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        穴位注射治療風濕性關節(jié)炎療效的Meta分析

        2020-09-10 07:22:44田軒赫趙藝王奧妍李穎楠車楠王岳睿宋曉賓
        健康體檢與管理 2020年12期
        關鍵詞:穴位注射Meta分析

        田軒赫 趙藝 王奧妍 李穎楠 車楠 王岳睿 宋曉賓

        [摘要] 目的:應用Meta分析法系統(tǒng)評價穴位注射療法對風濕性關節(jié)炎的療效。方法:檢索國內外數(shù)據(jù)庫中自建庫以來至2019年5月有關穴位注射治療風濕性關節(jié)炎的文獻,篩選出臨床隨機對照試驗后提取文獻數(shù)據(jù)進行Meta分析。結果:共納入8篇隨機對照試驗,涉及患者614例,其中觀察組332例,對照組282例,Meta分析顯示,觀察組的總體有效率、治愈率評分均高于對照組[OR=4.35,95%CI(2.64,7.17),Z=5.76,P < 0.000 01;OR=2.78,95%CI(1.10,7.03),Z=2.16,P=0.003];結論:穴位注射治療風濕性關節(jié)炎有明顯療效,值得推廣。

        [關鍵詞]穴位注射;風濕性關節(jié)炎;Meta分析

        [中圖分類號]R245.9+5?? [文獻標識碼]B

        [基金項目]山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計劃項目(2019-0058); 山東省教育廳高校青創(chuàng)引才育才計劃(魯教人字﹝2019﹞9號-202)。

        [作者簡介]田軒赫,男,山東中醫(yī)藥大學本科在讀,研究方向:中西醫(yī)結合,郵箱:1259270457@qq.com

        [通訊作者]宋曉賓,男,山東中醫(yī)藥大學講師,博士學位,郵箱:xiaobin_song.com@163.com

        穴位注射法是根據(jù)中醫(yī)的理論將中西藥物注入穴位以防治疾病的一種治療方法[1],主要針對風濕性關節(jié)炎等其他無菌性炎癥,綜合了穴位、藥物、針刺刺激的綜合療效[2,3]。

        近年來多項臨床研究[11~19]顯示穴位注射在治療風濕性關節(jié)炎上治愈率較高,但由于患者個體之間存在差異,臨床治療中取穴、用穴的要求不一,選取的藥物種類、劑量不相同,導致治療效果具有差異性,故應用分析文獻的方法綜合評價穴位注射療法的有效性和安全性,從而為臨床治療提供可靠的參考依據(jù)[20]。

        1資料和方法

        1.1文獻來源

        檢索維普醫(yī)用信息資源系統(tǒng)、山東中醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、中國知網(wǎng)、山東生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、中文生物醫(yī)學期刊數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)藥報刊數(shù)據(jù)庫、美國國立醫(yī)學圖書館Medline數(shù)據(jù)庫及超星、Apabi電子圖書等數(shù)據(jù)庫中自建庫以來至 2019 年 5 月有關穴位注射治療風濕性關節(jié)炎的臨床隨機對照試驗;采取主題詞聯(lián)合自由詞進行檢索,中文數(shù)據(jù)庫檢索式為:“穴位注射”O(jiān)R“水針”AND“風濕關節(jié)炎”O(jiān)R“風濕性關節(jié)炎”O(jiān)R“風寒濕痹”O(jiān)R“痹癥”AND“療效”O(jiān)R“效果”。英文數(shù)據(jù)庫檢索式為:“rheumatic arthritis”AND“point injection”O(jiān)R“acupoint injection”。

        1.2文獻納入標準

        1.2.1原始資料

        公開發(fā)表的有關穴位注射治療風濕性關節(jié)炎的隨機對照試驗及其研究結果。

        1.2.2文獻數(shù)據(jù)

        所納入的研究應有明確的對照試驗、在臨床試驗中有較完善的資料數(shù)據(jù)并能計算出相應數(shù)據(jù)指標。

        1.2.3結局指標

        有效率、治愈率、不良反應發(fā)生率進行安全性分析、不良反應發(fā)生率為安全性的結局指標。

        1.3文獻排除標準

        (1)重復發(fā)表的文獻、無法獲取原文的文獻、研究信息數(shù)據(jù)不完整的文獻;

        (2)動物實驗類文獻、文獻綜述、個案報道、會議論文、學術理論探討、評價類文獻等[22]。

        1.4文獻篩選與資料提取

        文獻檢索結束后,運用Note Express軟件對導入的題錄進行批量管理,按照文獻排除標準進行初步篩選,再通過閱讀全文進一步篩選出符合研究目的的文獻。

        1.5文獻質量評價

        運用Jadad評分表和Review Manager 5.3中偏倚風險評估表評價研究所納入的文獻質量。

        1.6數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

        運用Review Manager 5.3進行分析,對計數(shù)資料的效能指標用OR值表示,對計量資料的效能指標用MD或SMD值表示。若納入研究同質性良好P > 0.1,可用固定效應模型分析;若納入研究存在一定程度異質性P < 0.1,則需先用I2衡量其總體異質程度,I2≥25%提示輕度異質,I2≥50%提示中度異質,I2≥75%提示重度異質,采用隨機效應模型分析,并通過亞組分析或敏感性分析探討其異質來源。使用軟件繪制的漏斗圖分析發(fā)表性偏倚。

