丁立軍　封玉宏　孫穎

[摘要]目的：觀(guān)察復(fù)方玄駒膠囊應(yīng)用于治療中老年男性遲發(fā)性性腺功能低下癥（LOH）的臨床效果。方法：選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的中老年男性L(fǎng)OH的患者80例，對(duì)每位患者應(yīng)用復(fù)方玄駒膠囊每日3次，每次3粒，療程2個(gè)月，評(píng)估治療前、后各項(xiàng)指標(biāo)水平的差異。結(jié)果：與對(duì)照組相比，應(yīng)用復(fù)方玄駒膠囊治療前、后中老年男性癥狀問(wèn)卷（AMS）評(píng)分、國(guó)際勃起功能指數(shù)表（IIEF-5）評(píng)分及睪酮水平的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：復(fù)方玄駒膠囊對(duì)LOH的治療有較好療效。

[關(guān)鍵詞]復(fù)方玄駒膠囊；中老年男性；性腺功能低下；臨床效果

[中圖分類(lèi)號(hào)]R698 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A

中國(guó)是世界人口最多的國(guó)家，隨著我國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)的進(jìn)步，人口老齡化已是我國(guó)的發(fā)展趨勢(shì)，并且老齡化的速度居世界首位，我國(guó)自1995年提出“健康老齡化”一詞，人們更加注重中老年的生活質(zhì)量；在45歲以后的中老年男性，隨著年齡增加，睪丸內(nèi)分泌功能減退，體內(nèi)雄激素水平可能會(huì)持續(xù)且緩慢的下降，出現(xiàn)性欲及勃起功能減退、易疲乏、抑郁和內(nèi)臟脂肪沉積等臨床癥狀和血清睪酮水平的降低等，這一綜合性的臨床表現(xiàn)即為男性遲發(fā)性性腺功能低下癥（LOH）。近年來(lái)關(guān)于LOH的研究層出不窮，且有研究表明LOH與低睪酮水平有一定的關(guān)系相關(guān)；本文基于1例復(fù)方玄駒膠囊治療LOH，獲得了滿(mǎn)意療效的報(bào)道，進(jìn)行深一步的大量本臨床試驗(yàn)，觀(guān)察復(fù)方玄駒膠囊用于治療LOH的患者，中老年男性癥狀問(wèn)卷（AMS）評(píng)分、國(guó)際勃起功能指數(shù)表（IIEF-5）評(píng)分、血總睪酮值（TT）的變化情況，而判斷其臨床治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象的選取

2014年9月至2015年9月間于通遼市醫(yī)院泌尿外科及男科就診的患者80例。

入選標(biāo)準(zhǔn)：年齡在45至65歲之間且持續(xù)發(fā)病大于6個(gè)月。符合LOH診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，即：有雄激素缺乏的癥狀、體征以及血清睪酮水平至少持續(xù)2次偏低的患者：其中主要癥狀與體征包括：男性乳房發(fā)育、內(nèi)臟型肥胖、骨質(zhì)疏松、性欲減退、勃起功能障礙、代謝綜合征、潮熱等；且患者的AMS評(píng)分值>27分、IIEF-5評(píng)分<21分、血TT<11.50nmol/L。

排除標(biāo)準(zhǔn)：重度精神神經(jīng)性疾病患者，前列腺癌、紅細(xì)胞增多癥、睡眠呼吸暫停綜合征、嚴(yán)重肝腎及心腦血管等疾病，有內(nèi)分泌疾病史以及近期有行內(nèi)分泌治療史的患者。

1.2 方法

將其隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。所有研究對(duì)象均取得知情同意。治療組患者給予口服復(fù)方玄駒膠囊（杭州施強(qiáng)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)Z20060462，生產(chǎn)批號(hào)20140706），3粒/次，3次/d，療程為3個(gè)月。對(duì)照組患者給予口服復(fù)合維生素B片（天津力生制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H12020233，生產(chǎn)批號(hào)20140815），1片/次，3次/d，療程為3個(gè)月。

80例患者均于治療前和治療后進(jìn)行AMS評(píng)分、IIEF-5評(píng)分及血TY值的檢測(cè)，記錄并判斷其變化情況，且治療期間生活習(xí)慣規(guī)律，消除心理因素，適當(dāng)體育活動(dòng)，避免使用其他類(lèi)影響男性激素水平的藥物。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

