周茜

【摘要】藥物制劑正在使用和生產(chǎn)的過(guò)程中，要確保安全、穩(wěn)定、有效，這樣才能夠使得藥物達(dá)到相應(yīng)的治療效果。在藥物的存儲(chǔ)、制備以及運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，一定要確保藥物制劑的穩(wěn)定，這樣才能夠使得使用效果較為良好。本文將對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性進(jìn)行深入的分析和研究，并提出提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法，希望能夠?qū)ο嚓P(guān)行業(yè)的人員有幫助。

【關(guān)鍵詞】藥物制劑；穩(wěn)定性；提高方法

【中圖分類(lèi)號(hào)】R96 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2017）06-0-01

引言：藥物制劑的穩(wěn)定和和臨床效果有著十分密切的聯(lián)系，也是患者治療成效的前提條件。在藥物制劑穩(wěn)定性中，要保證藥物制劑在水解和氧化反應(yīng)等化學(xué)的穩(wěn)定性，使得藥物制劑的有效物質(zhì)能夠發(fā)生變化，與此同時(shí)，還要保證藥物制劑的外觀、氣味以及溶解性等情況的物理方面的穩(wěn)定性，另外，瑤瑤使得藥物制劑的不會(huì)受到微生物的污染，不會(huì)出現(xiàn)變質(zhì)和腐敗的現(xiàn)象，確保生物上的穩(wěn)定。在藥物制劑的穩(wěn)定性質(zhì)中要確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都能夠順利的進(jìn)行，這樣才不會(huì)使得藥物的效果受到影響，消除醫(yī)療事故。隨著我們國(guó)家的生活質(zhì)量的提高，人們對(duì)于醫(yī)療方面的質(zhì)量要求也在不斷的提高，醫(yī)藥工作人員對(duì)于相關(guān)的醫(yī)藥制劑的穩(wěn)定性也越來(lái)越重視，從而確保藥的質(zhì)量和用藥的安全。

一、影響藥物制劑穩(wěn)定性因素

（一）物理化學(xué)方面的影響

藥物制劑會(huì)受到離子強(qiáng)度、PH值、溶媒以及其他的活性劑的影響。在PH值中，很多的水解反應(yīng)都要通過(guò)PH原理進(jìn)分析，當(dāng)PH值的強(qiáng)度越大，就會(huì)使得OH-的濃度越高，同時(shí)還能夠使得藥物氧化反應(yīng)更加的容易發(fā)生，起到了催化的作用。與此同時(shí)，當(dāng)溶媒極性越高，水解產(chǎn)物的急性較大，這樣能夠一定程度上使得藥物的水解反應(yīng)得到加深，如果，溶媒性急性較低，就會(huì)使得藥物制劑的水解反應(yīng)受到阻止。離子強(qiáng)度和藥物的降解速到相關(guān)聯(lián)，當(dāng)正電荷例子別H+催化，負(fù)電荷例子和堿根例子相關(guān)聯(lián)，重要是通過(guò)OH-進(jìn)行催化的，所以將藥物中加入鹽，能夠使得離子的強(qiáng)隊(duì)增強(qiáng)，但是，這種方式在中藥的應(yīng)用中無(wú)效，對(duì)于不同活性劑會(huì)對(duì)藥物的穩(wěn)定性造成不同的影響，比如說(shuō)維生素D3能夠降低藥物的穩(wěn)定性。

（二）外界環(huán)境因素的影響

在外界環(huán)境因素的影響下，一般包裝材料成為最為常見(jiàn)的因素，由于藥物制劑的材料包裝類(lèi)型十分的多樣，不同的材料和不同的藥劑之間會(huì)形成不同的反應(yīng)，所以在對(duì)藥物制劑進(jìn)行包裝的過(guò)程中，一定要注意材料的構(gòu)成。在一些玻璃材質(zhì)的包裝中，會(huì)在一定的條件下釋放堿性的物質(zhì)，或者是不溶性碎片脫離，對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性造成影響。此外，還會(huì)受到溫度的影響，當(dāng)溫度每增加10℃左右，就會(huì)使得藥物制劑的反應(yīng)速率提高，如果溫度降低，也會(huì)對(duì)藥物制劑的抑制加快。還有一些藥物制劑會(huì)受到光線因素的影響從而造成分解，所以，有些藥物要采用棕色玻璃瓶來(lái)進(jìn)行存儲(chǔ)，確保藥物的穩(wěn)定性。藥物制劑還會(huì)受到濕度的影響，所有的藥物都會(huì)受到水分的影響，從而使得藥物制劑的表明形成水化模，發(fā)生分解的情況，有些藥物制劑的容器中會(huì)存在較多的空氣，空氣中氧會(huì)溶解在水中，從而和藥物發(fā)生氧化反應(yīng)，降低了藥物的穩(wěn)定性。

