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        游離植物甾醇研發(fā)創(chuàng)新管理應(yīng)用

        2021-09-10 04:14:43鄭婧華建雄楊思涵鄭鑒忠
        錦州醫(yī)科大學(xué)報 2021年6期
        關(guān)鍵詞:游離態(tài)大數(shù)據(jù)

        鄭婧 華建雄 楊思涵 鄭鑒忠

        【摘要】植物甾醇抗菌消炎、抗病毒、抗氧化等功效明確。市場上的片劑或膠囊、微晶乃至納米乳化或糊精包合的晶體植物甾醇產(chǎn)品,人體都不能消化成游離甾醇、難吸收,主要阻止腸道膽固醇吸收。血脂和膽固醇代謝異常是人類慢性病的重要元兇。游離植物甾醇研發(fā)創(chuàng)新管理,核心技術(shù)自主研發(fā),普通數(shù)據(jù)外包合作資源共享。人體只能吸收游離態(tài)植物甾醇,進入血液循環(huán)的植物甾醇能夠促進血脂和膽固醇代謝平衡,預(yù)防和輔助治療各種慢性病。

        【關(guān)鍵詞】植物甾醇;游離態(tài);大數(shù)據(jù);研發(fā)管理

        【中圖分類號】TQ645.9+8 ? 【文獻標(biāo)識碼】A ? 【文章編號】2026-5328(2021)06-110-02

        植物甾醇構(gòu)成細胞膜、是植物體內(nèi)微量的活性成分、與膽固醇結(jié)構(gòu)類似。膳食中被細胞壁纖維素包裹的植物甾醇難消化、人體吸收低于5%,而膳食膽固醇吸收可達70%。1951 年 Peterson 首次公開植物甾醇有降低血脂的功能,隨后,全世界成千上萬的科研人員絞盡腦汁研究植物甾醇的食品和藥品利用問題。然而晶體植物甾醇不溶于水、難溶于油,即使加熱到熔點也只是微晶狀態(tài),生物利用度很低的難題長期困擾人類。

        1 植物甾醇基礎(chǔ)資料

        植物甾醇在細胞中起著穩(wěn)定細胞膜的作用,存在于植物的根、莖、葉、果實和種子中。食物中的植物甾醇通常被細胞壁纖維素包裹,很難消化、人體吸收低于5%,而食品中的膽固醇一般吸收大于40%、最高可達70%。植物甾醇可以促進人體膽固醇代謝平衡。膽固醇具有構(gòu)成細胞膜、形成膽汁酸、參與神經(jīng)傳導(dǎo)、合成激素等重要功能。約占體重0.2%的人體膽固醇,食物提供不到30%,自身合成70%以上,每天代謝更新1g左右。血脂和膽固醇代謝異常是高血脂、高血壓、糖尿病、癌癥、心腦血管病、腎病、肝病、慢阻肺、前列腺疾病、婦科病、結(jié)石癥、抑郁癥、老年癡呆、帕金森等慢性病的重要元兇。植物甾醇抗菌消炎、抗病毒、抗氧化、抑制腫瘤等功效已經(jīng)被證實。人體吸收的植物甾醇進入血液循環(huán),促進血脂和膽固醇代謝平衡,能有效預(yù)防和輔助治療各種慢性病。片劑或膠囊、微晶乃至納米乳化、脂質(zhì)組合物或糊精包合的晶體植物甾醇產(chǎn)品,人體都不能消化成游離態(tài)甾醇、難吸收,功效可望而不可即。

        植物甾醇的安全性和食品應(yīng)用已經(jīng)得到公認。2010年,中國允許植物甾醇作為新資源食品在食品中添加(中華人民共和國衛(wèi)生部食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局,2010年第3號新資源食品公告)。商品植物甾醇一般從食用植物油脫臭餾出物中提取,要經(jīng)過多次結(jié)晶提純,是含量 90%以上的晶體植物甾醇混合物,其中β-谷甾醇≥30.0%、菜油甾醇≥15.0%、豆甾醇≥12.0%。

