【摘要】 目的：探討尪痹止痛方結(jié)合常規(guī)治法治療肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的效果。方法：選取2021年4月—2024年1月在贛州市中醫(yī)院接受治療的60例肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)型RA患者作為研究對象，依據(jù)簡單隨機數(shù)字表法分為研究組與對照組，各30例。對照組采取常規(guī)治法治療，研究組在對照組基礎(chǔ)上采取尪痹止痛方治療，兩組均治療3個月。統(tǒng)計兩組治療前后臨床癥狀、中醫(yī)癥候積分、疾病活動度評分、中醫(yī)癥候療效、實驗室指標(biāo)[血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、類風(fēng)濕因子（RF）]水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，兩組關(guān)節(jié)腫脹數(shù)目、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)目均較治療前少，視覺模擬評分法（VAS）評分均較治療前低，晨僵時間均較治療前短，且研究組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，兩組中醫(yī)癥候積分及28個關(guān)節(jié)疾病活動度（DAS28）評分均較治療前低，且研究組均較對照組低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。研究組中醫(yī)癥候總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。治療后，兩組ESR、CRP、RF水平均較治療前低，且研究組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論：常規(guī)療法基礎(chǔ)上聯(lián)合采取尪痹止痛方對肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)型RA實施干預(yù)，可緩解臨床癥狀，下調(diào)ESR、CRP、RF水平，提升治療效果，且不會增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 尪痹止痛方 肝腎虧虛瘀血阻絡(luò) 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

Observation of the Curative Effect of Wangbi Zhitong Decoction Combined with Conventional Therapy on Liver and Kidney Deficiency and Blood Stasis Blocking Collaterals Rheumatoid Arthritis/YUAN Wei， HUANG Xiaochao， XIAO Xiaobin. //Medical Innovation of China， 2025， 22（03）： -137

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Wangbi Zhitong Decoction combined with conventional therapy on rheumatoid arthritis （RA） caused by liver and kidney deficiency and blood stasis blocking collaterals. Method： A total of 60 patients with liver and kidney deficiency and blood stasis blocking collaterals type RA treated in Ganzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine from April 2021 to January 2024 were selected as the study objects， and they were divided into study group and control group according to simple random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with conventional therapy， and the study group was treated with Wangbi Zhitong Decoction on the basis of the control group， and both groups were treated for 3 months. Clinical symptoms， traditional Chinese medicine symptom scores， disease activity scores， traditional Chinese medicine symptom efficacy， laboratory indicators [erythrocyte sedimentation rate （ESR）， C reactive protein （CRP）， rheumatoid factor （RF）] levels and incidence of adverse reactions between the two groups before and after treatment were counted. Result： After treatment， the number of joint swelling and joint tenderness in the two groups were lower than those before treatment， the visual analogue scale （VAS） scores were lower than those before treatment， the morning stiffness time were shorter than those before treatment， and those in the study group were better than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， traditional Chinese medicine symptom scores and 28 joint disease activity （DAS28） scores of the two groups were lower than those before treatment， and those in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The total effective rate of traditional Chinese medicine syndrome in the study group was higher than that in the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the levels of ESR， CRP and RF in both groups were lower than those before treatment， and those in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）. Conclusion： On the basis of conventional therapy， combined with Wangbi Zhitong Decoction to intervene on liver and kidney deficiency and blood stasis blocking collaterals type RA， it can alleviate clinical symptoms， reduce the levels of ESR， CRP and RF， and improve the therapeutic effect without increasing the incidence of adverse reactions.

[Key words] Wangbi Zhitong Decoction Liver and kidney deficiency and blood stasis blocking collaterals Rheumatoid arthritis

First-author's address： Chinese Internal Medicine， Ganzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Ganzhou 341000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.03.031

