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        淺談高效液相色譜法及在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用

        2017-07-07 08:38:22郝瑞雯
        進(jìn)出口經(jīng)理人 2017年4期
        關(guān)鍵詞:藥品檢驗(yàn)高效液相色譜法應(yīng)用

        郝瑞雯

        摘 要:高效液相色譜法是一種對(duì)物質(zhì)進(jìn)行有效分離的技術(shù)方法,其在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用。在檢測(cè)器自動(dòng)化程度不斷提高的過(guò)程中,各種現(xiàn)代化技術(shù)的出現(xiàn)必將會(huì)推動(dòng)高效液相色譜法的飛速發(fā)展。本文主要對(duì)高效液相色譜法的概念與特點(diǎn)進(jìn)行了分析,其后對(duì)其在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行了分析,以供參考。

        關(guān)鍵詞:高效液相色譜法;藥品檢驗(yàn);應(yīng)用

        一、高效液相色譜法概述

        高效液相色譜法,簡(jiǎn)稱HPLC,作為色譜法的一個(gè)重要分支,工作機(jī)理主要是運(yùn)用高壓輸液泵實(shí)現(xiàn)流動(dòng)相向固定色譜柱的注入,然后讓進(jìn)樣閥完成待檢測(cè)樣品的注入。在流動(dòng)相進(jìn)入色譜柱之后,會(huì)將色譜柱內(nèi)待測(cè)樣品的成分進(jìn)行分離,并依次進(jìn)入檢測(cè)器中。因此,HPLC是通過(guò)對(duì)檢測(cè)樣品的分離,實(shí)現(xiàn)對(duì)試樣的化學(xué)分析。

        二、高效液相色譜法的特點(diǎn)

        高效液相色譜法具有“三高一廣一快”的特點(diǎn)。高壓:HPLC的流動(dòng)相為液體,流經(jīng)色譜柱時(shí),受到的阻力較大,為了能迅速通過(guò)色譜柱,必須對(duì)載液加高壓;高效:分離效能高??蛇x擇固定相和流動(dòng)相以達(dá)到最佳分離效果,比工業(yè)精餾塔和氣相色譜的分離效能高出許多倍;高靈敏度:紫外檢測(cè)器可達(dá)0.01ng,進(jìn)樣量在μL數(shù)量級(jí);應(yīng)用范圍廣:百分之七十以上的有機(jī)化合物可用高效液相色譜分析,特別是高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性、熱穩(wěn)定性差化合物的分離分析,顯示出優(yōu)勢(shì);分析速度快、載液流速快:較經(jīng)典液體色譜法速度快得多,通常分析一個(gè)樣品在15~30分鐘,有些樣品甚至在5分鐘內(nèi)即可完成,一般小于1小時(shí)。

        三、高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用

        (一)HPLC法在測(cè)定藥品含量中的應(yīng)用

        在對(duì)藥品中各組分、各雜質(zhì)含量的測(cè)定時(shí),應(yīng)用HPLC進(jìn)行測(cè)定,可以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。比如在進(jìn)行吡羅昔康含量含量測(cè)定時(shí),由于這種藥品是一種酰胺類化合物,因而極其被水解與氧化,其水溶液的化學(xué)性質(zhì)極不穩(wěn)定,因而可以用HPLC法進(jìn)行測(cè)定。在實(shí)際操作中,可以選擇0.01mol/L的鹽酸甲醇溶液作為溶劑,從而在保證吡羅昔康的溶解度的基礎(chǔ)上,增加了其溶液的穩(wěn)定性,為檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供了保證;運(yùn)用HPLC法測(cè)定螺旋霉素發(fā)酵液中有機(jī)酸含量,可以為螺旋霉素代謝機(jī)制的分析提供數(shù)據(jù)支持;運(yùn)用HPLC法測(cè)定鹽酸萘甲唑啉鼻用劑型中的鹽酸萘甲唑啉含量,首先運(yùn)用乙腈將凝膠基質(zhì)中的高分子物質(zhì)析出,解決了液相柱被高分子物質(zhì)阻塞的問(wèn)題,減少了檢測(cè)中的干擾因素。