        2結果

        2.1文獻檢索結果

        檢索后獲得文獻959篇,刪除重復文獻473篇,得到需進一步篩選的文獻486篇,刪除不符合要求443篇,篩選出可能符合預設的文獻43篇,刪除治療中斷及其他因素干擾較大的文獻35篇,得到最終符合要求的文獻8篇。

        2.2納入文獻的基本特征

        共納入8篇隨機對照試驗研究,涉及患者614例,其中觀察組合計332例,對照組合計282例。此8項研究在臨床療效判定上主要以總體有效率、治愈率、目測類比評分為標準,納入的各項獨立研究療效判斷標準大體一致。臨床療效分級包括臨床治愈、顯效、有效和無效4級標準, 總體有效率作為結局指標包括臨床治愈率、顯效率及有效率三者之和,見表1。

        2.3納入研究的質量評價

        采用Jadad評分量表(≤2分判定為低質量,≥3分判定為高質量)對納入的8項研究進行評估,結果顯示: 8項研究均為1分。試驗只提及了隨機字樣。所有研究皆未提及隨訪時間,所由于大部分穴位注射療法的文獻均未對研究人員及受試人員施盲,導致實施性偏倚風險評估大部分為風險較高,見表2。

        2.4干預措施比較

        在8組對比治療中,觀察組為穴位注射或穴位注射結合其他方法治療,對照組包括藥物口服、肌肉注射、針刺、理療等。

        2.5Meta分析結果

        2.5.1總體有效率

        異質性檢驗結果為P=0.40、I2=4%,觀察組總體有效率高于對照組[OR=4.35,95%CI(2.64,7.17),Z=5.76,P <0.000 01],見圖1。

        2.5.2治愈率

        異質性檢驗顯示P=0.64、I2=77%,采用固定效應模型分析:觀察組臨床治愈率高于對照組[OR=1.86,95%CI(1.10,7.03),Z=2.16,P=0.03],見圖2。

        2.6發(fā)表偏倚

        漏斗圖分布不完全對稱,提示此次研究納入的文獻存在發(fā)表性偏倚。且納入研究大部分樣本量小且質量偏低,提示可能存在發(fā)表性偏倚。此次納入研究文獻的結局指標并未完全統(tǒng)一, 所有研究均未提及后期隨訪,這些因素同樣是其潛在發(fā)表性偏倚的來源。

        3討論

        3.1結論

        本研究共納入的8篇隨機對照試驗均采用循證醫(yī)學的方法。基于此次Meta分析結果,觀察組對于提高風濕性關節(jié)炎患者的總體有效率、治愈率均高于對照組(P < 0.000 01)可以認為穴位注射治療風濕性關節(jié)炎具有明確的療效,能夠對風濕性關節(jié)炎患者病發(fā)癥狀及關節(jié)功能發(fā)揮積極效應,但利用循證醫(yī)學的方法分析具有一定的局限性[36]。納入文獻均為非核心期刊文獻中文文獻,研究對象單一,結論普適性稍顯不足;所納入文獻的方案設計不同,對照組設置差異較大,對結果準確性造成一定的影響。此次研究納入文獻的各項評分指標中治愈率異質性較大[28~30]。應用Jadad評分量表評分的八項研究均為1分,表明八項研究質量較低。試驗只提及了隨機字樣,所有研究皆未提及隨訪時間,且由于大部分穴位注射療法的文獻均未對研究人員及受試人員施盲,導致實施性偏倚風險評估大部分為風險較高。此次納入研究文獻的結局指標并未完全統(tǒng)一,所有研究均未提及后期隨訪,這些因素同樣是其潛在發(fā)表性偏倚的來源[26,27]。8組的各項評分指標各有差異,但在總體有效率上較之對照組有統(tǒng)計學意義(P <0.000 01),總體療效明顯優(yōu)于對照組,提示穴位注射療法結合其他療法具有協(xié)同增效作用。

        此篇分析異質性來源主要考慮:①所納入文獻患者的基礎資料,如年齡、體質量、病程、療程等差異較為顯著;②選取注射穴位不同,注射方式不同;③注射藥物多種多樣,包括:香丹注射液、風濕寧、正清風痛寧、利多卡因、醋酸潑尼松龍注射液、精制蜂毒注射液、黃芪注射液、雪蓮注射液等注射液;④注射劑量存在差異。基于以上原因,未能進行更深的探討異質性來源亞組的分析。

        綜上所述,本次系統(tǒng)評價表明穴位注射對治療風濕性關節(jié)炎具有較顯著的療效。檢索出的959篇文獻,最終符合要求文獻共8[7,8,9,19,20,21,22,23]篇,故目前仍需要更多設計嚴謹、大樣本、多中心、高質量的隨機對照試驗進一步完善本研究結果,為穴位注射治療風濕性關節(jié)炎提供更加可靠的詢證依據(jù),同時著眼于長期療效,不斷改善治療方案,提高治愈率,為患者減輕痛苦。

        參考文獻

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