【摘要】背景后循環(huán)缺血性眩暈（PCIV）?？勺鳛槟X梗死的先兆癥狀，具有反復(fù)發(fā)作、纏綿不愈等特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者生命質(zhì)量，而常規(guī)的西醫(yī)治療臨床療效有限。目前中成藥注射液在控制和緩解眩暈的發(fā)作方面具有顯著療效，但鑒于中成藥制劑種類繁多，缺乏相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)評(píng)估各種中成藥注射液的優(yōu)劣。目的運(yùn)用網(wǎng)狀Meta 分析對(duì)不同中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCIV的療效和安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法全面檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library數(shù)據(jù)庫建庫至2024-05-07有關(guān)中成藥注射液治療PCIV的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。運(yùn)用Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚工具對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用Stata17.0、RevMan5.4軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果最終納入49項(xiàng)RCT，4556例患者，涉及丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液、銀杏達(dá)莫注射液13種中成藥注射液。網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，眩暈癥狀改善「即眩暈障礙量表（DHI）評(píng)分」方面：累積排序概率圖下面積（SUCRA）排名前3的干預(yù)措施為醒腦靜注射液（ 87.2% ）、參麥注射液（ 73.5% ）、舒血寧注射液（ 59.6% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；臨床總有效率方面：排名前3的干預(yù)措施為銀杏達(dá)莫注射液（ 88.3% ）、天麻素注射液（ 63.3% ）、葛根素注射液（ 57.6% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；左、右椎動(dòng)脈血流速度改善方面：排名前3的干預(yù)措施為醒腦靜注射液（ 96.2% 、 99.2% ）、燈盞花素注射液（ 90.2% 、 85.6% ）、紅花黃色素注射液（ 69.3% 、 79.4% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；基底動(dòng)脈血流速度改善方面：排名前3的干預(yù)措施為燈盞花素注射液（ 97.6% ）、紅花黃色素注射液（ 85.8% ）、醒腦靜注射液（ 80.6% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；全血高切黏度改善方面：排名前3的干預(yù)措施為參麥注射液（ 85.6% ）、丹紅注射液（ 80.0% ）、疏血通注射液（ 77.5% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥；全血低切黏度改善方面：排名前3的干預(yù)措施為疏血通注射液（ 90.3% ）、天麻素注射液（ 77.5% ）、參麥注射液（ 73.0% ）分別聯(lián)合常規(guī)西藥。安全性方面：所有研究未發(fā)生嚴(yán)重的服藥不良反應(yīng)。結(jié)論醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療在改善PCIV眩暈癥狀、椎－基底動(dòng)脈血流速度方面均表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效，給臨床用藥提供了一定參考性，且中成藥注射液與常規(guī)西藥的聯(lián)合應(yīng)用均優(yōu)于單用常規(guī)西藥，且具有良好的用藥安全性。上述結(jié)論受限于當(dāng)前相關(guān)研究的數(shù)量與質(zhì)量，仍需更多高質(zhì)量的RCT進(jìn)一步驗(yàn)證。

【關(guān)鍵詞】眩暈；后循環(huán)缺血性眩暈；中成藥；注射劑；治療結(jié)果；網(wǎng)狀Meta 分析【中圖分類號(hào)】R255.3R441.2【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A DOI：10.12114/j.iss.1007-9572.2024.0384

Network Meta-analysis ofDifferent Traditional Chinese Medicine Injections for the Treatment of Posterior Circulatory Ischemic Vertigo

ZHUShengjie’，DIAO Huaqiong1，HANG Xiaoyi2，SUNWenjun1*

1.DepartmentofEncephalopathy，theThrdAfiliatedHospitalofBeijingUniversityofTraditionalChineseMedicine，Beijing

100029，China

2.CollegeofTraditionalChineseMedicine，Beijing UniversityofTraditional ChineseMedicine，BeijinglO248，ChinaZHUSJ，aoaftlee

circulatoryischemicvertigo[J].ChineseGeneralPractice，2025，28（14）：1795-1808.°ledcirc Editorial Offce of Chinese General Practice.This is an openaccess article under the CC BY-NC-ND 4.0 license.

