潘童 朱安禮 郭菲 李霞 關(guān)飛 李云 陳美璞

【摘要】 目的 探究風(fēng)濕免疫病患者應(yīng)用生物制劑（益賽普）治療的臨床療效。方法 60例風(fēng)濕免疫病患者， 根據(jù)入院先后順序分為觀察組與對(duì)照組， 各30例。對(duì)照組給予常規(guī)治療， 觀察組給予生物制劑治療， 對(duì)兩組患者治療前后的臨床癥狀評(píng)分以及臨床治療效果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)比較。結(jié)果 治療前， 兩組患者發(fā)熱、疼痛、肌肉乏力評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后， 兩組患者發(fā)熱、疼痛、肌肉乏力評(píng)分均較治療前改善， 且觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 觀察組總有效率為93.3%， 顯著高于對(duì)照組的70.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 生物制劑治療風(fēng)濕免疫病患者， 能夠促進(jìn)患者臨床癥狀改善， 效果顯著， 值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 風(fēng)濕免疫病；生物制劑；臨床癥狀；治療效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.14.056

Study on clinical efficacy of Yisaipu in the treatment of rheumatic immune disease patients PAN Tong， ZHU An-li， GUO Fei， et al. Department of Rheumatism Immunity， Liaocheng Second Peoples Hospital， Liaocheng 252600， China

【Abstract】 Objective To investigate the clinical efficacy of biological agents （Yipusai） in the treatment of rheumatic immune disease patients. Methods A total of 60 rheumatic immune disease patients were divided by admission order into observation group and control group， with 30 cases in each group. The control group received conventional therapy， and the observation group received biological agents for treatment. Comprehensive evaluation and comparison were made on clinical symptom score before and after treatment and clinical treatment effect between the two groups. Results Before treatment， both groups had no statistically significant difference in fever， pain， muscle weakness score （P>0.05）. After treatment， both groups had improved fever， pain， muscle weakness score than before treatment， and the observation group was obviously better than the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the observation group had obviously higher total effective rate as 93.3% than 70.0% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Biological agents shows remarkable effect for patients with rheumatic immune disease， and it can promote the improvement of clinical symptoms. It is worthy of promotion and application.

【Key words】 Rheumatic immune disease； Biological agents； Clinical symptoms； Treatment effect

作為臨床上一種極為常見(jiàn)的內(nèi)科疾病， 風(fēng)濕免疫病主要指的是對(duì)關(guān)節(jié)、肌肉以及關(guān)節(jié)周圍軟組織產(chǎn)生侵犯的一系列病癥， 常見(jiàn)的有未分化關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等[1]， 患者多表現(xiàn)為不同程度的疼痛、發(fā)熱、皮膚潰瘍等， 若治療不及時(shí)將會(huì)損害到患者的肝、腎功能， 影響患者的生活質(zhì)量。近年來(lái)， 生物制劑在風(fēng)濕免疫病治療中得以應(yīng)用， 其經(jīng)過(guò)現(xiàn)代工藝加工及化學(xué)加工能夠充分發(fā)揮藥物療效[2]， 為探究其治療有效性， 研究收集本院60例風(fēng)濕免疫病患者的病例資料予以分析， 對(duì)研究結(jié)果予以總結(jié)， 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年6月～2017年6月本院收治的60例風(fēng)濕免疫病患者， 納入標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)所有入選病例給予臨床診斷及病理學(xué)檢查， 診斷結(jié)果與國(guó)際風(fēng)濕免疫病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)相符[3]；②該研究得到醫(yī)學(xué)倫理會(huì)的認(rèn)可， 并征得了臨床科室的支持， 入組患者均對(duì)研究知情、同意， 自愿參與研究， 并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在重要臟器疾病者及伴隨心、肝、腎功能疾病者；②意識(shí)模糊及精神紊亂者；③合并嚴(yán)重器質(zhì)性病變者；④存在藥物過(guò)敏史患者；⑤臨床資料不全者。根據(jù)入院先后順序?qū)⒒颊叻譃橛^察組與對(duì)照組， 各30例。觀察組：男18例， 女12例；年齡33～74歲， 平均年齡（53.5±6.9）歲；其中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎15例， 未分化關(guān)節(jié)炎

8例， 強(qiáng)直性脊柱炎7例。對(duì)照組：男17例， 女13例；年齡34～76歲， 平均年齡（52.1±8.0）歲；其中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

