孔亞敏 張秀杰 鄭淑堯

摘要：目的：探析微生物檢驗標(biāo)本不合格原因分析及質(zhì)量控制對策。方法：選擇實驗室在2019年1月到2019年5月收到的500份微生物檢驗標(biāo)本作為研究對象，分析標(biāo)本合格率，分析標(biāo)本不合格原因。結(jié)果：微生物實驗室標(biāo)本不合格為13例，不合格比率為2.6%;微生物實驗室標(biāo)本不合格類型主要為糞便，占比為5%，無菌液體占比為3.33%，分泌物不合格率為2.5%;微生物標(biāo)本檢驗不合格原因主要是容器污染、檢驗不及時、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯誤，占比為38.46%、38.46%、15.39%、7.69%。結(jié)論：微生物實驗室檢驗需要加強質(zhì)量控制，對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升檢驗人員檢驗?zāi)芰?，保證微生物檢驗標(biāo)本滿足檢驗要求。

關(guān)鍵詞：微生物檢驗;標(biāo)本不合格原因;質(zhì)量控制;對策探討

一、前言

微生物實驗室工作室是提供真實、有效的檢驗結(jié)果。微生物檢驗儀器先進(jìn)，微生物檢驗技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用，這對檢查傳染病，了解傳染源也有重要價值[1]。微生物檢驗標(biāo)本檢驗不規(guī)范或是標(biāo)本污染等因素影響著微生物檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，還有可能影響之后的工作開展，這是對實驗室資源的浪費[2]。通過對微生物檢驗標(biāo)本不合格原因的分析，能夠針對微生物檢驗標(biāo)本管理中存在的不足提出合理的質(zhì)量控制對策，加強質(zhì)量管理工作，提高微生物檢驗標(biāo)本合格率。研究是以選擇實驗室在2019年1月到2019年5月收到的500份微生物檢驗標(biāo)本作為研究對象，分析檢驗結(jié)果。

二、資料與方法

（一）一般資料

選擇實驗室在2019年1月到2019年5月收到的500份微生物檢驗標(biāo)本作為研究對象，分析標(biāo)本合格率，分析標(biāo)本不合格原因。微生物標(biāo)本提供者一般信息資料如表所示，微生物檢驗標(biāo)本提供者基本信息無統(tǒng)計學(xué)差異，微生物標(biāo)本提供者一般信息資料詳見表1，可以進(jìn)行研究。

（二）方法

所有信息都是按照衛(wèi)生部要求管理，由經(jīng)驗豐富的微生物檢驗人員全面評估標(biāo)本，對采集時間、采集方式、送檢時間和外觀等信息進(jìn)行收集，記錄評估結(jié)果，標(biāo)準(zhǔn)不合格原因。

（三）觀察指標(biāo)

所有微生物標(biāo)本由微生物實驗室檢驗人員評估，根據(jù)微生物實驗室評估標(biāo)準(zhǔn)開展工作，標(biāo)注不合格的原因，對微生物檢驗標(biāo)本不合格類型和原因進(jìn)行統(tǒng)計、歸納。

（四）統(tǒng)計學(xué)處理

本次研究當(dāng)中的所有數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ ±s）表示，組間計量數(shù)據(jù)用t檢驗，計數(shù)資料采用率（%）表示，組間資料數(shù)據(jù)用x2檢驗，P < 0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

三、結(jié)果

（一）微生物實驗室標(biāo)本不合格類型分析

微生物實驗室標(biāo)本不合格為13例，不合格比率為2.6%。微生物實驗室標(biāo)本不合格類型主要為糞便，占比為5%，無菌液體占比為3.33%，分泌物不合格率為2.5%，詳見表2。

（二）微生物檢驗標(biāo)本不合格原因分析

微生物標(biāo)本檢驗不合格原因主要是容器污染、檢驗不及時、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯誤，占比為38.46%、38.46%、15.39%、7.69%，詳見表3。

四、討論

（一）微生物檢驗標(biāo)本不合格結(jié)果分析

微生物檢驗標(biāo)本不合格是由于多方面因素導(dǎo)致，研究發(fā)現(xiàn)，微生物實驗室標(biāo)本不合格類型主要為糞便，占比為5%，無菌液體占比為3.33%，分泌物不合格率為2.5%;微生物標(biāo)本檢驗不合格原因主要是容器污染、檢驗不及時、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯誤，占比為38.46%、38.46%、15.39%、7.69%。從上述分析中可以看出，微生物檢驗標(biāo)本不合格類型是無菌液體、糞便和分泌物，而微生物檢驗標(biāo)本不合格原因為容器污染、檢驗不及時、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯誤，基于此，研究提出合理的質(zhì)量控制措施，降低微生物檢驗標(biāo)本不合格率。

