陳素紅 蔡寧 王霞

摘要：發(fā)酵工程制藥在生物制藥行業(yè)中處于重要地位，制藥滅菌發(fā)酵是發(fā)酵工程制藥生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)。規(guī)范制藥滅菌發(fā)酵工上崗要求、培養(yǎng)合格上崗人必須有相應(yīng)的職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)。文章遵循職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)模式，通過對全國范圍的醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、檢測企業(yè)、研究院所、職教機(jī)構(gòu)等人員，以調(diào)查問卷、訪談、資料搜集等多種方式，開展用人單位對該工種各等級的職業(yè)能力需求的調(diào)研。結(jié)果顯示制藥滅菌發(fā)酵工應(yīng)設(shè)立五個等級，分別對應(yīng)為初級（ 五級）、中級（ 四級）、高級（ 三級）、技師（二級）與高級技師（一級）。各級別對應(yīng)不同的職業(yè)崗位、職業(yè)功能、工作內(nèi)容及職業(yè)能力要求。根據(jù)具體工作任務(wù)及職業(yè)能力分析，可以制定該工種的國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)。

關(guān)鍵詞：制藥滅菌發(fā)酵工;工作內(nèi)容;職業(yè)能力;職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

中圖分類號：G718 ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A ? ?文章編號：1672-5727（2018）12-0051-04

近年來，隨著國民經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，我國人口老齡化加劇，人們對生物醫(yī)藥行業(yè)的需求日益增長，符合創(chuàng)新方向的生物醫(yī)藥將成為發(fā)展重點。在國家政策的推動下，生物醫(yī)藥行業(yè)抓住機(jī)遇，增強(qiáng)技術(shù)革新和產(chǎn)品自主創(chuàng)新能力，加速發(fā)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢技術(shù)和優(yōu)勢產(chǎn)品，形成產(chǎn)業(yè)突破。這對促進(jìn)上下游產(chǎn)業(yè)、帶動化工等傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級有著巨大的促進(jìn)作用。制藥滅菌發(fā)酵工是中華人民共和國職業(yè)分類大典（2015年版）發(fā)酵工程制藥工這一職業(yè)中十分重要的工種[1]。發(fā)酵工程制藥在生物制藥行業(yè)中處于重要地位，并且滅菌、發(fā)酵在發(fā)酵工程制藥過程中是十分重要的環(huán)節(jié)，發(fā)酵染菌將給生產(chǎn)帶來巨大的危害，據(jù)此開展制藥滅菌發(fā)酵工職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)研工作對發(fā)酵工程制藥職業(yè)人員的上崗標(biāo)準(zhǔn)、人才培養(yǎng)要求等方面十分必要且意義重大。

截至2017年9月，國家最新職業(yè)資格目錄清單出臺，共計140項職業(yè)資格。新職業(yè)資格中無論是專業(yè)技術(shù)人員資格，還是技能人員職業(yè)資格，都區(qū)分為準(zhǔn)入類和水平評價類。國家大量減少準(zhǔn)入類職業(yè)資格，是否是對從業(yè)人員的職業(yè)技能要求降低了呢？當(dāng)然不是，而是行業(yè)企業(yè)在職業(yè)資格評判中的地位突顯了。因為企業(yè)對從業(yè)人員技能需求的把握更加敏銳，員工的技術(shù)技能水平要時刻緊跟技術(shù)創(chuàng)新的速度，才能適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，才能為企業(yè)贏得競爭優(yōu)勢。

因此，本研究從制藥滅菌發(fā)酵工的特點、職業(yè)技能要求以及用人單位需求等方面對行業(yè)企業(yè)開展“制藥滅菌發(fā)酵工”的職業(yè)能力調(diào)研，為制定該工種的職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對提高職業(yè)院校制藥類專業(yè)學(xué)生職業(yè)能力培養(yǎng)具有重大意義。

