朱春芬

甘肅省臨夏州永靖縣婦保站

宮喜環(huán)與Cu300、TCu220C宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果比較研究

朱春芬

甘肅省臨夏州永靖縣婦保站

目的比較宮喜環(huán)與Cu300、TCu220C宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果；方法選擇2011年10月-2013年10月到我站自愿要求放置IUD的育齡婦女360例為研究對(duì)象，按放置宮內(nèi)節(jié)育器的類型分為3組：宮喜環(huán)組、Cu300組、TCu220C組，每組120例。隨訪1年，觀察臨床效果和不良反應(yīng)。結(jié)果宮喜環(huán)組、Cu300組、TCu220C組的帶器妊娠檢出率分別為0.87%、2.65%、1.79%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；經(jīng)量增加檢出率分別為0.87%、6.19%、3.57%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；經(jīng)期延長(zhǎng)檢出率分別為2.61%、6.19%、4.46%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；不規(guī)則出血檢出率分別為0.87%、5.31%、4.46%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；結(jié)論宮喜環(huán)具有帶器妊娠率低，經(jīng)量增加、經(jīng)期延長(zhǎng)、不規(guī)則出血等不良反應(yīng)小等優(yōu)點(diǎn)。

宮喜；宮內(nèi)節(jié)育器；避孕效果；不良反應(yīng)；

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）是我國(guó)育齡婦女使用的最主要的避孕方法，在2.30億采用各種避孕措施的已婚育齡婦女中，1.14億婦女正在使用宮內(nèi)節(jié)育器，占49.79%[1]。但由于不規(guī)則出血、腹痛、腰痛和移位、脫落、帶器妊娠等情況，常導(dǎo)致IUD停用。宮喜環(huán)是國(guó)家計(jì)生委推薦的第四代活性宮腔型宮內(nèi)節(jié)育器，本文對(duì)2011年10月-2013年10月到我站要求放置3種IUD的育齡婦女進(jìn)行比較研究，觀察宮喜環(huán)的臨床使用效果。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2011年10月-2013年10月到我站自愿要求放置IUD的育齡婦女360例為研究對(duì)象，按放置宮內(nèi)節(jié)育器的類型分為3組：宮喜環(huán)組、Cu300組、TCu220C組，每組120例。經(jīng)檢查，研究對(duì)象身體健康，月經(jīng)周期規(guī)律，無異位妊娠及葡萄胎史，血常規(guī)和白帶實(shí)驗(yàn)室檢查無異常，宮腔長(zhǎng)5.5～9.0cm，經(jīng)咨詢?cè)敢饨邮軐m內(nèi)節(jié)育器，于置器前簽署知情同意書。3組節(jié)育器使用對(duì)象的年齡、孕次、產(chǎn)次、子宮位置、宮腔深度詳見表1。

1.2 IUD類型

宮喜，由河南雅康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，節(jié)育器采用0cr18i9金屬絲為基本材料，內(nèi)部填充高導(dǎo)無氧銅絲制成，含銅表面積220mm2；

Cu300以不銹鋼圓環(huán)熱處理呈宮腔形，在鋼絲螺旋腔內(nèi)加入銅絲，表面積300mm2；

TCu220C，按宮腔形態(tài)設(shè)計(jì)制成，以聚乙烯為支架，內(nèi)含少量鋇，縱桿上繞以銅絲，或在縱桿或橫臂套以銅管，表面積220mm2。

1.3 研究方法

月經(jīng)干凈后3～7天，人工流產(chǎn)即時(shí)放置者和哺乳期末轉(zhuǎn)經(jīng)者，于置器前做尿妊娠試驗(yàn)陰性。對(duì)符合觀察條件的婦女統(tǒng)一填寫接收記錄，嚴(yán)格按照IUD放置常規(guī)施術(shù)，術(shù)后給予書面的注意事項(xiàng)及本站科室聯(lián)系電話，以便咨詢。于置器后1、3、6、12月進(jìn)行隨訪。隨訪時(shí)詳細(xì)詢問臨床癥狀（月經(jīng)增多、經(jīng)期延長(zhǎng)、陰道不規(guī)則流血、疼痛、白帶增多等情況），并常規(guī)進(jìn)行婦科和超聲檢查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料比較采用單因素方差分析，檢出率比較采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05.

