呂旸 賴曉珺 李東麗 柳海英 劉敏

[摘要] 目的 探討宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的臨床效果。 方法 選取2017年4月～2018年11月存在引產(chǎn)指征的足月妊娠孕婦94例為研究對(duì)象，按照抽簽方法分為觀察組和對(duì)照組，每組47例，對(duì)照組給予縮宮素治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予宮頸擴(kuò)張球囊治療。對(duì)兩組孕婦的宮頸成熟度總有效率、Bishop宮頸成熟度評(píng)分、臨產(chǎn)時(shí)間、第一產(chǎn)程、陰道分娩率，剖宮產(chǎn)率、胎兒窘迫發(fā)生率、新生兒窒息發(fā)生率、轉(zhuǎn)入NICU占比及新生兒體質(zhì)量進(jìn)行觀察及評(píng)估。 結(jié)果 觀察組總有效率（97.87%）高于對(duì)照組（74.47%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組在促宮頸成熟前Bishop評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組促宮頸成熟后Bishop評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組臨產(chǎn)時(shí)間、第一產(chǎn)程均低于對(duì)照組，而陰道分娩率高于對(duì)照組，剖宮產(chǎn)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組胎兒窘迫發(fā)生率、新生兒窒息發(fā)生率及轉(zhuǎn)入NICU所占比例均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組新生兒體質(zhì)量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)中具有較高的臨床價(jià)值，能夠在縮短臨產(chǎn)時(shí)間的同時(shí)提高陰道分娩率，值得應(yīng)用及推廣。

[關(guān)鍵詞] 宮頸擴(kuò)張球囊;足月妊娠;促宮頸成熟;引產(chǎn)

[中圖分類號(hào)] R719.3? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）27-0082-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of cervical dilatation balloon for cervical ripening and labor induction in term pregnancy. Methods A total of 94 term pregnant women who had indications for labor induction from April 2017 to November 2018 were included. They were randomly divided into observation group and control group by lot， each with 47 patients. The control group was treated with oxytocin. The observation group was treated with cervical dilatation balloon on the basis of the control group. The total effective rate， Bishop score of the cervical ripening， and the time in labor， first stage of labor， vaginal delivery rate， cesarean section rate， incidence of fetal distress， incidence of neonatal asphyxia， proportion of cases transferred to NICU， and the body weight of the newborns were observed and assessed. Results The total effective rate of the observation group（97.87%） was higher than that of the control group（74.47%）， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no significant differences in Bishop scores between the two groups before cervical ripening （P>0.05）; the Bishop score of the observation group was significantly higher than that of the control group after cervical ripening（P<0.05）. The time in labor and the first stage of labor of the observation group were lower than those of the control group， while the vaginal delivery rate of the observation group was higher than that of the control group， and the cesarean delivery rate of the observation group was lower than that of the control group; the differences were all statistically significant（P<0.05）. The incidence of fetal distress， neonatal asphyxia and the proportion of transfer to NICU in the observation group were lower than those in the control group， the differences were all statistically significant（P<0.05）， there was no significant difference in neonatal weight between the two groups（P>0.05）. Conclusion The application of cervical dilatation balloon is of higher clinical value for cervical ripening and labor induction in term pregnancy. It can shorten the time in labor and improve the vaginal delivery rate， which is worthy of application and promotion.

[Key words] Cervical dilatation balloon; Term pregnancy; Cervical ripening; Labor induction

