李思陽 孔慶新

【摘要】文章通過對《藥事管理與法規(guī)》課程教學方法改進的探索，通過優(yōu)化教學內(nèi)容、調(diào)整教學方法、完善評價機制等方面開展教學改革，以激發(fā)學生的學習興趣，培養(yǎng)學生的創(chuàng)新意識，從而達到良好的教學效果，努力為社會培養(yǎng)高素質(zhì)的技能型人才。

【關(guān)鍵詞】藥事管理與法規(guī) 教學改革 探索

藥事管理與法規(guī)是藥學的分支學科，適用于藥學專業(yè)各崗位，主要介紹在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)督等環(huán)節(jié)中相關(guān)政策和法規(guī)，是監(jiān)督檢驗部門、個人都必須認真遵守和嚴格執(zhí)行的行為準則[1]，也是各級藥品監(jiān)督管理部門實施藥事管理的主要依據(jù)，該課程從內(nèi)容上包括藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和管理等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的相關(guān)環(huán)節(jié)，有效的整合了藥品行業(yè)的知識如：經(jīng)濟學、管理學等。但本課程內(nèi)容特點是信息量龐大、知識點分散、時效性強、內(nèi)容抽象[2]、目前國內(nèi)沒有合適的實踐教材，評價機制比較傳統(tǒng)，已有的實訓(xùn)教學僅限于讓學生進行社會調(diào)查，脫離崗位，因此，教學方法的改進先得尤為重要。在該門課的教學實踐中，以相關(guān)的案例為學生帶來了藥事最新動態(tài)，可以充分的調(diào)動了學生的積極性，筆者深切感受到這門課的魅力，且《藥事管理與法規(guī)》建設(shè)課程是江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學院被教育部財政部重點支持建設(shè)專業(yè)，為了推動我院這門課的更新發(fā)展，筆者對教學的改革進行了嘗試，以市場為導(dǎo)向，優(yōu)化教學內(nèi)容，調(diào)整教學手段，改進評價機制，為培養(yǎng)優(yōu)秀的服務(wù)型人才打下堅實的基礎(chǔ)。

1.教學內(nèi)容的改革

1.1隨時更新和補充教學內(nèi)容

近年來，國家不遺余力的推動藥事管理體系的調(diào)整和完善。由于藥害事件頻繁發(fā)生，國家目前正處在不斷完善法律法規(guī)，每年不斷的出臺新的法律法規(guī)。加上藥事法規(guī)具有時效性從而導(dǎo)致教材的滯后，為了保證課堂知識與藥事管理實踐的同步一致，教材內(nèi)容的更新就變得特別重要，在藥事管理法規(guī)這門課上，更新以下幾方面資料尤為重要：①最新出版的合適的教材；②最新的藥事案例；③最新出臺的法律條文[3]。要做到隨時更新和補充最新的法規(guī)知識，這樣才能保證學生了解社會和國家的法規(guī)動態(tài)，調(diào)動學生學習的積極性。

1.2模塊化教學方式

精簡部分章節(jié)，突出重點，將藥事管理與法規(guī)課程分為三大模塊，采用模塊化教學方式，將藥品監(jiān)督管理體制、藥品、執(zhí)業(yè)藥師三部分整合成第一層次的初級基礎(chǔ)模塊；將中藥管理法規(guī)和藥品管理法規(guī)整合成第二層次的中級基礎(chǔ)模塊；將藥品生產(chǎn)管理法規(guī)、藥品經(jīng)營管理法規(guī)、藥品使用管理法規(guī)整合成實際應(yīng)用模塊。通過模塊化教學，將該課程規(guī)劃出整體框架和學習內(nèi)容，知識的條理性一目了然，有利于學生把握課程的總體方向，并按層次理解和掌握有關(guān)知識。

1.3有機結(jié)合實踐教學和課程實習

純理論的學習與實際生產(chǎn)過程中各個崗位的職責存在很大的差異。針對這種情況，我們特意安排了兩星期的校內(nèi)實習活動。我系擁有GMP模擬實訓(xùn)車間，涵蓋條固體制劑和口服液灌裝的生產(chǎn)線。通過學生在實訓(xùn)車間的實習，以崗位操作程序為藍本，對各崗位進行技能實訓(xùn)，目的是樹立學生的崗位工作質(zhì)量和藥品質(zhì)量意識，明確規(guī)范操作的重要性。此外，模擬中藥藥房和西藥藥廠也在規(guī)劃建立中，通過模擬醫(yī)藥公司經(jīng)營的GSP規(guī)定的各崗位職責，包括現(xiàn)場模擬操作、記錄臺帳、撰寫操作規(guī)程等，使學生通過實訓(xùn)了解藥事法規(guī)在實際中的應(yīng)用。在大三上半學期，整個藥學專業(yè)的學生將會被招聘到藥房、醫(yī)藥公司、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)等單位進行頂崗實習，有利于將理論知識轉(zhuǎn)化為實踐經(jīng)驗，從而達到教學內(nèi)容與崗位職業(yè)能力的良性對接。

