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        新版GMP在制藥企業(yè)倉儲(chǔ)管理中的應(yīng)用探究

        2021-01-28 10:41:48曾坤
        錦繡·中旬刊 2021年5期
        關(guān)鍵詞:制藥企業(yè)應(yīng)用

        摘要:制藥企業(yè)的管理工作中,倉儲(chǔ)管理工作是其中的一部分重點(diǎn)問題,GMP管理是制藥企業(yè)倉儲(chǔ)管理具體落實(shí)環(huán)節(jié)中可用的一種科學(xué)方法,不僅具有規(guī)范性特點(diǎn),管理效果的科學(xué)性也能夠得到相應(yīng)的保障。新版GMP在制藥企業(yè)的倉儲(chǔ)管理環(huán)節(jié)進(jìn)行應(yīng)用,有利于提高倉儲(chǔ)管理工作的質(zhì)量,為充分發(fā)揮倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)工作的作用提供支持。應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)代制藥企業(yè)的管理工作中積極應(yīng)用。

        關(guān)鍵詞:GMP;制藥企業(yè);倉儲(chǔ)管理;應(yīng)用

        引言:

        新的管理模式在藥品管理工作中的應(yīng)用必然能夠起到同步提升管理效率和質(zhì)量的作用。作為新的管理模式,在實(shí)際應(yīng)用中必然具備顯著的優(yōu)勢(shì),找準(zhǔn)管理切入點(diǎn),規(guī)劃好管理工作程序是體現(xiàn)新管理模式作用的有效方法。

        一、GMP管理模式的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)分析

        新管理模式的應(yīng)用不僅要重視與制藥企業(yè)的實(shí)際運(yùn)行與管理工作需求相匹配,管理人員更要明確新管理模式的應(yīng)用優(yōu)勢(shì),以便在具體的管理工作開展中發(fā)揮其作用。

        (一)全面提升管理工作質(zhì)量

        在GMP背景下,制藥企業(yè)的管理工作模式和整體流程都得到了更新和優(yōu)化,傳統(tǒng)的依靠人工以及制度實(shí)施藥品生產(chǎn)出廠管理的模式中存在的問題和不足會(huì)得到顯著地改善[1]。另外,這種新的觀念里模式的應(yīng)用也使得有限的人力資源得到了更加充分地利用,這不僅意味著整體管理工作成本的縮減,更意味著管理工作的開展在具體落實(shí)環(huán)節(jié)會(huì)得到更有效地指導(dǎo),并具備更為明確的工作目標(biāo)。當(dāng)目標(biāo)和方法兩方面都得到了全面保障,整體的管理工作質(zhì)量必然會(huì)得到有效提升。

        (二)提升管理工作規(guī)范性

        在GMP背景下,制藥企業(yè)倉儲(chǔ)管理工作在整體規(guī)范性上是更強(qiáng)的,現(xiàn)代制藥企業(yè)的發(fā)展和建設(shè)中,需要進(jìn)行管理的具體工作內(nèi)容和管理工作流程都呈現(xiàn)復(fù)雜化的發(fā)展趨勢(shì),這給管理工作的開展帶來了一定的困難,一旦倉儲(chǔ)管理的某個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,可能影響到的是整個(gè)制藥企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),有了GMP管理模式的支持,不同管理環(huán)節(jié)的工作重點(diǎn)內(nèi)容和工作流程都會(huì)得到統(tǒng)一地規(guī)范和管理,這降低了管理工作中出現(xiàn)差錯(cuò)的幾率,同時(shí)為倉儲(chǔ)管理工作的具體執(zhí)行提供了參考依據(jù),無論是對(duì)于管理工作人員還是對(duì)于企業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展而言,這都具備非常重要的實(shí)際意義[2]。

        (三)便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理問題

        倉儲(chǔ)管理工作的宏觀性和復(fù)雜性使得整個(gè)管理流程在推進(jìn)和實(shí)施的過程中必然會(huì)遇到一些實(shí)際問題。另外,管理人員的能力素質(zhì)也會(huì)影響到管理工作的實(shí)際開展,例如,部分管理人員對(duì)于GMP管理模式的內(nèi)涵和應(yīng)用方法缺乏有效地認(rèn)知,導(dǎo)致管理工作的開展形式化或者管理功能無法有效發(fā)揮的問題。即使管理工作的落實(shí)中出現(xiàn)問題,也不容易被及時(shí)發(fā)現(xiàn),有了GMP模式的支持,可能存在的問題更容易被及時(shí)準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)并改進(jìn),這也是優(yōu)化整體管理工作質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)[3]。

        二、GMP在制藥企業(yè)倉儲(chǔ)管理中的應(yīng)用分析

        具體應(yīng)用過程中這種管理制度的執(zhí)行流程有高度的規(guī)范性和程序性,需要結(jié)合倉儲(chǔ)管理工作的具體功工作內(nèi)容進(jìn)行合理結(jié)合應(yīng)用。

