涂敏

摘 要：為了提升藥物的整體質(zhì)量，需要在實踐中對其質(zhì)量進行嚴格、有效的控制，通過適當?shù)臋z驗措施辨別藥物的真?zhèn)?，及時剔除不合格的產(chǎn)品，禁止該類產(chǎn)品流入到市場中，以免威脅到人們的生命安全。以當前藥品質(zhì)量控制過程中存在的問題為研究點，對控制措施進行詳細的分析。

關鍵詞：藥品檢驗；質(zhì)量控制；檢驗標準；控制措施

中圖分類號：R927.11 文獻標識碼：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2015.08.147

藥品是當前人們生活中不可或缺的一部分，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，藥品的出現(xiàn)為人類的生命健康作出了卓越的貢獻，同時也起著不可替代的作用。由于藥品的種類逐漸增多，因此對藥物質(zhì)量有了更高的要求，合格的藥物能有效調(diào)節(jié)患者的身體機能，取得比較突出的治療效果。但是不合格的藥物不但不能治愈疾病，甚至會對患者產(chǎn)生負面作用。各級藥監(jiān)部門通過各種行之有效的方式對各類藥物進行有效的檢驗，讓患者用上放心藥。由于藥物質(zhì)量控制是藥品檢驗的關鍵所在，因此必須根據(jù)當前藥物應用類型和方式，對其進行綜合性分析。

1 我國藥品檢驗的應用現(xiàn)狀

受到多種因素的影響，當前我國藥品檢驗工作不容客觀，藥品檢測與實際檢測結果之間存在一定的差異。以下將對我國藥品檢驗的應用現(xiàn)狀進行分析。

1.1 檢驗人員素質(zhì)較低

藥品質(zhì)量檢驗對檢驗人員的綜合素質(zhì)要求很高。要求工作人員明確自身職責所在，并根據(jù)不同種類藥物自身的作用機理確定合理的檢驗手段。但是當前實際檢驗過程中受到多種因素的影響，檢驗人員的綜合素質(zhì)比較差，對一些重點藥物的作用類別和標準掌握不明確。另外，由于受到藥品檢驗制度的限制，檢驗人員無法熟練掌握藥物的應用條件和各級應用標準，導致在實踐中忽視了整體性藥物檢驗程序的重要性。

1.2 藥品檢驗投入不足

藥品檢驗投入不足是針對地區(qū)而言的，部分地區(qū)受到經(jīng)濟發(fā)展水平和其他相關因素的限制，對藥品檢驗的投入比較少，導致一些藥品的檢驗機構硬件系統(tǒng)不完善，無法跟上時代發(fā)展的步伐。如果檢測設備不先進，則無法對藥物機理比較復雜的藥物進行科學、有效的檢測，進而對檢驗的準確性造成影響。

1.3 檢驗標準不合理

檢驗標準是影響檢驗結果的關鍵性因素，在當前的實踐檢驗過程中，部分原有的檢驗標準和現(xiàn)有的檢驗方式存在一定的差距，如果沿用原有的檢驗標準，就會使藥物質(zhì)量的監(jiān)測結果出現(xiàn)偏差。從我國當前醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展水平來看，現(xiàn)有的發(fā)展形式已經(jīng)出現(xiàn)比較大的變化，但是受到其他因素的影響，新型藥物類型多是以仿造其他國家為主，本土的藥物應用機制缺乏創(chuàng)新技術，進而對藥物質(zhì)量的檢驗標準造成不同程度的影響。

1.4 檢驗程序不明確

藥品監(jiān)測涉及到多個應用儀器和檢驗程序，如果沒有按照既定的應用程序執(zhí)行，無形中會對監(jiān)測結果造成影響。在實踐研究中，經(jīng)常存在檢驗程序不明確的情況，例如沒有提前對儀器刻度進行校準、沒有按照既定的應用準則實行等。任何一項操作失誤都會對藥品質(zhì)量檢測構成較大的威脅。

2 藥品質(zhì)量檢驗的控制措施分析

受到多種因素的影響，藥品檢驗的質(zhì)量控制現(xiàn)狀不容樂觀，為了減少影響因素的不利影響，必須在實踐中明確問題所在，并根據(jù)實際應用情況，確定切實可行的控制措施。下面將對藥品質(zhì)量檢驗的控制措施進行分析。

2.1 提升藥品檢測人員的素質(zhì)

