徐鈺+蔣軍
摘 要:環(huán)境監(jiān)測儀器設備作為環(huán)境監(jiān)測機構開展工作的關鍵要素,對其的有效管理是監(jiān)測機構質量管理的重要組成部分。該文結合社會化環(huán)境監(jiān)測機構日常工作中的儀器設備管理,對管理過程中的量值溯源、期間核查等關鍵環(huán)節(jié)做簡要分析。
關鍵詞:環(huán)境監(jiān)測儀器 有效管理 量值溯源
中圖分類號:TM93 文獻標識碼:A 文章編號:1672-3791(2017)03(c)-0154-02
在國務院推進簡政放權的大趨勢下,環(huán)境監(jiān)測市場的不斷開放,社會化環(huán)境監(jiān)測機構已經作為傳統(tǒng)環(huán)境監(jiān)測站在環(huán)境監(jiān)測工作的重要技術支撐,儀器設備管理作為社會化環(huán)境監(jiān)測機構質量管理的重要組成部分,將直接影響環(huán)境監(jiān)測數據的準確性。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》對儀器設備的管理提出相應的要求,因此加強儀器設備的有效管理,是監(jiān)測機構提高技術能力和質量保證的一個重要手段。
1 設備的購置、驗收與歸檔
《評審準則》要求監(jiān)測機構應配備滿足檢測要求的設備,設備的技術指標和功能需滿足檢測標準等的要求。監(jiān)測機構儀器設備的使用部門根據機構的發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務需求,具有前瞻性地配置儀器設備,設備的技術參數應滿足開展新項目的要求相匹配。在購置設備前應做好供應商的評價,評價內容包括設備的供應商評價和設備的維護、安裝等服務的供應商評價,在選擇供應商時應當選擇具備充分保證能力的單位,確保購買儀器設備和服務滿足要求。
新購置的儀器設備開箱后,應該對照裝箱清單清點所有物品,收集、整理相關技術資料建立儀器設備檔案,并根據監(jiān)測機構的儀器管理程序賦予新設備唯一性標識。使用科室按照設備說明書中的操作步驟和注意事項對儀器設備進行調試驗收,大型儀器設備一般都有生產廠商的技術人員上門調試、安裝,并對檢驗人員進行操作、維修養(yǎng)護等內容的培訓,待設備驗收合格后將驗收資料收集歸檔。
儀器設備的檔案要求做到一機一檔,檔案的內容包括:儀器設備的名稱、型號;制造廠商名稱、生產序列號;接收日期和啟用日期;目前放置位置;接收時的狀態(tài);儀器設備使用說明書,及配套軟件;校準/校驗的日期和結果以及下次校準/校驗的日期;維護和維護計劃的細節(jié);損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄;對設備是否符合規(guī)范的核查。儀器設備的檔案內容應處于動態(tài)管理、不斷更新、不斷完善的狀態(tài)。
2 量值溯源
依據《通用計量術語及定義》JJF1001-2011中的定義:量值溯源是通過文件規(guī)定的不間斷的校準鏈,將測量結果與參照對象聯系起來的特性。為此監(jiān)測機構每年應根據溯源的總體要求制定《年度檢測設備檢定/校準(驗證)、確認總體計劃》,包含溯源方式、溯源機構,確認方式等。
2.1 量值溯源的對象
(1)列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的儀器設備,均實行強制檢定。
(2)所有可能會對檢測結果產生直接影響的儀器設備。
(3)用于監(jiān)控日常實驗室環(huán)境的儀器設備,如溫度計、濕度計等。
(4)用于日常校準儀器設備的校準器,如流量校準器、聲級校準器等。
2.2 溯源方式
溯源方式包括主要有檢定、校準,還包括自校準、內部校準、比對試驗等。列入“強檢目錄”的設備必須檢定,對于無檢定規(guī)程的設備采用校準方式,其他的設備的溯源可以通過自校準、內部校準、比對試驗等方式來實現。
2.3 溯源機構的選擇
優(yōu)先選擇國家法定計量機構實施計量檢定或校準,對于部門特殊儀器,法定計量機構無檢定或校準能力的,檢測機構可以根據相關技術規(guī)范和設備說明書進行自校準。
2.4 溯源的周期