班孟琦[3]研究是對微生物檢驗標(biāo)本不合格的原因進(jìn)行分析，提出措施進(jìn)行質(zhì)量控制，研究是對比2015年和2016年標(biāo)本不合格的原因，比較差異性，研究發(fā)現(xiàn)微生物標(biāo)本檢驗不合格率有明顯差異，這也說明在2016年對微生物檢驗標(biāo)本的管理更合理，微生物標(biāo)本檢驗不合格率降低，標(biāo)本不合格原因主要是標(biāo)本量少、標(biāo)本凝固、采集不規(guī)范和實驗室環(huán)境問題，從中可以看出標(biāo)本采集不規(guī)范問題是主要問題，這也說明對標(biāo)本采集工作的認(rèn)識不足，所以，在之后質(zhì)量管理中需要尤其重視標(biāo)本管理。研究也提出質(zhì)量控制措施，改善微生物檢驗標(biāo)本不合格的現(xiàn)象，主要從培訓(xùn)、管理和監(jiān)控方面進(jìn)行，尤其重視標(biāo)本采集管理的完善，提升檢驗人員標(biāo)本采集能力，檢驗人員對檢驗人員采集標(biāo)本的質(zhì)量進(jìn)行分析，改善質(zhì)量現(xiàn)狀。

無菌液體檢驗需要嚴(yán)格地按照要求消毒殺菌，由于沒有按照要求無菌操作，導(dǎo)致標(biāo)本被污染是主要原因。痰液和血液檢驗出現(xiàn)污染也是導(dǎo)致標(biāo)本不合格的原因。尿液由于在實際工作中送檢和接受等流程運行不暢，實驗室無法保證樣本的溫度，就有可能出現(xiàn)污染的問題。糞便主要是由于送檢時間過長，導(dǎo)致標(biāo)本干燥，影響培養(yǎng)結(jié)果。在對微生物標(biāo)本的檢驗中檢驗人員的檢驗?zāi)芰Σ蛔?，對于各種樣本檢驗的時間不及時，檢驗中出現(xiàn)容器污染或是設(shè)備儀器不靈敏等問題影響著樣本檢驗的結(jié)果，所以質(zhì)量控制工作尤為重要。

（二）微生物檢驗標(biāo)本不合格原因

微生物檢驗標(biāo)本不合格主要是容器污染、檢驗不及時、標(biāo)本采集不規(guī)范、條碼錯誤等原因，主要是由于檢驗人員對檢驗標(biāo)本的管理不足，對標(biāo)本的保存和送檢時間認(rèn)知不足，條碼錯誤是由于檢驗人員對條形碼的核對不足導(dǎo)致。目前微生物檢驗標(biāo)本不合格主要是檢驗流程管理不足，導(dǎo)致標(biāo)本不合格原因，加強質(zhì)量管理在一定程度上可以解決這一問題[4]。

（三）微生物檢驗標(biāo)本質(zhì)量控制措施探析

1. 對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升檢驗?zāi)芰Γ?guī)范檢驗操作

微生物檢驗標(biāo)本質(zhì)量控制需要提升人員專業(yè)能力，尤其是檢驗人員，所以，這就需要完善檢驗人員培訓(xùn)工作。

（1）業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)

業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)是讓檢驗人員了解不同樣本的檢驗要求，對不同標(biāo)本檢驗有不同的要求，檢驗人員需要熟悉掌握這些信息，保證標(biāo)本檢驗的準(zhǔn)確性[5]。如，無菌液體需要及時保存好，避免與其他物體接觸[6]。尿液的檢驗需要注意樣本的清潔度，避免尿液污染。

（2）操作技能培訓(xùn)

檢驗標(biāo)本能力培養(yǎng)要讓檢驗人員實際操作，這樣才能增強檢驗人員的專業(yè)能力。標(biāo)本檢驗前需要了解標(biāo)本的性質(zhì)，保證標(biāo)本的有效性，對標(biāo)本信息確定，保證標(biāo)本各項數(shù)據(jù)信息完整[7]。

（3）對人員進(jìn)行崗前考核

對檢驗人員考核是為了保證檢驗人員能夠滿足微生物檢驗要求，考核也是對培訓(xùn)結(jié)果的檢查。對檢驗人員考核主要是從專業(yè)檢驗?zāi)芰蛢x器操作能力方面進(jìn)行評價。滿足考核標(biāo)準(zhǔn)的檢驗人員可以進(jìn)行微生物標(biāo)本的采集，而沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的檢驗人員還需要再次培訓(xùn)考核，直到滿足要求后才能夠檢驗標(biāo)本。微生物檢驗標(biāo)本檢驗?zāi)芰己嗣磕甓家_展，結(jié)合實際情況，對考核結(jié)果不滿足要求的檢驗人員，重新培訓(xùn)，加強學(xué)習(xí)。

2. 制定標(biāo)本管理制度，嚴(yán)格遵守操作流程

微生物檢驗標(biāo)本管理中，實驗室要建立標(biāo)本管理制度，檢驗人員按照要求操作，規(guī)范自身行為。

（1）建立微生物檢驗標(biāo)本管理制度

對樣本保存和檢驗要求做出明確規(guī)定，保證不同樣本在不同的實驗室環(huán)境中檢測，檢驗工作要保證清潔，避免出現(xiàn)樣本相互污染的問題。樣本檢驗之前要進(jìn)行核對，了解檢驗要求。微生物標(biāo)本送到后要及時檢驗，避免由于檢驗時間控制不足導(dǎo)致的樣本失效問題。對儀器要定期調(diào)劑靈敏度，保證儀器穩(wěn)定。對實驗室檢測需要的試管等儀器要做好清潔工作。

