魏永佳 王士雨 范珍 閆賦琴

摘要 目的：探討鼻淵通竅顆粒對(duì)行鼻息肉切除術(shù)患者術(shù)后的影響。方法：選取2019年5月至2020年8月黑龍江省醫(yī)院耳鼻喉科首次收治的初發(fā)鼻息肉患者84例作為研究對(duì)象，按照患者術(shù)后是否接受鼻淵通竅顆粒治療分為對(duì)照組（n=39）與觀察組（n=45）。對(duì)照組患者術(shù)后接受常規(guī)治療，觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上同時(shí)接受鼻淵通竅顆粒治療，對(duì)2組患者治療后臨床癥狀積分、生命質(zhì)量評(píng)分、相關(guān)因子水平及預(yù)后效果進(jìn)行比較。結(jié)果：治療后，觀察組的臨床癥狀評(píng)分、生命質(zhì)量評(píng)分與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療后組間嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）計(jì)數(shù)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;治療前后觀察組的IgA、IgM比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;治療后，2組的miRNA-125b、miRNA-34a平均表達(dá)水平降低，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;對(duì)照組復(fù)發(fā)率為21.05%，觀察組復(fù)發(fā)率6.67%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.233，P<0.01）。結(jié)論：鼻淵通竅顆?？赏ㄟ^介導(dǎo)患者的miRNA-125b、miRNA-34a水平，影響嗜酸性粒細(xì)胞及IgA、IgM水平，從而降低術(shù)后復(fù)發(fā)概率。

關(guān)鍵詞 鼻淵通竅顆粒;鼻息肉;預(yù)后;臨床效果;生命質(zhì)量;臨床對(duì)照試驗(yàn)

Effects of Biyuan Tongqiao Granules on Patients Undergoing Nasal Polypectomy

WEI Yongjia1，WANG Shiyu2，F(xiàn)AN Zhen2，YAN Fuqin3

（1 Department of Otolaryngology，Heilongjiang Provincial Hospital，Harbin 150000，China; 2 State Key Experiment on Generic Technology of TCM Pharmacy， Linyi 276006， China; 3 General Hospital of the Chinese People′s Liberation Army，Beijing 100039，China）

Abstract Objective：To observe the therapeutic mechanism and prognostic effect of Biyuan Tongqiao Granules on patients undergoing nasal polypectomy.Methods：A total of 84 patients with first-onset nasal polyps who were treated for the first time in the Otolaryngology Department of Heilongjiang Provincial Hospital from May 2019 to August 2020 were selected as the research objects and were divided into a control group and an observation group according to whether the patients received Biyuan Tongqiao Granules treatment after surgery; the clinical symptom score，quality of life score，level of related factors and prognostic effect evaluation of the 2 groups of patients.Results：After treatment，the difference in clinical symptom scores and quality of life scores between the control group and the observation group was statistically significant（P<0.05）; there was a very significant difference in EOS between the groups after treatment（P<0.01）; the comparison of IgA and IgM in the observation group before and after treatment was statistically significant（P<0.01）; after treatment，the average expression levels of miRNA-125b and miRNA-34a in the control group and the observation group decreased，and the differences between the groups were statistically significant（P<0.01）; the recurrence rate of the control group was 21.05%，and the recurrence rate of the observation group was 6.67%.The difference in the recurrence rate between the 2 groups was statistically significant（χ2=10.233，P<0.01）.Conclusion：Biyuan Tongqiao Granules can mediate the levels of miRNA-125b and miRNA-34a in patients and affect the levels of eosinophils and IgA and IgM，thereby reducing the probability of postoperative recurrence.