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）為臨床多發(fā)疾病類型，主要為自身免疫功能障礙所致骨關(guān)節(jié)病變，患者多伴有不同程度功能障礙、僵硬、壓痛及關(guān)節(jié)腫脹，隨病情進展可發(fā)生不同程度關(guān)節(jié)畸形，嚴重者可發(fā)生殘疾[1-2]。RA可伴隨終身，需長期用藥控制病情，對患者身體、精神均產(chǎn)生了不同程度影響，故應(yīng)早期實施安全有效治療[3-4]。甲氨蝶呤、塞來昔布為臨床治療RA的常用藥物，可在一定程度上緩解患者臨床癥狀，但長期用藥易引發(fā)諸多不良反應(yīng)[5]。中醫(yī)對RA具有獨特認知，且在疾病治療中具有顯著優(yōu)勢，故臨床將RA治療研究重點轉(zhuǎn)向中西醫(yī)結(jié)合[6]。中醫(yī)將RA歸于“歷節(jié)”“痹癥”等范疇，并指出疾病是因濕、寒、風(fēng)等邪氣入侵，致使血氣運行受阻，血瘀痰濁，經(jīng)絡(luò)堵塞所致，同時，肝腎不足及經(jīng)脈失養(yǎng)，關(guān)節(jié)屈伸不利，故關(guān)節(jié)疼痛、僵硬變形[7-8]。尪痹止痛方為中醫(yī)治療RA的重要方劑，包括川芎、當(dāng)歸、防風(fēng)等成分，有活血通絡(luò)、祛風(fēng)清熱、舒筋止痛等諸多功效?；诖?，本研究擬選取贛州市中醫(yī)院RA肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)證患者作為研究對象，旨在明確尪痹止痛方結(jié)合常規(guī)治法與常規(guī)措施治療肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)型RA的效果差異，從而為疾病的臨床治療提供新的思路，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年4月—2024年1月在贛州市中醫(yī)院接受治療的60例肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)型RA患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合RA診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括如下，①類風(fēng)濕因子陽性，②手部X線片檢查異常（關(guān)節(jié)間隙狹窄、骨質(zhì)疏松、軟組織腫脹），③皮下結(jié)節(jié)，④對稱性關(guān)節(jié)腫，且持續(xù)時長≥6周，⑤掌指、腕、近端指間關(guān)節(jié)區(qū)至少1個腫脹，⑥同時3個關(guān)節(jié)區(qū)軟組織腫脹，⑦關(guān)節(jié)晨僵持續(xù)≥1 h，具備任意4項即可確診[8]；（2）符合肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥包括關(guān)節(jié)屈伸不利、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)腫脹疼痛/酸痛、晨僵，次癥包括精神疲憊、肌膚干燥無光澤、腰膝酸軟、面色?白，舌脈象：舌質(zhì)紅、脈沉細弦、苔少，具備上述2項主癥+2項次癥，綜合舌脈象即可確診[10]；（3）年齡18～75歲；（4）意識清晰；（5）關(guān)節(jié)功能分級為Ⅰ～Ⅲ級。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）關(guān)節(jié)重度畸形；（2）存在心腦血管病癥；（3）存在精神系統(tǒng)疾?。唬?）哺乳期、妊娠期及擬妊娠；（5）過敏體質(zhì)及對甲氨蝶呤、塞來昔布具有過敏史；（6）研究期間擅自增減藥量、停藥；（7）發(fā)生嚴重不良事件，需更改原治療方案；（8）納入研究前2周內(nèi)采取激素、免疫抑制劑。依據(jù)簡單隨機數(shù)字表法分為研究組與對照組，各30例。經(jīng)贛州市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)；患者知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采取常規(guī)治法治療，口服甲氨蝶呤片（生產(chǎn)廠家：上海上藥信誼藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H31020644，規(guī)格：2.5 mg）10 mg/次，1次/周；口服塞來昔布膠囊（生產(chǎn)廠家：Pfizer Pharmaceuticals LLC，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20140106，規(guī)格：0.2 g）0.2 g/次，1次/d。治療3個月。

