袁璧翡+王紹鑫+盧中南+羅海燕+周宏?yáng)|

摘要： 目的 通過(guò)采取德爾菲研究法對(duì)高致病性病原微生物菌毒種或樣本生物安全運(yùn)輸評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行研究， 對(duì)高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸生物安全現(xiàn)行評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行篩選和重構(gòu)，選擇關(guān)鍵性指標(biāo)從而實(shí)現(xiàn)快速評(píng)價(jià)放行的要求。 方法 在本市現(xiàn)行使用的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸生物安全監(jiān)督檢查評(píng)價(jià)表的基礎(chǔ)上，組織7 名專家對(duì)所有21 項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行咨詢，經(jīng)過(guò)2 輪咨詢，對(duì)21 項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分和統(tǒng)計(jì)分析， 采用界值法并充分結(jié)合專家意見(jiàn)篩選評(píng)價(jià)指標(biāo)。 結(jié)果 通過(guò)2輪咨詢，建立了7 項(xiàng)關(guān)鍵性指標(biāo)作為高致病性病原微生物菌毒種或樣本的運(yùn)輸安全快速評(píng)價(jià)指標(biāo)， 包括申辦有效的準(zhǔn)運(yùn)證書、運(yùn)輸人員、運(yùn)輸車輛、運(yùn)輸包裝以及運(yùn)輸后報(bào)告等5個(gè)方面。 結(jié)論 通過(guò)本次研究建立了一套針對(duì)高致病性病原微生物菌毒種和樣本運(yùn)輸生物安全的現(xiàn)場(chǎng)快速評(píng)估指標(biāo)， ，對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督部門來(lái)說(shuō)，縮短了評(píng)價(jià)放行的時(shí)間，提高了運(yùn)輸安全監(jiān)管效率；對(duì)運(yùn)輸部門提供了一套自我評(píng)估快速放行評(píng)價(jià)指標(biāo)，大大提高了確保運(yùn)輸過(guò)程中的生物安全，具有重要意義。

關(guān)鍵詞： 德爾菲研究法；高致病性病原微生物；菌毒種或樣本運(yùn)輸；生物安全

Abstract： Objective By Delphi method， research the assessment about the safety transportation of high pathogenic biological sample. Select key indicators in order to assess the safety transportation of high pathogenic biological sample and rapidly transport. Method By the used of the transportation safety of high pathogenic biological sample inspection evaluation table， consult the seven experts about the assessment indexes. Through two rounds of consultation， select the key assessment indexes with boundary value method. Result Seclect the seven key assessment indexes as the safety transportation of high pathogenic biological sample of rapid evaluation indexes including effective certificate， the management of transportation person and transportation vehicles， the safety of transportation packaging， and transportation report. Conclusion Through this study， established a system of rapid evaluation indexes about the safety transportation of high pathogenic biological sample. To health supervision departments， the system of rapid evaluation can be shortened the evaluation time and improve the efficiency of transportation safety supervision； To the transport sector， the system of rapid evaluation can provide a set of self assessment quickly evaluation index， greatly enhanced to the safety of transport processes in biological safety.

Key words： Delphi survey； the highly pathogenic biological； Sample transportation； Biology safety