        2 植物甾醇研發(fā)困局

        為了解決植物甾醇的溶解性和生物利用度難題,人們做過無數(shù)次試驗、想盡各種辦法,取得了一些成就。如微晶態(tài)或納米分散體乳化、環(huán)糊精包合、脂質(zhì)體等晶體植物甾醇產(chǎn)品,盡管溶解性大幅度提高,還是沒有擺脫晶體植物甾醇難吸收的陰影。

        用化學(xué)方法將植物甾醇改性為植物甾醇酯。在小腸,胰液中的膽固醇脂酶將植物甾醇酯水解成為游離態(tài)甾醇被吸收,這是游離甾醇和酯型甾醇在代謝上的僅有差別,可以解決吸收難題。但是植物甾醇酯是酯類產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝復(fù)雜、成本高、有害物質(zhì)殘留達標(biāo)難、植物甾醇含量低等弊端,市場前景黯淡。

        3 應(yīng)用大數(shù)據(jù)管理研發(fā)植物甾醇

        某企業(yè)研究植物甾醇多年,也有授權(quán)專利。植物甾醇生物利用度很低的痛點始終困擾企業(yè),成為揮之不去的陰影,研發(fā)工作停滯不前。研發(fā)部門引進管理人員之后,研發(fā)工作逐漸有了起色。

        管理人員梳理分析企業(yè)科技資源設(shè)施和科研人員資料,認真分析歷年的研發(fā)項目、技術(shù)路線、實驗方案、具體方法、實驗結(jié)果、研發(fā)人員的具體工作等信息,全面掌握企業(yè)優(yōu)勢所在和存在的問題。

        針對這些問題,利用大數(shù)據(jù)系統(tǒng)挖掘研發(fā)數(shù)據(jù)資源。比如,在國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站檢索和PCT國際檢索出的植物甾醇相關(guān)專利有一千多條;大數(shù)據(jù)采集到植物甾醇文獻資料數(shù)百萬條。通過收集加工、清洗數(shù)據(jù)、篩選各種研發(fā)資源數(shù)據(jù),初步掌握了現(xiàn)在植物甾醇研究的前沿技術(shù)以及面臨的難題。分析、歸納總結(jié)、整合和集成處理研發(fā)信息的數(shù)據(jù)指向一點:人體只能吸收游離植物甾醇?!坝坞x”是突破植物甾醇吸收難題的關(guān)鍵,必須馬上變現(xiàn)、搶占先機,否則這一至關(guān)重要信息很快就是昨日黃花。由此調(diào)整企業(yè)資源配置,組建研發(fā)團隊,更新企業(yè)研發(fā)數(shù)據(jù)庫,游離植物甾醇研發(fā)攻堅戰(zhàn)全面展開。

        植物甾醇游離與否決定研發(fā)成敗。植物甾醇大數(shù)據(jù)表明,人類研究植物甾醇降血脂、調(diào)節(jié)膽固醇已經(jīng)耗時70年,歷經(jīng)千辛萬苦、申請專利上千?,F(xiàn)在的晶體植物甾醇產(chǎn)品有片劑、膠囊、沖劑、口服液、納米微囊、微乳、飲料、乳粉等等,琳瑯滿目、數(shù)不勝數(shù)。嘔心瀝血研究的這些晶體或微晶植物甾醇產(chǎn)品結(jié)果都不盡人意,人體吸收不足5%,95%以上排出體外,主要阻止腸道吸收膽固醇,調(diào)節(jié)膽固醇代謝作用有限。

        可是,要生產(chǎn)穩(wěn)定的游離植物甾醇并不容易,更何況,游離態(tài)植物甾醇不穩(wěn)定,容易重返穩(wěn)定的結(jié)晶態(tài)。但是,正確的攻堅突擊方法一旦確定,攻下目標(biāo)就指日可待了。

        游離態(tài)植物甾醇與各種食品融合就是游離植物甾醇食品,包括咖啡、茶或沖劑(固體飲料)、配方乳粉、乳飲料、果蔬汁、煎炸(燒烤、烘焙、蒸煮)食品、糕點、糖果、面條、粉絲、方便面等多種多樣食品。核心技術(shù)自主研發(fā);食品普通的生產(chǎn)工藝和食品配方實行外包,降低研發(fā)成本,縮短研發(fā)時間。

