摘要：目的：探討分析米索前列醇片的不良反應(yīng)情況與用藥安全。方法：收集我院2017年-2020年7例患者使用米索前列醇片發(fā)生20次不良反應(yīng)的報告進(jìn)行統(tǒng)計分析，統(tǒng)計米索前列醇片的不良反應(yīng)發(fā)生類型、處理方法、不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間、給藥途徑、轉(zhuǎn)歸情況，并對其進(jìn)行分析。結(jié)果：7例患者，共出現(xiàn)20次不良反應(yīng)，分別為：寒戰(zhàn)5次（25.00 %）、發(fā)熱3次（15.00 %）、臉頰潮紅1次（5.00 %）、腹瀉1次（5.00 %）、手指麻木1次（5.00 %）、雙眼水腫1次（5.00 %）、瘙癢3次（15.00 %）、丘疹2次（10.00 %）、皮疹2次（10.00 %）、紅斑1次（5.00 %）。7例患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的時間：0～30 min：4例（57.14 %）;30～60 min：2例（28.57 %）;>60 min：1例（14.29 %）。給藥途徑為：口服給藥：4例（57.14 %）;舌下含服：1例（14.29 %）;陰道給藥1例（14.29 %）;直腸給藥：1例（14.29 %）。轉(zhuǎn)歸情況為：痊愈5例（71.43 %）;好轉(zhuǎn)2例（28.57 %）。結(jié)論：院內(nèi)需重視米索前列醇片不良反應(yīng)的發(fā)生情況，醫(yī)師、藥師、護(hù)士、患者相互協(xié)作，有針對性地做好預(yù)防和處置，對高風(fēng)險患者進(jìn)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)和干預(yù)，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高用藥的安全性。

關(guān)鍵詞：米索前列醇;不良反應(yīng);用藥安全

【中圖分類號】R97 ? ? ? ? ? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A ? ? ? ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2021）07--01

前言

米索前列醇片是一種合成前列素E1類似物，廣泛應(yīng)用于婦產(chǎn)科，主要用于藥物性人工流產(chǎn)以及治療和預(yù)防子宮乏力引起的產(chǎn)后出血，通過增加子宮平滑肌肌張力，使子宮腔內(nèi)壓力明顯升高促進(jìn)子宮收縮。同時該藥物對胃腸道平滑肌有刺激作用。米索前列醇片口服給藥吸收迅速，1.5小時可吸收完全，血漿活性代謝產(chǎn)物達(dá)峰值時間為15分鐘，代謝產(chǎn)物主要經(jīng)尿排出。與其他合成前列腺素類似物相比，米索前列醇片的優(yōu)勢在于其低廉的價格、保質(zhì)期長、無需冷藏以及全球使用面廣[1]。臨床上常用的給藥途徑為：口服給藥、舌下含服、陰道給藥、直腸給藥。常見藥品不良反應(yīng)為：發(fā)熱、寒顫、嘔吐、腹瀉、頭暈、皮膚潮紅、瘙癢等[2]。本文通過研究我院2017年-2020年米索前列醇片的不良反應(yīng)報告表進(jìn)行回顧性比較分析， 總結(jié)米索前列醇片的不良反應(yīng)情況， 現(xiàn)分析如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者共7例，均為女性，平均年齡為（28.14±7.15）歲。

本次調(diào)查研究所用米索前列醇片（生產(chǎn)廠家：武漢九瓏人福藥業(yè)有限公司;生產(chǎn)批號：191102;規(guī)格：0.2mg/片）不良反應(yīng)資料，均由我院的臨床醫(yī)師提供，7例患者的不良反應(yīng)報告均屬于我院上傳至藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)資料。

1.2方法

借助藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)資料，回顧分析本院2017年-2020年米索前列醇片的不良反應(yīng)報告信息，并進(jìn)行比較。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計不良反應(yīng)報告中米索前列醇片不良反應(yīng)的發(fā)生類型、處理措施、不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間、給藥途徑、轉(zhuǎn)歸情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理方法

研究數(shù)據(jù)計算均應(yīng)用SPSS 20.0軟件，以（n/%）表示計數(shù)資料，行X2檢驗。

2 結(jié)果

藥品不良反應(yīng)詳情見表1。

2.1 藥品不良反應(yīng)發(fā)生類型

7例患者，共出現(xiàn)20次不良反應(yīng)，分別為：寒戰(zhàn)5次（25.00%）、發(fā)熱3次（15.00%）、臉頰潮紅1次（5.00%）、腹瀉1次（5.00%）、手指麻木1次（5.00%）、雙眼水腫1次（5.00%）、瘙癢3次（15.00%）、丘疹2次（10.00%）、皮疹2次（10.00%）、紅斑1次（5.00%）。無嚴(yán)重過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

2.2藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時間

7例患者用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的時間：0～30 min：4例（57.14 %）;30～60 min：2例（28.57 %）;>60min：1例（14.29 %）。

