彭梓君

摘要：藥品不僅人們?nèi)粘Ｉ钪斜夭豢缮俚奈锲?，也是醫(yī)療行業(yè)對(duì)患者進(jìn)行疾病控制、治療和穩(wěn)定的主要手段。因此，加強(qiáng)藥檢管理，提高藥檢質(zhì)量，確保藥品的合格率和安全性，是關(guān)乎維持國(guó)家安定和社會(huì)穩(wěn)定的重要因素。由于疾病的多樣性，導(dǎo)致藥品的種類也是多種多樣的，除此之外，一種藥品中的物質(zhì)成分也是極其復(fù)雜的，這也是影響藥品檢驗(yàn)工作質(zhì)量的原因之一。為加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)工作的質(zhì)量管控，必須要重視藥品檢驗(yàn)工作的各個(gè)細(xì)微環(huán)節(jié)，如加強(qiáng)對(duì)藥品中的化學(xué)原料的純度、中藥材的來(lái)源、生化制劑類型等進(jìn)行全面的溯源和把控，務(wù)必保證藥品的各項(xiàng)檢測(cè)，均達(dá)到國(guó)家藥監(jiān)局的要求，才能夠上市銷售，維護(hù)人們的用藥安全。本文將從當(dāng)前我國(guó)藥品檢驗(yàn)工作的現(xiàn)狀入手分析，探索加強(qiáng)藥檢工作質(zhì)量的管理策略。

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn);質(zhì)量控制;現(xiàn)存問題;管理策略

前言：加強(qiáng)藥品檢測(cè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，是保證藥品能夠在患者體內(nèi)發(fā)揮其原有藥效，體現(xiàn)社會(huì)價(jià)值的必要手段。由于藥品檢驗(yàn)是一項(xiàng)復(fù)雜的工程，在該過(guò)程中存在諸多的不確定因素，這都會(huì)導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)存在問題，降低了藥品監(jiān)管質(zhì)量，給社會(huì)和患者帶來(lái)潛在隱患。基于此，在藥品檢測(cè)的途中，相關(guān)的工作人員除了要嚴(yán)格根據(jù)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、規(guī)范藥品檢驗(yàn)的取樣方法、強(qiáng)化藥品檢樣的儲(chǔ)存管理之外，還要提高藥檢實(shí)驗(yàn)室的工作條件，如檢驗(yàn)設(shè)備的及時(shí)更新，提高儀器的工作性能、新型檢驗(yàn)技術(shù)的引進(jìn)，檢驗(yàn)材料保證齊全等、加強(qiáng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的溯源調(diào)查、樹立檢測(cè)人員“終身學(xué)習(xí)”理念，培養(yǎng)高素質(zhì)檢測(cè)人員，以及更新檢測(cè)數(shù)據(jù)處理技術(shù)等，只有不斷平衡會(huì)給藥品檢測(cè)帶來(lái)負(fù)面影響的因素，才能盡可能地減少檢驗(yàn)誤差的出現(xiàn)或是檢驗(yàn)錯(cuò)誤情況的發(fā)生，保證藥品質(zhì)量，避免給人們?cè)斐捎盟幇踩珕栴}，影響人們的健康。

一、當(dāng)前我國(guó)藥品檢驗(yàn)過(guò)程中存在的問題

（一）從事藥品檢驗(yàn)工作的人員素質(zhì)參差不齊

由于藥品質(zhì)量直接關(guān)乎到人民的生命安全和社會(huì)的穩(wěn)定，因此從事該工作的相關(guān)檢驗(yàn)人員必須要具備較高的責(zé)任意識(shí)、創(chuàng)新意識(shí)、專業(yè)素養(yǎng)、從業(yè)資格、工作熱情等綜合素質(zhì)。但是就當(dāng)前我國(guó)從事藥品檢驗(yàn)工作的檢測(cè)人員來(lái)說(shuō)，雖然絕大部分工作人員都是醫(yī)藥類專業(yè)出身，但是沒有樹立“終身學(xué)習(xí)”的理念，這部分人面對(duì)種類日益繁多的化學(xué)物質(zhì)和藥品的種類，并不能及時(shí)學(xué)習(xí)先進(jìn)的檢驗(yàn)手段，對(duì)落后的檢驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行改進(jìn)，而是日復(fù)一日的采用固有的類似藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法和技術(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)，這嚴(yán)重違反了藥品檢驗(yàn)的原則和標(biāo)準(zhǔn)[1]。除此之外，部分藥品檢驗(yàn)人員也缺乏足夠的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)，在藥品檢驗(yàn)的工作中，時(shí)常由于粗心和大意，導(dǎo)致工作疏漏，沒有意識(shí)到藥品檢驗(yàn)工作的重要性，導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)工作的質(zhì)量得不到保證。