Correspondingauthor：SUNWenjun，Chief physician； E -mail：doctorsunwenjun@126.com

【Abstract】BackgroundPosterior circulation ischemic vertigo（PCIV）can often beused as a precursor symptomof cerebral infarction.Ithasthecharacteristicsofrecurrentattcks，lingeringandnonhealing，whichseriouslyaffcts thequality oflifeofpatients.However，theclinicaleficacyofconventionalwesternmedicinetreatmentislimitedAtpresent，traditional Chinese patent medicinesand simple preparationsinjectionhassignificant eficacyincontrollingandallviating theonsetof vertigo.However，inviewof the wide varietyof traditional Chinese patent medicinesand simplepreparations preparations， there isalackofrelevant evidence-basedmedical evidence toevaluatetheadvantagesanddisadvantagesof various traditional Chinesepatentmedicinesandsimplepreparations injections.ObjectiveToevaluatetheeficacyandsafetyof diferent Chinese herbal injections combined withconventional westerndrugs inthetreatment of PCIVusing reticulated Meta-analysis.Methods

A comprehensive search was conducted on CNKI，Wanfang Data，VIP，SinoMed，PubMed，Embase，Web of Science， andCochraneLibraryuptoMay7，2O24，forrandomizedcontroledtrials involving TCMinjectionsforthe treatmentof PCIV. Randomizedcontrolledtrial（RCT）onthetreatmentof post-circulatoryischemic dizziness withherbalinjections.TheCochrane riskofbiastoolwasused toevaluatethequalityoftheincludedliterature，andRevMan5.4and Stata17softwarewereusedfor dataanalysis.ResultsForty-nneRCTwith4556patients werefinallyincluded，involving13typesoftraditional Chinese medicine injections，including Danshen Chuanxiongqininjection，Danhong injection，Shenxiong Putaotang injection，Shenmai injection，Tianmasuinjection，Dengzhanhuasu injection，Shuxuetong injection，Honghuahuangsesu injection，Shuxuening injection，Kudiezi injection，Gegensuinjection，Xingnaojing injection，Yinxingdamo injection.Net Meta-analysis showed that nterms ofvertigo symptom improvement[i.e.Diziness Disorder Inventory（DHI）score]：the top3SUCRA-ranked interventions were Xingnaojing injection（ 87.2% ），Shenmai injection（ 73.5% ），and Shuxuening injection（59.6 % ） in combinationwithconventionalwestermedicin，respectively；Intermsoftotalcliicalefectiveness：hetop3SUCRA-anked interventions were Yinxingdamo injection（ 88.3% ），Tianmasu injection（ 63.3% ），and Gegensu injection（ 57.6% ）in combinationwithconventionalwestemmedicines，respectively；Intermsof improvementofbloodflowvelocityinleftandright vertebral arteries：the top three interventions were Xingnaojing injection （ 96.2% ， 99.2% ），Dengzhanhuasu injection（ 90.2% ， （2 85.6% ），and Honghuahuangsesu injection（ 69.3% ， 79.4% ）in combination with conventional western medicines；In terms of improvementof bloodflow velocityin basilararteries：thetopthree interventions were Dengzhanhuasu injection（ 97.6% ）， Honghuahuangsesu injection（ 85.8% ），and Xingnaojing injection（ 80.6% ） in combination with conventional western medicine；Intermsoftheimprovementofwholebloodhighcutviscosity，thetopthree interventions wereShenmai injection （ 85.6% ），Danhong injection（ 80.0% ），and Shuxuetong injection（ 77.5% ）incombinationwith conventional western drugs，respectively；Intermsof theimprovementofwholeblodlowcutviscosity，thetopthreeinterventions were Shuxuetong injection（ 90.3% ），Tianmasu injection（ 77.5% ），and Shenmai injection（ 73.0% ）in combination with conventional western drugs，respectively.Interms of safety：no serious adverse drug reactions ocurred inallstudies.ConclusionXingnaojing injectioncombined withconventional western medicineshowed excellentclinicalefcacyinimprovingPCIVvertigosymptoms andvertebralbasilararterybloodflowvelocity，whichprovidedacertainreferenceforclinicalmedication，andthecombiation of traditional Chinese patent medicinesandsimplepreparations injectionandconventional westernmedicine wassuperior to conventionalwestern medicine alone，andhadgooddrugsafety.However，theavailableevidenceis limitedbythequalityand quantityoftheincluded iterature，andtheaboveconclusions needtobefurthervalidatedbymorehigh-qualityprospectiveRCT.