2.3 給藥途徑

7例患者的給藥途徑分別為：口服給藥：4例（57.14 %）;舌下含服：1例（14.29 %）;陰道給藥1例（14.29 %）;直腸給藥：1例（14.29 %）。

2.4轉(zhuǎn)歸情況

采取處理措施后，7例患者的轉(zhuǎn)歸情況為：痊愈5例（71.43 %）;好轉(zhuǎn)2例（28.57 %）。

3 討論

近年來，隨著就診人數(shù)的增多，且米索前列醇片具有其低廉的價格、保質(zhì)期長、無需冷藏的優(yōu)勢，因此其在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛， 不良反應(yīng)的出現(xiàn)也隨之增多。研究中的7例不良反應(yīng)的用藥劑量均符合在正常劑量要求，并且在患者用藥前， 醫(yī)護(hù)人員均對患者進(jìn)行了健康宣教，告知患者藥品的藥理作用、用藥注意事項、不良反應(yīng)等。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的類型以及米索前列醇的藥理作用分析，米索前列醇片的藥物作用機(jī)制為擴(kuò)張血管、降低外周血管壓力，使機(jī)體內(nèi)熱能從深部向外周再分布，體溫下降到寒顫反應(yīng)閾下值，因此會出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、臉頰潮紅等[3]。不良反應(yīng)報告中發(fā)熱、寒戰(zhàn)、臉頰潮紅的不良反應(yīng)發(fā)生比例為45.00 %。米索前列醇片可對胃腸道平滑肌有收縮作用，導(dǎo)致出現(xiàn)患者腹瀉，發(fā)生比例為5.00 %。手指麻木、雙眼水腫、瘙癢、丘疹、紅斑、皮疹均由米索前列醇過敏反應(yīng)引起的，發(fā)生比例為50.00 %。米索前列醇片不良反應(yīng)的發(fā)生時間大多為給藥后60 min以內(nèi)。米索前列醇片的不良反應(yīng)癥狀可根據(jù)情況應(yīng)用藥物干預(yù)，干預(yù)后71.43 %的患者痊愈，28.57 %的患者情況好轉(zhuǎn)。7例患者中無嚴(yán)重過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

根據(jù)給藥途徑分析，口服給藥出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)發(fā)生率的比例較高，舌下含服、陰道給藥、直腸給藥的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最低。因口服給藥具有給藥方便、吸收效果良好、見效快的特點，容易被患者接受，所以口服給藥是臨床最常用的給藥方式。但口服給藥需經(jīng)過肝臟代謝后作用于靶器官，易出現(xiàn)全身毒副作用，藥物經(jīng)胃腸道吸收后， 可直接刺激胃腸道平滑肌引起胃腸道反應(yīng)。舌下含服藥物經(jīng)頸內(nèi)靜脈直接進(jìn)入血液循環(huán)， 避免了肝臟的首過消除作用，不會刺激胃腸道，所以不易發(fā)生不良反應(yīng)。陰道給藥可避免藥物對胃腸道的直接刺激作用，且藥物距靶器官近，可減少不良反應(yīng)的發(fā)生。直腸給藥的特點是藥物可通過黏膜靜脈叢直接吸收入血液循環(huán)，藥物吸收緩慢而藥效穩(wěn)定，藥效持續(xù)時間長，不良反應(yīng)較小[4-6]。

改善措施：院內(nèi)組織開展米索前列醇片安全用藥的相關(guān)座談會，制定出相應(yīng)的管理措施，重視藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，做好詳細(xì)記錄，完善監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)資料。醫(yī)師在用藥過程中需嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，盡量選擇舌下含服、陰道給藥、直腸給藥。服藥前醫(yī)師與藥師需詳細(xì)告知藥物的治療效果，及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。患者服用藥物后，必須在醫(yī)院留觀2～3小時，護(hù)士需密切關(guān)注患者使用藥物后是否出現(xiàn)不適癥狀。通過醫(yī)生、護(hù)士、藥師、患者的緊密協(xié)助，降低米索前列醇片不良反應(yīng)發(fā)生，提高用藥安全性。

綜上所述，臨床應(yīng)用中需嚴(yán)格掌握米索前列醇片的適應(yīng)證以及藥物不良反應(yīng)，做到規(guī)范、合理用藥，重視藥品不良反應(yīng)，做好防御與處置措施，以提高用藥的安全性，保護(hù)患者的身心健康。

參考文獻(xiàn)：

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[3]楊傳玉，楊磊，曾令榮，等.米索前列醇片不同給藥途徑發(fā)生不良反應(yīng)及安全性分析[J].海峽藥學(xué)，2020，32（12）：251-253.

[4]張曉霞.不同米索前列醇給藥方式聯(lián)合縮宮素對產(chǎn)后出血的預(yù)防效果[J].系統(tǒng)醫(yī)學(xué)，2020，5（07）：25-27.

[5]袁偲偲，王月，馮欣，付娜.688例米索前列醇藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物警戒，2021，18（01）：68-71.

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作者簡介：陳鋒（1972-08），女，漢族，廣西陸川人，?？?，副主任藥師，陸川縣婦幼保健院，研究方向：主要從事醫(yī)院藥學(xué)臨床工作。