2 結(jié)果

2.1 一般情況

86%的受試者于月經(jīng)干凈后3-7天放置，人工流產(chǎn)后即時(shí)放置占4%，哺乳期未轉(zhuǎn)經(jīng)者占10%。置器時(shí)僅有6%的婦女需擴(kuò)張宮頸，放置時(shí)無穿孔發(fā)生，隨訪期間未見盆腔感染報(bào)告。1年隨訪率98.5%。3組受試對(duì)象的年齡、孕次、產(chǎn)次、子宮位置、宮腔深度、勞動(dòng)強(qiáng)度等差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 3組受試對(duì)象一般情況（±s）

表1 3組受試對(duì)象一般情況（±s）

IUD 例數(shù) 年齡（歲） 孕次（次） 產(chǎn)次（次） 宮腔深度（cm）宮喜 120 28.1±3.2 1.7±0.40.8±0.4 6.9±0.4 Cu300 120 25.08±2.5 1.7±0.40.8±0.5 6.9±0.5 TCu220C 120 26.1±3.5 1.6±0.30.9±0.3 7.1±0.3

2.2 臨床效果

隨訪1年后，宮喜環(huán)組受試對(duì)象帶器妊娠檢出率為0.87%與Cu300組受試對(duì)象檢出率2.65%、TCu220C組受試對(duì)象檢出率1.79%比較降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。宮喜環(huán)組受試對(duì)象脫環(huán)檢出率為0.87%與Cu300組受試對(duì)象檢出率5.31%、TCu220C組受試對(duì)象檢出率2.68%比較降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應(yīng)

隨訪1年后，宮喜環(huán)組受試對(duì)象經(jīng)量增加、經(jīng)期延長(zhǎng)、不規(guī)則出血等不良反應(yīng)的檢出率分別為0.87%、2.61%、0.87%，與Cu300組受試對(duì)象檢出率6.19%、6.19%、5.31%，TCu220C組受試對(duì)象檢出率3.57%、4.46%、4.46%比較降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。宮喜環(huán)組受試對(duì)象腰腹痛、白帶增多檢出率為3.45%，與Cu300組受試對(duì)象檢出率4.42%、TCu220C受試對(duì)象檢出率3.57%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表3。

3 討論

IUD放置后一般可能會(huì)存在經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)、不規(guī)則流血、疼痛、白帶增多、脫環(huán)、帶器妊娠等問題，如何為受術(shù)者選擇適當(dāng)?shù)腎UD是醫(yī)務(wù)工作者必須面臨的問題。據(jù)報(bào)道，一個(gè)已婚婦女IUD的結(jié)局是受IUD自身質(zhì)量、形狀、置器婦女個(gè)體因素、勞動(dòng)生活條件以及放置醫(yī)療技術(shù)等綜合因素共同作用的結(jié)果[2]。還有研究表明[3]，宮腔與IUD的形狀、大小、硬度不相適應(yīng)是導(dǎo)致腹痛、子宮出血的重要原因。本組觀察對(duì)象在年齡、孕次、產(chǎn)次、子宮位置、宮腔深度、勞動(dòng)強(qiáng)度等方面差異無顯著性，具有可比性。

本 研究結(jié)果顯示，宮喜環(huán)脫環(huán)、帶器妊娠發(fā)生率較其他兩種宮內(nèi)節(jié)育器低，可能是由于宮喜環(huán)采用進(jìn)口鈦合金絲支架，其結(jié)構(gòu)符合子宮形態(tài)和子宮動(dòng)力學(xué)原理，使其與 宮腔有較好的適應(yīng)性和相容性，較以往同類產(chǎn)品柔軟能隨宮腔形狀改變而變化形狀，從而降低了脫環(huán)率。由于其結(jié)構(gòu)內(nèi)部經(jīng)過特殊工藝處理含高純度納米銅，緩慢釋 放銅離子起到殺精作用，比未經(jīng)過特殊處理的銅更能有效地提高宮喜的避孕效果[4]。

