朱艷萍　趙霞　毛善林　武青

【摘要】 目的：研究定喘顆粒治療毛細(xì)支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床效果。方法：選取2015年

4月-2017年4月本院收治的120例毛細(xì)支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證患兒，依據(jù)治療方法將其分為單獨(dú)西醫(yī)治療組（對(duì)照組）和西醫(yī)結(jié)合定喘顆粒治療組（觀(guān)察組），各60例。對(duì)兩組患兒的主要中醫(yī)癥候積分、臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：觀(guān)察組的咳嗽、咳痰、哮鳴音積分及總分均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）；觀(guān)察組的治療總有效率為96.7%（58/60），顯著高于對(duì)照組的83.3%（50/60）（P<0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.7%（4/60）、3.3%（2/60），比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：定喘顆粒治療毛細(xì)支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床效果好，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 定喘顆粒； 毛細(xì)支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證； 臨床研究

Clinical Study of Dingchuan Granule in Treatment of Bronchiolitis Accumulation of Phlegm Heat Syndrome/ZHU Yan-ping，ZHAO Xia，MAO Shan-lin，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（30）：033-036

【Abstract】 Objective：To study the clinical effect of Dingchuan Granule in treatment of bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome.Method：120 children with bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome in our hospital from April 2015 to April 2017 were selected，according to the treatment methods，they were divided into western medicine alone treatment group（control group） and western medicine combined with Dingchuan Granule group（observation group），60 cases in each group.The main TCM symptoms integral，clinical efficacy and adverse reactions of two groups were statistically analyzed.Result：The cough，expectoration，wheezing scores and total score of observation group were significantly lower than those of control group（P<0.05），the total effective treatment of observation group was 96.7%（58/60），which was significantly higher than 83.3%（50/60） of control group（P<0.05），the incidence of adverse reactions was 6.7%（4/60） and 3.3%（2/60） respectively，but the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：The clinical effect of Dingchuan Granule in treatment of bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome is good，it is worthy of popularization and application.

【Key words】 Dingchuan Granule； Bronchiolitis accumulation of phlegm heat syndrome； Clinical study

First-authors address：Nanjing University of TCM，Nanjing 210029，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.30.010

毛細(xì)支氣管炎是指6個(gè)月～2歲的嬰幼兒特有的呼吸道感染性疾病，冬春季的發(fā)病率較高。本病可造成流行，炎癥?？衫奂胺闻?、肺泡壁和肺間質(zhì)，是肺炎的一種特殊類(lèi)型[1]?，F(xiàn)有的西醫(yī)治療方法主要為抗感染、霧化及糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用，治療周期長(zhǎng)，且副作用大，往往短期內(nèi)容易復(fù)發(fā)[2]。若配合中醫(yī)辨證用藥以止咳、平喘、解痙、調(diào)節(jié)體質(zhì)為大法，能較快緩解癥狀、縮短療程、提高療效。緩解期若給予扶正固本、調(diào)節(jié)體質(zhì)，可以減少?gòu)?fù)發(fā)，取得較好遠(yuǎn)期療效。因此，開(kāi)展中醫(yī)藥（定喘顆粒）治療毛細(xì)支氣管炎（痰熱內(nèi)蘊(yùn)證）的臨床療效評(píng)價(jià)研究不僅有學(xué)術(shù)價(jià)值，而且還對(duì)促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合兒科發(fā)展，提高兒科醫(yī)師臨床技術(shù)水平具有重要意義[3]。本研究比較了單獨(dú)西醫(yī)與西醫(yī)結(jié)合定喘顆粒治療毛細(xì)支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月-2017年4月本院收治的毛細(xì)支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證患兒120例，（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：患兒均符合西醫(yī)毛細(xì)支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)（《毛細(xì)支氣管炎診斷、治療與預(yù)防》）、《中醫(yī)臨床病癥診斷標(biāo)準(zhǔn)》中毛細(xì)支氣管炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4-5]；中醫(yī)辨證均為痰熱內(nèi)蘊(yùn)證。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他呼吸性疾病；對(duì)受試藥物過(guò)敏等患兒排除在外。依據(jù)治療方法將其分為單獨(dú)西醫(yī)治療組（對(duì)照組）和西醫(yī)結(jié)合定喘顆粒治療組（觀(guān)察組），各60例。觀(guān)察組：年齡6個(gè)月～2歲，急性發(fā)作病程2～5 d。對(duì)照組：年齡6個(gè)月～2歲，急性發(fā)作病程3～5 d。兩組患兒的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。endprint