根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，高致病性病原微生物是指生物安全危害等級(jí)為第一類、第二類的致病性微生物，是能夠引起人類和動(dòng)物嚴(yán)重疾病的微生物。高致病性病原微生物菌毒種或樣本的運(yùn)輸過(guò)程中，保障安全十分重要，一旦發(fā)生泄漏可能造成嚴(yán)重后果。本市近些年來(lái)， 在疾病診斷、生物科技等領(lǐng)域申請(qǐng)高致病性病原微生物樣本運(yùn)輸?shù)陌咐絹?lái)越多，作為監(jiān)管部門對(duì)這些運(yùn)輸?shù)墓芾硎冀K保持著高度警惕。但是高致病性病原微生物菌毒種或樣本作為生物樣本在運(yùn)輸中又有著生物活度的要求和檢測(cè)時(shí)間的限制，因此審核通過(guò)放行的時(shí)間十分迫切[1]。在幾次突發(fā)事件中，如H7N9、黃熱病等突發(fā)疾病首發(fā)病例的診斷過(guò)程中，通常都要求監(jiān)管部門能夠當(dāng)場(chǎng)審核通過(guò)即刻放行，這就要求監(jiān)管部門能夠快速判斷評(píng)估[2]。為此，建立一套針對(duì)高致病性病原微生物菌毒種和樣本運(yùn)輸生物安全的現(xiàn)場(chǎng)快速評(píng)估指標(biāo)，對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督部門提高運(yùn)輸效率縮短運(yùn)輸申請(qǐng)審批時(shí)間，以及運(yùn)輸部門自我評(píng)估快速放行確保運(yùn)輸過(guò)程中的生物安全具有重要意義[3]。本文利用德爾菲法（Delphi survey）對(duì)高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸生物安全現(xiàn)行評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行篩選和重構(gòu)，選擇關(guān)鍵性指標(biāo)從而實(shí)現(xiàn)快速評(píng)價(jià)放行的要求。

1 材料與方法

1.1 高致病微生物運(yùn)輸安全快速評(píng)價(jià)指標(biāo)

為一套監(jiān)管部門、運(yùn)輸單位可用其對(duì)不同高致病性病原微生物運(yùn)輸安全性都能作出快速評(píng)價(jià)的系列指標(biāo)。在內(nèi)容上，能覆蓋國(guó)家監(jiān)管部門對(duì)高致病性病原微生物菌毒種或樣本安全運(yùn)輸管理規(guī)定和保存規(guī)范關(guān)鍵性要求；在應(yīng)用時(shí)，適于短時(shí)間內(nèi)對(duì)目標(biāo)物的運(yùn)輸保存管理的安全度做出規(guī)范性準(zhǔn)確評(píng)價(jià)[4]。該指標(biāo)體系至今在國(guó)內(nèi)尚未見(jiàn)研究報(bào)告，亟待盡早建立。

1.2 研究方法

主要采用德菲爾法（Delphi Method），又稱專家匿名反饋函詢調(diào)查法，是20世紀(jì)40年代由赫爾姆和達(dá)爾克首創(chuàng)，“德爾菲”名稱取自古希臘神話中能預(yù)知未來(lái)的太陽(yáng)神阿波羅。因用該法正確預(yù)測(cè)了朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)必?cái)《粡V泛認(rèn)可和應(yīng)用。其核心是通過(guò)匿名方式進(jìn)行幾輪函詢征求專家們的意見(jiàn)。預(yù)測(cè)、評(píng)價(jià)小組對(duì)每一輪的意見(jiàn)都進(jìn)行匯總整理，作為參考資料再寄發(fā)給每位專家，供專家們分析判斷，提出新的論證意見(jiàn)。如此多次反復(fù)，意見(jiàn)逐步趨于一致，達(dá)到一個(gè)比較一致的且可靠性較大結(jié)論或方案[5]。

1.3 主要研究步驟

1.3.1 收集整理現(xiàn)行評(píng)價(jià)指標(biāo) 收集整理本市市級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)以及各區(qū)縣衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)中現(xiàn)行使用的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸生物安全監(jiān)督檢查評(píng)價(jià)表[6]。根據(jù)《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》、《上海市病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸及保存規(guī)范》中的要求，系統(tǒng)查閱與系統(tǒng)評(píng)價(jià)的相關(guān)資料信息，對(duì)其進(jìn)行梳理對(duì)照，確保供篩選的檢查評(píng)價(jià)指標(biāo)能夠完全覆蓋兩個(gè)規(guī)定中的對(duì)高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸?shù)乃斜O(jiān)督管理要求，能夠全面評(píng)價(jià)運(yùn)輸過(guò)程中的生物安全情況。形成了涉及運(yùn)輸過(guò)程中5個(gè)方面，共計(jì)21個(gè)評(píng)估指標(biāo)[4-5]。

