【摘要】目的 探討羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼、芬太尼在孕婦無痛分娩中的應(yīng)用價值及對母嬰結(jié)局的影響，為臨床提供參考。方法 選取2023年1月至11月黔西南布依族苗族自治州人民醫(yī)院收治的100例行無痛分娩的孕婦為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，均50例。給予對照組孕婦羅哌卡因復(fù)合芬太尼進行麻醉鎮(zhèn)痛，給予觀察組孕婦羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼進行麻醉鎮(zhèn)痛。比較兩組孕婦產(chǎn)程時間、鎮(zhèn)痛顯效時間、鎮(zhèn)痛起效時間、鎮(zhèn)痛維持時間、總鎮(zhèn)痛時間、自控鎮(zhèn)痛次數(shù)、視覺模擬量表（VAS）疼痛評分、母嬰結(jié)局[下肢運動神經(jīng)阻滯（Bromage）評分、剖宮產(chǎn)情況和阿氏（Apgar）評分]情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 兩組孕婦第一、二、三產(chǎn)程時間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05）。觀察組孕婦的鎮(zhèn)痛顯效時間、鎮(zhèn)痛起效時間短于對照組，鎮(zhèn)痛維持時間、總鎮(zhèn)痛時間長于對照組，自控鎮(zhèn)痛次數(shù)少于對照組（均Plt;0.05）。兩組孕婦 VAS疼痛評分具有時間、 組間、交互效應(yīng)差異，兩組孕婦分娩即刻高于鎮(zhèn)痛后30 min、1 h，低于鎮(zhèn)痛前，鎮(zhèn)痛后1 h低于鎮(zhèn)痛后30 min、鎮(zhèn)痛后5 min和鎮(zhèn)痛前，鎮(zhèn)痛后30 min低于鎮(zhèn)痛后5 min和鎮(zhèn)痛前，觀察組鎮(zhèn)痛后5 min、鎮(zhèn)痛后30 min、鎮(zhèn)痛后1 h和分娩即刻均低于對照組（均Plt;0.05）。觀察組孕婦Bromage評分優(yōu)于對照組（Plt;0.05）；兩組孕婦剖宮產(chǎn)率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；兩組新生兒Apgar評分無時間、組間、交互效應(yīng)差異。兩組孕婦不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼比羅哌卡因復(fù)合芬太尼的鎮(zhèn)痛效果更佳，起效時間快，鎮(zhèn)痛維持時間長、總鎮(zhèn)痛時間長，且對孕婦和胎兒活動影響較小，安全性理想。

【關(guān)鍵詞】羅哌卡因；舒芬太尼；芬太尼；無痛分娩；母嬰結(jié)局

【中圖分類號】R714.46 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2024.07.0020.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.07.007

目前臨床無痛分娩的常用鎮(zhèn)痛方法為硬膜外阻滯麻醉，可有效減輕疼痛，緩解孕婦不良情緒，降低產(chǎn)后抑郁癥風險，并減小孕婦的子宮、產(chǎn)道組織在分娩過程中受到的損傷，具有較強的彌散性、穿透性等特點[1]。羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼具有高脂溶性、患者耐受性好和對血流動力學影響小等優(yōu)點。而羅哌卡因具備阻斷神經(jīng)興奮、傳導(dǎo)與抑制阻滯神經(jīng)元興奮等作用，但與舒芬太尼復(fù)合應(yīng)用于分娩鎮(zhèn)痛的相關(guān)報道較少[2]?；诖?，本研究探討羅哌卡因分別復(fù)合舒芬太尼、芬太尼用于無痛分娩中的價值和對母嬰結(jié)局的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2023年1月至11月黔西南布依族苗族自治州人民醫(yī)院收治的100例行無痛分娩的孕婦為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，均50例。對照組孕婦年齡22～35歲，平均年齡（27.95±3.25）歲；孕周37～40周，平均孕周（38.49±0.35）周；體質(zhì)量55～77 kg，平均體質(zhì)量（66.95±4.59）kg；美國麻醉醫(yī)師協(xié)會（ASA）分級[3]：Ⅰ級26例，Ⅱ級24例。觀察組孕婦年齡23～38歲，平均年齡（28.04±3.11）歲；孕周38～40周，平均孕周（38.52±0.21）周；體質(zhì)量57～78 kg，平均體質(zhì)量（67.01±4.32）kg；ASA分級：Ⅰ級27例，Ⅱ級23例。兩組孕婦一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)黔西南布依族苗族自治州人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標準：⑴孕婦均為自然受孕、初次生產(chǎn)；⑵足月單胎妊娠；⑶胎兒均為頭位，且孕婦骨盆結(jié)構(gòu)良好；⑷胎兒無任何染色體相關(guān)疾病。排除標準：⑴有腹部手術(shù)史者；⑵合并泌尿系統(tǒng)疾病者；⑶有藥物過敏史者；⑷合并陰道分娩禁忌證、硬膜外麻醉禁忌證者；⑸合并精神疾病、認知功能異常者；⑹合并心、肝和腎等重要臟器功能障礙者。