【Key Words】Vertigo；Posterior circulation ischemic vertigo；Chinese patent drugs；Injection；Treatmentoutcome; Networkmeta-analysis

大腦后循環(huán)又稱椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)，包括椎動(dòng)脈、基底動(dòng)脈、大腦后動(dòng)脈、小腦動(dòng)脈系等，主要供應(yīng)枕葉、小腦、腦干、丘腦及內(nèi)耳等部位。故人體血液流變學(xué)、血流動(dòng)力學(xué)改變導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化或栓塞、血壓降低時(shí)，椎、基底動(dòng)脈管腔狹窄或痙攣，導(dǎo)致其供血區(qū)血流量灌注不足稱為后循環(huán)缺血[1]。后循環(huán)缺血占全部腦卒中的 20%～25%^[2] ，其臨床主要表現(xiàn)為初發(fā)的或反復(fù)發(fā)作的眩暈，常伴有面部及口周麻木、聲音嘶啞、吞咽障礙、飲水嗆咳、肢體麻木及活動(dòng)不利、共濟(jì)失調(diào)，伴或不伴有惡心、嘔吐、頭痛、面色蒼白、出冷汗等癥 狀及體征［3-4]。后循環(huán)缺血性眩暈（posterior circulation ischemicvertigo，PCIV）多見于中老年群體，病理因素 復(fù)雜多樣，具有難以根治、反復(fù)發(fā)作、病程長(zhǎng)等特點(diǎn)， 而常規(guī)西醫(yī)治療不外乎擴(kuò)張血管、改善循環(huán)及中樞抑制 抗眩暈治療，手段相對(duì)單一、遠(yuǎn)期療效不佳且存在較高 的復(fù)發(fā)率[5] ○

現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥在改善PCIV患者的臨床癥狀及提高生活質(zhì)量具有顯著療效。采用中西醫(yī)協(xié)同治療的方式可以有效控制眩暈癥狀，維持遠(yuǎn)期療效，降低復(fù)發(fā)率，預(yù)防腦卒中，達(dá)到標(biāo)本兼治的效果。中成藥注射液因其應(yīng)用方便、療效顯著、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)被廣泛應(yīng)用于臨床，多種中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥在改善PCIV患者椎基底動(dòng)脈血流速度、全血黏度、降低眩暈持續(xù)時(shí)間等指標(biāo)上具有常規(guī)西藥無可比擬的作用[6]但中成藥注射液種類繁多，不同藥物之間缺乏臨床療效對(duì)比的依據(jù)，不利于確定最佳診療方案。本研究充分利用現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，采用網(wǎng)狀Meta分析對(duì)13種中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥干預(yù)PCIV進(jìn)行直接和間接比較，并對(duì)療效指標(biāo)進(jìn)行排序，以期為臨床用藥的合理性提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）研究類型為國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCIV的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomizedcontrolledtrial，RCT），語種限定為中文和英文。（2）研究對(duì)象為PCIV患者，符合《眩暈診治專家共識(shí)》［7]、《中國(guó)后循環(huán)缺血的專家共識(shí)》［8]、《實(shí)用神經(jīng)病學(xué)》［9］關(guān)于PCIV的診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡、病程不限，并通過經(jīng)顱多普勒超聲（TCD）或顱腦核磁共振（MRI）或頭、頸部動(dòng)脈血管造影（CTA）檢查證實(shí)。（3）干預(yù)措施：試驗(yàn)組和對(duì)照組針對(duì)其他基礎(chǔ)疾病的治療須保持一致，包括降壓、降糖、降脂等對(duì)癥治療；對(duì)照組采用常規(guī)西藥治療，參考指南推薦的抗眩暈、擴(kuò)血管用藥等；試驗(yàn)組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用一種上市中成藥注射液；劑量、療程不限。（4）主要結(jié)局指標(biāo)：眩暈障礙量表（DHI），得分越高表示眩暈癥狀越重；次要結(jié)局指標(biāo)：臨床總有效率（參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》「1o]），左椎動(dòng)脈血流速度、右椎動(dòng)脈血流速度、基底動(dòng)脈血流速度，其中速度越慢表示后循環(huán)供血越差，全血高切黏度、全血低切黏度，其中黏度越高表示血管風(fēng)險(xiǎn)越大、發(fā)生狹窄概率越高；不良反應(yīng)。1.1.2排除標(biāo)準(zhǔn)：干預(yù)措施為非藥物、非中成藥注射液、多種藥物聯(lián)合使用或者聯(lián)用其他中醫(yī)適宜技術(shù)；數(shù)據(jù)不完整、錯(cuò)誤或重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；診斷不明確或其他引發(fā)眩暈的疾?。晃墨I(xiàn)類型為Meta分析、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等非RCT；試驗(yàn)組樣本量少于30例或納入的中成藥RCT不足2篇的文獻(xiàn)。

