王靜 張瑩瑩

摘要：隨著國(guó)家的蓬勃發(fā)展，人們?cè)絹?lái)越重視食品和藥品的質(zhì)量。食品和藥品的質(zhì)量對(duì)人們的健康尤為重要。近年來(lái)，社會(huì)上食品藥品質(zhì)量問(wèn)題層出不窮，給人們的生命財(cái)產(chǎn)安全帶來(lái)了極大的隱患。加強(qiáng)食品藥品安全防控工作勢(shì)在必行。

關(guān)鍵詞：管理評(píng)審;食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量管理體系運(yùn)行;作用

【中圖分類號(hào)】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2022）04--01

引言

人們對(duì)于食品藥物質(zhì)量與安全的注重，也對(duì)當(dāng)前食品藥物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平以及質(zhì)量管理體系提出了更高的要求。管理評(píng)審是食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的重要組成部分，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的提升，有著十分重要的意義。

1實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則以及內(nèi)容

1.1設(shè)計(jì)準(zhǔn)則以及基本布局

食品藥品質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)要堅(jiān)持以精確合理、資源共享、規(guī)模適中、資源利用最大化為原則。同時(shí)因?yàn)椴煌瑢?shí)驗(yàn)室的使用性質(zhì)不同，所以需要能夠?qū)⒉煌再|(zhì)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)?；O(shè)置，對(duì)不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行隔離，采取有效措施防止干擾或交叉污染。通過(guò)將性質(zhì)相同或相近的實(shí)驗(yàn)室集中管理，能夠在最大程度上節(jié)省建設(shè)經(jīng)費(fèi)以及后期的管理運(yùn)行費(fèi)用。

1.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部主要結(jié)構(gòu)

實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作應(yīng)該采用一般公共基礎(chǔ)平臺(tái)的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，并且建立統(tǒng)一的管控模式。正規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室往往需要能夠具備樣品存留區(qū)、稱樣區(qū)、制樣區(qū)、前處理區(qū)、廢物處理區(qū)、儀器存儲(chǔ)區(qū)域、實(shí)驗(yàn)裝置區(qū)域等。

2食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)分析

根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)劃分，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)可以劃分為多種類型，比如管理風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是指容易受到檢測(cè)設(shè)備、選取的檢測(cè)方法、檢測(cè)環(huán)境以及工作人員等各種各樣因素的制約。并且在整個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中存在管理水平較差，存在一系列的安全問(wèn)題，技術(shù)人員的專業(yè)能力有限，檢測(cè)儀器的精確度較差以及儀器的保養(yǎng)不規(guī)范，從而在一定程度上降低了儀器檢測(cè)的準(zhǔn)確性，使數(shù)據(jù)發(fā)生偏差，導(dǎo)致最終檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。對(duì)于食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)因檢測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確而直接造成不同程度的經(jīng)濟(jì)和名譽(yù)損失。法律風(fēng)險(xiǎn)是指實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)報(bào)告影響力較強(qiáng)，大眾對(duì)其格外信賴，針對(duì)不同的檢測(cè)內(nèi)容以及同內(nèi)容的不同檢測(cè)方向，要相應(yīng)的發(fā)布關(guān)于食品安全的調(diào)查結(jié)果，假如檢測(cè)結(jié)果存在偏差，那么相關(guān)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)就要承擔(dān)經(jīng)濟(jì)處罰與法律處罰。管理風(fēng)險(xiǎn)指的是實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)時(shí)，由于相關(guān)工作人員的問(wèn)題產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，有許多工作人員為了牟取更大的利益、從而出現(xiàn)弄虛作假等行為，給數(shù)據(jù)檢測(cè)帶來(lái)了嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。

