高海玲

摘要：目的? 通過PDCA循環(huán)，提高我院藥品不良反應上報率。方法? 調查藥品不良反應上報率低的主要原因，再從主要原因中找到真因，根據真因擬定對策，對策實施后對效果進行確認并標準化。結果? 針對藥品不良反應上報率低的原因，通過制定責任劃分制、優(yōu)化上報流程等措施，使得每月的藥品不良反應上報例數增加。結論?? 通過品管圈活動可以提高藥品不良反應上報率。

關鍵詞：品管圈;藥品不良反應

【中圖分類號】R01??? 【文獻標識碼】A??? 【文章編號】2107-2306（2019）03-150-02

藥品不良反應（Adverse Drug Reaction，ADR），是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應[1]。在現實生活中，藥品不良反應的發(fā)生率是相當高的，特別是對于一些長期服藥的慢性病患者。據文獻報道，我國住院患者藥品不良反應的發(fā)生率在10%～20%[2]。2017年我院住院患者21057人，平均每月1755人，經統(tǒng)計分析，我院2017年藥品不良反應上報率為1.1%～2.3%，不良反應上報率偏低。因此，筆者擬采用品管圈的手法來提高醫(yī)院藥品的不良反應上報率。

1 資料與方法

1.1圈的組成

本圈成立于2018年2月10日，共7名圈員組成，由筆者擔任圈長。采用頭腦風暴法擬定了幾個候選圈名及圈徽，再通過1，3，5評分法進行打分，最后“五心圈”得分最高，作為本次品管圈活動的圈名，并由此設計出了圈徽。

1.2主題選定及選題理由

全體圈員采用頭腦風暴法對本科室的現狀進行了討論，擬定了幾個候選主題，再由圈員進行打分，最后“提高藥品不良反應上報率”排在第一順位，作為本次活動的主題。對患者而言，提高藥品不良反應上報率可以提高患者自身對ADR的認識和警惕，及時發(fā)現問題，保障自身的健康與安全;對社會而言，收集藥品不良反應信息，為改善藥品說明書提供依據。

1.3現狀把握與目標設定

我院2017年不良反應上報例數為51件，全年住院患者為21057人，以月為單位，2017年我院平均每月不良反應上報例數為4件，平均每月住院患者1755人，不良反應發(fā)生例數應為176～351。2017年我院平均每月不良反應上報率為1.1%～2.3%。隨后畫出了我院不良反應上報流程圖，同時針對不良反應上報率低的原因制作了問卷調查表，根據收集到的數據制作了柏拉圖。依據八二法則，將上報效率低和ADR關注度不高作為本次活動改善的重點。根據公式，目標值=現況值+改善值=現況值+（標準值-現況值）×改善重點×圈能力，將目標值設定為6.1%～12.2%。

1.4解析

針對上報效率低和ADR關注度不高的可能原因，我們分別繪制出了特性要因圖，再由全體圈員對問題和原因間的緊密度進行打分，最后確定了10項要因。將這10項要因作為查檢項目采用問卷調查的方式進行真因驗證，數據收集完成后繪制出柏拉圖，根據八二法則，最終確定6項真因：①責任未細分②對藥物不熟悉③藥師干預少④獎懲制度不完善⑤宣傳力度不夠⑥培訓少。

1.5對策擬定與實施

真因確定后，全體圈員采用頭腦風暴法提出了13條對策，就每一評價項目，依經濟性、可行性、效益性等進行對策選定，圈員共7人，總分105分，以80/20定律84分以上為實行對策，因有些對策具有共性，合并后共采納四項對策，加以實施改善。

1.5.1制定責任劃分制? 制定責任劃分制，明確ADR上報人，具體如下：①一般情況下，規(guī)定誰首先發(fā)現誰負責上報，若發(fā)現者暫時不能上報，需及時將情況報告本科室監(jiān)測員，再由監(jiān)測員上報ADR監(jiān)測辦公室。特殊情況下，如發(fā)生新的、嚴重的藥品不良反應，可通知相關藥師協(xié)助，并共同完成上報工作。②每周五由兼職藥師去各科室收集藥品不良反應上報表。

1.5.2優(yōu)化上報流程? 針對藥品不良反應上報流程過于簡單，各部門執(zhí)行力較差。我們優(yōu)化了藥品不良反應上報流程，同時完善了獎懲制度，對發(fā)現藥品不良反應而不上報者當月扣30元，上報不良反應者獎勵50元;對兼職藥師不收集不良反應上報表者扣50元。

1.5.3加強ADR培訓，擴大覆蓋面，組織考核? 2018年4月22日起至6月共組織5次針對全院醫(yī)務人員的ADR相關記積分培訓，培訓內容包括：什么是藥品不良反應，為什么要上報藥品不良反應，怎么上報藥品不良反應，哪些藥物易發(fā)生不良反應等。培訓結束后，采用閉卷的形式對參與人員進行考核。

1.5.4加強科普宣傳? 制作ADR宣傳手冊，在院內人流量多的地方進行擺放，讓患者隨意取閱;同時在醫(yī)院公眾號上發(fā)文推送。

2 效果確認

2.1有形成果? 收集2018年6月16日至7月14日的相關數據，共收集ADR報告例數18件，該段時間我院住院病人約1902人。經統(tǒng)計分析，不良反應上報率為4.7%～9.5%。根據公式，目標達成率=（改善后-改善前）/（目標值-改善前）×100%=72%，采用問卷調查的方式再次對藥品不良反應上報率低的原因進行統(tǒng)計，結果顯示改善后藥品不良反應上報率改善明顯。

2.2無形成果? 通過本次品管圈活動，圈成員的積極性、品管手法、團隊精神等都有了很大的進步，同時還取得了一些附加的效果：增加了藥師與臨床的互動，體現了藥師的價值等。

2.3效果維持與標準化 將已經實施的4項對策納入日常工作，制定了《藥品不良反應上報實施細則》。

3 討論

藥品不良反應在醫(yī)院實際工作中得不到重視，不良反應上報率偏低。通過本次品管圈活動，加強了醫(yī)院管理部門對上報藥品不良反應的重視，加大了ADR相關知識的培訓，細化了藥品不良反應的上報流程，明確了責任劃分，拓寬了患者對ADR的認識。品管圈作為一個質量管理工具用于本科室已多年，能有效解決科室內存在的問題，顯著提高藥學人員參與協(xié)作、管理及執(zhí)行能力等，提升藥學服務質量。

參考文獻

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.基本概念： 什么是藥品不良反應[EB/OL].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL2010/179117.html[2017-10-24]

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理局. 藥品不良反應發(fā)生率有多大[EB /OL].http：//samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0113/23507.html[2002-11-25]

[3]潘興，王慧鈴，施文勇，等.品管圈活動在提高醫(yī)院藥品不良反應上報率中的應用[J].實用藥物與臨床，2018，21（6）：722-724.

[4]高磊 . 藥師開展藥學服務對減少藥品不良反應的效果分析 [J]. 世界最新醫(yī)學信息文摘 ，2019，19（19）：201-202.