1.2檢索策略

計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫及PubMed、CochraneLibrary、WebofScience、Embase，檢索時(shí)間為建庫至2024-05-07。檢索方案為主題詞、自由詞相結(jié)合。中文檢索詞：眩暈、頭暈、頭昏自眩、后循環(huán)缺血、椎基底動(dòng)脈供血不足、基底動(dòng)脈缺血、椎動(dòng)脈缺血、椎動(dòng)脈供血不足、椎動(dòng)脈狹窄、基底動(dòng)脈功能不全、椎基底動(dòng)脈延長(zhǎng)擴(kuò)張癥、中醫(yī)、中成藥、注射液、隨機(jī)對(duì)照、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、隨機(jī)對(duì)照研究、臨床試驗(yàn)等。英文檢索詞：vertigo、spinning、spinning sensation、vertebrobasilarinsufficiency、basilar artery ischemia、posterior circulationischemia、vertebral arteryischemia、basilar arteryinsufficiency、injection、traditionalChinese medicine、Chinese patent medicine、proprietary Chinese medicine、randomized、randomized controlled trial、clinical trial。

1.3文獻(xiàn)篩選與資料提取

根據(jù)研究方案，由2名研究者獨(dú)立檢索并篩選文獻(xiàn)、提取資料，若產(chǎn)生分歧由第3位研究者協(xié)助判定，保證數(shù)據(jù)的完整性及準(zhǔn)確性。首先將初檢文獻(xiàn)導(dǎo)人EndNoteX9軟件并執(zhí)行自動(dòng)及人工去重，然后閱讀題目和摘要進(jìn)行初篩，剔除不符合的文獻(xiàn)，最后閱讀全文確定最終納入的文獻(xiàn)。采用 Excel2022 提取所需數(shù)據(jù)，包括第一作者、發(fā)表年份、研究對(duì)象的基線特征（樣本量、平均年齡）、干預(yù)措施、療程、結(jié)局指標(biāo)等。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

2名研究者使用RevMan5.4軟件配置的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具（riskofbias，RoB）對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括：隨機(jī)方法、分配隱藏方式、盲法的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)告、其他風(fēng)險(xiǎn)偏倚。結(jié)果判定分為低風(fēng)險(xiǎn)（lowrisk）、風(fēng)險(xiǎn)不明（unclearrisk）、高風(fēng)險(xiǎn)（highrisk）。另有第3位研究者協(xié)助探討。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

基于頻率學(xué)方法采用Stata17.0軟件進(jìn)行網(wǎng)狀Meta分析，安裝Network和Mvmeta程序包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，運(yùn)用網(wǎng)狀Meta分析進(jìn)行兩兩比較，證據(jù)網(wǎng)絡(luò)表現(xiàn)各干預(yù)措施基線水平，圓點(diǎn)大小代表樣本量多少，連線粗細(xì)代表文獻(xiàn)數(shù)量的多少；使用netleague命令來報(bào)告兩兩比較之間的結(jié)局指標(biāo)的結(jié)果，計(jì)算 95% 置信區(qū)間（CI），分類變量采用比值比（OR）作為效應(yīng)值，包含1代表差異無意義，連續(xù)變量采用均數(shù)差（MD）作為效應(yīng)值，包含0代表差異無意義。依據(jù)累積排序概率圖下面積（SUCRA）對(duì)干預(yù)措施的有效率并進(jìn)行排序，SUCRA越大代表療效越優(yōu)。繪制“比較 + 校正”漏斗圖來檢驗(yàn)發(fā)表偏倚及評(píng)價(jià)小樣本效應(yīng)。因本研究的網(wǎng)狀證據(jù)結(jié)果均未形成閉合環(huán)，故無需進(jìn)行不一致性檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)篩選

初步檢索共獲文獻(xiàn)2323篇，去重后剩余1559篇，閱讀題目及摘要初步篩選出136篇，閱讀全文進(jìn)行終篩，最終納入49篇[11-59]研究進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。文獻(xiàn)篩選流程見圖1。

2.2納入文獻(xiàn)的基本特征

本研究共納入49項(xiàng) RCT^[11-59] ，樣本總量4556例，對(duì)照組2257例，試驗(yàn)組2229例。干預(yù)措施涉及丹參川芎嗪注射液[1-13]、丹紅注射液[14-17]、參芎葡萄糖注射液［18-19]、參麥注射液[20-22]、天麻素注射液[23-36]、燈盞花素注射液[37-38]、疏血通注射液［39-40]、紅花黃色素注射液［41-42]、舒血寧注射液［46]、苦碟子注射液［47-49]、葛根素注射液［50-53]、醒腦靜注射液［54-56]銀杏達(dá)莫注射液 [57-59]₁₃ 種中成藥注射液。所有研究試驗(yàn)組為中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥，對(duì)照組為常規(guī)西藥。納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。