Keywords Biyuan Tongqiao Granules; Nasal Polyps; Prognosis; Clinical effect; Quality of life; Clinical controlled trial

中圖分類號(hào)：R276.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.16.020

鼻息肉是一種鼻腔或鼻竇黏膜組織的增生現(xiàn)象，多為良性。其主要是因反復(fù)感染、藥物過敏、免疫紊亂等因素造成的長(zhǎng)期炎癥，如鼻竇炎，而可能導(dǎo)致鼻黏膜增生，即為鼻息肉[1]。鼻息肉發(fā)病早期可通過藥物治療來(lái)有效縮小或消除病變，當(dāng)息肉體積過大或多個(gè)聚集時(shí)，可對(duì)患者造成呼吸困難，嗅覺障礙等嚴(yán)重影響，手術(shù)切除是唯一治療方式，但復(fù)發(fā)的概率非常高[2-3]。

鼻竇炎-鼻息肉屬于中醫(yī)“鼻淵”的范疇，對(duì)于急鼻淵（急性鼻竇炎）多由感受外邪而致，多屬實(shí)癥，治療以疏風(fēng)清熱，芳香排膿為主，以解毒去瘀為輔[4-5]。鼻淵通竅顆粒來(lái)源于中醫(yī)治療鼻病的古方“蒼耳子散”，由辛夷、炒蒼耳子、麻黃、白芷、薄荷、藁本、黃芩、連翹等組方而成，具有疏風(fēng)清熱、宣肺通竅的功效，主要用于急性鼻竇炎（古稱急鼻淵）外邪犯肺證，證見：前額或顴骨部壓痛，鼻塞時(shí)作，流涕黏白或黏黃，或頭痛，或發(fā)熱，苔薄黃或白，脈浮或浮數(shù)[6];方中麻黃、白芷、蒼耳子、辛夷、藁本辛溫解表，宣肺通竅，其中白芷、蒼耳子、辛夷、藁本為治鼻炎的要藥，具有較好的改善鼻塞的作用;薄荷、野菊花疏散風(fēng)熱，抗菌抗病毒;天花粉、黃芩、連翹清熱解毒、消腫排膿，減輕炎癥;生地黃涼血解熱毒;丹參活血化瘀，改善炎癥部位的微循環(huán);茯苓利水消腫，減少炎癥滲出物的生成，諸藥配伍，共奏疏風(fēng)清熱、宣肺通竅、清熱解毒、止痛排膿之功[7]。

本研究觀察了鼻淵通竅顆粒對(duì)行鼻息肉切除術(shù)患者術(shù)后的影響。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年5月至2020年8月黑龍江省醫(yī)院耳鼻喉科首次收治的初發(fā)鼻息肉患者84例作為研究對(duì)象，按照患者術(shù)后是否接受鼻淵通竅顆粒治療分為對(duì)照組（n=39）與觀察組（n=45）。對(duì)照組中男21例，女18例，年齡16～63歲，平均年齡（42±15.05）歲;觀察組中男28例，女17例，年齡16～62歲，平均年齡（38±16.49）歲。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照人民衛(wèi)生出版社《鼻竇炎-鼻息肉診斷和治療指南》的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷，患者鼻內(nèi)鏡顯示鼻黏膜充血、水腫、有息肉[9]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合上述有關(guān)鼻息肉診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2）主要癥狀是鼻息肉，鼻塞、黏膿性鼻涕者;3）年齡16～65歲者;4）對(duì)本研究知情同意，并自愿參與本研究者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）并發(fā)炎癥性、感染性疾病者;2）合并其他肺部疾病或胸部疾病者;3）并發(fā)其他良、惡性腫瘤疾病者;4）并發(fā)血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)病變者;5）過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬锞哂羞^敏史者;6）并發(fā)腎、肝、心等臟器功能障礙或嚴(yán)重病變者;7）患有嚴(yán)重精神疾病者;8）患有全身嚴(yán)重疾病者;9）近期接受免疫相關(guān)治療者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）具體手術(shù)術(shù)式、術(shù)后恢復(fù)周期、術(shù)后用藥等特征數(shù)據(jù)資料不全者;2）中途改變治療方案者;3）依從性差，未遵醫(yī)囑進(jìn)行治療者。本研究納入患者均完成復(fù)查隨訪，無(wú)脫落病例。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組 對(duì)照組患者行鼻內(nèi)鏡息肉切除術(shù)后，給予常規(guī)術(shù)后抗炎藥物，口服克拉霉素片（廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20183466），1片/次，1次/d，根據(jù)恢復(fù)情況服用1～2周;觀察組患者術(shù)后在對(duì)照組給藥的基礎(chǔ)上，服用鼻淵通竅顆粒（山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030071），1袋/次，3次/d，4周為1個(gè)療程，服用3個(gè)療程及以上。對(duì)2組患者進(jìn)行定期復(fù)查、隨訪、記錄，3個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查記錄，1年后通過比較復(fù)發(fā)率進(jìn)行預(yù)后效果評(píng)價(jià)。