一、調(diào)研思路與方法

由于生物制藥研發(fā)體系的特殊性，未來各大型生物制藥企業(yè)或科研院所要想將基因、細(xì)胞等技術(shù)研發(fā)出的各種生物分子藥物大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化離不開不斷發(fā)展壯大的發(fā)酵企業(yè)。制藥滅菌發(fā)酵工的就業(yè)競爭會越來越表現(xiàn)在技術(shù)能力方面，企業(yè)急需具有一定專業(yè)水平的制藥滅菌發(fā)酵技術(shù)工人和管理人才。但是，目前我國沒有“制藥滅菌發(fā)酵工”這個工種的國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對于企業(yè)用人還僅局限于崗前安全培訓(xùn)。要規(guī)范制藥滅菌發(fā)酵工的上崗要求，需要開展企業(yè)行業(yè)調(diào)研，確定此工種需具備哪些專業(yè)知識和技能？需要達(dá)到什么標(biāo)準(zhǔn)才可以勝任對應(yīng)的崗位？為培養(yǎng)大量從事生物制藥下游發(fā)酵行業(yè)工作的人才提供客觀、真實、可操作的依據(jù)。

為能體現(xiàn)制藥滅菌發(fā)酵工職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)的針對性、實踐性和先進(jìn)性，更能使地方、企業(yè)有據(jù)可循，本次調(diào)研嚴(yán)格遵循職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)模式，與生物醫(yī)藥行業(yè)、主管部門、生產(chǎn)流通企業(yè)、職教機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行深入溝通，從宏觀上把握行業(yè)、用人單位對制藥滅菌發(fā)酵工各級的職業(yè)能力需求。

調(diào)研內(nèi)容：職業(yè)技能等級、應(yīng)具備的知識、能力、素質(zhì)等基礎(chǔ)條件、職業(yè)崗位、職業(yè)功能、工作內(nèi)容、基礎(chǔ)知識、基本技能。

調(diào)研方式：調(diào)查問卷、訪談、資料搜集等。

調(diào)研對象：醫(yī)藥行業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、檢測企業(yè)、研究院所、職教機(jī)構(gòu)等專業(yè)工程師、檢驗員、管理者、人力資源主管等。

調(diào)研時間：2017年8月—2017年12月。

調(diào)研范圍：廣東省珠三角地區(qū)的醫(yī)藥行業(yè)、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、政府相關(guān)部門等24家單位，福建省16家單位，河北省、天津共14家單位，山東省7家單位，浙江省6家單位，共計調(diào)研67家單位。

二、調(diào)研結(jié)果分析

（一）調(diào)研對象基本情況分析

調(diào)研對象涉及廣東、福建、河北、山東、浙江、天津等5省1直轄市的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、檢測企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、政府相關(guān)部門等共計67家單位，79人。

1.被調(diào)研企業(yè)情況分析

調(diào)研六類企業(yè)，其中民營企業(yè)占比最大（42.86%），事業(yè)單位和國有企業(yè)占28.58%，外資、合資企業(yè)占28.57%。企業(yè)規(guī)模：1 000人以上的占23.21%，301至1 000人的占32.14%，100至300人的占33.93%，100人以下的占10.71%，大、中企業(yè)占比較多;企業(yè)業(yè)務(wù)類型，占比列前三的有：生產(chǎn)31.11%、研發(fā)23.70%、檢測14.81%。因此，調(diào)研制藥滅菌發(fā)酵工這個專業(yè)技術(shù)性較強(qiáng)的工種，從企業(yè)類型、規(guī)模、業(yè)務(wù)類型分析，此次調(diào)查是科學(xué)、合理的，具有廣泛的代表性，較能代表全國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。

2.被調(diào)研人員職務(wù)分析

在被調(diào)研的79人中，專業(yè)技術(shù)人員37人（占46.85%），管理者29人（占36.70%），人力資源主管13人（占16.45%）。被調(diào)研者不僅對生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)十分了解，而且在此行業(yè)從業(yè)年限較長，對企業(yè)市場有充分的認(rèn)識，對不同層級的制藥滅菌發(fā)酵工的職業(yè)功能和職業(yè)能力有著較為準(zhǔn)確的認(rèn)知和判斷。

（二）職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研結(jié)果分析

此次調(diào)研從5省1直轄市生物醫(yī)藥企業(yè)近三年對制藥滅菌發(fā)酵工及相關(guān)崗位的人才需求，該工種可面向的崗位，該工種應(yīng)具備的知識、能力、素質(zhì)，以及該工種應(yīng)設(shè)立幾個等級、每個等級應(yīng)具備的基礎(chǔ)條件等幾個方面開展調(diào)研，然后深入地分析制藥滅菌發(fā)酵工的各等級的工作任務(wù)及職業(yè)能力要求，從而較全面、準(zhǔn)確地把握制藥滅菌發(fā)酵工各個等級的職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