1.2.2 研究組 在對照組基礎(chǔ)上給予尪痹止痛方治療，藥物組方：川芎15 g，當(dāng)歸15 g，防風(fēng)15 g，烏梢蛇10 g，熟地10 g，赤白芍15 g，乳香10 g，沒藥10 g，桂枝10 g，獨活10 g，羌活20 g，秦艽10 g，元胡10 g，甘草6 g，以水（1 000 mL）煎煮，收汁400 mL，早晚分兩次服用。治療3個月。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）統(tǒng)計兩組治療前后臨床癥狀，包括關(guān)節(jié)腫脹數(shù)目、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)目、關(guān)節(jié)疼痛程度、晨僵時間，其中關(guān)節(jié)疼痛程度依據(jù)視覺模擬評分法（VAS）測評，共10分，分值越高疼痛感越強[9]。（2）統(tǒng)計兩組治療前后中醫(yī)癥候積分及疾病活動度評分，中醫(yī)癥候積分依據(jù)文獻[10]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》測評，主癥及次癥分別依據(jù)無、輕度、中度、重度分別計0、2、4、6分及0、1、2、3分，主癥分值范圍為0～24分、次癥分值范圍為0～12分，總分36分，分值越低越好；疾病活動度依據(jù)28個關(guān)節(jié)疾病活動度（DAS28）評分測評，包括總體健康自我評估（0～10分）、壓痛關(guān)節(jié)數(shù)、血沉（ESR）、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)，DAS28=0.7×ln（ESR）×總體健康×0.014+腫脹關(guān)節(jié)數(shù)×0.28+壓痛關(guān)節(jié)數(shù)×0.56，≥2.6分為疾病活動、lt;2.6分為病情緩解。（3）統(tǒng)計兩組中醫(yī)癥候療效，依據(jù)中醫(yī)癥候積分變化情況測評，癥候積分下降≥95%，體征及中醫(yī)癥候消失為治愈；癥候積分下降70%～94%，體征及中醫(yī)癥候基本消失為顯效；癥候積分下降30%～69%，體征及中醫(yī)癥候有所緩解為有效；未知上述標(biāo)準(zhǔn)為無效；總有效率=治愈率+顯效率+有效率。（4）統(tǒng)計兩組治療前后實驗室指標(biāo)水平，抽取空腹靜脈血2 mL，離心取上清液，經(jīng)酶聯(lián)免疫吸附法測定ESR、C反應(yīng)蛋白（CRP）、類風(fēng)濕因子（RF）指標(biāo)水平。（5）統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)，包括腹痛、噯氣、惡心、乏力。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

研究組男4例，女26例；年齡49～81歲，平均（64.97±10.94）歲；病程3～12年，平均（8.21±3.03）年；關(guān)節(jié)功能分級：Ⅰ級11例，Ⅱ級14例，Ⅲ級5例；體重指數(shù)（BMI）17.8～26.2 kg/m2，平均（22.17±2.59）kg/m2。對照組男6例，女24例；年齡46～82歲，平均（66.13±11.25）歲；病程2～14年，平均（8.49±2.96）年；關(guān)節(jié)功能分級：Ⅰ級12例，Ⅱ級16例，Ⅲ級2例；BMI 18.2～25.9 kg/m2，平均（22.38±2.64）kg/m2。兩組性別、年齡、病程、關(guān)節(jié)功能分級、BMI等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 兩組臨床癥狀比較

治療前，兩組關(guān)節(jié)腫脹數(shù)目、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)目、VAS評分、晨僵時間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后，兩組關(guān)節(jié)腫脹數(shù)目、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)目均較治療前少，VAS評分均較治療前低，晨僵時間均較治療前短，且研究組均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表1。

2.3 兩組中醫(yī)癥候積分及DAS28評分比較

治療前，兩組中醫(yī)癥候積分、DAS28評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），治療后，兩組中醫(yī)癥候積分及DAS28評分均較治療前下降，且研究組均較對照組低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表2。

2.4 兩組中醫(yī)癥候療效比較

研究組中醫(yī)癥候總有效率為93.33%，高于對照組的73.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=4.320，P=0.038），見表3。

2.5 兩組實驗室指標(biāo)比較

治療前，兩組ESR、CRP、RF水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組ESR、CRP、RF水平均較治療前下降，且研究組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（Plt;0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%，低于對照組的13.33%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=0.185，P=0.667），見表5。

3 討論

RA致病機制復(fù)雜，且具有較高致殘率，可造成關(guān)節(jié)損壞，甚至可累及肺、心血管、皮膚、血液等多個系統(tǒng)，不僅對患者身心健康威脅極大，還顯著增加了患者家庭與社會負擔(dān)[11-12]。因此，早期對RA實施安全有效治療具有積極意義。

甲氨蝶呤及塞來昔布為西醫(yī)治療RA的常規(guī)藥物，其中甲氨蝶呤具備直接抗風(fēng)濕、抗炎功效，可對四氫葉酸予以抑制，阻礙嘧啶核苷酸及嘌呤核苷酸生物合成，抑制免疫活性細胞的DNA合成，以此控制RA病情進展[13]。塞來昔布可對環(huán)氧合酶-2（COX-2）活性予以高選擇性、特異性抑制，緩解COX-2所介導(dǎo)炎癥反應(yīng)，減少前列腺素分泌，緩解RA臨床癥狀[14]。近年來，中西醫(yī)結(jié)合逐漸成為RA治療趨勢，中醫(yī)將RA歸于“痹病”等范疇，濕熱痹阻入里化熱，素體陽盛，體內(nèi)蘊熱，熱、濕交蒸；或病久體虛，濕熱風(fēng)寒之邪化熱，熱、濕痹阻關(guān)節(jié)經(jīng)脈，血氣受阻引發(fā)諸癥，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛[15]。此外，肝腎不足，經(jīng)脈缺失濡養(yǎng)，可造成關(guān)節(jié)變形、僵硬，加之肝腎虧虛可造成機體免疫力下降，易受風(fēng)寒濕邪侵襲，形成瘀血阻絡(luò)，導(dǎo)致RA發(fā)病[16]。因此，RA治療應(yīng)注重清熱解毒、祛風(fēng)除濕、活血止痛、舒筋通絡(luò)及培補肝腎。