目前，早期孕婦（<28周）終止妊娠主要采用人工手段，但容易出現(xiàn)無(wú)法繼續(xù)懷孕的現(xiàn)象，其中懷孕28～40周稱為晚期妊娠，但是臨床研究表明，對(duì)于無(wú)剖宮產(chǎn)指正的孕婦可以選擇藥物來(lái)促進(jìn)宮頸成熟，從而進(jìn)行引產(chǎn)，而決定引產(chǎn)是否成功的關(guān)鍵在于宮頸成熟度[1-3]。目前臨床上主要采用縮宮素藥物促使宮頸成熟，但是應(yīng)用范圍較狹窄，不適用于長(zhǎng)時(shí)間宮縮孕婦。隨著醫(yī)療水平的進(jìn)步，宮頸擴(kuò)張球囊設(shè)備的出現(xiàn)可提高陰道分娩率，同時(shí)縮短臨產(chǎn)時(shí)間，對(duì)改善新生兒結(jié)局具有積極作用[4]。本研究為了探討宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的臨床效果，選取2017年4月～2018年11月收治的存在引產(chǎn)指征的足月妊娠孕婦94例為研究對(duì)象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年4月～2018年11月存在引產(chǎn)指征的94例足月妊娠孕婦為研究對(duì)象，按照抽簽方法分為觀察組和對(duì)照組，每組47例。觀察組中孕婦年齡21～36歲，平均（27.52±1.24）歲;孕周37～41周，平均（38.78±1.32）周。對(duì)照組孕婦年齡22～36歲，平均（27.57±1.27）歲;孕周38～41周，平均（38.79±1.34）周。兩組孕婦基本資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：①均為足月妊娠;②無(wú)胎膜早破;③單胎妊娠;④認(rèn)知功能良好，無(wú)藥物禁忌證及過(guò)敏史;⑤宮頸評(píng)分均<3分。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在頭盆不稱情況;②合并多種妊娠并發(fā)癥;③不愿參加本次研究，存在強(qiáng)烈應(yīng)激反應(yīng)。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組? 采用縮宮素來(lái)進(jìn)行治療，即在進(jìn)行引產(chǎn)前密切監(jiān)測(cè)孕婦胎心，當(dāng)監(jiān)測(cè)到反應(yīng)型后，給予孕婦0.5%縮宮素（南京新百藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930233，規(guī)格型號(hào)：10單位）進(jìn)行宮縮誘導(dǎo)，滴注速度為8滴/min，15 min之后調(diào)整速度即增加4滴/min，直至40滴/min;若是宮縮不規(guī)律，則增加宮縮素至1%左右，滴速?gòu)?0滴/min開(kāi)始，同樣是15 min調(diào)整1次，直至40滴/min;觀察并對(duì)孕婦的宮頸成熟度進(jìn)行評(píng)估，如果成熟不良，則需要繼續(xù)靜脈滴注縮宮素，直至宮頸成熟良好，再選擇人工引產(chǎn)。

1.2.2 觀察組? 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予宮頸擴(kuò)張球囊，在進(jìn)行引產(chǎn)前密切監(jiān)測(cè)孕婦胎心，當(dāng)監(jiān)測(cè)到反應(yīng)型后，將膀胱排空，取截石臥位，消毒窺鏡和外陰，之后將擴(kuò)張球置入宮頸管中，分別將40 mL的生理鹽水置于U管與V管中，同時(shí)將窺鏡取出，其中宮頸管內(nèi)為U球囊，陰道內(nèi)為V球囊，且為球囊推注生理鹽水40 mL，固定遠(yuǎn)端導(dǎo)管后送孕婦回病房，監(jiān)測(cè)胎心及宮縮情況，直至孕婦自然破膜，再取出球囊。

1.3觀察指標(biāo)

觀察及評(píng)估兩組孕婦的宮頸成熟度總有效率、Bishop宮頸成熟度評(píng)分、臨產(chǎn)時(shí)間、第一產(chǎn)程、陰道分娩率，剖宮產(chǎn)率、胎兒窘迫發(fā)生率、新生兒窒息發(fā)生率、轉(zhuǎn)入NICU所占比例及新生兒體質(zhì)量。

宮頸成熟度總有效率判斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：顯效：經(jīng)治療24 h后宮頸評(píng)分增加程度>3分;有效：經(jīng)治療48 h后宮頸評(píng)分增加3分左右;無(wú)效：宮頸評(píng)估無(wú)改變，且48 h無(wú)臨產(chǎn)傾向。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

Bishop宮頸成熟度評(píng)分[6]：滿分為13分，以≤6分表示為宮頸不成熟，需促進(jìn)宮頸成熟。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組孕婦促宮頸成熟療效比較

觀察組總有效率（97.87%）高于對(duì)照組（74.47%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組孕婦Bishop宮頸成熟度評(píng)分比較

兩組孕婦在促宮頸成熟前Bishop宮頸成熟度評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;觀察組促宮頸成熟后Bishop宮頸成熟度評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組孕婦臨產(chǎn)時(shí)間及分娩方式比較

