中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2438號

根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，我部組織完成 《中華人民共和國獸藥典 （2015年版）》（以下簡稱《中國獸藥典（2015年版）》一部、二部、三部的編制工作，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年11月15日起施行?，F(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下。

一、《中國獸藥典（2015年版）》是獸藥研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動應(yīng)遵循的法定技術(shù)標準。

二、《中國獸藥典（2015年版）》包括凡例、正文及附錄。自《中國獸藥典（2015年版）》施行之日起，原歷版獸藥典、獸藥國家標準（化學藥品、中藥卷，第一冊）及農(nóng)業(yè)部公告等收載、發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標準同時廢止。

三、《中國獸藥典（2015年版）》收載品種未收載的制劑規(guī)格 （已廢止的除外），質(zhì)量標準按照《中國獸藥典（2015年版）》收載品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格項按照原批準證明文件執(zhí)行。

四、下列標準繼續(xù)有效，但應(yīng)執(zhí)行《中國獸藥典（2015年版）》相關(guān)通用要求。

（一）《中國獸藥典（2015年版）》未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標準；

（二）經(jīng)批準公布的獸藥變更注冊標準且《中國獸藥典（2015年版）》未收載的獸藥國家標準。

五、2016年11月15日起申報獸藥產(chǎn)品批準文號的企業(yè)和獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)按照《中國獸藥典（2015年版）》要求進行樣品檢驗，并在獸藥檢驗報告上標注《中國獸藥典（2015年版）》獸藥質(zhì)量標準。此前申報的，獸藥檢驗報告標注的執(zhí)行標準可為原獸藥質(zhì)量標準，也可標注 《中國獸藥典（2015年版）》獸藥質(zhì)量標準。

六、2016年11月15日（含）前生產(chǎn)的相應(yīng)獸藥產(chǎn)品可按原獸藥標準進行檢驗，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。

七、各級獸醫(yī)管理部門應(yīng)積極做好《中國獸藥典（2015年版）》宣傳貫徹和實施工作，及時收集和反饋相關(guān)問題和意見。中國獸藥典委員會應(yīng)及時答復(fù)各地反映的有關(guān)問題，做好技術(shù)指導(dǎo)工作。

八、獸藥企業(yè)應(yīng)認真執(zhí)行《中國獸藥典（2015年版）》，不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。