1.3.2 設(shè)計(jì)和擬定專家咨詢表 將現(xiàn)行評(píng)價(jià)指標(biāo)轉(zhuǎn)換為專家咨詢表。主要針對(duì)高致病性病原微生物菌毒種或樣本在運(yùn)輸過(guò)程中哪些環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)對(duì)運(yùn)輸安全影響的重要性進(jìn)行咨詢。專家按照危害程度（危害越大分值越高）和可及性（越容易發(fā)生健康危害分值越高）、管理措施實(shí)現(xiàn)難易程度（越容易實(shí)現(xiàn)分值越高）等進(jìn)行綜合判斷，確定指標(biāo)的相對(duì)重要性。在咨詢表中分別對(duì)涉及高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸生物安全監(jiān)管體系、運(yùn)輸人員、運(yùn)輸設(shè)備、運(yùn)輸車輛以及事后監(jiān)管等5個(gè)方面，21個(gè)評(píng)估指標(biāo)進(jìn)行解釋，介紹了各個(gè)指標(biāo)建立所依據(jù)法規(guī)、規(guī)章[7-9]。同時(shí)咨詢表中還介紹了本次研究的目的以及相關(guān)的背景資料，供專家參考。

1.3.3 確定專家咨詢?nèi)藛T： 德爾菲法是一種對(duì)意見(jiàn)和價(jià)值進(jìn)行判斷的方法，因此選擇專家是德爾菲法成敗的關(guān)鍵。因此研究者考慮到本次研究的主題主要針對(duì)高致病性病原微生物菌毒種或樣本的運(yùn)輸安全的監(jiān)管，選擇了從事病原微生物生物安全監(jiān)管的骨干衛(wèi)生監(jiān)督員、疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸負(fù)責(zé)人、高等院校P3實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人等長(zhǎng)期從事生物安全管理工作的專家。根據(jù)表1的內(nèi)容對(duì)專家的權(quán)威系數(shù)進(jìn)行分析，即系數(shù)分?jǐn)?shù)值越大，該專家對(duì)該評(píng)價(jià)的權(quán)威性越大。用Cr表示專家權(quán)威程度系數(shù)，用Ca表示判斷影響程度系數(shù)（表1），用Cs表示專家對(duì)問(wèn)題熟悉程度系數(shù)，根據(jù)專家對(duì)問(wèn)題的熟悉程度給予0～1.0的不同賦值系數(shù)。專家權(quán)威程度系數(shù)，即 Cr=。

1.3.4 開展第一輪專家咨詢并匯總判斷意見(jiàn) 將意見(jiàn)制作表格進(jìn)行對(duì)比，合并同類事件，排除次要事件，用準(zhǔn)確的術(shù)語(yǔ)描述后再分發(fā)給各位專家。經(jīng)過(guò)比較修改自己的意見(jiàn)或判斷，為第二輪專家咨詢作鋪墊。逐輪收集意見(jiàn)并反饋專家信息是德爾菲法的主要環(huán)節(jié)。

1.3.5 第二輪專家咨詢并進(jìn)行最終數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、得出初步結(jié)論 對(duì)專家的基本情況，從事專業(yè)的特征進(jìn)行描述，建立參與評(píng)價(jià)體系、專家咨詢意見(jiàn)水平的可信度與可靠度的科學(xué)聯(lián)系。分別統(tǒng)計(jì)專家的積極系數(shù)、專家的意見(jiàn)集中程度、專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度以及對(duì)協(xié)調(diào)程度做顯著性檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 專家的基本情況

本項(xiàng)研究選擇調(diào)研的專家共7 名。均為在生物安全監(jiān)管領(lǐng)域工作10年以上，職稱在中級(jí)以上的資深管理專家（表2）。