觀察組臨產(chǎn)時(shí)間、第一產(chǎn)程均低于對(duì)照組，而陰道分娩率高于對(duì)照組，剖宮產(chǎn)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組新生兒結(jié)局比較

觀察組胎兒窘迫發(fā)生率、新生兒窒息發(fā)生率及轉(zhuǎn)入NICU所占比例均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組新生兒體質(zhì)量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

目前臨床上對(duì)于37周后不適宜繼續(xù)妊娠的孕婦，終止妊娠的方法主要是引產(chǎn)，從而避免不良妊娠的發(fā)生，而引產(chǎn)成功率與孕婦宮頸成熟度具有密切關(guān)系，只有理想的促宮頸成熟效果接近于宮頸自然成熟，才能起到提高引產(chǎn)成功率的作用[7-10];本研究采用宮頸擴(kuò)張球囊，該擴(kuò)張球囊作為一種宮頸擴(kuò)張?jiān)O(shè)備，是一種硅膠雙球囊，所有的操作均需要在無(wú)菌的條件下進(jìn)行，將球囊放置在內(nèi)外宮頸口，然后注入生理鹽水，促使宮頸釋放內(nèi)源性的前列腺素，繼而起到促使宮頸擴(kuò)張及成熟的作用[11-15]。其主要是在模擬自然生產(chǎn)的擴(kuò)張，可為陰道分娩創(chuàng)造良好環(huán)境，為此在臨床上得到廣泛應(yīng)用及推廣，并且具有較高的安全性。與單純應(yīng)用縮宮素相比優(yōu)勢(shì)更大，即適應(yīng)證更廣，尤其適用于胎盤功能不全、羊水過(guò)少、子宮瘢痕等不宜長(zhǎng)時(shí)間宮縮的孕婦[16-18]。本次研究結(jié)果中觀察組臨產(chǎn)時(shí)間、第一產(chǎn)程均低于對(duì)照組，而陰道分娩率高于對(duì)照組，剖宮產(chǎn)率低于對(duì)照組（P<0.05），與龍?jiān)破糩19]研究結(jié)果一致，即觀察組臨產(chǎn)時(shí)間（12.25±2.13）h、第一產(chǎn)程（6.02±1.52）h短于對(duì)照組臨產(chǎn)時(shí)間（16.57±2.59）h、第一產(chǎn)程（9.78±1.85）h，且觀察組陰道分娩率（82.20%）高于對(duì)照組（62.20%），剖宮產(chǎn)率（17.80%）低于對(duì)照組（37.80%），提示選擇宮頸擴(kuò)張球囊設(shè)備促宮頸成熟意義重大，對(duì)改善母嬰結(jié)局具有積極作用。但是采用以上設(shè)備治療時(shí)需注意以下幾點(diǎn)：①掌握禁忌證;②嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作，遵守?zé)o菌原則，有利于預(yù)防外源性感染等并發(fā)癥的出現(xiàn);③球囊置入后需妥善安置，即通過(guò)遠(yuǎn)端固定方法，防止其脫出，并且需要時(shí)刻對(duì)孕婦的胎心進(jìn)行監(jiān)測(cè)，一旦出現(xiàn)宮縮過(guò)強(qiáng)、胎兒窘迫等癥狀則需立即處理;④球囊放置時(shí)間>12 h后仍無(wú)反應(yīng)，則需給予縮宮素，以便于維持宮縮[20-21]。

綜上所述，宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)中具有較高的臨床價(jià)值，能夠在縮短臨產(chǎn)時(shí)間的同時(shí)提高陰道分娩率，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 李漢福，肖鋒，蘇麗媚. 藥物流產(chǎn)與無(wú)痛人工流產(chǎn)術(shù)終止早期妊娠的臨床療效對(duì)比[J]. 現(xiàn)代診斷與治療，2016， 27（3）：415-417.

[2] 李玉亭. 中期妊娠合并縱隔子宮藥物引產(chǎn)轉(zhuǎn)剖宮取胎術(shù)1例臨床護(hù)理[J]. 齊魯護(hù)理雜志，2017，23（14）：105-107.

