摘 要：目的：探討校企合作的《藥事管理與法規(guī)》教學案例庫建設方法和標準。方法：從目前《藥事管理與法規(guī)》教學案例庫存在的問題入手，分析校企雙方建立人員互動的常態(tài)機制，校企建立教學案例庫的動態(tài)調整機制，依據高等職業(yè)學校藥學專業(yè)教學標準和學校藥學專業(yè)人才培養(yǎng)方案，充分利用信息化手段打造教學案例庫電子資源包，注重案例庫的通用性。結果：校企合作的《藥事管理與法規(guī)》教學案例庫建設方法、標準是可行。

關鍵詞：校企合作；藥事管理與法規(guī)；教學案例庫；建設方法；標準研究

《藥事管理與法規(guī)》是高職藥學專業(yè)的一門專業(yè)核心課程，也是藥學專業(yè)畢業(yè)生以后參加執(zhí)業(yè)藥師和衛(wèi)生資格藥師考試的主干課程。該課程涉及到眾多藥事管理法律、法規(guī)、部門規(guī)章。課程特點是涵蓋知識點廣，知識點分散，如果教師在授課中照著法條去逐條講解，則課程教學會比較枯燥，學生也會缺乏主動學習興趣。隨著藥學專業(yè)資格考試逐步由純理論走向應用性，基于真實崗位的藥事案例在資格考試中的比重越來越大，國家對藥品日常監(jiān)督管理也越來越嚴格，建立《藥事管理與法規(guī)》案例庫顯得尤其重要。筆者通過查閱文獻獲知，目前《藥事管理與法規(guī)》案例庫研究集中在如何使用方面，[1]但對如何建設《藥事管理與法規(guī)》案例庫則未見報道。

案例教學法（Case study approach）是19世紀70年代首先在美國創(chuàng)立的，是一種實踐性較強的教學方法。是利用學生掌握了基本知識點的情況下，選擇基于工作崗位的真實案例，將學生帶入到真實工作環(huán)境，然后將學生進行分組，采用小組討論的方式，培養(yǎng)學生的小組協(xié)作能力。該教學方法一開始在法學類課程開展，受到了教師和同學們的一致歡迎。

一、目前《藥事管理與法規(guī)》案例庫建設中存在的問題

（一）國家藥品管理領域的法律法規(guī)近年有較大幅度的變化

隨著中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的公布，藥事法規(guī)近年將會發(fā)生很大的變化。目前職業(yè)院校教師大多數認為應該從網絡視頻獲取《藥事管理與法規(guī)》案例，例如《新聞聯(lián)播》、《焦點訪談》等，這些新聞里面雖然涉及到一些《藥事管理與法規(guī)》知識點，但是不成體系，僅僅適用于部分章節(jié)的學習。隨著新政策的出臺，一些視頻案例往往今年可以用，明年就不適合新的藥事法了。

（二）僅僅依靠學校教師自身力量，難以完成全部的《藥事管理與法規(guī)》案例庫建設

《藥事管理與法規(guī)》課程內容眾多，包括藥事組織、藥品監(jiān)督管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫(yī)療機構藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品價格與廣告、藥品知識產權、藥學技術人員的管理。雖然國家強調職業(yè)學校教師要定期去企業(yè)見習，但實際過程中由于學校的教學任務較多，學校教師很難在藥品企業(yè)各個崗位進行輪轉，也無法深刻理解各個崗位涉及到的《藥事管理與法規(guī)》核心知識點。[2]

二、校企合作的《藥事管理與法規(guī)》教學案例庫建設方法

（一）校企雙方建立人員互動的常態(tài)機制

真實的《藥事管理與法規(guī)》案例來源于一線實踐，藥品企業(yè)在日常工作中有許多真實案例，特別是藥品企業(yè)接受藥品監(jiān)督管理部門的GSP、GMP檢查時，學校教師要抽出時間全程參與，藥監(jiān)部門會嚴格對照檢查規(guī)范，提出企業(yè)運行過程中存在的問題，這些問題會涉及到《藥事管理與法規(guī)》中的知識點，將這些知識點整理成冊，就是最新、最有效的教學案例。

藥品企業(yè)兼職教師在學校授課時，可以依據企業(yè)性質安排某章節(jié)的教學，不要一學期全部安排該技術人員講授所有章節(jié)課程。例如藥品生產企業(yè)（藥廠）的工作人員，要安排藥品注冊管理、藥品生產管理章節(jié)任務。對于藥品經營企業(yè)（藥店、藥品批發(fā)企業(yè)）人員安排藥品經營管理、藥品價格和廣告管理、藥品與藥品監(jiān)督管理等章節(jié)。在企業(yè)教師來校授課前，學校要就如何進行案例教學法對其進行培訓，包括課前教學案例的選擇，課中學生的分組討論，課后的總結，良好的教學效果會進一步鼓勵兼職企業(yè)技術人員參加案例教學，其也會投入精力編寫案例內容。