檢定或校準周期按照獲得檢定或校準證書的規(guī)定確定,證書上未注明明確周期的,按照檢定或校準規(guī)程的要求進行,一般有效期為1年。
2.5 溯源結果的應用
監(jiān)測機構應對溯源的結果進行確認,只有經過確認的設備方可認定為有效設備。對檢定合格的儀器準予投入使用,檢定不合格的儀器不得用于監(jiān)測工作,待修復檢定合格后方可投入使用;對于校準結果,使用人員應根據校準證書提供的結果來判斷是否滿足監(jiān)測方法、儀器性能等使用要求,確認合格的投入使用,不合格的待維修校準滿足后投入使用。經檢定或校準的設備在對結果確認后應張貼設備標識來表明其狀態(tài)。
2.6 修正因子的使用
當儀器經校準后,產生了一組修正因子時,檢測機構應當制定相應文件,確保修正因子得到正確應用。以下設備一般都會產生修正因子:恒溫水浴鍋、恒溫恒濕箱、鼓風干燥箱、隔水式培養(yǎng)箱等,這些設備在使用時必須對關鍵參數進行修正,確保檢測數據準確。
3 期間核查
根據《評審準則》的要求,期間核查的對象是在用的儀器,檢測機構每年應制定《實驗室期間核查計劃》,計劃應包含設備名稱、核查關鍵量、核查方法、核查時間等關鍵內容。
3.1 期間核查對象
期間核查的對象是具備以下狀況的儀器設備:性能不太穩(wěn)定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產生漂移、單純依靠校準在有效期內不能保證正確可靠。對以上設備進行核查時,重點針對其關鍵性能進行核查即可。對于找不著核查標準的設備也無法進行期間核查。目前社會化環(huán)境監(jiān)測機構需要進行核查的儀器主要有以下幾類:(1)直接參與檢測結果出具的儀器;(2)光譜類儀器;(3)電化學類儀器等。
3.2 期間核查的周期
期間核查不是縮短檢定或校準周期,也與一般的功能檢查不同,目的是在校準的有效期內,核查儀器能否保持原有功能,即儀器是否穩(wěn)定。
3.3 期間核查的方法
期間核查基本以等精度核查的方式進行,所采用的方法主要有標準物質驗證、方法比對、儀器比對、留樣復測、依據檢定規(guī)程進行核查等。多數期間核查是采用核查標準來進行,當使用留樣復測進行核查時,所選用的留樣的性能必須穩(wěn)定。選取核查方法時主要綜合考慮方法可操作性、經濟性、實用性等方面。
3.4 期間核查結果的應用
環(huán)境監(jiān)測機構在完成期間核查后,對核查過程應詳細的記錄并對核查結果進行分析與評價,滿足要求的設備繼續(xù)使用,經核查有重大偏離的儀器設備,應進行相關的處理,待證實符合使用要求后方可繼續(xù)投入使用。
4 儀器的日常使用管理
儀器作為環(huán)境監(jiān)測的必備工具,檢測機構必須制定儀器的使用、維護作業(yè)指導書和管理程序,以保證儀器的受控狀態(tài)。
4.1 儀器設備的使用、維護作業(yè)指導
儀器的作業(yè)指導書應包含儀器的原理、操作步驟、使用環(huán)境條件、使用注意事項、維護保養(yǎng)要求等。
4.2 設備的授權使用
監(jiān)測機構應明確員工的崗位職責、所使用的儀器設備,針對重要的、關鍵的儀器設備,操作技術復雜的大型儀器設備,應以授權的方式指定專門的人員使用,使用人員應經過培訓并持證上崗,未經授權人員不得使用以上設備。
4.3 設備的使用
對于設備的工作環(huán)境,監(jiān)測機構應加以監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,環(huán)境條件必須滿足監(jiān)測標準的要求。使用儀器后要做到及時填寫儀器使用記錄,當有異常情況應記錄在使用記錄上,確保儀器管理員及時獲悉儀器的狀態(tài)并盡快安排修復確保儀器設備的有效使用狀態(tài)。
5 結語
綜上所述,監(jiān)測機構加強儀器設備的管理是非常有必要的,因此監(jiān)測機構必須重視儀器設備管理的過程控制,從儀器設備的采購、驗收、歸檔、量值溯源、期間核查及日常使用的各個環(huán)節(jié)加強管理,確保監(jiān)測機構管理體系的有效運行,提升檢測機構的技術能力和工作質量。
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