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組接受單獨(dú)西醫(yī)治療，讓患兒霧化吸入用布地奈德混懸液（生產(chǎn)廠(chǎng)家：AstraZeneca Pty Ltd，批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140475，規(guī)格：2 mL∶1 mg）0.5～1.0 mg/次、異丙托溴銨溶液[生產(chǎn)廠(chǎng)家：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG，批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20150159，規(guī)格：10 mL/支，200撳（20μg/撳）]125～250 μg/次，2次/d；硫酸鎂注射液（生產(chǎn)廠(chǎng)家：上海錦帝九州藥業(yè)（安陽(yáng)）有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41023035，規(guī)格

10 mL∶2.5 g）0.2 mL/kg靜脈滴注，1次/d，1周為1個(gè)療程。

1.2.2 觀(guān)察組 觀(guān)察組接受西醫(yī)結(jié)合定喘顆粒治療，西醫(yī)治療方法同上，同時(shí)讓患兒沖服定喘顆粒（生產(chǎn)廠(chǎng)家：廣東一方制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H990515），如果患兒年齡為6個(gè)月～1歲，則將藥方設(shè)定為炙麻黃12 g、杏仁30 g、法半夏12 g、黃芩20 g、葶藶子30 g、射干12 g、款冬花30 g、瓜蔞皮30 g、天竺黃20 g、地龍30 g、甘草6 g，將這些顆粒均分為6份，1份/d，用30 mL溫水沖調(diào)，分2次服用，1周為1個(gè)療程。而如果患兒年齡為1～2歲，則將藥方設(shè)定為炙麻黃18 g、杏仁40 g、法半夏18 g、黃芩30 g、葶藶子40 g、射干18 g、款冬花40 g、瓜蔞皮40 g、天竺黃30 g、地龍40 g、甘草12 g，將這些顆粒均分為6份，1份/d，用30 mL溫水沖調(diào)，分2次服用，1周為1個(gè)療程。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （1）治療前后分別依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，運(yùn)用尼莫地平法對(duì)兩組患兒的咳嗽、咳痰、喘息等中醫(yī)癥候積分進(jìn)行評(píng)定，隨著評(píng)分的提升，患兒的病情逐漸加重，即<15分、15～25分、>25分分別評(píng)定為輕度、中度、重度[6]。同時(shí)，對(duì)兩組患兒的發(fā)熱、口腔真菌感染、聲音嘶啞、腹瀉等不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行分析。（2）依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，運(yùn)用中醫(yī)癥候積分降低率對(duì)兩組患兒的臨床療效進(jìn)行評(píng)定，積分降低率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%，0～29%、30%～69%、70%～94%、95%～100%分別評(píng)定為無(wú)效、有效、顯效、臨床控制[7]?？傆行?臨床控制+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)α=0.05。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后的主要中醫(yī)癥候積分變化情況比較 兩組治療后的咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音、口渴積分及總分均顯著低于治療前（P<0.05）；治療前，兩組的咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音、口渴積分及總分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后觀(guān)察組的咳嗽、咳痰、哮鳴音積分及總分均顯著低于對(duì)照組（P<0.05），但兩組的喘息、口渴積分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表2。

2.2 兩組臨床療效比較 觀(guān)察組治療總有效率為96.7%（58/60），顯著高于對(duì)照組的83.3%（50/60）（ 字2=11.14，P<0.05），見(jiàn)表3。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為6.7%（4/60）、3.3%（2/60），比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 字2=1.32，P>0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

毛細(xì)支氣管炎是6個(gè)月～2歲的嬰幼兒特有的呼吸道感染性疾病，冬春季節(jié)的發(fā)病率較高。毛細(xì)支氣管（肺部的細(xì)小支氣管）是小兒毛細(xì)支氣管炎主要病變部位，主要臨床表現(xiàn)有咳嗽、喘息、氣急、鼻煽等，嚴(yán)重者可見(jiàn)張口抬肩，呼吸困難，面色蒼白，口唇青紫等癥狀。通常情況下，毛細(xì)支氣管炎由病毒性感染引起，如普通感冒、流行性感冒等，也可由細(xì)菌感染引起，主要病原體有呼吸道合胞病毒、腺病毒、人類(lèi)偏肺病毒、肺炎支原體及細(xì)菌等。毛細(xì)支氣管炎可造成流行，通常情況下，炎癥會(huì)累及肺泡、肺間質(zhì)，因此臨床普遍認(rèn)為其為肺炎的一種特殊類(lèi)型。如果沒(méi)有及時(shí)有效地治療，那么將會(huì)直接影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育，嚴(yán)重的情況下還會(huì)引發(fā)各種危急疾病，如心力衰竭、呼吸衰竭等，對(duì)小兒生命安全造成嚴(yán)重威脅[8-10]。