2.調(diào)整教學方法

2.1有效利用多媒體、科技期刊的信息

傳統(tǒng)的教學方法是教師以板書為主，單方面的向?qū)W生講述相關(guān)的知識，學生作為授課的對象，這種教學方式較為單一，內(nèi)容略顯枯燥，不夠直觀、形象。此外，板書的過程占用了大量的時間，在有限的時間內(nèi)知識的傳遞量受到的很大的限制。經(jīng)過多年來的探索我們發(fā)現(xiàn)，將多媒體教學與板書有機的結(jié)合起來，會大大調(diào)動學生探求知識的積極性。多媒體教學能夠體現(xiàn)圖文并茂、生動活潑的特點，將微觀的、描述性的、抽象的內(nèi)容，變得具體化、形象化[4]。在藥事管理與法規(guī)的教學過程中，可以將大量的醫(yī)藥事件以視頻和圖片的形式展示給學生，通過這一過程了解事件中的法律法規(guī)，加深學生對案件案例的剖析，培養(yǎng)學生的綜合思維能力。除此之外，我們要重視科技期刊信息的重要性。信息的更新速度遠遠超過教材的更新速度，科技期刊是跟蹤藥事信息的好手段。教師在授課的過程中，可以查閱“中國藥事”等期刊，不但可以增加教師自身對于相關(guān)法律法規(guī)的理解，同時可以將新的事件，新出臺的政策等信息有機融合到教學中，提高教學效果，此外可以培養(yǎng)學生查閱文獻的能力。

2.2案例式教學

相對于其他課程來說，藥事管理與法規(guī)這門課程略顯枯燥，如果調(diào)動學生學習求知的積極性成為教師授課中必須解決的首要問題[5]。案例教學法由美國哈佛大學工商管理研究生院在1918年首創(chuàng)，是通過對典型案例的分析進行教學的方法。這種教學方法的最大特點在于它的真實性。實踐教學證明，在授課過程中結(jié)合典型的藥事案例，來闡述案例中涉及的法律法規(guī)，會給學生以身臨其境的感受，易于學生學習和理解。例如地溝油用于醫(yī)藥企業(yè)、毒膠囊事件等，通過這些耳熟能詳?shù)陌咐齺矸治鍪录兴|犯的法律法規(guī)。例如某眼藥水涉嫌將保健品當藥品買，并篡改說明書的有效期。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假偽造信息。這些管理條例以案件的形式會使同學們很快的記住，發(fā)揮他們的主動性，提高解決實際問題的能力，讓學生真正地深入到課程的學習中。

3.完善評價機制

為完善考核評價機制，對傳統(tǒng)的理論考核方式進行改革。首先，《藥事管理與法規(guī)》是藥師職業(yè)職稱評審和藥師執(zhí)業(yè)資格考試的重要內(nèi)容之一[6-7]，隨著我國從醫(yī)從藥的人員日益增加，國家的法律法規(guī)政策的逐漸完善。為了適應(yīng)這一趨勢，促使考學實現(xiàn)良好的無縫對接，筆者將近幾年來執(zhí)業(yè)藥師資格考試中《藥事管理與法規(guī)》的內(nèi)容進行篩選，建立起該課程的試題庫，在學習本課程的同時，為日后的執(zhí)業(yè)藥師資格考試做鋪墊。

其次，在課堂的教學中，采用分組討論模式，將典型的藥事案例作為研究內(nèi)容，讓學生闡述整個事件中所觸犯的法律法規(guī)以及對事件的感受，學生既可以鍛煉查閱文獻能力，又可以擴展知識面。在匯報的過程中，聘請企業(yè)的有關(guān)專家一同聽取學生的觀點，以互評、師憑、專家評，作為案例教學的成績，并匯入期末的總成績。

最后，通過兩周的校內(nèi)實習，以實習報告心得的形式記錄整個實習的過程，并作為考核的內(nèi)容之一。

4.結(jié)語

在藥事管理與法規(guī)的教學過程中，我們不斷嘗試，不斷摸索，從實踐結(jié)果來看，取得了一些階段性的進展和一些意外的收獲。但是，教學改革永無止境、任重道遠。作為教育工作者，我們要不斷的以豐富的知識武裝自己，不斷完善自我，創(chuàng)新思想，繼續(xù)探索出一條適合培養(yǎng)優(yōu)秀人才的教學模式，以適應(yīng)快速發(fā)展的時代需要，努力培養(yǎng)出高素質(zhì)的人才，為維護人民用藥安全和身體健康做出積極貢獻。

參考文獻：

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[3]王華倩， 張金名， 杜志云， 等. 制藥工程專業(yè)藥事管理與法規(guī)課程的教學經(jīng)驗與體悟[J]. 廣東化工， 2011， 11（38）： 142-143.

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[5]宋辭， 高榮哲. 高職高?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》教學方法探討[J]. 黑龍江科技信息， 2012.

[6]楊曉莉， 藍海， 夏從龍. 藥事管理學課程的教學改革[J]. 中國醫(yī)藥指南， 2013， 11（19）： 787-788.

[7]鄧紅華， 黃秋霞. 《藥事管理與法規(guī)》課程教學方法探索[J]. 中國藥物經(jīng)濟學， 2013（1）： 142-143

作者簡介：

李思陽（1987-），男，漢族，遼寧沈陽人，碩士，江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學院講師，研究方向為新型納米緩釋制劑。