2.3納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)

在隨機(jī)序列的產(chǎn)生方面，19項(xiàng)RCT研究[12-14，18，23-24，26，28，30，3-34，39-40，42，44，47，52，55，57]采用隨機(jī)數(shù)字表法、1項(xiàng)[45]選用抽簽法分組評(píng)價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)，4項(xiàng)[15.21.27，

[43]選用就診順序或日期、1項(xiàng)[46]選用奇偶數(shù)分組評(píng)價(jià)為高風(fēng)險(xiǎn)；其余研究?jī)H說明隨機(jī)分組，未詳細(xì)描述隨機(jī)方法，評(píng)價(jià)為風(fēng)險(xiǎn)未知。所有文獻(xiàn)未提及分配隱藏及盲法，評(píng)價(jià)為風(fēng)險(xiǎn)未知。所有文獻(xiàn)數(shù)據(jù)完整，結(jié)局評(píng)價(jià)可靠，未發(fā)現(xiàn)選擇性報(bào)告，評(píng)價(jià)為低風(fēng)險(xiǎn)。其他偏倚評(píng)價(jià)未知。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)見圖2。

2.4主要結(jié)局指標(biāo)（DHI評(píng)分）

2.4.1證據(jù)網(wǎng)絡(luò)：11項(xiàng)[20，23-24，26，28，3-35，45，55，57]RCT報(bào)道了DHI評(píng)分，包括6種干預(yù)措施：參麥注射液、天麻素注射液、舒血寧注射液、醒腦靜注射液、銀杏達(dá)莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網(wǎng)狀關(guān)系圖結(jié)果顯示，天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對(duì)比的研究最多（7項(xiàng)），見圖3。

2.4.2 網(wǎng)狀Meta分析：共產(chǎn)生15項(xiàng)兩兩比較，其中5項(xiàng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。直接比較結(jié)果顯示，與單用常規(guī)西藥相比，參麥注射液、天麻素注射液、舒血寧注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥的DHI評(píng)分更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結(jié)果顯示，醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥的DHI評(píng)分低于銀香達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表2。2.4.3SUCRA排序：根據(jù)SUCRA值對(duì)各項(xiàng)干預(yù)措施進(jìn)行排序：醒腦靜注射液 + 常規(guī)西藥（ 87.2% ） gt; 參麥注射液 + 常規(guī)西藥（ 73.5% ） gt; 舒血寧注射液 + 常規(guī)西藥（ 59.6% ） gt; 天麻素注射液 + 常規(guī)西藥（ 56.9% ） gt; 銀杏達(dá)莫注射液 + 常規(guī)西藥（ 19.0% ） gt; 常規(guī)西藥（ 3.8% ），見附表（附表請(qǐng)掃描文本二維碼查看）。

2.5 次要結(jié)局指標(biāo)

2.5.1臨床總有效率：6項(xiàng)研究[16，30，40，52，58-59]報(bào)道了臨床總有效率，共包括6種干預(yù)措施，具體分別為丹紅注射液、天麻素注射液、疏血通注射液、葛根素注射液、銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網(wǎng)狀關(guān)系圖結(jié)果顯示，銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對(duì)比的研究最多（2項(xiàng)），見圖4。

共產(chǎn)生15項(xiàng)兩兩比較，其中3項(xiàng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。直接比較結(jié)果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，天麻素注射液、疏血通注射液、銀杏達(dá)莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥治療的臨床總有效率更優(yōu)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表3。

根據(jù)SUCRA值對(duì)各項(xiàng)干預(yù)措施進(jìn)行排序，排名前3為銀杏達(dá)莫注射液 + 常規(guī)西藥（ 88.3% ）、天麻素注射液 + 常規(guī)西藥（ 63.3% ）、葛根素注射液 + 常規(guī)西藥（ 57.6% ）。2.5.2左椎動(dòng)脈血流速度：35項(xiàng)研究[12-15，19，21-22，24-28，32，34-44，46-47，48-54，56，59]報(bào)道了左椎動(dòng)脈血流速度，包括14種干預(yù)措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液、銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網(wǎng)狀關(guān)系圖結(jié)果顯示，天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對(duì)比的研究最多（9項(xiàng)），見圖5。

共產(chǎn)生91項(xiàng)兩兩比較，其中22項(xiàng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。直接比較結(jié)果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，丹參川芎嗪注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥治療更能提高左椎動(dòng)脈血流速度，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結(jié)果顯示，醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參麥注射液、天麻素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦

碟子注射液、葛根素注射液、銀杏達(dá)莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）；燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹紅注射液、天麻素注射液、疏血通注射液，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表4。

根據(jù)SUCRA值對(duì)各項(xiàng)干預(yù)措施進(jìn)行排序，排名前3為醒腦靜注射液 + 常規(guī)西藥（ 96.2% ）、燈盞花素注射液 + 常規(guī)西藥（ 90.2% ）、紅花黃色素注射液 + 常規(guī)西藥（ 69.3% ）。

2.5.3右椎動(dòng)脈血流速度：35項(xiàng)研究[12-15，19，21-22，24-28，32，34-44，46-47，49-55，57，60]報(bào)道了右椎動(dòng)脈血流速度，包括14種干預(yù)措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液、銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網(wǎng)狀關(guān)系圖結(jié)果顯示，天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對(duì)比的研究最多（9項(xiàng)），見圖6。

共產(chǎn)生91項(xiàng)兩兩比較，其中17項(xiàng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。直接比較結(jié)果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，天麻素注射液、燈盞花素注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥治療更能提高右椎動(dòng)脈血流速度，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結(jié)果顯示，醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、疏血通注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、銀杏達(dá)莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）；燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于疏血通注射液聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表5。

根據(jù)SUCRA值對(duì)各項(xiàng)干預(yù)措施進(jìn)行排序，排名前3分別為醒腦靜注射液 + 常規(guī)西藥（ 99.2% ）、燈盞花素注射液 + 常規(guī)西藥（ 85.6% ）、紅花黃色素注射液 + 常規(guī)西藥（ 79.4% ）。

2.5.4基底動(dòng)脈血流速度：35項(xiàng)研究[12-15，19，21-22，24-28，

32，34-47，48-54，56]報(bào)道了基底動(dòng)脈血流速度，包括13種干預(yù)措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網(wǎng)狀關(guān)系圖結(jié)果顯示，天麻素注射液聯(lián)用常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對(duì)比的研究最多（9項(xiàng)），見圖7。

網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，產(chǎn)生的78項(xiàng)比較中有27項(xiàng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。直接比較結(jié)果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡

萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥更能提高基底動(dòng)脈血流速度，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結(jié)果顯示，燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參麥注射液、天麻素注射液、疏血通注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）；紅花黃色素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹紅注射液、天麻素注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）；醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹紅注射液、天麻素注射液、苦碟子注射液，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表 6

根據(jù)SUCRA值對(duì)各干預(yù)措施進(jìn)行排序，排名前3分別為燈盞花素注射液 + 常規(guī)西藥（ 97.6% ）、紅花黃色素注射液 + 常規(guī)西藥（ 85.8% ）、醒腦靜注射液 + 常

規(guī)西藥（ 80.6% ）。

2.5.5 全血高切黏度：24項(xiàng)研究[11-13，15-18，21，23-25，29-

31，34，37，40-42，50-51，56-58]報(bào)道了全血高切黏度，包括12種干預(yù)措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、葛根素注射液、醒腦靜注射液、銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網(wǎng)狀關(guān)系圖結(jié)果顯示，天麻素注射液聯(lián)用常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對(duì)比的研究最多（7項(xiàng)），見圖8。

網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，產(chǎn)生的66項(xiàng)比較中有15項(xiàng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。直接比較結(jié)果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、葛根素注射液、銀杏達(dá)莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥更能降低全血高切黏度，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結(jié)果顯示，丹紅注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、天麻素注射液、

醒腦靜注射液、銀杏達(dá)莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）；紅花黃色素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于天麻素注射液、醒腦靜注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表7。

根據(jù)SUCRA值對(duì)各干預(yù)措施進(jìn)行排序，排名前3分別為參麥注射液 + 常規(guī)西藥（ 85.6% ）丹紅注射液 + 常規(guī)西藥（ 80% ）、疏血通注射液 + 常規(guī)西藥（ 77.5% ）。2.5.6全血低切黏度：21項(xiàng)研究[11-13，15-18，21，24-25，29-31，34，37，40-42，50-51，57]報(bào)道了全血低切黏度，包括11種干預(yù)措施：丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、葛根素注射液、銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥和單用常規(guī)西藥。網(wǎng)狀關(guān)系圖結(jié)果顯示，天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥與單用常規(guī)西藥治療對(duì)比的研究最多（6項(xiàng)），見圖9。