1.7 觀察指標(biāo) 1）臨床癥狀評(píng)分[10]：包括持續(xù)性鼻塞、嗅覺減退、流涕、鼻背額部面頰脹痛、噴嚏、鼻癢、耳鳴、耳悶塞感、聽力下降、外鼻畸形的臨床癥狀，每項(xiàng)癥狀10分，評(píng)分越低表示情況越嚴(yán)重，統(tǒng)計(jì)并計(jì)算臨床癥狀評(píng)分;2）生命質(zhì)量評(píng)分[11]：采用世界衛(wèi)生組織生命質(zhì)量測(cè)定量表簡(jiǎn)表進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括生理、心理、獨(dú)立性、社會(huì)功能、環(huán)境、精神6個(gè)維度，單維度總分0～20分，分?jǐn)?shù)越高表示生命質(zhì)量越好;3）血常規(guī)：包括白細(xì)胞（WBC）、淋巴細(xì)胞（LYM）、中性粒細(xì)胞（NE）、嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）、嗜堿性粒細(xì)胞（BAS）、血小板（PLT）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）;4）血清免疫球蛋白：包括IgG、IgA、IgM;5）相關(guān)miRNA水平：包括miRNA-125b、miRNA-34a;6）預(yù)后效果評(píng)價(jià)：統(tǒng)計(jì)2組患者術(shù)后1年時(shí)的鼻息肉復(fù)發(fā)率。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 2組患者晨起空腹采集靜脈血2管共10 mL，其中1管離心處理（r=13.5 cm，4 000 r/min，5 min），收集上層血清，-80 ℃冰箱保存，備用;另一管靜脈血收集管中加入抗凝劑，保存，備用。采用血細(xì)胞分析儀對(duì)加入抗凝劑的靜脈血進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè);采用流式細(xì)胞術(shù)（流式細(xì)胞儀）測(cè)定免疫球蛋白表達(dá)水平;采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR法檢測(cè)血清miRNA-125b、miRNA-34a水平。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，組間比較采用方差分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床癥狀評(píng)分比較 治療前2組患者臨床癥狀評(píng)分基線水平近似，患者的生命質(zhì)量對(duì)鼻息肉影響明顯;治療后，對(duì)照組的臨床癥狀評(píng)分低于觀察組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見表1。

2.2 2組患者治療前后生命質(zhì)量評(píng)分比較 治療前，對(duì)照組生命質(zhì)量評(píng)分為（69.21±4.55）分，觀察組的評(píng)分為（72.37±3.37）分;治療后，對(duì)照組生命質(zhì)量評(píng)分為（82.69±4.08）分，低于觀察組的（88.18±5.12）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療前后血常規(guī)指標(biāo)比較 觀察組治療前后EOS比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;2組患者治療前后的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）;2組的血小板治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;其余血常規(guī)指標(biāo)治療前后比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

2.4 2組患者治療前后免疫球蛋白指標(biāo)比較 治療后，2組患者的IgG、IgA、和IgM較治療前均下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05），且觀察組的IgA、IgM下降得更明顯（P<0.01）。見表4。

2.5 2組患者相關(guān)miRNA水平比較 治療前對(duì)照組miRNA-125b水平為1.63±0.46，觀察組為1.59±0.31，2組表達(dá)倍數(shù)接近，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，對(duì)照組miRNA-125b水平為0.57±0.33，觀察組為0.25±0.29，2組患者的miRNA-125b水平均較治療前降低（P<0.05），且觀察組降低幅度大于對(duì)照組（P<0.01）。見圖1A。治療前，對(duì)照組miRNA-34a水平為2.49±0.42，觀察組為2.58±0.44，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，2組患者的miRNA-34a水平均較治療前顯著降低（均P<0.05），且觀察組低于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見圖1B。