1.生物醫(yī)藥企業(yè)的人才需求

從企業(yè)近三年人才需求數(shù)量來看，57.14%的企業(yè)人才需求控制在1至10人，17.86%的企業(yè)人才需求超過30人，14.29%的企業(yè)人才需求控制在11至20人，10.71%的企業(yè)人才需求控制在21至30人。人才需求變化趨勢方面，人才需求呈下降趨勢的僅占3.64%，絕大多數(shù)企業(yè)持平或呈上升趨勢。在企業(yè)近三年用人薪酬標(biāo)準(zhǔn)上，94.64%的企業(yè)薪酬都在2 500元以上，其中46.43%企業(yè)薪酬超過3 500元。初入職人員應(yīng)具有的職業(yè)資格等級，該工種對應(yīng)的工作崗位對初入職人員要求不高，初級職業(yè)資格占35.00%，無證也可入職占48.33%。以上調(diào)研結(jié)果反映企業(yè)對該工種相關(guān)崗位的人才需求數(shù)量呈上升趨勢，入職要求不高，但薪酬待遇相對較高，出現(xiàn)這種狀況很可能是人才緊缺所致。

2.該工種可面向的崗位

從調(diào)研中發(fā)現(xiàn)：該工種可面向的崗位較多，分別是滅菌操作工、滅菌設(shè)備安全員、滅菌物品檢驗員、發(fā)酵操作工、發(fā)酵消毒工、發(fā)酵設(shè)備維護(hù)員、發(fā)酵產(chǎn)品檢驗員以及相關(guān)產(chǎn)品銷售員。從調(diào)研結(jié)果分析，具備制藥滅菌發(fā)酵工應(yīng)有的技能就業(yè)面相對較寬。

3.該工種應(yīng)具備的知識、能力、素質(zhì)

調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，該工種應(yīng)具備的知識主要涉及生物、化學(xué)、物理、制藥基礎(chǔ)知識和法律法規(guī)，其中微生物學(xué)、生物化學(xué)、熱力學(xué)、電學(xué)、有機(jī)化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、滅菌工藝、發(fā)酵工藝、生物檢驗、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是應(yīng)具備的必需知識;應(yīng)具備的能力包括設(shè)備操作、設(shè)備維護(hù)、產(chǎn)品檢驗、解決問題、協(xié)調(diào)溝通、學(xué)習(xí)能力等;應(yīng)具備的素質(zhì)主要有專業(yè)知識、實踐動手能力、吃苦耐勞、愛崗敬業(yè)、安全意識、團(tuán)隊合作精神、職業(yè)道德、自我學(xué)習(xí)能力等。

4.該工種應(yīng)設(shè)立的等級

調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，設(shè)立三個等級的占28.07%，設(shè)立五個等級的占47.37%，鑒于企業(yè)對初入職人員的職業(yè)資格證書要求不高、面向崗位廣泛且勝任工作需具備的知識、能力、素質(zhì)等要求，本項目組認(rèn)為該工種設(shè)立五個等級更能全面滿足行業(yè)發(fā)展對職業(yè)的要求。

5.每個等級應(yīng)具備的基礎(chǔ)條件

調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，考取初級職業(yè)資格證書應(yīng)具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中職在校生及畢業(yè)生的占比最高為47.95%;中、高級應(yīng)具備有低一級別的職業(yè)資格證書占比最高，中級的需取得初級證書的占39.76%，高級的需取得中級證書的占36.67%。

6.各級別職業(yè)崗位、職業(yè)功能、工作內(nèi)容、相關(guān)知識、技能要求分析

通過開展問卷、訪談、頭腦風(fēng)暴等方式對制藥滅菌發(fā)酵工五個等級開展職業(yè)崗位、職業(yè)功能、工作內(nèi)容、基礎(chǔ)知識與技能的調(diào)研。調(diào)研材料整理、分析情況見表1。