2.2 專家來(lái)源及其積極系數(shù)

專家70%來(lái)自衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，還含1位衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)退休專家。專家對(duì)研究的的積極性直接關(guān)系評(píng)價(jià)工作的質(zhì)量，可用專家咨詢表的回收率來(lái)反映，故又稱專家積極系數(shù)：回收率=參與的專家數(shù)/全部專家數(shù)。專家積極系數(shù)的大小反映了專家對(duì)按項(xiàng)目研究的關(guān)心程度。本項(xiàng)研究?jī)奢唽＜易稍儽淼幕厥章示鶠?00%，積極系數(shù)為100%，說(shuō)明本項(xiàng)研究中的專家對(duì)此評(píng)價(jià)指標(biāo)的重要性和實(shí)際意義都十分認(rèn)同，都積極順利完成了兩輪專家咨詢的內(nèi)容（表3）。

2.3 專家的權(quán)威性

任何一個(gè)專家都不可能對(duì)預(yù)測(cè)中的每一個(gè)問(wèn)題都是權(quán)威，而權(quán)威程度對(duì)評(píng)價(jià)的可靠新則有相當(dāng)大的影響。因而，對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行處理時(shí)，嘗嘗要求考慮專家對(duì)某一問(wèn)題的權(quán)威程度，專家權(quán)威性決定評(píng)估結(jié)果的可靠性。本項(xiàng)研究中，專家權(quán)威程度以自我評(píng)價(jià)為主，評(píng)估各項(xiàng)目的權(quán)威系數(shù)均在7分以上，可以認(rèn)為本次研究的評(píng)估結(jié)果比較可靠（表4）。

2.4專家的協(xié)調(diào)系數(shù)

專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)系數(shù) W= ，說(shuō)明全部m個(gè)專家對(duì)全部n個(gè)指標(biāo)的協(xié)調(diào)程度，W越大說(shuō)明專家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度越高。公式：。通過(guò)計(jì)算協(xié)調(diào)系數(shù)可以判斷專家對(duì)每項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)價(jià)是否存在較大的分歧，找出高度協(xié)調(diào)專家。對(duì)協(xié)調(diào)程度進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)——χ2檢驗(yàn)，假設(shè)專家的意見(jiàn)按正態(tài)分布，根據(jù)自由度和顯著性水平，按泊松χ2準(zhǔn)則公式，對(duì)協(xié)調(diào)系數(shù)檢驗(yàn)其顯著性。從χ2 值表中查得臨界值χ2α，如果χ2R > χ2α，則可認(rèn)為協(xié)調(diào)系數(shù)經(jīng)檢驗(yàn)后有顯著性，說(shuō)明專家評(píng)估意見(jiàn)協(xié)調(diào)性好，結(jié)果可取。反之，χ2R 值很小，專家組的意見(jiàn)的非偶然協(xié)調(diào)的概率越大，在95%的置信度下，如果P > 0. 05，則認(rèn)為專家意見(jiàn)在非偶然協(xié)調(diào)方面將是不足置信的協(xié)調(diào)，評(píng)估結(jié)論的可信度差，評(píng)價(jià)結(jié)果不可取[10]。本項(xiàng)研究中第一輪和第二輪中協(xié)調(diào)系數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明專家對(duì)指標(biāo)體系的意見(jiàn)還是比較一致的。而且與第一輪相比第二輪的協(xié)調(diào)系數(shù)大大提高，說(shuō)明專家的意見(jiàn)比第一輪更趨向集中。根據(jù)國(guó)內(nèi)幾項(xiàng)大型德爾菲法在衛(wèi)生系統(tǒng)的應(yīng)用研究，經(jīng)2 ～ 3 輪函詢協(xié)調(diào)后，誤差控制較好，W 一般在0.5 以上。本次研究第二輪的協(xié)調(diào)系數(shù)W 為0.87，說(shuō)明經(jīng)過(guò)兩輪的咨詢協(xié)調(diào)，此次研究專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)性好，評(píng)價(jià)結(jié)果可靠（表5）。