AMS量表總分評(píng)分為：17～26分為無(wú)癥狀，27～36分為輕度；37-49分為中度；≥50分為重度。IIEF～5量表總分評(píng)分為：22～25分為正常；12-21分為輕度障礙；8～11分為中度障礙；5-7分為重度障礙。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。定量資料以（x±s）表示，組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療組與對(duì)照組AMS評(píng)分、IIEF-5評(píng)分及血TY值在治療前的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）：治療組治療前后AMS評(píng)分、IIEF-5評(píng)分及血TT值有明顯差別，且差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀(guān)察組治療前后AMS評(píng)分、IIEF-5評(píng)分及血TY值的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）：兩組AMS評(píng)分、IIEF-5評(píng)分及血TY值在治療后有明顯改善，且差異性有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

3 結(jié)論

血睪酮是一種類(lèi)固醇激素，男性人體內(nèi)的睪酮95%來(lái)源于睪丸組織，由睪丸間質(zhì)細(xì)胞合成與分泌，其功能包括：提高性欲，維持生育，促進(jìn)蛋白質(zhì)與紅細(xì)胞的生成，以及促進(jìn)骨鈣化和增強(qiáng)認(rèn)知等功能。其中睪酮對(duì)男性性欲的調(diào)節(jié)起決定性作用。睪酮還可對(duì)血脂、血糖等代謝產(chǎn)生影響。大約在50歲開(kāi)始，男性睪酮的分泌開(kāi)始逐漸降低，大約20%的60歲以上的男性其睪酮含量低于正常水平。由于體內(nèi)睪酮的波動(dòng)，致使部分患者出現(xiàn)男性性腺功能減退的臨床表現(xiàn)。主要表現(xiàn)為上述生理功能的降低，這一年齡變化被稱(chēng)為“男性的更年期綜合征”，而其主要原因即為中老年男性的性腺功能低下所致。目前其主要的治療方式以睪丸激素類(lèi)藥物進(jìn)行治療為主，小劑量睪酮補(bǔ)充治療（tes-tosterone supplement therapy，TST）是LOH的首選治療方案，其中十一酸睪酮口服制劑在升高血清睪酮至生理正常范圍的同時(shí)避免了肝臟毒性，在臨床上得到了廣泛應(yīng)用。但激素類(lèi)治療中老年男性性腺功能減退癥的風(fēng)險(xiǎn)性較高，用藥后的檢測(cè)也較為復(fù)雜。為了減少長(zhǎng)期補(bǔ)充激素而引起的不良反應(yīng)，大量研究證實(shí)以中西醫(yī)結(jié)合的方法進(jìn)行治療，也有較好的效果。

本文所探討的復(fù)方玄駒膠囊主要成分為黑螞蟻、淫羊藿、蛇床子、枸杞子，其中黑螞蟻在《本草綱目》即有明確記載，中醫(yī)認(rèn)為螞蟻是一種溫和的滋補(bǔ)藥，具有扶正固本、補(bǔ)腎壯陽(yáng)、養(yǎng)血榮筋、祛瘀通絡(luò)的功效，其中以補(bǔ)腎作用尤為顯著；有研究顯示：黑螞蟻可使睪丸重量相對(duì)增加，還可以使睪丸曲細(xì)精管直徑增大，分泌性激素的間質(zhì)細(xì)胞數(shù)增加，生殖細(xì)胞活躍程度增強(qiáng)，增加周?chē)逍坌圆G酮水平。淫羊藿和蛇床子素在動(dòng)物試驗(yàn)中亦有多次證實(shí)可以提高小鼠的雄激素水平；枸杞子亦可在一定程度上提高睪酮水平。復(fù)方玄駒膠囊為中藥制劑，其藥物作用較為緩和，臨床應(yīng)用目前無(wú)明確禁忌癥，通過(guò)本實(shí)驗(yàn)可進(jìn)一步證實(shí)復(fù)方玄駒膠囊用于治療中老年男性性腺功能低下有良好的臨床效果，但由于樣本量有限，尚未發(fā)現(xiàn)治療過(guò)程中的副作用及不良反應(yīng)，有待增加樣本量，進(jìn)行深一步的研究。

（收稿日期：2015-12-30）endprint