        (一)藥品入庫階段的管理控制

        入庫管理的流程中,藥品入庫的整體流程都需要采用GMP模式的流程,并且將相關(guān)的質(zhì)量管理要求作為入庫管理工作執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行參照。例如,入庫時(shí),管理人員需要針對(duì)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo)、相關(guān)憑證式指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格檢查。全面掌握藥品的數(shù)量、類型以及包裝特征、包裝密實(shí)度情況。從而確保入庫藥品符合質(zhì)量管理制度中的相關(guān)規(guī)定[3]。另外,尤其是在大批量藥品入庫需求較高的情況下,即使不能做到全員進(jìn)行抽檢,管理人員也要結(jié)合自身的工作經(jīng)驗(yàn)和藥品的性質(zhì)按照不同的分類方法對(duì)不同類型的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查,對(duì)于一些有特殊保存要求的藥品,則需要觀察好藥品倉庫的方位結(jié)構(gòu)和條件,合理安排藥品的儲(chǔ)存方式和儲(chǔ)存區(qū)域[4]。

        (二)藥品出庫階段的管理控制

        出庫階段的管理控制工作要點(diǎn)在于首先要經(jīng)過相關(guān)部門的審批準(zhǔn)許,在具體的出庫原則方面,保持先進(jìn)先出的基本原則。另外,出庫的過程中最應(yīng)當(dāng)注意的要點(diǎn)在于,管理人員要認(rèn)清藥品本質(zhì)上屬于化學(xué)物品的性質(zhì),在出庫的運(yùn)輸環(huán)節(jié)重視其階段性保存方式。例如,部分藥品的保存需要保持避光環(huán)境或低溫環(huán)境。在出庫運(yùn)輸階段,這些因素都是倉儲(chǔ)管理人員需要充分考慮并滿足的條件。并在運(yùn)輸環(huán)節(jié)做好控制和管理[5]。另外,出庫后的存儲(chǔ)也要保證分類、分區(qū)域進(jìn)行。

        (三)提升管理人員的素質(zhì)水平

        管理工作本質(zhì)上需要依靠人力資源來完成,管理工作人員,尤其是在新政策背景下的管理工作人員對(duì)于制藥企業(yè)倉儲(chǔ)管理的工作重點(diǎn)和具體要求都必須有一個(gè)全面切實(shí)的了解,作為制藥企業(yè)來講,針對(duì)從事倉儲(chǔ)管理的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育是提升管理工作效果的必要手段,對(duì)于管理人員自身來說,學(xué)習(xí)新的制度和政策的過程也是其自身能力水平不斷提升和優(yōu)化的過程。管理人員的技術(shù)水平和管理能力的提升要點(diǎn)在于,要針對(duì)新的管理制度和政策內(nèi)容有一個(gè)深刻全面地了解,并且從個(gè)人的實(shí)際工作開展出發(fā),要加強(qiáng)責(zé)任心和實(shí)際工作能力,積極落實(shí)GPM新規(guī)定的要求,提升制藥企業(yè)的倉儲(chǔ)管理工作質(zhì)量水平[6]。

        三、結(jié)束語

        綜合分析可知,制藥企業(yè)的倉儲(chǔ)管理工作是關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性工作環(huán)節(jié),作為管理工作人員,不僅要對(duì)具體的規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行學(xué)習(xí)和了解,還應(yīng)當(dāng)結(jié)合不同的工作流程積極落實(shí)新規(guī)定的要求,切實(shí)提升企業(yè)倉儲(chǔ)管理的質(zhì)量,為藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)工作提供支持。

        參考文獻(xiàn)

        [1]李東昂,梁毅.GMP背景下的制藥企業(yè)六西格瑪管理應(yīng)用研究:以BT公司為例[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志,2019,050(004):464-469.

        [2]李悅恒.制藥企業(yè)在新版GMP實(shí)施過程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理運(yùn)用的探討[J].糖尿病天地·教育(上旬),2018,015(008):50-51.

        [3]余海燕.2010版GMP中企業(yè)文件管理的研究與分析[J].健康大視野,2018,000(001):95,94.

        [4]劉淑敏,黃波,梅海玲,等.藥品生產(chǎn)GMP管理過程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施與應(yīng)用[J].化工管理,2018,000(032):119-120.

        [5] 徐穎. 淺析GMP在制藥企業(yè)倉儲(chǔ)管理中的應(yīng)用[J]. 中國(guó)化工貿(mào)易, 2018, 10(32).

        [6] 孫凱麗. 制藥企業(yè)GMP實(shí)施中的設(shè)備管理探究[J]. 科學(xué)大眾, 2018, 000(010):P.86-86.

        作何簡(jiǎn)介:曾坤,1997.02.28,男,漢族,四川宜賓人,本科學(xué)歷,研究方向:制藥工程。

        (四川輕化工大學(xué)?四川?自貢?643000)

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