2.5 各項(xiàng)指標(biāo)第一輪專家函詢結(jié)果

第一輪專家函詢中，專家對(duì)每個(gè)指標(biāo)的重要性進(jìn)行評(píng)判，按照極關(guān)鍵7分、關(guān)鍵5分、次關(guān)鍵3分和不關(guān)鍵1分的標(biāo)準(zhǔn)打分。然后計(jì)算出每個(gè)指標(biāo)的滿分頻率（%）、算術(shù)均數(shù)、變異系數(shù)。滿分頻率=該項(xiàng)指標(biāo)給予滿分的專家數(shù)/所有函詢的專家數(shù)*100%，滿分頻率越高，該指標(biāo)的重要性越高；算術(shù)均數(shù)=該項(xiàng)指標(biāo)所有專家打分的總和/打分的專家數(shù)，算術(shù)均數(shù)越大，則對(duì)應(yīng)的指標(biāo)的重要性越高；滿分頻率和算術(shù)均數(shù)均代表了專家意見(jiàn)的集中程度。變異系數(shù)=該指標(biāo)分值的標(biāo)準(zhǔn)差/該指標(biāo)的算術(shù)均數(shù)，變異系數(shù)代表了專家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度，變異系數(shù)越小，專家的協(xié)調(diào)程度越好（表6）。

2.6 專家評(píng)價(jià)意見(jiàn)一致的指標(biāo)篩選結(jié)果

根據(jù)第一輪專家函詢結(jié)果，采用界值法并充分結(jié)合專家意見(jiàn)篩選評(píng)價(jià)指標(biāo)（詳見(jiàn)表7），篩選出專家評(píng)價(jià)意見(jiàn)較集中的指標(biāo)。根據(jù)每項(xiàng)指標(biāo)的重要性得分計(jì)算滿分頻率、算術(shù)均數(shù)和變異系數(shù)，滿分頻率和算術(shù)均數(shù)的界值計(jì)算方法：界值=均數(shù)-標(biāo)準(zhǔn)差。對(duì)得分高于界值者入選；變異系數(shù)界值計(jì)算方法：變異系數(shù)界值=均數(shù)+標(biāo)準(zhǔn)差。對(duì)得分低于界值者入選。參考多個(gè)德爾菲法實(shí)例研究，一般情況中為防止重要的指標(biāo)被剔除，在以上三個(gè)衡量尺度中，凡三個(gè)尺度均不合要求的指標(biāo)才剔除[11-13]。對(duì)于有一個(gè)或兩個(gè)尺度不合要求的指標(biāo)，課題組根據(jù)全面性、科學(xué)性、可行性等原則經(jīng)討論后決定取舍[14-15]。結(jié)果，運(yùn)輸人員人均參加培訓(xùn)學(xué)時(shí)數(shù)、運(yùn)輸相關(guān)文件詳細(xì)明確，放置位置正確、運(yùn)輸后包裝箱進(jìn)行消毒的頻次、在運(yùn)輸結(jié)束后是否將運(yùn)輸情況向原批準(zhǔn)部門書面報(bào)告4項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)均為三個(gè)尺度都不合要求而被刪除。

2.7 第二輪專家函詢結(jié)果

第二輪函詢指標(biāo)，系根據(jù)第一輪結(jié)果及參考實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，在上述4項(xiàng)指標(biāo)刪除的基礎(chǔ)上對(duì)第一輪問(wèn)卷進(jìn)行修改而得。在第二輪專家函詢中，專家仍對(duì)每個(gè)指標(biāo)的重要性進(jìn)行評(píng)判，按極關(guān)鍵7分、關(guān)鍵5分、次關(guān)鍵3分和不關(guān)鍵1分的標(biāo)準(zhǔn)打分。然后計(jì)算出每個(gè)指標(biāo)的滿分頻率、算術(shù)均數(shù)、變異系數(shù)（表8）。