三、討論與展望

國家職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)與高等職業(yè)教育密不可分。國家職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)是學(xué)校培養(yǎng)更適應(yīng)行業(yè)企業(yè)發(fā)展所需人才的有力依據(jù)，它能指導(dǎo)各級各類職業(yè)院校更好地適應(yīng)職業(yè)內(nèi)容的快速變化，培養(yǎng)出企業(yè)未來更需要的職業(yè)人。正如美國開展的“促進(jìn)聯(lián)邦資助的培養(yǎng)計劃質(zhì)量”項目中所言，如果沒有產(chǎn)業(yè)行業(yè)導(dǎo)向的技能標(biāo)準(zhǔn)，衡量項目有效性和評價對教育和培訓(xùn)投資的影響力都是不可能的[2-3]。因此，提高高等職業(yè)院校培養(yǎng)的人才適應(yīng)性，勢必需要有國家職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)作為保障。該項目是全國食品藥品行業(yè)指導(dǎo)委員會內(nèi)設(shè)的全國食品藥品職業(yè)教育教學(xué)指導(dǎo)委員會組織，由行業(yè)企業(yè)、高職院校、職業(yè)教育與管理機(jī)構(gòu)等共同參與下開展的，體現(xiàn)了國家職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)的制定主體的權(quán)威性?！爸扑帨缇l(fā)酵工”職業(yè)能力的調(diào)研工作開展前期通過從事制藥類專業(yè)教學(xué)的職業(yè)教育者與行業(yè)企業(yè)一線技術(shù)人員的訪談以及查閱資料后，設(shè)計調(diào)研問卷，然后開展5省1直轄市的67家制藥企業(yè)問卷調(diào)研工作。該項目實施過程體現(xiàn)了國家職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)制定的專業(yè)性和全面性。

對于能力的層級，德國職教界提出應(yīng)當(dāng)以職業(yè)能力的高低作為劃分標(biāo)準(zhǔn)[4]。勞動者在從新手到專家的轉(zhuǎn)變過程中，有五個能力層次[5]?；谡{(diào)研結(jié)果的分析中，制藥滅菌發(fā)酵工應(yīng)設(shè)立五個等級，分別對應(yīng)為初級（五級）、中級（四級）、高級（三級）、技師（二級）與高級技師（一級），各級別對應(yīng)有不同的工作能力要求;確定各級別的工作內(nèi)容及職業(yè)能力;根據(jù)具體工作任務(wù)及職業(yè)能力分析，制定該工種的國家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)。職業(yè)院校一定程度地依據(jù)國家職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)課程和制定課程標(biāo)準(zhǔn);行業(yè)企業(yè)依據(jù)國家職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)對從業(yè)人員提出相應(yīng)的職業(yè)能力水平要求并進(jìn)行培訓(xùn)，從而促進(jìn)國家職業(yè)能力標(biāo)準(zhǔn)更好地服務(wù)于職業(yè)教育與企業(yè)培訓(xùn)。

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（責(zé)任編輯：張維佳）

An Empirical Study on the Occupational Skill Standards of "Pharmaceutical Sterilization and Fermentation Workers"

CHEN Su-hong，CAI Ning，WANG Xia

（Guangdong Food and Drug Vocational College，Guangzhou Guangdong 510520，China）

Abstract： Fermentation engineering plays an important role in biopharmaceutical industry. Sterilization and fermentation are very important in fermentation engineering pharmaceutical production. Standard pharmaceutical sterilization and fermentation requirements， training qualified personnel must have the corresponding occupational skill standards. Following the development model of occupational standards， we research the occupational skills of all levels through questionnaires， interviews， data collection and other ways in the pharmaceutical manufacture enterprises， test organizations， research institutes and vocational education institutions. The results show that five levels should be set up for pharmaceutical sterilizing and fermenting workers， which are primary （level 5）， intermediate （level 4）， advanced （level 3）， technician （level 2） and senior technician （level 1）. Each level corresponds to the different occupation position， the occupation function， the work content and the occupation ability. According to the analysis of specific task and vocational ability， the national occupational skills standard of this job can be formulated.

Key words： pharmaceutical sterilization and fermentation workers; work content; occupation ability; occupational skills standard