16例， 未分化關(guān)節(jié)炎7例， 強(qiáng)直性脊柱炎7例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對(duì)照組給予非甾類抗炎藥物、腎上腺皮質(zhì)激素以及帕夫林等常規(guī)治療。觀察組給予生物制劑治療， 采用生物類似物注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體（商品名：益賽普， 上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字S20050058）治療， 25 mg/次， 給予皮下注射。將藥液融入注射用水， 充分搖勻， 然后再實(shí)施注射， 2次/周， 連續(xù)治療

1個(gè)月為1個(gè)療程， 治療3個(gè)療程。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)兩組患者治療前后的臨床癥狀評(píng)分以及臨床治療效果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)比較?；颊吲R床癥狀評(píng)分主要包括發(fā)熱、疼痛、肌肉乏力， 分值為0～10分， 分值越高， 患者癥狀越嚴(yán)重[4]。國(guó)際風(fēng)濕免疫病療效標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：患者治療后各項(xiàng)臨床癥狀基本消失， 各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：發(fā)熱、疼痛癥狀有所緩解， 臨床指標(biāo)有所改善；無(wú)效：治療后癥狀無(wú)變化， 甚至出現(xiàn)加重傾向[5]?？傆行?/p>

率=顯效率+有效率。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后臨床癥狀評(píng)分比較 治療前， 兩組患者發(fā)熱、疼痛、肌肉乏力評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后， 兩組患者發(fā)熱、疼痛、肌肉乏力評(píng)分均較治療前改善， 且觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者臨床治療效果比較 治療后對(duì)患者予以隨訪與評(píng)估， 觀察組總有效率為93.3%， 顯著高于對(duì)照組的70.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3 討論

研究報(bào)道， 風(fēng)濕免疫病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜多樣， 其與遺傳因素、患者免疫力、工作環(huán)境以及感染等有著密不可分的聯(lián)系， 其集中表現(xiàn)為免疫調(diào)節(jié)缺陷， 在各個(gè)年齡段均有發(fā)生的可能性， 治療難度大?；颊叨喟殡S關(guān)節(jié)酸痛、四肢無(wú)力等癥狀， 嚴(yán)重者甚至合并肝、腎功能損傷， 因此， 臨床強(qiáng)調(diào)對(duì)風(fēng)濕免疫病患者要給予早期用藥及治療， 提升患者生活質(zhì)量。傳統(tǒng)臨床中對(duì)風(fēng)濕免疫病的治療多以糖皮質(zhì)激素、免疫制劑為主， 其盡管能夠?qū)颊卟∏槠鸬骄徑庾饔茫?但長(zhǎng)期用藥會(huì)誘發(fā)一系列不良反應(yīng)， 效果不佳[7-10]。近年來(lái)， 臨床中將生物制劑引入風(fēng)濕免疫病治療中， 取得了顯著的療效。生物制劑主要將病原微生物以及動(dòng)物、人血漿等制作成為藥物制劑， 其在疾病預(yù)防、治療及診斷中均有著一定的應(yīng)用。生物制劑能夠?qū)δ[瘤壞死因子產(chǎn)生抵抗作用， 其能夠直接對(duì)白細(xì)胞介素以及腫瘤壞死因子等產(chǎn)生直接作用， 降低活性， 對(duì)患者免疫機(jī)制缺陷狀態(tài)具有顯著改善作用。生物制劑種類豐富， 與B細(xì)胞具有相同免疫功能的細(xì)胞能夠促進(jìn)患者免疫力的提升， 改善患者的臨床癥狀， 與此同時(shí)參與到風(fēng)濕免疫病的治療中， 產(chǎn)生一種信號(hào)分子。目前， 常用的生物制劑有依那西普與英夫利昔， 其能夠增強(qiáng)藥物療效， 與此同時(shí)對(duì)患者損傷關(guān)節(jié)具有一定的保護(hù)作用， 促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)， 效果顯著。該研究中觀察組患者接受生物制劑治療， 結(jié)果顯示患者治療后癥狀改善明顯， 總有效率達(dá)到93.3%， 提示該治療方式的有效性。郭錦煜等[6]在研究中對(duì)43例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者給予生物制劑治療， 患者依從性高， 達(dá)到95.3%， 治療后患者癥狀明顯改善， 與本次研究結(jié)果相似。

綜上所述， 對(duì)風(fēng)濕免疫病患者給予生物制劑治療， 有利于患者發(fā)熱、疼痛癥狀改善， 效果顯著， 可廣泛應(yīng)用于臨床。

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[收稿日期：2018-01-16]