        (二)HPLC法在抗生素物質(zhì)檢測(cè)中的應(yīng)用

        第一,檢測(cè)抗生素當(dāng)中的雜質(zhì),保證抗生素藥效符合標(biāo)準(zhǔn)。在臨床上,通過(guò)對(duì)抗生素類藥物引發(fā)不良反應(yīng)的成分進(jìn)行檢測(cè),主要是由于抗生素原料中的降解產(chǎn)物、中間體以及聚合物等,這些都會(huì)造成使用者引發(fā)不良反應(yīng)。通過(guò)HPLC法對(duì)抗生素類藥物進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)于藥物中雜質(zhì)的限量控制具有重要意義;第二,檢測(cè)非抗生素類藥物中的抗生素含量。運(yùn)用HPLC法可以對(duì)各種藥物中的抗生素含量進(jìn)行檢測(cè),進(jìn)而將其控制在合理的范圍內(nèi),防止抗生素的濫用。

        (三)HPLC法在手性藥物質(zhì)量中的應(yīng)用

        不同手性藥物在體內(nèi)發(fā)揮的作用不同,一種可能是高效低毒的,而另一種可能有毒害作用。手性制藥就是利用化合物的這種原理,開(kāi)發(fā)出藥效高、副作用小、藥物的專一性高的藥物。一般情況下獲得手性化合物有以下幾種方法:天然物的提取、生物合成、外消旋體拆分、不對(duì)稱合成等方法。目前,手性藥物常見(jiàn)的分析手段中最有效的是色譜分離方法,主要有高效液相色譜、高效毛細(xì)管電泳色譜及超臨界流體色譜等??傊琀PLC在手性藥物代謝、質(zhì)量控制及手性新藥研究等方面發(fā)揮重要作用,具有十分廣闊的應(yīng)用和發(fā)展前景。

        (四)HPLC法在藥物鑒別中的應(yīng)用

        由于不同的藥物其藥用價(jià)值也有所差別,因而必須要做好藥物的鑒別工作,保證做到物盡其用。HPLC法在藥物鑒別中的應(yīng)用主要是通過(guò)對(duì)藥物保留時(shí)間的分析,得出藥物定性的參數(shù),包括組分的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)。比如在對(duì)南北五味子鑒別的過(guò)程中,其固定相為C18柱,流動(dòng)相是比例為65:35的甲醇-水,對(duì)于流速應(yīng)控制在1.0mL/min,對(duì)于檢測(cè)波長(zhǎng)應(yīng)選擇250nm,從而對(duì)南北五味子各組分的含量進(jìn)行檢測(cè)。由此可以看出,在藥物鑒定中應(yīng)用HPLC法,可以為藥物的鑒別提供新的技術(shù)與思路方法,實(shí)現(xiàn)藥物鑒別的高效發(fā)展。

        (五)HPLC法在檢測(cè)中藥質(zhì)量中的應(yīng)用

        中藥的成分復(fù)雜,質(zhì)量檢測(cè)難度大,常規(guī)的檢測(cè)方法很難取得準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果,而運(yùn)用HPLC法能夠有效解決中藥成分多樣性、分離難度大的問(wèn)題,已經(jīng)成為測(cè)定中藥有效成分含量的有效方法之一。HPLC法能夠快速分離中藥的待測(cè)成分與其他雜質(zhì),為中藥質(zhì)量檢查、成分鑒別以及含量測(cè)定奠定基礎(chǔ)。因此,HPLC法在中藥質(zhì)量檢測(cè)中的應(yīng)用,轉(zhuǎn)變了傳統(tǒng)看、摸、聞、嘗的中藥性狀特征鑒別方法,使得中藥有效成分得以定量控制,從而有利于促使中藥質(zhì)量檢測(cè)向現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的方向發(fā)展。

        四、結(jié)語(yǔ)

        綜上所述,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)技術(shù)的不斷發(fā)展以及人們生活質(zhì)量水平的提高,我國(guó)在醫(yī)療衛(wèi)生與醫(yī)療藥物方面取得了較大的發(fā)展,因此做好藥品的檢驗(yàn)工作具有重要的意義。本文主要分析了高效液相色譜法在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用,主要從測(cè)定藥品含量、檢測(cè)有關(guān)物質(zhì)、抗生素檢測(cè)、手性藥物質(zhì)量檢測(cè)、藥物鑒別以及檢測(cè)中藥質(zhì)量方面進(jìn)行了分析,以期研究人員重視高效液相色譜法的應(yīng)用。

        參考文獻(xiàn):

        [1]李興東,鞏偉.分析高效液相色譜法及在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].大家健康(上旬版),2016,10(4):60-61.

        [2]劉立,謝浩.分析高效液相色譜法及在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)美學(xué)美容(中旬刊),2015,(1):598-598.

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