網(wǎng)狀Meta分析結(jié)果顯示，產(chǎn)生的55項(xiàng)比較中有13項(xiàng)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。直接比較結(jié)果顯示，與單用常規(guī)西藥治療相比，丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、疏血通注射液、紅花黃色素注射液、葛根素注射

液、銀杏達(dá)莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥更能降低全血低切黏度，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。間接比較結(jié)果顯示，疏血通注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于丹參川芎嗪注射液、銀杏達(dá)莫注射液分別聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）；天麻素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥優(yōu)于銀杏達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ），見表8。

根據(jù)SUCRA值對(duì)全血低切黏度進(jìn)行排序，排名前3分別為疏血通注射液 + 常規(guī)西藥（ 90.3% ）、天麻素注射液 + 常規(guī)西藥（ 77.5% ）、參麥注射液 + 常規(guī)西藥（ 73% ）。

2.6 安全性評(píng)價(jià)

11項(xiàng)研究[11，14，.19，21，23，26，32，38，48，53，57]報(bào)道了中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCIV的少數(shù)不良反應(yīng)，涉及丹參川芎嗪注射液、丹紅注射液、參芎葡萄糖注射液、參麥注射液、天麻素注射液、燈盞花素注射液、苦碟子注射液、葛根素注射液、銀杏達(dá)莫注射液；由于判定標(biāo)準(zhǔn)不一，本研究只做描述性分析，掃描本文首頁二維碼查看。

2.7發(fā)表偏倚

以全血低切黏度為代表繪制“比較-校正”漏斗圖，納入研究總體對(duì)稱分布于倒漏斗圖的中上部，圍繞中線左右兩側(cè)，提示發(fā)表偏倚的可能性較小。個(gè)別研究分布于底部，可能與樣本量較小有關(guān)，掃描本文首頁二維碼查看。

3討論

PCIV可歸屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”的范疇，其病理性質(zhì)多屬本虛標(biāo)實(shí)，實(shí)為風(fēng)、火、痰、；虛為氣血陰陽之不足。治療總則為補(bǔ)虛瀉實(shí)、調(diào)整陰陽。近年來，中醫(yī)藥治療PCIV的報(bào)道逐漸增多，主要從肝風(fēng)、痰濁、淤血及氣血不足等方面進(jìn)行臨床施治，常用的治療方法包括平肝潛陽、息風(fēng)化痰、活血化、益氣行血、填補(bǔ)肝腎等［60］。當(dāng)前，大量RCT與系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究結(jié)果表明中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥可顯著提高PCIV的臨床療效，改善椎、基底動(dòng)脈血流速度，降低全血黏度。本研究通過網(wǎng)狀Meta分析，從臨床總有效率、DHI評(píng)分，椎、基底動(dòng)脈平均血流速度，全血高、低切黏度，對(duì)臨床上治療PCIV的中成藥注射液進(jìn)行療效及安全性評(píng)價(jià)，為臨床治療PCIV的用藥方案提供循證醫(yī)學(xué)參考。

本研究共納入13種中成藥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療PCIV的臨床研究，其臨床療效各有優(yōu)勢(shì)。結(jié)果顯示，在臨床總有效率方面，銀香達(dá)莫注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳干預(yù)措施；在降低DHI評(píng)分及改善左、右椎動(dòng)脈血流速度方面，醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳干預(yù)措施；在改善基底動(dòng)脈血流速度方面，燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳十預(yù)措施；在降低全血高切黏度方面，參麥注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳十預(yù)措施；在降低全血低切黏度方面，疏血通注射液聯(lián)合常規(guī)西藥最有可能成為最佳干預(yù)措施。且各中成藥均具有用藥安全性。銀杏達(dá)莫注射液是由銀杏總黃酮與雙嘧達(dá)莫組成的復(fù)方制劑。銀杏總黃酮具有擴(kuò)張血管，改善腦循環(huán)及腦缺血產(chǎn)生的癥狀；雙嘧達(dá)莫能抑制血栓素釋放，抑制血小板聚集，預(yù)防血栓形成；從而起到有效緩解臨床癥狀的作用「57]。醒腦靜注射液是由人工麝香、郁金、冰片、梔子為主構(gòu)成的中藥復(fù)合制劑，具有清熱活血、開竅醒腦之功，其有效成分具有優(yōu)良的抗氧自由基與抗氧化功能，保護(hù)神經(jīng)元微結(jié)構(gòu)；擴(kuò)張血管，降低血管壓力；降低血液黏度，改善腦部血流供應(yīng)，改善眩暈癥狀的作用［55］。燈盞花素注射液由燈盞花素單味中藥提取物及輔料構(gòu)成，具有活血化瘀通絡(luò)的作用，藥理研究發(fā)現(xiàn)燈盞花素具有擴(kuò)張腦血管，增加腦組織血液灌注量；防止腦細(xì)胞缺血再灌注損傷，抑制細(xì)胞凋亡的作用，能夠有效地保護(hù)缺血后腦組織的作用[37]。參麥注射液是由紅參、麥冬為主構(gòu)成的中藥復(fù)合制劑，具有益氣固脫、行血通脈之力，能有效降低血液黏度，可抗血小板聚集；增加心肌收縮力、心排血量，升高血壓；擴(kuò)張椎、基底動(dòng)脈分支如小腦前下動(dòng)脈、小腦后下動(dòng)脈、內(nèi)聽動(dòng)脈等血管血流增加明顯，從而有效解除由于供血不足帶來的眩暈癥狀［20]疏血通注射液是以水蛭、地龍淬煉而成的一種中成藥復(fù)方制劑，有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)之功效，水蛭中的水蛭素可有效抑制凝血酶、血小板聚集，降低纖維蛋白原，有助于調(diào)節(jié)血液濃度和全血黏度；地龍中的蚯蚓素具有抗血栓、抗凝血及溶解纖維蛋白原等一系列作用，能夠從降低全血黏度及抑制血栓形成的角度改善后循環(huán)供血情況［61-62]