1.2 麻醉方法 兩組孕婦待宮口開至2.5～3.0 cm時，建立靜脈通道，排空膀胱，術(shù)中監(jiān)測胎心、生命體征，觀察孕婦宮縮強度、宮口開放程度，待宮口開放至3 cm，行硬膜外阻滯麻醉。給予對照組孕婦7 mL的0.1%羅哌卡因（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20163208，規(guī)格：10 mL∶75 mg）（最大用量150～200 mg）復(fù)合2.0 μg/mL芬太尼（宜昌人福藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H42022076，規(guī)格：2 mL∶0.1 mg）（最大用量8～50 μg/kg）制備為混合液，行硬膜外麻醉鎮(zhèn)痛，依據(jù)孕婦疼痛情況給予混合液150 mL通過輸液泵（北京冠邦科技集團股份有限公司，京械注準20232140366，型號：GB-100）自控給藥，6 mL/次，鎖定時間15 min。給予觀察組孕婦7 mL的0.1%羅哌卡因（最大用量150～200 mg）復(fù)合0.5 μg/mL舒芬太尼（宜昌人福藥業(yè)有限責任公司，國藥準字H20054172，規(guī)格：2 mL∶100 μg）（最大用量8～30 μg/kg）硬膜外麻醉，制備為混合液，行硬膜外麻醉鎮(zhèn)痛，依據(jù)孕婦疼痛情況給予混合液150 mL通過輸液泵自控給藥，6 mL/次，鎖定時間15 min，待孕婦宮口全開即停藥。

1.3 觀察指標 ⑴比較兩組孕婦產(chǎn)程時間。記錄并比較兩組孕婦第一產(chǎn)程（從宮頸開始擴張到完全擴張的過程）、第二產(chǎn)程（從宮頸完全擴張到胎兒娩出的過程）、第三產(chǎn)程（胎兒娩出后，胎盤及其附屬物從子宮內(nèi)腔完全娩出的過程）時間。⑵比較兩組孕婦鎮(zhèn)痛顯效時間、鎮(zhèn)痛起效時間、鎮(zhèn)痛維持時間、總鎮(zhèn)痛時間和自控鎮(zhèn)痛次數(shù)。鎮(zhèn)痛顯效時間：注藥結(jié)束至宮縮時視覺模擬量表（VAS）疼痛評分[4]降至6分以下的時間；鎮(zhèn)痛起效時間：注藥結(jié)束至VAS疼痛評分下降至3分的時間。⑶比較兩組孕婦VAS疼痛評分。采用VAS疼痛評分評估兩組鎮(zhèn)痛前、鎮(zhèn)痛后5 min、30 min、1 h和分娩即刻疼痛情況，VAS疼痛評分最高分為10分，分值越高表示疼痛越重。⑷比較兩組孕婦母嬰結(jié)局情況。比較兩組孕婦下肢運動神經(jīng)阻滯（Bromage）[5]評分、剖宮產(chǎn)情況和新生兒阿氏（Apgar）[6]評分。采用Bromage評分評價下肢運動阻滯情況，評分范圍0～4分，評分越高表示下肢活動受限越嚴重；出現(xiàn)胎兒窘迫、胎位異常、胎盆不適合順產(chǎn)、產(chǎn)程進展緩慢和羊水栓塞等情況，即轉(zhuǎn)為剖宮產(chǎn)。剖宮產(chǎn)率=剖宮產(chǎn)例數(shù)之和/總例數(shù)×100%。采用Apgar評分評估新生兒出生后1、5和10 min情況，包括皮膚顏色、呼吸、心率、應(yīng)激反應(yīng)、肌張力，每項為0～2分；8～10分為正常，4～7分為輕度窒息，0～3分為重度窒息。⑸比較兩組孕婦不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括尿潴留、惡心嘔吐、低血壓[收縮壓lt;90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）且舒張壓lt;60 mmHg]和發(fā)熱。不良反應(yīng)總發(fā)生率=各項不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)之和/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以（x）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不同時間點結(jié)果比較采用重復(fù)測量的方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗；計數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組孕婦產(chǎn)程時間比較 兩組孕婦第一、二、三產(chǎn)程時間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（均Pgt;0.05），見表1。

