂內(nèi)容予以公示，公示期為 2014年6月 12 至 2014年 9月 12日，如有意見請(qǐng)?jiān)诠酒陂g及時(shí)反饋。詳情請(qǐng)登錄國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站 http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/publicity/000701.html 查閱。

月 17日，國家藥典委員會(huì)下發(fā)了關(guān)于對(duì)化學(xué)藥品、生物制品通用名命名相關(guān)要求的通知。目的是為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范化學(xué)藥品、生物制品通用名命名工作。鑒于藥品注冊審批通過之前仍有相當(dāng)一部分品種不能通過審批或其申報(bào)資料不予認(rèn)可的實(shí)際情況，為進(jìn)一步保障藥品命名的科學(xué)準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)藥典委研究決定，自即日起，化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)?jiān)瓌t上應(yīng)在完成藥品注冊要求的臨床試驗(yàn)后提交，在提交化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)時(shí)，需同時(shí)提交完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)說明，以便科學(xué)準(zhǔn)確命名。

10年版《中國獸藥典》三部宣貫培訓(xùn)班，徐肖君副所長出席開班儀式并講話，來自中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所各有關(guān)處室負(fù)責(zé)人、專家和71家獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人共78人參加了培訓(xùn)。徐肖君指出，2010版《中國獸藥典》是國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)體系的核心內(nèi)容，是政府依法履行監(jiān)管職責(zé)、維護(hù)動(dòng)物健康的重要技術(shù)支撐。新版獸藥典的順利頒布和實(shí)施，對(duì)于提高獸藥質(zhì)量、規(guī)范動(dòng)物用藥行為和保障動(dòng)物產(chǎn)品安全具有重要意義。新版獸藥典頒布實(shí)施以來，農(nóng)業(yè)部和中監(jiān)所高度重視宣貫工作，各有關(guān)部門密切配合，

010年版《中國藥典》第一增補(bǔ)本發(fā)行日前，國家藥典委員會(huì)、中國醫(yī)藥科技出版社聯(lián)合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補(bǔ)本(以下簡稱《第一增補(bǔ)本》)發(fā)行工作座談會(huì)。記者在會(huì)上獲悉，《第一增補(bǔ)本》對(duì)《中國藥典(2010年版)》的內(nèi)容進(jìn)行了很大的調(diào)整和補(bǔ)充，涉及645個(gè)品種。目前，該書已編制完成，并付梓印刷出版，2012年10月1日已正式實(shí)施。據(jù)悉，在《中國藥典(2010年版)》的基礎(chǔ)上，《第一增補(bǔ)本》收載新增品種139個(gè)，其中一部(即中藥部)新增81個(gè)，

1)第四屆中國獸藥典委員會(huì)圓滿完成了編制2010年版《中華人民共和國獸藥典》(以下簡稱《中國獸藥典》)和《獸藥使用指南》的任務(wù)。2010年版《中國獸藥典》收載品種總計(jì)1829個(gè)，其中一部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及藥用輔料共592種，二部收載中藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑共1114種(包括372種飲片標(biāo)準(zhǔn))，三部收載生物制品123種。收載附錄總計(jì)252項(xiàng)，其中一部收載附錄121項(xiàng)，二部收載附錄93項(xiàng)，三部收載附錄37項(xiàng)。獸藥典三部首

:中華人民共和國藥典（以下簡稱藥典）2000年二部P605。Β2 腎上腺素受體激動(dòng)藥。2、沙丁胺醇（Salbutamol）：藥典2000年二部這6。Β2 腎上腺素受體激動(dòng)藥。3、硫酸沙丁胺醇（Salbutamol Sulfate）：藥典2000年二部P870。Β2 腎上腺素受體激動(dòng)藥。4、萊克多巴胺（Ractopamine）：一種β 興奮劑，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)，中國未批準(zhǔn)。5、鹽酸多巴胺（Dopamine Hydrochloride）：藥