二、藥物制劑穩(wěn)定性的提高方法

（一）物理化學(xué)方面的提高方法 很多的藥物制劑的酸堿性都不同，所以，為了保證藥物制劑的穩(wěn)定性，要在制藥的過(guò)程中，對(duì)每一種藥物的PH值進(jìn)行檢驗(yàn)，這樣將檢測(cè)出的PH值控制在合理的范圍之內(nèi)，使得藥物的存儲(chǔ)環(huán)境酸堿度最為合適。當(dāng)環(huán)境中的PH值太高或者是太低，可以采用鹽酸或者是氫氧化鈉對(duì)其進(jìn)行調(diào)節(jié)，還可以通過(guò)緩沖業(yè)進(jìn)行調(diào)節(jié)。但是在使用的過(guò)程中，要注意有些藥物對(duì)緩沖液也存在一定的催化作用，當(dāng)加入的過(guò)程中，要對(duì)藥物的最佳溶液質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，從而使得PH值最為合適。

為了提高藥物的穩(wěn)定性，可以通過(guò)介電常數(shù)低的溶媒來(lái)抑制藥物的水解，如果催化水解和藥物的離子電荷不一致，就要采用接電較高的溶媒，這樣來(lái)提高藥物制劑的穩(wěn)定性。在確保藥物制劑穩(wěn)定性的中要對(duì)藥物的離子電荷進(jìn)行判斷，然后在和水解離子進(jìn)行對(duì)比，選擇最為合適的溶媒。

（二）外界環(huán)境因素的提高方法 溫度對(duì)藥物制劑的影響較大，尤其是比較容易發(fā)生水解反應(yīng)或者是氧化反應(yīng)的藥物，所以，一定要將藥物制劑控制在合理的溫度范圍之內(nèi)，這樣才能夠有效的降低藥物的變質(zhì)情況。同時(shí)溫度對(duì)包裝的影響也較大，然后間接的對(duì)藥物造成影響。一般情況下，要保證在較低的溫度下，才能夠使得藥物制劑更加的穩(wěn)定，同時(shí)也要根據(jù)實(shí)際的情況進(jìn)行合理的分析。同時(shí)在藥物的容器和形狀都要對(duì)其構(gòu)成的成分進(jìn)行考慮，由于有些藥物會(huì)對(duì)光形成發(fā)硬，所以，在存儲(chǔ)和生產(chǎn)的過(guò)程中，要做好相應(yīng)的保護(hù)和措施。

總結(jié)：綜上所述，對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性的影響因素較多，為了能夠提高藥物穩(wěn)定性，使得治療效果得到保證，就要對(duì)藥物本身進(jìn)行分析和研究，對(duì)不同的藥物的藥性進(jìn)行合理的生產(chǎn)存儲(chǔ)等，從而確保藥物制劑的穩(wěn)定性。

參考文獻(xiàn)

[1]楊興廣，李杰，張海霞等.影響藥物制劑穩(wěn)定性因素及提高方法[J].現(xiàn)代養(yǎng)生B，2015，（3）：59-59.

[2]馬娟.影響藥物制劑穩(wěn)定性因素及提高方法[J].中國(guó)化工貿(mào)易，2014，（9）：216-216.

[3]趙成偉.淺談藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及解決策略[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2015，（68）：250-250.

[4]倪丹蓉，吳寶祥，李曉華等.淺談?dòng)绊懝腆w制劑穩(wěn)定性的因素及提高方法[J].中國(guó)醫(yī)療前沿，2007，02（10）：103-104.