2.2 兩組孕婦鎮(zhèn)痛顯效時間、鎮(zhèn)痛起效時間、鎮(zhèn)痛維持時間、總鎮(zhèn)痛時間和自控鎮(zhèn)痛次數(shù)比較 觀察組孕婦的鎮(zhèn)痛顯效時間、鎮(zhèn)痛起效時間短于對照組，鎮(zhèn)痛維持時間、總鎮(zhèn)痛時間長于對照組，自控鎮(zhèn)痛次數(shù)少于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組孕婦VAS疼痛評分比較 兩組孕婦 VAS疼痛評分具有時間、組間、交互效應(yīng)差異，兩組孕婦分娩即刻高于鎮(zhèn)痛后30 min、1 h，低于鎮(zhèn)痛前，鎮(zhèn)痛后1 h低于鎮(zhèn)痛后30 min、鎮(zhèn)痛后5 min和鎮(zhèn)痛前，鎮(zhèn)痛后30 min低于鎮(zhèn)痛后5 min和鎮(zhèn)痛前，觀察組鎮(zhèn)痛后5 min、鎮(zhèn)痛后30 min、鎮(zhèn)痛后1 h和分娩即刻均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組孕婦母嬰結(jié)局情況比較 觀察組孕婦Bromage評分優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（Plt;0.05）；兩組孕婦剖宮產(chǎn)率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05）；兩組新生兒Apgar評分無時間、組間、交互效應(yīng)差異，見表4、表5。

2.5 兩組孕婦不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組孕婦不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），見表6。

3 討論

羅哌卡因與舒芬太尼均是無痛分娩首選麻醉藥物。舒芬太尼易通過血腦屏障，鎮(zhèn)痛效果顯著且持久，呼吸抑制時間較短，不良反應(yīng)相對較少，藥效較芬太尼更強，在產(chǎn)科應(yīng)用廣泛[7]。羅哌卡因麻醉效果較強，對心臟、神經(jīng)系統(tǒng)的毒性均較小，并呈現(xiàn)出明顯的感覺與運動阻滯分離特點[8]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組孕婦的鎮(zhèn)痛顯效時間、鎮(zhèn)痛起效時間短于對照組，且鎮(zhèn)痛維持時間、總鎮(zhèn)痛時間長于對照組，自控鎮(zhèn)痛次數(shù)少于對照組，觀察組分娩即刻、鎮(zhèn)痛后1 h、鎮(zhèn)痛后30 min和鎮(zhèn)痛后5 min VAS疼痛評分低于對照組，這提示羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼的鎮(zhèn)痛效果較羅哌卡因復(fù)合芬太尼更佳，可縮短顯效、起效時間，延長鎮(zhèn)痛維持時間和總鎮(zhèn)痛時間及自控鎮(zhèn)痛次數(shù)，且鎮(zhèn)痛效果更好。分析原因為，羅哌卡因可對神經(jīng)興奮、傳導(dǎo)發(fā)揮明顯阻滯作用，具有較強鎮(zhèn)痛作用且維持時間長等特點，與舒芬太尼復(fù)合應(yīng)用能增強鎮(zhèn)痛效果。同時，羅哌卡因在較低水平時就可使運動、感覺阻滯分離，且對中樞神經(jīng)、心血管系統(tǒng)毒性較小[9]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組孕婦Bromage評分優(yōu)于對照組；兩組剖宮產(chǎn)率比較，差異無統(tǒng)計學意義；兩組新生兒Apgar評分無時間、組間、交互效應(yīng)差異，這提示羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼阻滯下肢運動神經(jīng)的效果優(yōu)于羅哌卡因復(fù)合芬太尼，不增加剖宮產(chǎn)率，對新生兒Apgar評分無影響。分析原因為，羅哌卡因給藥后，經(jīng)過母親體內(nèi)的循環(huán)代謝，藥物經(jīng)胎盤吸收的量較少，且其在體內(nèi)的代謝速度較快，不會對胎兒造成影響。此外，羅哌卡因可促使孕婦的運動、感覺阻滯分離，對胎兒的影響小[10]。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組孕婦不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義，這提示羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼鎮(zhèn)痛與羅哌卡因復(fù)合芬太尼不良反應(yīng)均較低，孕婦基本可耐受，且可能與本研究樣本量相對較小有關(guān)。

綜上所述，羅哌卡因復(fù)合舒芬太尼比羅哌卡因復(fù)合芬太尼的鎮(zhèn)痛效果更佳，起效時間快，鎮(zhèn)痛維持時間長、總鎮(zhèn)痛時間長，且對孕婦與胎兒活動影響較小，安全性理想。

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作者簡介：王莉，大學本科，主治醫(yī)師，研究方向：臨床麻醉。