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        淺談高效液相色譜法及在藥品檢驗中的應(yīng)用

        2017-07-07 08:38:22郝瑞雯
        進出口經(jīng)理人 2017年4期
        關(guān)鍵詞:藥品檢驗高效液相色譜法應(yīng)用

        郝瑞雯

        摘 要:高效液相色譜法是一種對物質(zhì)進行有效分離的技術(shù)方法,其在藥品檢驗領(lǐng)域已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用。在檢測器自動化程度不斷提高的過程中,各種現(xiàn)代化技術(shù)的出現(xiàn)必將會推動高效液相色譜法的飛速發(fā)展。本文主要對高效液相色譜法的概念與特點進行了分析,其后對其在藥品檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用進行了分析,以供參考。

        關(guān)鍵詞:高效液相色譜法;藥品檢驗;應(yīng)用

        一、高效液相色譜法概述

        高效液相色譜法,簡稱HPLC,作為色譜法的一個重要分支,工作機理主要是運用高壓輸液泵實現(xiàn)流動相向固定色譜柱的注入,然后讓進樣閥完成待檢測樣品的注入。在流動相進入色譜柱之后,會將色譜柱內(nèi)待測樣品的成分進行分離,并依次進入檢測器中。因此,HPLC是通過對檢測樣品的分離,實現(xiàn)對試樣的化學分析。

        二、高效液相色譜法的特點

        高效液相色譜法具有“三高一廣一快”的特點。高壓:HPLC的流動相為液體,流經(jīng)色譜柱時,受到的阻力較大,為了能迅速通過色譜柱,必須對載液加高壓;高效:分離效能高??蛇x擇固定相和流動相以達到最佳分離效果,比工業(yè)精餾塔和氣相色譜的分離效能高出許多倍;高靈敏度:紫外檢測器可達0.01ng,進樣量在μL數(shù)量級;應(yīng)用范圍廣:百分之七十以上的有機化合物可用高效液相色譜分析,特別是高沸點、大分子、強極性、熱穩(wěn)定性差化合物的分離分析,顯示出優(yōu)勢;分析速度快、載液流速快:較經(jīng)典液體色譜法速度快得多,通常分析一個樣品在15~30分鐘,有些樣品甚至在5分鐘內(nèi)即可完成,一般小于1小時。

        三、高效液相色譜法在藥品檢驗中的應(yīng)用

        (一)HPLC法在測定藥品含量中的應(yīng)用

        在對藥品中各組分、各雜質(zhì)含量的測定時,應(yīng)用HPLC進行測定,可以保證檢測結(jié)果的準確性和可靠性。比如在進行吡羅昔康含量含量測定時,由于這種藥品是一種酰胺類化合物,因而極其被水解與氧化,其水溶液的化學性質(zhì)極不穩(wěn)定,因而可以用HPLC法進行測定。在實際操作中,可以選擇0.01mol/L的鹽酸甲醇溶液作為溶劑,從而在保證吡羅昔康的溶解度的基礎(chǔ)上,增加了其溶液的穩(wěn)定性,為檢測結(jié)果的準確性提供了保證;運用HPLC法測定螺旋霉素發(fā)酵液中有機酸含量,可以為螺旋霉素代謝機制的分析提供數(shù)據(jù)支持;運用HPLC法測定鹽酸萘甲唑啉鼻用劑型中的鹽酸萘甲唑啉含量,首先運用乙腈將凝膠基質(zhì)中的高分子物質(zhì)析出,解決了液相柱被高分子物質(zhì)阻塞的問題,減少了檢測中的干擾因素。

        (二)HPLC法在抗生素物質(zhì)檢測中的應(yīng)用

        第一,檢測抗生素當中的雜質(zhì),保證抗生素藥效符合標準。在臨床上,通過對抗生素類藥物引發(fā)不良反應(yīng)的成分進行檢測,主要是由于抗生素原料中的降解產(chǎn)物、中間體以及聚合物等,這些都會造成使用者引發(fā)不良反應(yīng)。通過HPLC法對抗生素類藥物進行檢驗,對于藥物中雜質(zhì)的限量控制具有重要意義;第二,檢測非抗生素類藥物中的抗生素含量。運用HPLC法可以對各種藥物中的抗生素含量進行檢測,進而將其控制在合理的范圍內(nèi),防止抗生素的濫用。