2.8 第二輪指標(biāo)界值分析結(jié)果

對(duì)第二輪專家函詢結(jié)果，采用界值法并充分結(jié)合專家意見(jiàn)篩選評(píng)價(jià)指標(biāo)。根據(jù)每項(xiàng)指標(biāo)的重要性得分計(jì)算滿分頻率、算術(shù)均數(shù)和變異系數(shù)。界值的計(jì)算方法與指標(biāo)衡量與第一輪函詢相一致 ，結(jié)果見(jiàn)表9 。

2.9 最終篩選指標(biāo)

經(jīng)過(guò)危害分析，將兩輪專家函詢確定的各指標(biāo)中，滿分頻率、算數(shù)均數(shù)、變異系數(shù)三項(xiàng)衡量尺度均符合（衡量方法同第一輪）者作為高致病菌毒種或樣本運(yùn)輸生物安全關(guān)鍵性指標(biāo)，也即最終篩選指標(biāo)，結(jié)果見(jiàn)表10。

3 討論

德爾菲研究法是系統(tǒng)方法在意見(jiàn)和價(jià)值判斷方面的一種有益延伸[16]。它作為一種主觀、定性的方法，可以綜合各領(lǐng)域?qū)＜业睦碚摵蛯?shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具有一定的可信度，適用于各種評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的建立和具體指標(biāo)的確定過(guò)程[17]。本次研究，在全面掌握高致病性病原微生物菌毒種或者樣本運(yùn)輸生物安全的特點(diǎn)和國(guó)家以及地方對(duì)運(yùn)輸安全的規(guī)范要求的基礎(chǔ)下，再運(yùn)用德爾菲法獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，綜合各專家的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸生物安全各項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)行了重構(gòu)和篩選，選出其中各方專家都統(tǒng)一認(rèn)可為關(guān)鍵性的指標(biāo)，作為在日常高致病性菌毒種或樣本運(yùn)輸前的生物安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)和衛(wèi)生監(jiān)督檢查中快速放行的安全標(biāo)準(zhǔn)。這對(duì)于提高監(jiān)管效率，保障運(yùn)輸安全，有較好的效果。

通過(guò)本次研究從高致病性病原微生物菌毒種或樣本的運(yùn)輸安全現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)價(jià)指標(biāo)21個(gè)指標(biāo)中篩選出了7個(gè)關(guān)鍵性的指標(biāo)作為高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸安全快速評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)指標(biāo)的減少，大大縮短了評(píng)價(jià)放行的時(shí)間，但又控制了運(yùn)輸過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn)，保障了運(yùn)輸?shù)陌踩?，提高了監(jiān)管的效率。但是在本次研究中仍有一些缺憾，如入選咨詢的專家數(shù)量偏少，且專業(yè)領(lǐng)域大部分集中在衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)中，容易造成專家較多的從監(jiān)管運(yùn)輸安全的角度考慮指標(biāo)的重要性，存在代表性不足的問(wèn)題[18]。另外專家對(duì)指標(biāo)的認(rèn)知程度不一致，也會(huì)造成變異系數(shù)較大，可能對(duì)結(jié)果產(chǎn)生一定影響。因此這套快速評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)當(dāng)在日常使用中根據(jù)實(shí)際不斷修正，以提高其評(píng)價(jià)精確度。同時(shí)，筆者也認(rèn)為快速評(píng)價(jià)放行指標(biāo)在提高效率的同時(shí)，一定放棄了一部分的非關(guān)鍵性指標(biāo)。但這些指標(biāo)的要求卻也是目前我國(guó)或本市法規(guī)和規(guī)范中對(duì)菌毒種運(yùn)輸安全監(jiān)管有明確的規(guī)定的。因此衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)不能將快速評(píng)價(jià)指標(biāo)完全替代日常全面的監(jiān)管檢查，而放松了菌毒種運(yùn)輸安全管理中其他方面的要求，造成運(yùn)輸中的安全隱患?？焖僭u(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)是在衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在應(yīng)急處置情況下菌毒種或樣本需要緊急放行的情況下或者運(yùn)輸單位在每次菌毒種或樣本在運(yùn)輸出實(shí)驗(yàn)室時(shí)的自我評(píng)價(jià)放行中使用。