（二）相關(guān)部門對(duì)藥品檢驗(yàn)工作的資金投入不足

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域也出現(xiàn)了大范圍的技術(shù)革新，這些新型的設(shè)備和技術(shù)能夠大大減少藥品檢驗(yàn)的誤差，但由于資金的短缺和相關(guān)部門的不夠重視，導(dǎo)致我國(guó)相當(dāng)多的地區(qū)并沒有真正實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)技術(shù)的革新和設(shè)備的換代。例如，由于缺少資金投入，我國(guó)某些經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對(duì)緩慢的地區(qū)，仍然使用精準(zhǔn)度較差的落后設(shè)備和原始的檢驗(yàn)技術(shù)。這些設(shè)備和技術(shù)，完全沒辦法滿足藥品當(dāng)今化學(xué)物質(zhì)結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、藥品種類日益增多的行業(yè)發(fā)展，沒有辦法對(duì)一結(jié)構(gòu)和成分復(fù)雜的新型藥物進(jìn)行科學(xué)合理的檢驗(yàn)，使藥品檢驗(yàn)存在相當(dāng)大的誤差，大大提高了檢驗(yàn)的錯(cuò)誤率。

（三）缺乏嚴(yán)格的檢驗(yàn)流程管理體系

藥品檢驗(yàn)本來(lái)就是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，隨著藥品種類和成分的日益繁多，藥品檢驗(yàn)的過(guò)程也變的更加復(fù)雜和多樣化[2]。另外，一種藥品的檢驗(yàn)往往也要涉及多種的設(shè)備、儀器，也會(huì)涉及多種檢驗(yàn)方法和技術(shù)，為了提高藥品的檢驗(yàn)管理，也對(duì)檢驗(yàn)步驟和細(xì)節(jié)等方面提出了更為嚴(yán)格的要求。但是在當(dāng)前階段，由于缺乏嚴(yán)格的檢驗(yàn)流程監(jiān)管制度，導(dǎo)致部分檢驗(yàn)人員在工作中“偷工減料”，不重視器皿的消毒處理和流程順序等，最終導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不真實(shí)。

二、提高藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的管理策略

（一）重視檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)培養(yǎng)

檢驗(yàn)人員時(shí)檢驗(yàn)過(guò)程的唯一主導(dǎo)因素，是能直接影響藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的主觀條件，因此相關(guān)部門在選擇檢驗(yàn)人員時(shí)不僅要提高“門檻”，也要為工作人員提供充足的學(xué)習(xí)和深造的機(jī)會(huì)，在部門加大“終身學(xué)習(xí)”理念的宣傳力度，鼓勵(lì)相關(guān)檢驗(yàn)人員要通過(guò)學(xué)習(xí)，不斷提高自己的專業(yè)水平和綜合素養(yǎng)。例如相關(guān)部門可以定期舉辦宣傳講座進(jìn)行工作重要性的宣傳，讓員工逐漸意識(shí)到自己肩上的責(zé)任，樹立責(zé)任意識(shí);其次，還要定期舉辦技能培訓(xùn)、新技術(shù)學(xué)習(xí)和職工技術(shù)交流大會(huì)等活動(dòng)，對(duì)檢驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行技能和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)[3]。

（二）加大藥品檢驗(yàn)工作的資金投入

除了工作人員的素質(zhì)以外，設(shè)備和儀器的先進(jìn)程度也是影響藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的重要影響因素。因此，為加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量管理，相關(guān)部門必須要加大該領(lǐng)域的資金投入，保證藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域有足夠的資金支持設(shè)備和儀器的更新。先進(jìn)的設(shè)備不僅能夠提高藥品檢驗(yàn)的精度，還能夠降低檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)，保障工作人員的安全。除此之外，藥品檢驗(yàn)也需要在無(wú)菌的環(huán)境下進(jìn)行，無(wú)菌環(huán)境的建設(shè)也需要大量的資金支持。

（三）嚴(yán)格規(guī)定藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求

除了上述改進(jìn)策略外，相關(guān)部門必須要發(fā)揮自己的管理監(jiān)督職能，對(duì)藥品檢驗(yàn)的流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)定、要求和監(jiān)管，確保監(jiān)管能夠滲透到藥品檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)于藥檢工作結(jié)束的實(shí)驗(yàn)結(jié)果歸總和數(shù)據(jù)的收集、記錄與整理，必須要遵循“條理清晰”、“真實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)”又“簡(jiǎn)潔明了”的原則[4]。相關(guān)的監(jiān)督管理人員，也要對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的不足和存在的問題，及時(shí)指正并要求整改，對(duì)于懈怠工作的檢驗(yàn)人員和不合格的樣品絕對(duì)不能姑息對(duì)待。

結(jié)束語(yǔ)：綜上所述，藥品檢驗(yàn)是一項(xiàng)與人民生活和國(guó)家發(fā)展都息息相關(guān)的強(qiáng)專業(yè)性工作，這就要求相關(guān)工作人員和監(jiān)督管理人員必須要對(duì)之引起足夠的重視，依據(jù)國(guó)家要求和標(biāo)準(zhǔn)開展藥檢工作整改策略，為我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1]孫玲， 秦建蘭. 藥品檢驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量控制的必要性及措施探討[J]. 商品與質(zhì)量， 2019（28）：1.

[2]閆鳳杰. 藥品檢驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量控制的必要性及措施探討[J]. 醫(yī)藥前沿， 2019， 9（22）：2.

[3]黃興士， 李海紅. 藥品檢驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量控制的必要性及措施分析[J]. 醫(yī)藥界， 2019（4）：1.

[4]李巖， 馮雪嬌， 趙云鶴，等. 藥品檢驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量控制的必要性及措施[J]. 中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志， 2020， 8（13）：2.