[3] Ducarme G，Grange J，Vital M. Expansion dilatation balloons for cervical ripening in obstetric practice[J]. J Gynecol Obstet Biol Reprod，2016，45（2）：112-119.

[4] Roman A，Rochelson B，Martinelli P，et al. Cerclage in twin pregnancy with dilated cervix between 16 to 24 weeks of gestation：retrospective cohort study[J]. Am J Obstet Gynecol，2016，215（1）：98.e1-98.e11.

[5] 崔艷雙，吳星光，胡璇. 宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)效果觀察[J]. 浙江臨床醫(yī)學(xué)，2016，18（8）：1496-1497.

[6] 王芳. 宮頸球囊聯(lián)合縮宮素用于促宮頸成熟和引產(chǎn)的臨床效果分析[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇，2019，23（20）：2845-2846.

[7] 朱紅云，趙囡囡，周洪英，等. 宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及引產(chǎn)的臨床研究[J]. 甘肅醫(yī)藥，2016， 35（6）：455-457.

[8] Okamura T，Nagoshi R，F(xiàn)ujimura T，et al. Impact of guidewire recrossing point into stent jailed side branch for optimal kissing balloon dilatation-corelab 3D optical coherence tomography analysis[J]. Eurointervention，2017， 13（15）：12-13.

[9] 白莉莉，李曉彤. 宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟和引產(chǎn)效果觀察[J]. 現(xiàn)代診斷與治療，2017，28（15）：2816-2817.

[10] Balint A，Torocsik D，Palatka K，et al. P580 Prognostic factors， effectiveness and safety of endoscopic balloon dilatation for de novo and anastomotic strictures in Crohn's disease-a？multicenter "real life" study[J]. Journal of Crohn S & Colitis，2016，11（suppl_1）：S376.

[11] Bandali A，Parry-Williams G，Kassam A，et al. Direct transfemoral transcatheter aortic valve implantation without balloon pre-dilatation using the Edwards Sapien XT valve[J]. Catheterization & Cardiovascular Interventions，2016，88（6）：978-985.

[12] 吳小肄，王春芳，葉旭萍，等. 宮頸質(zhì)地對(duì)地諾前列酮栓及宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠引產(chǎn)的影響[J]. 中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健，2017，31（4）：25-27.

[13] Rogers T，Waksman R，Harrison JK，et al. Impact of balloon pre-dilatation on hemodynamics and outcomes after transcatheter aortic valve implantation with the self-expanding core valve prosthesis[J]. American Journal of Cardiology，2018，69（11）：1234.

[14] 韓俊，覃家雅. COOK宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠引產(chǎn)的臨床觀察[J]. 中國(guó)微創(chuàng)外科雜志，2016，16（7）：597-600.

[15] Durvasula VSPB，Shalin SC，Tulunay-Ugur OE，et al. Effects of supramaximal balloon dilatation pressures on adult cricoid and tracheal cartilage：A cadaveric study[J]. Laryngoscope，2017，128（suppl 6）：191-194.

[16] 范錫平，鮑明霞，謝勇輝. 宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟的有效性及安全性分析[J]. 內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，2017，49（2）：166-168.

[17] 黃艷英. 宮頸擴(kuò)張球囊促足月妊娠宮頸成熟和引產(chǎn)的效果分析[J]. 中外醫(yī)療，2016，35（23）：67-68.

[18] Carr SM，Lubbe DF，Huber PR. Percutaneous transcatheter balloon dilatation and stenting to the inflow cannula stenosis of a left ventricular assist device[J]. Ca-theter Cardiovasc Interv，2017，89（7）：12-13.

[19] 龍?jiān)破?宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠促宮頸成熟及聯(lián)合縮宮素引產(chǎn)分析[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究，2016，14（5）：2.

[20] 張莉燕. 宮頸擴(kuò)張球囊在足月妊娠中促宮頸成熟及引產(chǎn)的效果[J]. 實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志，2016，3（14）：44-45.

[21] 孫桂蓉. 催產(chǎn)素聯(lián)合COOK宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠引產(chǎn)的效果分析[J]. 中國(guó)婦幼保健，2016，31（3）：646-648.

（收稿日期：2019-01-08）