參考文獻(xiàn)

[1]楊瑞鋒，金茜，費(fèi)然，等.全國(guó)多中心臨床試驗(yàn)樣本收集與冷鏈運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量調(diào)查[J]. 臨床檢驗(yàn)雜志，2013， 31 （3）：218-221.

[2]PEAKMAN TC，ELLIOTT P. The UK Biobank sample handling and storage validation studies[J]. Int J Epidemiol，2008，37：i2-i6.

[3]陸兵，李京京，程洪亮，等.我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理現(xiàn)狀[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索，2012， 31（1）：192-196.

[4]周波，潘學(xué)昌，凌宗帥，等.病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全和管理[J].中國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫雜志，2005， 28（1）：57-61.

[5]曾光.李輝.現(xiàn)代流行病學(xué)方法與應(yīng)用[M].北京：北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1994： 250.

[6]夏樹華，謝崗.上海市某地區(qū)131家實(shí)驗(yàn)室生物樣本轉(zhuǎn)運(yùn)現(xiàn)狀及對(duì)策[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2014， 24 （21）：3182-3184.

[7]周超群，李真，沈月，等.微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒） 種和樣本安全管理現(xiàn)狀調(diào)查[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014， 26 （7）：385-387.

[8]姜孟楠，趙赤鴻，李春雨，等.感染性物質(zhì)運(yùn)輸?shù)难芯颗c實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2012， 9（3）：1-3.

[9]羅成旺，盧金星.病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)展與對(duì)策[J].中華流行病學(xué)雜志，2006， 27 （12）：1093-1094.

[10]王春枝，斯琴.德爾菲法中的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理方法及其應(yīng)用研究[J].內(nèi)蒙古財(cái)經(jīng)學(xué)院學(xué)報(bào)（綜合版）， 2011， 9（4）：92-96.

[11]譚貴泓，史濟(jì)峰，葛振興，等.應(yīng)用德爾菲法構(gòu)建公共場(chǎng)所衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系[J].中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2015， 22（4）：323-327.

[12]張杰，李晗.學(xué)生綜合素質(zhì)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建及應(yīng)用[J].教育與職業(yè)，2014， 65（3）：174-175.

[13]鄧芳.采用德爾菲法構(gòu)建精神衛(wèi)生立法評(píng)價(jià)指標(biāo)框架[D].長(zhǎng)沙：中南大學(xué)，2014.

[14]胡春萍，楊君.德爾菲法在構(gòu)建政府績(jī)效指標(biāo)體系中的應(yīng)用——以鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府為例[J].陜西行政學(xué)院學(xué)報(bào)，2007， 21（4）：12-15.

[15]薛敏，馬莎，劉薇，等.基于德爾菲法的衛(wèi)生監(jiān)督效能評(píng)價(jià)指標(biāo)體系權(quán)重研究—以上海衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)為例[J].中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督雜志，2014， 21（3）：212.

[16]袁勤儉，宗乾進(jìn)，沈洪洲.德爾菲法在我國(guó)的發(fā)展及應(yīng)用研究[J]. 現(xiàn)代情報(bào)，2011， 31（5）：3-7.

[17]于梅子，紀(jì)穎，唐芹，等.應(yīng)用德爾菲法構(gòu)建公眾健康傳播材料篩選指標(biāo)體系[J].中國(guó)健康教育，2011， 27（4）：278.

[18]徐藹婷.德爾菲法的應(yīng)用及難點(diǎn)[J]. 統(tǒng)計(jì)科普，2006， 53（9）：57-59.