本研究在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上采取尪痹止痛方對肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)型RA實施綜合治療，結(jié)果表明治療后研究組臨床癥狀及中醫(yī)癥候積分、DAS28分值均低于對照組，中醫(yī)癥候總有效率高于對照組（Plt;0.05），且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較無顯著差異，證實常規(guī)基礎(chǔ)上加用尪痹止痛方治療肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)型RA安全有效，可顯著緩解患者臨床癥狀，抑制病情進展，提升整體治療效果。分析其原因主要在于：尪痹止痛方中川芎行氣活血、止痛祛風(fēng)；當(dāng)歸活血補血、調(diào)經(jīng)止痛；防風(fēng)勝濕止痛、疏風(fēng)解表；烏梢蛇搜刮經(jīng)脈風(fēng)、寒、濕，活血通絡(luò)；熟地填髓益精、滋陰補血；赤白芍止痛散瘀、涼血清熱；乳香生肌消腫、活血止痛行氣；沒藥生肌消腫、定痛散瘀；桂枝溫通經(jīng)脈、解肌發(fā)汗；獨活解表止痛、祛風(fēng)濕；羌活祛濕止痛、散寒祛風(fēng)；秦艽清濕熱、退虛熱、止痛通絡(luò)、祛風(fēng)濕；元胡止痛行氣、化瘀活血；甘草緩急止痛、清熱解毒、補脾益氣，并能調(diào)和諸味藥材；諸藥聯(lián)用共奏清熱解毒、祛風(fēng)除濕、活血止痛、舒筋通絡(luò)之功[17-19]。

炎癥反應(yīng)在RA發(fā)病及進展中具有重要作用，且與疾病治療效果、預(yù)后轉(zhuǎn)歸情況密切相關(guān)，炎癥指標(biāo)中CRP、ESR等不僅能明確RA體內(nèi)炎癥反應(yīng)程度，還可評估疾病活動度，同時，CRP屬急性時相反應(yīng)蛋白，其水平增高與體內(nèi)炎癥反應(yīng)程度及病情程度正相關(guān)；ESR增高可反映體內(nèi)存在炎癥反應(yīng)，主要是因紅細胞可于炎癥環(huán)境內(nèi)聚集成團，以此增大其沉降速度；RF為類風(fēng)濕因子自身抗體，其表達異常表明免疫系統(tǒng)異常激活，且體內(nèi)存在自身免疫反應(yīng)[20]。本研究中，治療后研究組ESR、CRP、RF均低于對照組（Plt;0.05），進一步證實尪痹止痛方在RA中具有較高應(yīng)用價值，可改善疾病活動度，抑制體內(nèi)炎癥反應(yīng)程度，利于促使疾病良好轉(zhuǎn)歸。主要是因?qū)侗灾雇捶街写ㄜ?、?dāng)歸等藥物成分可調(diào)節(jié)免疫、抗炎、抑制血小板聚集改善微循環(huán)、鎮(zhèn)痛；防風(fēng)、烏梢蛇、桂枝等能抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛；藥方內(nèi)各味藥材可發(fā)揮協(xié)同作用，多靶點產(chǎn)生功效，抑制炎癥介質(zhì)生成，以此下調(diào)ESR、CRP、RF表達，緩解RA病情。

綜上所述，常規(guī)療法基礎(chǔ)上聯(lián)合采取尪痹止痛方對肝腎虧虛瘀血阻絡(luò)型RA實施干預(yù)，可緩解臨床癥狀，下調(diào)ESR、CRP、RF水平，提升治療效果，且不會增加不良反應(yīng)發(fā)生率，具有安全性。但本研究樣本量較小，存在一定局限性。

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（收稿日期：2024-06-03） （本文編輯：馬嬌）