該病病因復(fù)雜，西醫(yī)對(duì)其發(fā)病機(jī)制的研究主要集中在神經(jīng)免疫應(yīng)答、Th1/Th2免疫應(yīng)答失衡兩個(gè)方面，現(xiàn)有的西醫(yī)治療方法主要為抗感染、霧化及糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用。治療周期長(zhǎng)，聯(lián)合用藥增加了藥物毒副作用的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)形中也增加了治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且往往短期內(nèi)容易復(fù)發(fā)。若配合中醫(yī)辨證用藥，以止咳、平喘、解痙、調(diào)節(jié)體質(zhì)為大法，能較快緩解癥狀、縮短療程、提高療效。緩解期若給予扶正固本、調(diào)節(jié)體質(zhì)等治療，可以減少?gòu)?fù)發(fā)，取得較好遠(yuǎn)期療效。因此，開(kāi)展中醫(yī)藥（定喘顆粒）治療毛細(xì)支氣管炎（痰熱內(nèi)蘊(yùn)證）的臨床研究，不僅具有學(xué)術(shù)價(jià)值，而且對(duì)促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合兒科發(fā)展，提高兒科醫(yī)師臨床技術(shù)水平具有重要意義[11-16]。

中醫(yī)多將毛細(xì)支氣管炎歸于“哮證”范疇，以風(fēng)寒犯肺、痰熱內(nèi)蘊(yùn)2個(gè)證型為主。本研究主要從痰熱內(nèi)蘊(yùn)證著手。小兒外感風(fēng)邪，夾痰夾熱，侵襲肺絡(luò)，肺失宣降；再加上小兒為稚陰稚陽(yáng)之體，脾常虛，輸布無(wú)常，痰飲內(nèi)生，痰隨氣升，氣因痰阻，搏結(jié)氣道，氣機(jī)升降不利，肺氣宣肅失常而致痙咳不止。治療上，中醫(yī)多應(yīng)用傳統(tǒng)的辨證方法，痰熱內(nèi)蘊(yùn)證多采用定喘湯加減（方藥組成：麻黃3 g、杏仁10 g、半夏5 g、黃芩9 g、葶藶子10 g、射干10 g、款冬花10 g、瓜蔞皮10 g、天竺子10 g、地龍6 g）。方中麻黃為肺經(jīng)專(zhuān)藥，宣肺止咳，能持久擴(kuò)張支氣管；杏仁瀉肺平喘，還可潤(rùn)大腸之燥而通便；半夏下氣除痰，款冬花潤(rùn)肺下氣、止咳，與麻黃有協(xié)同作用；天竺子斂肺止咳，具體類(lèi)似中樞性鎮(zhèn)咳的功效，黃芩清肺中之熱，諸藥相合具有宣肺降氣，清熱化痰之功[17]。當(dāng)然，純粹的中醫(yī)治療還不能達(dá)到滿(mǎn)意的療效，臨床上多使用中西醫(yī)結(jié)合治療的方法，相比于單純使用西醫(yī)治療，能夠治本抗復(fù)發(fā)，防止其病情進(jìn)一步加重，遠(yuǎn)期療效更佳，且經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大大減少，更容易讓患兒家長(zhǎng)接受[18]。本研究結(jié)果表明，治療后，觀(guān)察組患兒的咳嗽、咳痰、哮鳴音積分及總分均顯著低于對(duì)照組（P<0.05），治療的總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05），但兩組患兒的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），充分證實(shí)了中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)勢(shì)。endprint

綜上所述，定喘顆粒治療毛細(xì)支氣管炎痰熱內(nèi)蘊(yùn)證的臨床效果好，值得在臨床推廣使用。

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（收稿日期：2017-09-26） （本文編輯：董悅）endprint