本 研究結(jié)果顯示，宮喜環(huán)的不良反應(yīng)較其他兩種宮內(nèi)節(jié)育器小，原因可能是宮喜環(huán)采用仿生學(xué)支架和鈦合金絲環(huán)體設(shè)計(jì)使得整個(gè)環(huán)體柔軟而富有彈性，能夠更好的適應(yīng) 人體宮腔并與人體宮腔相容，從而有效的減少對(duì)子宮內(nèi)膜的刺激性。特別適合人工流產(chǎn)后放置，可達(dá)到減少術(shù)后宮腔粘連避免因?qū)m腔粘連而導(dǎo)致的不孕癥。特別是不 規(guī)則出血、疼痛反應(yīng)明顯比其他兩種節(jié)育器輕，還與該宮內(nèi)節(jié)育器采用目前世界領(lǐng)先的緩釋藥物技術(shù)（含吲哚美辛12mg）有關(guān)，可持續(xù)釋放200天，止血止痛，抗副反應(yīng)效果明顯，尤其適用于頻脫環(huán)和月經(jīng)過多的婦女[5]。本文觀察對(duì)象中以月經(jīng)間期（月經(jīng)凈后7天內(nèi)）置器為主（＞80%）。宮喜環(huán)置器前無需擴(kuò)宮，使婦女避免了因擴(kuò)宮頸而引起的疼痛及不適，放置過程安全可靠，可有效避免如子宮穿孔等并發(fā)癥。無尾絲，可避免上行感染和對(duì)性生活產(chǎn)生的不適，且不影響未來生育，亦可適用于未生育但有避孕需求的婦女[6]。

CU300腰疼和不規(guī)則出血的發(fā)生率高，可能與其形態(tài)和占位面積有關(guān)。在觀察過程中發(fā)現(xiàn)CU300的脫環(huán)率也高。而且在放置時(shí)常需要擴(kuò)宮。TCU220C具有放置和取出方便的優(yōu)點(diǎn)，脫環(huán)率和帶器妊娠率低，但因不規(guī)則出血或疼痛取出率高，在使用過程中體會(huì)到，TCU220C對(duì)宮腔大且多次脫環(huán)者效果好，不良反應(yīng)輕。另外，放置TCU220C的婦女白帶增多，可能與尾絲有關(guān)，所以有宮頸糜爛的婦女放置IUD時(shí)，要考慮尾絲的不良反應(yīng)[7]。

綜上所述，宮喜環(huán)臨床避孕效果較好，帶器妊娠、脫環(huán)發(fā)生率低。不良反應(yīng)輕，以不規(guī)則出血、疼痛發(fā)生率低尤為突出，為了廣大育齡婦女的身心健康，值得推廣。

[1]國(guó)家人口計(jì)生委科技司.12萬例宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果調(diào)查報(bào)告[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2007，15（3）：132．

[2]黃錄碧，王朝暉，律淑芬，等.影響三種宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果的多因素分析[J].實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，1991.7（5）：271.

[3]付曉敏，聶磊，宋煕科，等.三種宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果隨訪1年觀查.中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志[J].2007.2（15）：102.

[4]李燁，張艷萍，朱玉釗.宮喜環(huán)對(duì)育齡婦女避孕的效果的臨床研究.泰山醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，35（6）：534-535.

[5]劉旭華.宮喜宮內(nèi)節(jié)育器臨床應(yīng)用體會(huì).甘肅科技，2013，29（4）：135-136.

[6]李紅玉 冼堅(jiān) 李玉燕，等.放置宮喜IUD和MuIUD的臨床效果觀察.中國(guó)醫(yī)療前沿，2010，5（9）：47-48.

[7].蔣麗芳，馬文俠，柴健，等.6種宮內(nèi)節(jié)育器12個(gè)月臨床效果觀察.中國(guó)婦幼保健，2013，28（2）：294-297.

objective：To compare the clinical effects of three types of intrauterine devices（IUDs）.Methods：A total of 360 women underwent the insertion of Gongxi IUD，Cu300 and TCu220C IUDs in Family planning Scientific and Technical Guidance Centers of Yongjing county in Gansu Pronvince，.between Oct，2011 and Oct，2013，and followed up for one year.The effectiveness and side effects were evaluated.Results：The pregnancy rates for those with Gongxi IUD，Cu300 and TCu220C IUDs insertion were 0.87%、2.65%、1.79%（P＜0.05）；The increased menstrual flow rates were 0.87%、6.19%、3.57%（P＜0.05）；The menstrual extension rates were 2.61%、6.19%、4.46%（P＜0.05）；The irregular bleeding rates were 0.87%、5.31%、4.46%（P＜0.05）.Conclusion：Gongxi IUD has the advantages of low pregnancy rats，it also has a low incidence in adverse reactions，such as the increased menstrual flow rates，the menstrual extension rates，the irregular bleeding rates.

Gongxi IUD，Intrauterine devices，Contraceptive effect，Adverse reactions

R169.4

A

1672-5018（2016）07-069-02