李林涓

摘要：中醫(yī)內(nèi)科臨床治療，歷史悠久，在發(fā)展過程中形成了較為完備的醫(yī)學體系。傳統(tǒng)中醫(yī)內(nèi)科臨床研究，受到現(xiàn)代醫(yī)學研究的挑戰(zhàn)，其現(xiàn)狀不容樂觀。本研究結合相關的理論文獻，對中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的現(xiàn)狀及存在問題進行了分析，并指出了改善現(xiàn)狀的一些建議和措施，以期為中醫(yī)內(nèi)科臨床研究提供參考和借鑒。

關鍵詞：中醫(yī)內(nèi)科；臨床研究；現(xiàn)狀；問題

[中圖分類號]R4 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-8602（2015）02-0413-01

中醫(yī)內(nèi)科研究包括中醫(yī)、中西醫(yī)結合和相關醫(yī)藥學的臨床研究，可客觀反映中醫(yī)治療的現(xiàn)狀，為臨床治療工作提供有益的參考，同時可加深人們對中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的了解。在新的背景下，探討中醫(yī)內(nèi)科研究的現(xiàn)狀及存在問題，并提出改善措施，對于未來的研究有著重要的指導意義。

1.中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的現(xiàn)狀分析：

本研究隨機納入了2010年-2013年期間發(fā)表在核心期刊上的387篇文章，全部是關于中醫(yī)內(nèi)科臨床研究方面的文章，對文章的一般情況、研究方向和年份做了統(tǒng)計學分析，還包括療效診斷標準、具體出處等。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，診斷標準包括三個方面：一是中醫(yī)疾病診斷標準，二是中醫(yī)證診斷標準，三是西醫(yī)診斷標準。同時，具體的診斷標準，可參照全面的調(diào)查統(tǒng)計結果。

本研究納入的387篇文獻，大多數(shù)出自于省級以上刊物，研究的主要方向涉及專病專方，占比51%，主要是圍繞著中醫(yī)與客觀檢測指標的相關性。經(jīng)分析，筆者發(fā)現(xiàn)，在中醫(yī)核心期刊上刊載的上述文章，研究方向包括療效診斷標準、研究主題和一般情況等，超過50%的文章涉及中西醫(yī)綜合療法，30-40%的文章涉及中醫(yī)與檢測指標的相關性，而其余的部文獻涉及每一階段出現(xiàn)的新病發(fā)病機理及對癥治療研究。本次納入的文章，超過79%的無明確的納入標準，20%的文章納入標準語研究目的無較大的相關性，僅有部分文章契合本研究探討的主題。

2.中醫(yī)內(nèi)科臨床研究存在的問題

2.1方法可信度低，描述不恰當：

本研究納入的387篇文章，均為中醫(yī)內(nèi)科臨床研究方面的文章，但是超過80%以上的文章采用的是隨機對照實驗方法。當前，在臨床研究方面，隨機對照實驗室公認的，可對干預措施進行有效性評價的一種科學方法。但問題就在于此，因為目前的多數(shù)文章，采用的是書面隨機方法，雖然提及了“隨機分組”，但是卻并未對具體方法進行介紹，可信度較低。同時，由于樣本的含量較少，沒有真正大規(guī)模、多中心的隨機對照實驗，說服力不夠，而且文獻的質(zhì)量也無法保證。

因此，為了切實提高文獻研究的質(zhì)量，臨床醫(yī)療工作者應秉持嚴謹、認真的工作態(tài)度，不斷積累和摸索，探索出一條可信度高的臨床實驗方法。

2.2理論創(chuàng)新成果較少：

有關新病發(fā)病機理的臨床研究方面的文章未超過5%。在臨床研究中，正確處理理論繼承與創(chuàng)新的關系，對于研究來說十分重要。作為醫(yī)療工作者，應做到以下幾點：積極引進國外的先進研究方法，采用先進的現(xiàn)代自然科學理論研究方法；堅持以中醫(yī)理論為指導，同時密切結合臨床研究、中藥研究和基礎研究的成果，不斷揭示新規(guī)律，發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象，為未來研究提供新的思路，增加具有創(chuàng)新性的理論成果。