2.6 2組患者預(yù)后效果比較 2組患者治療后1年復(fù)查時(shí)，對(duì)照組入組患者19例，復(fù)發(fā)4例，復(fù)發(fā)率為21.05%，觀察組入組患者15例，復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率6.67%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.233，P<0.01）。見圖2。

3 討論

鼻淵通竅顆粒來(lái)源于宋代嚴(yán)用和的“蒼耳子散”，辛夷半兩、蒼耳子二錢半、香白芷一兩、薄荷葉半錢，上并曬干，為細(xì)末，治鼻流濁涕不止;《濟(jì)生方·鼻門》中也提到“每服二錢，用蔥、茶清，食后調(diào)服”[12]。組方中的蒼耳子、麻黃、白芷、辛夷、藁本，辛溫解表、宣肺通竅;薄荷、野菊花，辛涼解表、芳香開竅;生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津;丹參活血化瘀;天花粉、黃芩、連翹，清熱解毒、消毒排膿;茯苓利水滲濕[13]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，蒼耳子和白芷有一定殺菌、抑菌作用，有抗變態(tài)反應(yīng)及調(diào)節(jié)人體免疫功能的功效[14-15];野菊花提取物對(duì)多種致病菌、病毒有殺滅或抑制活性的作用，并有抗炎、抗氧化、鎮(zhèn)痛作用[16];藳本含揮發(fā)油，有解熱鎮(zhèn)痛抗炎的作用[17];麻黃有收縮血管作用，可消除鼻腔黏膜腫脹[18];黃芩及連翹有直接抗病毒作用，同時(shí)可抑制流感病毒的吸附，并且還具有抗過敏作用[19-20];辛夷能改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)分泌物的吸收，其揮發(fā)油芳香通竅[21]。鼻淵通竅顆粒可迅速改善鼻塞，減少鼻腔分泌物，消除鼻甲腫脹，改善或恢復(fù)嗅覺功能，緩解頭痛頭暈等癥狀;對(duì)細(xì)菌感染和病毒感染均有效[22-23]。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療后，2組的臨床癥狀評(píng)分和生命質(zhì)量評(píng)分較治療前均有改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P<0.05）。觀察組患者生命質(zhì)量明顯高于對(duì)照組（P<0.05）;治療后觀察組EOS百分率改善明顯（P<0.05），而對(duì)照組治療后EOS百分率改善不明顯（P>0.05）;同時(shí)有研究表明，鼻息肉術(shù)后復(fù)發(fā)與EOS相關(guān)，因此鼻淵通竅顆?？捎行Ы档捅窍⑷饣颊逧OS計(jì)數(shù)，從而使復(fù)發(fā)率降低。治療后2組的IgA、IgA、IgM水平均下降，且觀察組IgA、IgM水平下降得更明顯。觀察組治療方案在降低患者EOS水平的同時(shí)，也可影響IgA、IgM水平，調(diào)節(jié)患者自身免疫水平，IgA、IgM與預(yù)后效果相關(guān)。治療后2組患者miRNA-125b、miRNA-34a水平均有不同程度的降低，且觀察組降低幅度明顯大于對(duì)照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;推測(cè)鼻淵通竅顆粒通過干預(yù)miRNA-125b、miRNA-34a水平，進(jìn)而影響患者EOS計(jì)數(shù)、IgA與IgM水平，上述3個(gè)指標(biāo)與鼻息肉術(shù)后復(fù)發(fā)相關(guān)。

綜上所述，鼻淵通竅顆粒可通過介導(dǎo)患者的miRNA-125b、miRNA-34a水平，影響嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)及IgA、IgM水平，從而降低術(shù)后復(fù)發(fā)率。

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（2021-04-23收稿 責(zé)任編輯：吳珊，徐穎）