綜上所述，本研究運(yùn)用網(wǎng)狀Meta分析的方法，基于多個(gè)結(jié)局指標(biāo)系統(tǒng)評(píng)價(jià)了不同中成藥注射液的臨床療效，研究結(jié)果顯示：（1）經(jīng)臨床診斷為后循環(huán)缺血，TCD顯示椎、基底動(dòng)脈平均流速降低，且眩暈癥狀明顯時(shí)，可優(yōu)先考慮運(yùn)用醒腦靜注射液聯(lián)合常規(guī)西藥進(jìn)行治療，其在改善眩暈癥狀及提高血流速度方面均有良好的優(yōu)越性。（2）醒腦靜注射液在降低全血黏度方面的治療效果不甚理想，可以在患者眩暈癥狀緩解、血流速度改善后，有選擇地改用疏血通注射液或參麥注射液降低患者的血液黏度，預(yù)防血栓形成。（3）對(duì)于病程較久，眩暈癥狀不甚明顯時(shí)，可考慮運(yùn)用燈盞花素注射液聯(lián)合常規(guī)西藥治療，因其在改善血液循環(huán)，增加血流灌注及保護(hù)腦組織再灌注損傷方面療效顯著。

本研究局限性：（1）部分研究質(zhì)量偏低， 48% 的研究未闡述隨機(jī)方案，所有文獻(xiàn)未描述盲法及分配隱藏，存在一定的小樣本效應(yīng)和發(fā)表偏倚，可能會(huì)對(duì)成果效能產(chǎn)生影響。（2）因嚴(yán)格按照納人、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，致個(gè)別結(jié)局指標(biāo)對(duì)應(yīng)中成藥注射液的研究較少，各中成藥注射液研究數(shù)量差異較大，間接比較出現(xiàn)不均衡，可能導(dǎo)致分析結(jié)果缺乏準(zhǔn)確性和可信性。（3）中成藥注射液的使用極少遵循“辨證論治”原則，大多泛泛而用，缺乏相關(guān)中醫(yī)證候要素評(píng)價(jià)，會(huì)干擾對(duì)患者總體療效的評(píng)估。本研究結(jié)果僅反映當(dāng)前所納文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)分析，不能切實(shí)反映相關(guān)療效的優(yōu)劣，需保持審慎的態(tài)度看待。研究結(jié)果仍需要進(jìn)一步開展多中心、長(zhǎng)期隨訪，且體現(xiàn)中醫(yī)特色及優(yōu)勢(shì)的高質(zhì)量RCT加以驗(yàn)證。

作者貢獻(xiàn)：朱勝杰負(fù)責(zé)文章的構(gòu)思及設(shè)計(jì)，可行性分析，論文撰寫；朱勝杰、杭曉屹進(jìn)行數(shù)據(jù)收集，數(shù)據(jù)整理；朱勝杰、刁華瓊進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)的處理，圖、表的繪制與展示，結(jié)果的分析與解釋；孫文軍負(fù)責(zé)文章整體工作，全文的質(zhì)量審校及監(jiān)督管理。

本文無利益沖突。

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（收稿日期：2024-09-10；修回日期：2024-12-13）（本文編輯：毛亞敏）