提升檢測人員的素質(zhì)在當前藥品檢測中占有重要的地位。首先質(zhì)監(jiān)部門需要對所有工作人員進行嚴格的目標考核，只有具備上崗工作證的工作人員才能進行檢測工作。其次要對工作人員進行專業(yè)化測試，要求他們掌握每一種儀器的正確操作方式，并按照既定的規(guī)范標準填寫表格記錄單，并在實踐中不斷積累自身經(jīng)驗，了解不同藥物的藥物機理，在實踐中對自己的推理和猜測進行檢驗。必要時對工作人員進行定期培訓，培訓內(nèi)容包括儀器的正確操作的方式、藥物機理、法律法規(guī)及理論知識等，讓廣大工作人員對檢測流程有一定的了解。最后要對質(zhì)量控制管理人員進行嚴格的考察，讓藥品質(zhì)量控制者重視藥品檢驗的主要作用，進而提升藥品檢驗的準確性。

2.2 增加資金投入

任何一項監(jiān)測工作要想順利進行，需要具備一定的經(jīng)濟基礎。由于藥品質(zhì)量檢測過程中涉及到多個應用程序和應用標準，為了保證實驗結果的真實性，必須增加資金投入。首先為工作人員提供良好的工作環(huán)境，其次對原有的機械設備進行更新。由于現(xiàn)有的檢測程序比較復雜，涉及到檢測儀器比較多，因此必須對應用儀器及時進行更新，為藥品檢驗質(zhì)量的控制工作提供有利條件。政府在此過程中起到一定的支柱性作用，相關工作人員必須對藥品質(zhì)量檢測引起重視，在工作過程中結合實際情況提出切實可行的復雜措施，并在實踐中對應用方式進行科學有效的論證，盡量為藥品檢驗單位提供更多的便捷，進而達到提升藥品檢測質(zhì)量的目的。

2.3 對操作程序進行記錄

任何藥品在質(zhì)量檢測過程中都需要應用到相關儀器，常見的檢測儀器包括氣相色譜儀、高效液相色譜儀等。在使用這些儀器之前，必須提前確認儀器的應用條件，使儀器達到規(guī)定的應用標準。由于不同的藥品應用機理存在一定的差距，必須根據(jù)不同藥物類型的應用方式選擇適當?shù)臋z測方式，因此，在檢驗過程中，必須按照固定的機構檢驗標準和驗證形式進行檢測，檢測結束后及時對藥物成分及相關影響因素進行全面的分析，進而為下次操作提供理論依據(jù)。另外，在檢驗過程中，必須保留原始數(shù)據(jù)，按照規(guī)范應用標準對其進行記錄。

2.4 完善檢驗標準

檢驗標準是衡量藥品質(zhì)量的關鍵性因素，在實踐過程中，必須完善檢驗標準。在現(xiàn)有的藥品檢測過程中，由于涉及到的藥物類型比較多，不同的藥物之間存在一定的差距。為了統(tǒng)一分析應用標準，必須制訂有針對性的檢驗標準。對于在日常工作中存在的不真實記錄的情況，在檢驗過程中必須對其進行進一步的審核，減少相關因素的消極影響，保證各項指標的科學性、有效性和通用性。完善檢驗標準是個復雜的管理過程，要求提前制訂切實可行的應用計劃，根據(jù)計劃內(nèi)容重新規(guī)劃，進而確立一套符合實際監(jiān)測標準的檢驗制度。

3 結束語

針對當前藥品檢驗過程中存在的種種問題，為了減少不良因素的消極影響，要求相關工作人員必須在實踐中給予重視，對原有的應用形式進行詳細的規(guī)劃，并在實踐中總結經(jīng)驗，分析各項檢測內(nèi)容。由于任何一個因素的錯誤都會導致檢驗結果的不準確，影響對藥品質(zhì)量的正確判斷，給人們的身體健康帶來危害，因此，為了杜絕此類情況的出現(xiàn)，在實踐中必須按照藥品檢驗標準及質(zhì)量控制相關規(guī)定對各類藥物進行規(guī)范檢驗，按照操作程序?qū)λ幬镞M行檢驗，減少操作失誤，明確藥物檢測標準，保證廣大群眾都能用上放心藥。

參考文獻

[1]譚秋華，崔玉娟.藥品檢驗的偏離及結果質(zhì)量控制[J].中國醫(yī)藥指南，2012，11（18）：41-42.

[2]薛耀鵬.藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施[J].中國保健營養(yǎng)（下旬刊），2013，33（05）：2586-2587.

[3]蘭海俠.當前藥品檢驗中存在問題及應對策略[J].健康必讀（中旬刊），2013，12（4）：329.

[4]王瑞，倪蓓.淺談藥品檢驗過程中的質(zhì)量控制[J].中國科技博覽，2012，57（21）：279.

[5]胡丹東.藥品檢驗過程中質(zhì)量控制的必要性及措施[J].首都醫(yī)藥，2011，18（20）：50-51.

〔編輯：王霞〕