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        國(guó)家藥典委員會(huì)關(guān)于對(duì)化學(xué)藥品、生物制品通用名命名相關(guān)要求的通知

        2013-01-22 11:21:44
        關(guān)鍵詞:化學(xué)藥品生物制品藥典

        2013年 6月 17日,國(guó)家藥典委員會(huì)下發(fā)了關(guān)于對(duì)化學(xué)藥品、生物制品通用名命名相關(guān)要求的通知。目的是為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范化學(xué)藥品、生物制品通用名命名工作。鑒于藥品注冊(cè)審批通過(guò)之前仍有相當(dāng)一部分品種不能通過(guò)審批或其申報(bào)資料不予認(rèn)可的實(shí)際情況,為進(jìn)一步保障藥品命名的科學(xué)準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn),經(jīng)藥典委研究決定,自即日起,化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)?jiān)瓌t上應(yīng)在完成藥品注冊(cè)要求的臨床試驗(yàn)后提交,在提交化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)時(shí),需同時(shí)提交完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)說(shuō)明,以便科學(xué)準(zhǔn)確命名。詳情請(qǐng)登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站 http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000524.html 查閱。

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