2.3科研人員的素質(zhì)參差不齊：

在臨床研究中，解釋某一種藥性，是一種普遍存在的現(xiàn)象。但是目前，不少的醫(yī)療工作者，卻存在并用兩套理論的狀況：一是采用傳統(tǒng)中醫(yī)原理，闡述明白藥物的配伍原理與功效；二是通過實驗藥理分析，闡釋其現(xiàn)代作用機制。但是這一方方法過于陳舊，無法進一步提升中醫(yī)理論的水平，需要不斷革新，創(chuàng)新研究方法。

2.4疾病診斷、療效評價標準體系無統(tǒng)一規(guī)范：

因為缺少統(tǒng)一、規(guī)范的診斷與療效評價標準體系。因此，在目前的中醫(yī)內(nèi)科臨床研究中，還存在著照搬西醫(yī)疾病診斷、療效判定標準的狀況。毫無疑問，這種用西醫(yī)標準來衡量中醫(yī)治療效果的做法，由于兩者之間存在著很大的誤差，可能導致最終的研究結果不可靠、不科學。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)，還有很大一部分臨床研究，采用的是中醫(yī)證或中醫(yī)疾病診斷標準，由于這一標準過于陳舊，無法對臨床研究起到推動作用。

相對于西醫(yī)研究來說，中醫(yī)藥研究仍是一個“弱勢群體”，研究成果如果想取得舉世公認的認同，則必須擁有自己的一套疾病診斷及療效評價標準。這是中醫(yī)藥走向世界所必須做出的努力。

3.討論：

通過上文中的分析，我們能夠看出，中醫(yī)內(nèi)科研究具有自身的特殊性。當前，中國的中醫(yī)內(nèi)科治療研究，雖然取得了一批成果，取得了很大的成家，但不可否認的是，研究中還存在著薄弱環(huán)節(jié)，包括以下幾個方面：（1）中醫(yī)內(nèi)科臨床研究內(nèi)容，過分強調(diào)現(xiàn)代醫(yī)學與傳統(tǒng)醫(yī)學的聯(lián)系。從本研究的報告中能夠發(fā)現(xiàn)，本研究納入的387篇文章，僅僅有3%的文章是對新病發(fā)病機制、臨床診治規(guī)律的探索，而這就在很大程度上忽略了中醫(yī)理論研究創(chuàng)新的成果。因此，對于中醫(yī)內(nèi)科臨床研究來說，如果想保證深層次的發(fā)展狀況，則必須正確處理繼承與創(chuàng)新的管理，繼承中醫(yī)的優(yōu)點，同時借鑒西醫(yī)研究中的現(xiàn)代自然科學和理論方法，實現(xiàn)以中醫(yī)理論為指導的聯(lián)合重要研究，促進揭示中醫(yī)藥疾病防治的新規(guī)律、新現(xiàn)象。（2）實驗方法比較落后。研究發(fā)現(xiàn)，大部分的文章均采用的是隨機對照研究，它雖然是一種舉世公認的科學研究方法，但是問題在于，采用的僅僅是書面方法，僅僅以書面形式提出來，而并未進行系統(tǒng)的討論，因此研究結果的可信度大大降低，無法使人信服。為了提高研究結果的可信度，應不斷發(fā)展完善中醫(yī)內(nèi)科研究方法，積極轉(zhuǎn)變觀念，探索新的方法。（3）缺乏規(guī)范的診斷、療效評價標準體系。中醫(yī)具有超過兩千年的歷史，在新的歷史條件下，繼續(xù)完善和發(fā)展中醫(yī)理論，則必須規(guī)范研究方法，避免疾病種類、臨床癥狀等概念的混淆，制定統(tǒng)一規(guī)范的診斷與療效評價標準。因此，這就不能夠照搬西醫(yī)的診斷與療效判斷標準，應結合中醫(yī)的實際情況，制定符合中醫(yī)診斷和效果判定的療效評價標準。

綜上所述，中醫(yī)內(nèi)科臨床研究的現(xiàn)狀不容樂觀，還存在著不少的問題，主要是研究方法陳舊、創(chuàng)新性的理論成果較少和研究人員素質(zhì)問題等。中醫(yī)研究繼續(xù)完善和發(fā)展，則必須解決這些問題，積極探索新的研究方法，制定規(guī)范的診斷與療效評價標準體系，并提高研究人員的素質(zhì)，努力尋求突破。