        生產(chǎn)游離態(tài)植物甾醇、防止游離態(tài)植物甾醇結(jié)晶是核心技術(shù),由企業(yè)研究團隊自主研發(fā),游離態(tài)植物甾醇全部數(shù)據(jù)嚴格保密。各種食品的配方、調(diào)味、成型、生產(chǎn)工藝、藥食兩用原料或新食品原料提取物等普通數(shù)據(jù)全部外包,與外包企業(yè)資源共享、合作共贏。

        以植物甾醇老人開味茶(固體飲料)為例,用中醫(yī)食療君臣佐使協(xié)同增效原則配伍組方。自主研制的游離態(tài)植物甾醇混合粉末是君配料(含植物甾醇30%,γ-氨基丁酸、大豆磷脂、維生素 E等35%,低聚木糖35%),交給外包代加工企業(yè),同時提交臣佐使原料配方(可以市場購買):燕窩酸、甜菊糖、維生素C、?;撬帷幟仕徕}、檸檬酸鋅、色氨酸、甘氨酸;蘆葦根、蛹蟲草、萊菔子、雞內(nèi)金、人參、茉莉花的水提取物外包或訂購。要求產(chǎn)品符合GB2760標(biāo)準和食品安全法,口感口味等達到固體飲料質(zhì)量標(biāo)準。老人茶一次5g(一袋),開水沖服,一日1-3次;含植物甾醇5%、γ-氨基丁酸3%、低聚木糖8%。植物甾醇老人開味茶基本功效是促進血脂和膽固醇代謝平衡,預(yù)防慢性病,重點預(yù)防神經(jīng)退行性疾?。ㄅ两鹕?、老年癡呆癥、抑郁癥等)。老人開味茶開胃消食、除口臭、改善失眠、減輕便秘當(dāng)天見效。根據(jù)食品安全法,開味茶不介紹防病治病,只標(biāo)明適宜人群和不適宜人群。

        植物甾醇食品利用難題能夠順利突破,正是應(yīng)用大數(shù)據(jù)科學(xué)管理的結(jié)果。游離植物甾醇食品申請了發(fā)明專利,申請?zhí)?02010791946X,申請日2020.08.08。這一專利母案包含游離植物甾醇各種食品的二十多項專利分案,將在一年內(nèi)分別提交。

        3 結(jié)語

        應(yīng)用大數(shù)據(jù)創(chuàng)新管理研發(fā)游離植物甾醇,自主研發(fā)與外包合作相結(jié)合,縮短研發(fā)時間,降低了成本。

        游離態(tài)植物甾醇與食品配料融合,僅僅是游離植物甾醇的食品應(yīng)用,有其局限性,是否可以擴展到植物甾醇的藥物研發(fā),有待進一步實踐。

        游離植物甾醇研發(fā)創(chuàng)新管理應(yīng)用,核心技術(shù)自主研發(fā),普通數(shù)據(jù)外包合作資源共享。研究成功的游離植物甾醇食品,為中國慢性病和老年病防治工作開辟了一條新途徑;也為游離植物甾醇藥物或其它游離藥物研發(fā)打開了另一扇門,提供一些參考數(shù)據(jù)。

        【參考文獻】

        [1] 吳炎燕.淺析大數(shù)據(jù)在企業(yè)管理中的運用[J]. 上海管理科學(xué),2018年第5期:113-115.

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        [3] 魏 健,江路易,宋保亮,膽固醇的內(nèi)源合成與小腸吸收[J].生命科學(xué),2015,(7) :847-858

        [4] 蔡旺春,肖力軍.中印醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)比較分析[J].衛(wèi)生經(jīng)濟研究,2013,0(12):22-24.

        [5] 陳志飛,高芃,徐海濱,植物甾醇影響膽固醇代謝機制的研究進展[J].國外醫(yī)學(xué)衛(wèi)生分冊,2008,(6) :360-363

        作者簡介:鄭 婧(1985--),助理研究員,碩士。研究方向:科技管理。

        通訊作者:華建雄

        鄭鑒忠,男,漢,1956年6月生,四川省西昌人,??疲こ處?,研究方向:食療。

        西昌市山林食療研究所 ?四川西昌 ?615000

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