王竹琳　薛紅梅

【摘 要】：在黨的十九大報告中明確規(guī)定了藥品方面的相關(guān)規(guī)章和制度?？倳浟?xí)近平在十九大報告中著重提及了食品安全方面的問題，讓人民能夠吃上健康的，有效的醫(yī)療藥品。各地方藥品監(jiān)管部門通過積極學(xué)習(xí)十九大精神，不僅為今后的工作指明了前進(jìn)的方向，也為食品藥品監(jiān)督局藥品監(jiān)管上提供了信心。

【關(guān)鍵詞】：生產(chǎn)企業(yè)；監(jiān)管；發(fā)展

【中圖分類號】R95 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-3783（2018）09-03--01

一 藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)對藥品安全的影響

藥品的生產(chǎn)過程是最為重要的一個階段，它是將實(shí)驗室的研究成果直接轉(zhuǎn)變成商品的一個過程，是連接商品銷售和商品研發(fā)的一個重要紐帶，同時也是為保證商品質(zhì)量的直接環(huán)節(jié)，合理的利用好藥品生產(chǎn)這一環(huán)節(jié)，會使得藥品安全生產(chǎn)事半功倍。目前，青島市黃島區(qū)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)7家，年營業(yè)額達(dá)7萬元。但是，同我國的大多數(shù)藥品制造企業(yè)一樣，還不具備自主創(chuàng)新的能力，再加上企業(yè)資金有限，無法過多的對新產(chǎn)品的研發(fā)做大量投入。在當(dāng)前，我國藥品制造業(yè)所生產(chǎn)的藥品都需要經(jīng)過GMP來進(jìn)行認(rèn)證，在藥品的生產(chǎn)和管理上，會有一定的約束作用。但是重點(diǎn)還需要企業(yè)自身內(nèi)部進(jìn)行嚴(yán)格管理，將社會責(zé)任充分的融入到企業(yè)的每個人心中，生產(chǎn)質(zhì)量過硬的商品。

二 藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建多元監(jiān)管體系的策略

藥品的安全問題始終是藥品市場改革的重中之重，我認(rèn)為，針對于藥品安全的責(zé)任主體應(yīng)該建立一套完整的監(jiān)督系統(tǒng)，確保醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定的發(fā)展，保護(hù)每一個公民的健康。

（一）完善藥品監(jiān)管部門立法，提高監(jiān)管效率

為了藥品市場可以在健康、公平的環(huán)境下發(fā)展，立法是最緊要的。法律是制衡利益平衡的產(chǎn)物，所以在立法的過程中，可以鼓勵更多的利益相關(guān)人員參與到立法的討論中來。時代在發(fā)展，社會在進(jìn)步，法律法規(guī)也要適應(yīng)時代發(fā)展的腳步。藥品監(jiān)管的事業(yè)還要依靠藥品法律法規(guī)的完善作為依靠。

目前，我們國家藥品市場處于限制性監(jiān)管模式，因此很多企業(yè)的市場活動都處于被監(jiān)管的狀態(tài)，但是，要想藥品企業(yè)發(fā)展的更好，藥品安全問題得到解決，企業(yè)不能坐以待斃被動適應(yīng)監(jiān)管，監(jiān)管部門應(yīng)該給予一些鼓勵激發(fā)企業(yè)自身主動接受監(jiān)管的積極性。另外，我們國家當(dāng)前被監(jiān)管的藥品公司不計其數(shù)，然而監(jiān)督部門卻力量薄弱。并且，藥品監(jiān)管對于監(jiān)管主體的要求性很高，首先要具備專業(yè)的技能其次要具備超高的技術(shù)，因此我建議監(jiān)管隊伍需要多元化人才和專家，綜合性較強(qiáng)的監(jiān)管團(tuán)隊才能發(fā)揮藥品安全監(jiān)管的職能。對于監(jiān)管人員的培訓(xùn)，要實(shí)時更新培訓(xùn)政策和法規(guī)，藥品監(jiān)管系統(tǒng)能夠適應(yīng)社會發(fā)展的潮流。

另外，對于一些違法經(jīng)營的藥企監(jiān)管部門對其有一定的懲戒手段，依照情節(jié)嚴(yán)重程度進(jìn)行不同程度的懲戒，特別是一些藥品事件中危害到社會的安定和人民的生命安全的一定會從嚴(yán)治理。在法制社會中，利用力度強(qiáng)勁的懲戒威懾力，告誡藥物生產(chǎn)和經(jīng)營的企業(yè)一定要注意自身的經(jīng)營行為。然而，藥品上的監(jiān)管并非一日便可以達(dá)到所有企業(yè)都安全用藥，行政處罰和經(jīng)濟(jì)懲戒的手段需要長期使用，嚴(yán)厲打擊藥物違法的企業(yè)，最終讓違法的企業(yè)在社會中無立足之地。誠信是經(jīng)營的根本，對于違法的藥品企業(yè)可以建立一個信息數(shù)據(jù)庫，在其他行業(yè)中如信貸、銷售、招投標(biāo)等方面對其進(jìn)行制約。