3管理評(píng)審在食品藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的作用

3.1掌握真實(shí)數(shù)據(jù)與信息

管理評(píng)審在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用，能夠?yàn)槭称匪幬餀z測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系提供更為真實(shí)的數(shù)據(jù)以及信息。在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程當(dāng)中，評(píng)審數(shù)據(jù)的真實(shí)性，在很大程度上決定著實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的優(yōu)劣，只有真實(shí)且可靠的數(shù)據(jù)信息，才能使得食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠得到進(jìn)一步的完善與提升。在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程當(dāng)中，定期的開(kāi)展管理評(píng)審工作，能夠獲取更多真實(shí)且準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，這些真實(shí)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，對(duì)于之后的管理評(píng)審以及食品藥物檢測(cè)有著十分重要的作用。管理評(píng)審在食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系當(dāng)中有著十分重要的作用。為了獲取更多真實(shí)且準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)與信息，為了進(jìn)一步提高管理評(píng)審的效率，在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合管理評(píng)審的具體情況，充分發(fā)揮內(nèi)審原始審核結(jié)果單據(jù)的價(jià)值，要讓這些單據(jù)得到充分的利用。除此之外，為了保證管理評(píng)審工作能夠順利進(jìn)行，為了進(jìn)一步提高管理評(píng)審的效率，食品藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)部門(mén)都應(yīng)當(dāng)注重內(nèi)審工作，要注重檢測(cè)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及其他細(xì)節(jié)數(shù)據(jù)的記錄，要做好收尾工作，并將相關(guān)的資料數(shù)據(jù)做好分類與存儲(chǔ)，以便之后的使用。

3.2保障質(zhì)量管理體系高質(zhì)高效地運(yùn)行

管理評(píng)審是針對(duì)食品藥物檢測(cè)部門(mén)的一項(xiàng)總結(jié)工作，管理評(píng)審工作能夠?qū)κ称匪幬餀z測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)情況以及運(yùn)作狀態(tài)進(jìn)行檢查與評(píng)審，能夠發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理方面存在的不足，通過(guò)管理評(píng)審能夠進(jìn)一步提高食品藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理水平，使得食品藥物檢測(cè)質(zhì)量管理體系能夠更加高質(zhì)量且更加高效率地運(yùn)行。管理評(píng)審工作主要包括以下內(nèi)容。①要定期對(duì)食品藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)審查，要能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢測(cè)技術(shù)中存在的漏洞，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)流程方面存在的不足，并能夠迅速地彌補(bǔ)這些漏洞，糾正這些不足，使得食品藥物檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系能夠更加完善，質(zhì)量管理體系能夠更加科學(xué)有效。②除此之外，管理評(píng)審也會(huì)對(duì)食品藥物檢測(cè)部門(mén)內(nèi)部員工的檢驗(yàn)行為進(jìn)行評(píng)審，判斷員工的檢測(cè)行為是否規(guī)范，除了定期的管理評(píng)審之外，也會(huì)要求食品藥物檢測(cè)部門(mén)內(nèi)部自覺(jué)完成自檢自查，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)前檢驗(yàn)中存在的不足，能夠更加科學(xué)客觀的認(rèn)識(shí)檢驗(yàn)工作。這些措施的采取能夠使得食品藥物、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系更加高效的運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室的食品與藥物檢測(cè)質(zhì)量以及工作效率也能夠進(jìn)一步提高。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，食品安全關(guān)乎社會(huì)消費(fèi)者的健康和社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展，所以加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作質(zhì)量控制是非常有必要的。在檢驗(yàn)過(guò)程中，相關(guān)的管理人員應(yīng)當(dāng)重視其中出現(xiàn)的問(wèn)題，結(jié)合加強(qiáng)檢驗(yàn)工作質(zhì)量控制有效性的積極影響，采取相應(yīng)的管控措施，如通過(guò)建立健全完善的管理體系為食品安全做好強(qiáng)有力的保障;重視樣品采集細(xì)節(jié)管理;嚴(yán)格規(guī)范食品檢驗(yàn)流程，為食品安全做好強(qiáng)有力的保障。

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