10年版《中國獸藥典》已在全國范圍內(nèi)正式施行。該版獸藥典是1985年啟動(dòng)獸藥典編制工作以來的第4版獸藥典,也是歷版獸藥典中最完善的國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)集成。同以往獸藥典相比,新版獸藥典有哪些主要變化?對(duì)獸藥質(zhì)量和獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理者會(huì)產(chǎn)生哪些影響?記者采訪了農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局有關(guān)負(fù)責(zé)人。問:新版獸藥典頒布實(shí)施對(duì)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有何現(xiàn)實(shí)意義?新版獸藥典遵循《獸藥管理?xiàng)l例》和相關(guān)法律法規(guī),充分展現(xiàn)時(shí)代特征,更加符合特色與先進(jìn)、科學(xué)與實(shí)用、規(guī)范與提高的原則,符合當(dāng)前我國獸

(中華人民共和國藥典),part I. Beijing:Chemical Industry Press,2005.1-1.2 Chinese Material Medica editorial board.Chinese M aterial M edica(中華本草).Volume 7.Shanghai:Shanghai Science and Technology Press,1999.1599.3 Aldrich Library of13C and1H

《中華人民共和國藥典》2010 年版（以下簡稱《中國藥典》）已由衛(wèi)生部2010年第5 號(hào)公告頒布，自2010 年10 月1日起執(zhí)行。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2010 年第43 號(hào)公告，現(xiàn)就我市實(shí)施《中國藥典》的具體事宜通知如下：一、各藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局2010 年第43 號(hào)公告，認(rèn)真核對(duì)各藥品品種的標(biāo)準(zhǔn)，凡《中國藥典》收載的品種，自2010年10月1日起，開始執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，原同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、

局發(fā)布實(shí)施《中國藥典》2010年版有關(guān)事宜的公告本刊訊《中華人民共和國藥典》2010年版（以下簡稱《中國藥典》）已由衛(wèi)生部2010年第5號(hào)公告頒布，自2010年10月1日起執(zhí)行。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局就實(shí)施《中國藥典》有關(guān)事宜發(fā)布公告。公告指出，凡《中國藥典》收載的品種，自執(zhí)行之日起，原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不符合《中國藥典》有關(guān)要求的，藥

010年版《中國藥典》的宣傳貫徹力度據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息，2010年版《中國藥典》是新中國成立以來的第9版藥典，于2010年10月1日開始執(zhí)行，這標(biāo)志著國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃取得了重要的階段性成果。9月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞出席在京召開的2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會(huì)并作重要講話。吳湞對(duì)貫徹實(shí)施2010年版《中國藥典》提出了具體要求：一是認(rèn)真做好新版藥典的宣傳和培訓(xùn)工作。目前，國家藥典委員會(huì)和國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)

[摘要] 《中國藥典》2005版一部附錄在丸劑重量差異檢查項(xiàng)、水分測定法、栓劑融變時(shí)限檢查、中藥分散片檢查、中藥片劑脆碎度檢查方面有不完善的地方,本文旨在對(duì)這些問題進(jìn)行探討,為《中國藥典》2010年版的完善提供參考。[關(guān)鍵詞] 《中國藥典》2005年版;附錄;問題[中圖分類號(hào)]R951 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C[文章編號(hào)] 1673-7210(2009)07(a)-169-02The problem in Chinese Pharmacopoeia editio

世界上最早的國家藥典?！缎滦薇静荨泛喎Q《唐本草》。始于公元657年，完稿于659年，是唐高宗命令蘇敬、長孫無忌等20余人集體編寫修訂的，這是我國政府頒布的第一部藥典，也是世界上最早的藥典，它比歐洲最早的佛羅倫薩藥典早800多年?！缎滦薇静荨啡墓?4卷(也有說53卷)，除目錄兩卷外，還包括本草20卷、藥圖25卷、圖經(jīng)7卷三部分。計(jì)分玉石、草、木、人獸、禽，蟲、魚、果、米谷等等11部，新增藥物有114種，共載藥物844種。這部藥典較之以前的藥學(xué)專著有如下顯著