（二）增強(qiáng)制藥企業(yè)社會責(zé)任感

產(chǎn)品質(zhì)量最大的影響就是制藥企業(yè)，他們懂得如何控制好藥品的質(zhì)量問題。然而，社會中不乏有一些社會責(zé)任感薄弱的企業(yè)，他們想要通過降低藥品的質(zhì)量來獲取更多的利潤，嚴(yán)重的違法的國家相關(guān)的法律法規(guī)，給藥品市場造成了很大的安全隱患。然而在現(xiàn)實(shí)中，藥監(jiān)部門不可能去對每一款藥品都進(jìn)行檢驗，所以更多時候是需要企業(yè)自身的責(zé)任感和自律性，企業(yè)的價值取向以及對公眾健康負(fù)責(zé)的心態(tài)十分重要。因此，除了完善的監(jiān)督制度，還要補(bǔ)充說明行業(yè)道德規(guī)范。

（三）簡化流通環(huán)節(jié)，制止企業(yè)不正當(dāng)競爭行為

從生產(chǎn)制藥到最后藥品達(dá)到患者的手中，這中間經(jīng)歷了很多個環(huán)節(jié)，因此藥企未來將會走一條集約型、模式化的道路。許多藥品都有地域性限制，大多藥監(jiān)機(jī)構(gòu)會根據(jù)本地的藥品需求信息，進(jìn)行藥品的采購批發(fā)，未來這種地域性限制要由政府出面進(jìn)行打破，流程要從簡。

行業(yè)內(nèi)存在的不正當(dāng)?shù)母偁幮袨樾枰M(jìn)行制止，尤其是醫(yī)生行賄受賄，必須將藥企的毒瘤從藥房中分離出來，培養(yǎng)一批具有責(zé)任感、專業(yè)的藥劑師團(tuán)隊。團(tuán)隊中的成員需要通過高等藥學(xué)教育并且考取相應(yīng)的資格證書，解答患者的用藥咨詢以及處方藥品的調(diào)配。另外，對于醫(yī)療保險報銷的范圍，患者也可以向藥劑師進(jìn)行咨詢，藥劑師不但可以幫助患者進(jìn)行指導(dǎo)還可以防止醫(yī)生亂開高價藥品給患者。

（四）發(fā)揮媒體等外部力量的監(jiān)督作用

信息化時代的發(fā)展下，廣告、電視各大媒體可以快速的將信息傳播給全國人民，這是個信息化的時代。因此，有關(guān)部門可以對于一些監(jiān)管不力或者是違法違規(guī)的藥品企業(yè)進(jìn)行電視媒體的曝光，通過媒體的力量將事件影響擴(kuò)大化，加快事件解決的腳步。曝光的企業(yè)也會因為廣大人民群眾的知曉使得他們是去了市場競爭力最后無法生存。

三 藥品生產(chǎn)企業(yè)新形勢下的發(fā)展展望

藥品行業(yè)的發(fā)展進(jìn)步需要多元化、高效率的行業(yè)監(jiān)管規(guī)范，鼓勵和允許社會各界和市場力量參與到藥品安全的責(zé)任重來以提高監(jiān)管的質(zhì)量。藥品企業(yè)必須要有嚴(yán)格的自律能力，同時加強(qiáng)核心力的競爭，爭取為消費(fèi)者提供更多更好的產(chǎn)商品。相關(guān)部門也應(yīng)做好監(jiān)督和管理作用，為醫(yī)藥企業(yè)提供一個公平的競爭空間，同時向相關(guān)部門要和地方政府配合默契，將消費(fèi)者的意見和建議能夠及時的反饋出去，將消費(fèi)者的合法權(quán)益充分的表達(dá)出來。媒體部門對此不要妄加評論，保持自身公平公正報道的原則，加強(qiáng)醫(yī)藥保健知識的宣傳活動。好的藥品是通過以上各方積極努力才能夠解決的，維護(hù)相關(guān)醫(yī)藥商品的常態(tài)化，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)廣大人民群眾健康化的目標(biāo)，是我國相關(guān)的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的越來越好。

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