        (三)HPLC法在手性藥物質(zhì)量中的應(yīng)用

        不同手性藥物在體內(nèi)發(fā)揮的作用不同,一種可能是高效低毒的,而另一種可能有毒害作用。手性制藥就是利用化合物的這種原理,開發(fā)出藥效高、副作用小、藥物的專一性高的藥物。一般情況下獲得手性化合物有以下幾種方法:天然物的提取、生物合成、外消旋體拆分、不對稱合成等方法。目前,手性藥物常見的分析手段中最有效的是色譜分離方法,主要有高效液相色譜、高效毛細管電泳色譜及超臨界流體色譜等??傊?,HPLC在手性藥物代謝、質(zhì)量控制及手性新藥研究等方面發(fā)揮重要作用,具有十分廣闊的應(yīng)用和發(fā)展前景。

        (四)HPLC法在藥物鑒別中的應(yīng)用

        由于不同的藥物其藥用價值也有所差別,因而必須要做好藥物的鑒別工作,保證做到物盡其用。HPLC法在藥物鑒別中的應(yīng)用主要是通過對藥物保留時間的分析,得出藥物定性的參數(shù),包括組分的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)。比如在對南北五味子鑒別的過程中,其固定相為C18柱,流動相是比例為65:35的甲醇-水,對于流速應(yīng)控制在1.0mL/min,對于檢測波長應(yīng)選擇250nm,從而對南北五味子各組分的含量進行檢測。由此可以看出,在藥物鑒定中應(yīng)用HPLC法,可以為藥物的鑒別提供新的技術(shù)與思路方法,實現(xiàn)藥物鑒別的高效發(fā)展。

        (五)HPLC法在檢測中藥質(zhì)量中的應(yīng)用

        中藥的成分復(fù)雜,質(zhì)量檢測難度大,常規(guī)的檢測方法很難取得準確的檢測結(jié)果,而運用HPLC法能夠有效解決中藥成分多樣性、分離難度大的問題,已經(jīng)成為測定中藥有效成分含量的有效方法之一。HPLC法能夠快速分離中藥的待測成分與其他雜質(zhì),為中藥質(zhì)量檢查、成分鑒別以及含量測定奠定基礎(chǔ)。因此,HPLC法在中藥質(zhì)量檢測中的應(yīng)用,轉(zhuǎn)變了傳統(tǒng)看、摸、聞、嘗的中藥性狀特征鑒別方法,使得中藥有效成分得以定量控制,從而有利于促使中藥質(zhì)量檢測向現(xiàn)代化、標準化、規(guī)范化的方向發(fā)展。

        四、結(jié)語

        綜上所述,隨著我國經(jīng)濟技術(shù)的不斷發(fā)展以及人們生活質(zhì)量水平的提高,我國在醫(yī)療衛(wèi)生與醫(yī)療藥物方面取得了較大的發(fā)展,因此做好藥品的檢驗工作具有重要的意義。本文主要分析了高效液相色譜法在藥品檢驗中的應(yīng)用,主要從測定藥品含量、檢測有關(guān)物質(zhì)、抗生素檢測、手性藥物質(zhì)量檢測、藥物鑒別以及檢測中藥質(zhì)量方面進行了分析,以期研究人員重視高效液相色譜法的應(yīng)用。

        參考文獻:

        [1]李興東,鞏偉.分析高效液相色譜法及在藥品檢驗中的應(yīng)用[J].大家健康(上旬版),2016,10(4):60-61.

        [2]劉立,謝浩.分析高效液相色譜法及在藥品檢驗中的應(yīng)用[J].醫(yī)學美學美容(中旬刊),2015,(1):598-598.

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