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        農(nóng)業(yè)部:積極推進(jìn)綠色養(yǎng)殖加強(qiáng)獸用抗菌藥監(jiān)管

        2016-12-17 22:43:46
        北方牧業(yè) 2016年17期
        關(guān)鍵詞:獸用抗菌藥農(nóng)業(yè)部

        農(nóng)業(yè)部:積極推進(jìn)綠色養(yǎng)殖加強(qiáng)獸用抗菌藥監(jiān)管

        抗生素等獸用抗菌藥在防治動物疫病、提高養(yǎng)殖效益、保障公共衛(wèi)生安全中發(fā)揮著重要作用。但是近年出現(xiàn)的抗生素殘留、細(xì)菌耐藥性等問題,暴露出抗生素不規(guī)范使用會帶來食品安全和公共衛(wèi)生安全隱患。對此,農(nóng)業(yè)部高度重視,積極組織開展存在風(fēng)險(xiǎn)隱患品種的安全性評價(jià)工作,研究禁止使用存在風(fēng)險(xiǎn)隱患抗菌藥品種的具體推進(jìn)措施,切實(shí)規(guī)范獸用抗菌藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。

        一、加強(qiáng)獸用抗菌藥監(jiān)管

        針對批準(zhǔn)使用的獸用抗菌藥,采取更加嚴(yán)格的監(jiān)管措施,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全用藥水平。

        一是嚴(yán)格實(shí)施獸用抗菌藥注冊審批管理。所有上市的獸藥均通過嚴(yán)格的注冊審查,要求在進(jìn)行新獸藥注冊申請及首次向中國出口獸藥時,提交環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施,確保獸藥產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。近年來,我部批準(zhǔn)的獸用抗菌藥,絕大部分屬動物專用品種,并科學(xué)規(guī)定了用法用量、休藥期和殘留限量。

        二是規(guī)范獸藥生產(chǎn)經(jīng)營活動。強(qiáng)制實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。自2011年開始,其連續(xù)六年在全國范圍內(nèi)組織開展獸用抗菌藥專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊違法行為。且每年實(shí)施的全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃都將獸用抗菌藥物、抗生素藥物飼料添加劑作為重點(diǎn)監(jiān)測品種。

        三是規(guī)范獸藥使用行為。對此,出臺了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》、《獸用處方藥品種目錄(第一批)》和《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》。在全國范圍內(nèi)建立獸用處方藥管理制度和獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度,從源頭把好獸藥安全使用關(guān)。環(huán)境保護(hù)部開展了集約養(yǎng)殖業(yè)獸藥的環(huán)境影響分析及環(huán)境安全評價(jià)技術(shù)研究,目前正在編制獸藥環(huán)境安全評價(jià)導(dǎo)則、獸藥環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)評估技術(shù)導(dǎo)則等,這將為今后有效開展獸藥環(huán)評管理奠定基礎(chǔ)。

        四是從重從嚴(yán)處罰獸藥違法違規(guī)行為。我部于2014年初發(fā)布了獸藥違法行為從重處罰第2071號公告,對獸藥產(chǎn)品中非法添加等六種嚴(yán)重違法行為,實(shí)施頂格罰款和吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等處罰。2015年,我部共吊銷7家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證,撤銷1家企業(yè)的16個獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,注銷8家企業(yè)的獸藥生產(chǎn)許可證和67家企業(yè)的2096個獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

        二、停止使用存在安全風(fēng)險(xiǎn)的抗菌藥

        對目前使用的獸用抗菌藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)再評估、安全再評價(jià),對存在安全隱患的產(chǎn)品實(shí)施淘汰、停止使用制度。

        一是停止使用存在安全風(fēng)險(xiǎn)的抗菌藥品種。2014年,我部啟動了人獸共用抗菌藥風(fēng)險(xiǎn)評估,組織國家獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)專家對洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種氟喹諾酮類抗菌藥開展安全評價(jià),并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果,決定自2016年12月31日起停止上述4種氟喹諾酮類抗菌藥物用于食品動物。2016年3月,組織召開專題會議研究硫酸黏菌素安全風(fēng)險(xiǎn)問題,組織修訂了硫酸黏菌素預(yù)混劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),擬禁止其作為促生長劑長期使用,目前正在面向社會征求意見。

        二是組織修訂藥物飼料添加劑使用規(guī)范。組織開展《藥物飼料添加劑使用目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第 168號)、《獸藥休藥期規(guī)定》(農(nóng)業(yè)部公告第278號)、《獸藥最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》(農(nóng)業(yè)部公告第235號)等相關(guān)規(guī)范的修訂工作,擬于近期面向社會征求意見,預(yù)計(jì)2016年底前完成修訂工作。

        三、積極推進(jìn)綠色養(yǎng)殖

        我們把推進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)綠色健康發(fā)展作為降低藥物使用的重要手段和保護(hù)環(huán)境的重要措施。

        一是鼓勵獸用抗生素替代品的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用。為加快中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,農(nóng)業(yè)部印發(fā) 《關(guān)于促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》,提出要加大傳統(tǒng)中獸藥傳承和現(xiàn)代中獸藥創(chuàng)新研究;加強(qiáng)療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研發(fā),扶持飼用抗生素替代產(chǎn)品創(chuàng)制。最近,農(nóng)業(yè)部研究起草了中獸藥、天然藥物預(yù)混劑通則技術(shù)要求,目前正在征求意見過程中。國家中醫(yī)藥管理局把中草藥資源深度利用作為中藥科技創(chuàng)新的重點(diǎn)之一,并通過重大專項(xiàng)和重點(diǎn)研究室建設(shè)等項(xiàng)目給予支持。同時,農(nóng)業(yè)部已經(jīng)審批了一些植物提取物、中藥提取生物活性成分、微生態(tài)制劑、酶制劑等作為新獸藥、新飼料產(chǎn)品,部分產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

        二是推進(jìn)健康養(yǎng)殖。近些年,我部不斷加強(qiáng)疫病防控和用藥管理,大力推進(jìn)畜禽標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;B(yǎng)殖,切實(shí)改善飼養(yǎng)環(huán)境,提高飼養(yǎng)管理水平。在疫病防控方面,全面實(shí)施免疫為主的綜合防控措施,切實(shí)提高養(yǎng)殖環(huán)節(jié)生物安全防護(hù)水平,有效降低畜禽的發(fā)病率和死亡率。在推進(jìn)安全用藥方面,加強(qiáng)獸藥綜合治理,嚴(yán)格執(zhí)行藥物飼料添加劑的使用對象、使用期限、使用劑量和休藥期等管理規(guī)定。

        下一步,我部將充分考慮你們的建議,在繼續(xù)加強(qiáng)抗生素類藥物監(jiān)管的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作:一是組織開展《獸藥管理?xiàng)l例》修訂工作。二是加強(qiáng)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)生物安全管理,促進(jìn)養(yǎng)殖主體改善養(yǎng)殖條件,減少獸藥使用。三是鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā),及時將安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍,鼓勵推廣使用。四是全面系統(tǒng)開展全國獸用抗菌藥綜合治理五年行動,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售和使用抗生素類的違法行為。五是實(shí)施獸藥“二維碼”制度,推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)全程可追溯監(jiān)管。

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