（2）為標(biāo)本管理提供技術(shù)環(huán)境

微生物檢驗標(biāo)本需特殊的環(huán)境存儲，這就需實驗室準(zhǔn)備行好相關(guān)器具，為微生物檢驗標(biāo)本提供良好環(huán)境。將微生物檢驗標(biāo)本放到規(guī)定的儀器中保存也能降低標(biāo)本被污染的概率。

（3）熟悉操作流程，嚴(yán)格執(zhí)行操作流程

微生物檢驗標(biāo)本制度中要強調(diào)嚴(yán)格執(zhí)行操作流程的意義，在平時要對于沒有按照要求操作的檢驗人員進(jìn)行懲處，重新參加為微生物標(biāo)本管理培訓(xùn)，接受考核。此外，需定期檢查檢驗人員專業(yè)操作能力，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性，對新進(jìn)檢驗人員進(jìn)行全方位的評估，培養(yǎng)操作能力。

3. 完善實驗室標(biāo)本接收制度

微生物檢驗標(biāo)本接收制定制度可以保證接受標(biāo)本滿足要求，避免之后出現(xiàn)責(zé)任不清問題，可以及時地發(fā)現(xiàn)標(biāo)本不合格的問題，降低檢驗資源浪費問題，提高檢驗工作質(zhì)量和效率。

（1）經(jīng)驗豐富人員接受，簽署接收單據(jù)

微生物檢驗標(biāo)本接收要判定標(biāo)本收滿足要求，有經(jīng)驗的檢驗員能夠了解標(biāo)本是否滿足要求，之后檢驗結(jié)果是否準(zhǔn)確，所以，應(yīng)該由經(jīng)驗豐富人員接收，做好工作交接，記錄時間，及時檢驗[8]。

（2）對于出現(xiàn)不合格標(biāo)本追究相關(guān)人員責(zé)任

微生物檢驗標(biāo)本不合格是由于檢驗人員操作不合理或是檢驗人員檢驗時間延誤等，這就需要追究相關(guān)人員責(zé)任，了解出現(xiàn)標(biāo)本不合格的原因，這樣才能夠避免之后工作出現(xiàn)問題，提升工作質(zhì)量。

4. 增加實驗室與送檢人員溝通

微生物檢驗標(biāo)本檢驗是實驗室與送檢人員合作完成，所以，也需要進(jìn)行溝通、交流，這樣才能夠更好地開展工作，加強質(zhì)量控制。

（1）檢驗科人員指導(dǎo)送檢

實驗室人員可以指導(dǎo)送檢人員工作，將實驗室編制的微生物標(biāo)本拒收手冊發(fā)放給送檢人員，掌握微生物送檢要求，對送檢器械和容量的要求，尤其是對送檢時間的控制。檢驗科室人員指導(dǎo)能夠讓相關(guān)人員了解更多知識，而檢驗科室人員有一定經(jīng)驗，還能分享一些技巧給送檢人員，這對檢驗人員工作開展也有一定幫助。

（2）相關(guān)科室人員交流溝通，分析存在的原因，提出解決意見

送檢人員可能都有一些疑問或是在工作中有一定疑慮，相互溝通能夠促進(jìn)問題解決。如，檢驗科室人員發(fā)現(xiàn)，針對大便送檢，送檢人員送檢的時間都比較晚，標(biāo)本的檢驗結(jié)果也受到了影響，而檢驗人員認(rèn)為大便不會受到其他因素影響，所以，對這一標(biāo)本的送檢時間注意不足，相互溝通就讓送檢人員了解了標(biāo)本送檢時間的安排不合理的問題，標(biāo)本送檢中也能夠更合理地安排時間，避免出現(xiàn)標(biāo)本不規(guī)范的問題，可以有效提升自身工作質(zhì)量。

從上述分析中可以看出微生物檢驗標(biāo)本管理中存在一定的問題，這也導(dǎo)致微生物檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確，這對相關(guān)工作開展也有一定影響，所以，微生物檢驗實驗室還應(yīng)該采取合理措施進(jìn)行質(zhì)量控制。微生物檢驗實驗室質(zhì)量控制工作開展主要是針對檢驗人員進(jìn)行管理，建立制度，提升檢驗人員操作能力，提升微生物檢驗標(biāo)本的準(zhǔn)確率。

五、結(jié)論

綜上所述，在微生物檢驗標(biāo)本管理過程中還有較多隱患，因該加強質(zhì)量控制，對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升人員檢驗?zāi)芰ΓＷC微生物檢驗標(biāo)本滿足檢驗要求。微生物檢驗標(biāo)本管理需各個環(huán)節(jié)人員的配合，促進(jìn)微生物標(biāo)本管理工作的開展，提升微生物檢驗標(biāo)本質(zhì)量。

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