企業(yè)方有真實案例，但如果不結合《藥品管理與法規(guī)》課程中的原理教學，就會變成單純舉例教學法了。舉例教學無法吸引學生主動參與。依據藥品管理法，藥品企業(yè)員工每月都需要完成培訓任務，學校教師可前去授課，在授課中與企業(yè)一線員工進行案例討論，與員工互動的過程中又可以搜集到更多的案例。藥品企業(yè)工作人員和學校老師將這些案例進行整理，編寫成案例集，就是企業(yè)培訓和學校課堂很好的教學輔助資料。

（二）校企建立教學案例庫的動態(tài)調整機制

作為一線的授課教師，我們最大的感受就是國家的藥事管理法律法規(guī)每年都在變化，經常處于調整中，往往今年編寫好的案例集，明年有些內容就無法用于教學了。如何增加刪減案例，需要校企建立每年的定期研討機制。校企雙方可以利用學校的藥學專業(yè)建設指導委員會例會的機會，每年組織專家、一線教師、企業(yè)員工一起至少討論2次案例庫中的內容，評選當年重大典型《藥事管理與法規(guī)》案例加入案例庫。重大典型《藥事管理與法規(guī)》案例的意義在于可以利用熱點事件，提升學習者的學習興趣。例如2018年典型重大事件就包括：長生疫苗事件。

三、《藥事管理與法規(guī)》教學案例庫建設標準

（一）依據高等職業(yè)院校藥學專業(yè)教學標準和學校藥學專業(yè)人才培養(yǎng)方案進行建設

案例庫的建設標準離不開對教育部高等職業(yè)學院藥學專業(yè)教學標準、學院藥學專業(yè)人才培養(yǎng)方案的準確理解。高職藥學專業(yè)人才的培養(yǎng)目標就是能夠從事藥品調劑、靜脈藥物配置、庫房管理、用藥指導、藥品零售、制劑生產、藥品質量檢驗與管理等工作的高素質技術技能人才。所以案例庫建設的內容需要圍繞這些培養(yǎng)內容。

（二）充分利用信息化手段打造教學案例庫電子資源包

傳統(tǒng)的案例庫建設停留在一套紙質案例集、一套網絡下載的視頻，在教學時，教師通過U盤和紙質印刷稿帶到教室進行授課，效率較慢，且不利于及時更新案例庫。隨著第三方移動教學軟件如藍墨云班課、職教云課堂的運用，制作教學案例庫電子資源包成為可能。電子案例庫資源包括：案例PPT、視頻、課堂互動、投票問卷、答疑討論、測試、小組任務。這些電子資源包可以一鍵復制到另外的班級和其他的老師授課中，也可以及時進行資源庫的更新管理。

（三）注重《藥事管理與法規(guī)》教學案例庫內容的通用性

既然是校企合作進行教學案例庫建設，企業(yè)方投入了師資精力和教學資源，建設成的案例庫應既可以用于學校教學、又可用于企業(yè)員工培訓。所以學校教師和企業(yè)技術人員要對《藥事管理與法規(guī)》課程的每一個章節(jié)進行基于工作崗位能力要求分析，提取基于該工作崗位的教學案例。

四、結語

通過上述分析我們得出校企合作進行教學案例建設是可行的，建設依據就是國家有關教學標準和學校的人才培養(yǎng)方案，在移動信息化教學蓬勃發(fā)展的今天，我們要注意運用信息技術。

我校高職藥學專業(yè)一貫重視校企合作，逐步與青峰醫(yī)藥集團有限公司、贛南海欣藥業(yè)、贛州市昌盛大藥房連鎖有限公司、贛州市仁心大藥房連鎖有限公司開展合作辦學，按照“人才共育、過程共管、成果共享、責任共擔”的要求，創(chuàng)新藥學專業(yè)校企共建機制。我們在校企合作過程中逐步摸索出《藥事管理與法規(guī)》教學案例庫的建設方法和建設標準。建設好的《藥事管理與法規(guī)》案例庫已經開始運用到學校教學和企業(yè)培訓，取得了良好的效果。

參考文獻：

[1]石慶平，張志濤，李見春，張勁，王秀.以藥事案例為導向的LBL聯(lián)合CBL雙軌教學在《藥事管理學》教學中的應用[J].蚌埠醫(yī)學院學報，2018，43（02）：252-255.

[2]楊世民.藥事管理與法規(guī)（第2版）[M].人民衛(wèi)生出版社，2013.

作者簡介：李明（1982-），安徽無為人，碩士，贛南衛(wèi)生健康職業(yè)學院高級講師。