乙勝 付琳 李占明 桑明中 孫曉棟

[摘要] 目的 探討益精調血法治療絕經后骨質疏松癥（PMOP）的臨床效果。方法 方便選擇2017年1—12月該院收治的絕經后PMOP患者，共計90例。90例患者以簡單隨機化方法分為3組，即空白組、對照組與治療組各30例?？瞻捉M采用鈣劑與骨化三醇軟膠囊治療，對照組采用鈣劑、骨化三醇軟膠囊與阿侖膦酸鈉治療，治療組采用鈣劑、骨化三醇軟膠囊與益精調血方治療。評價3組患者的臨床療效，治療前與治療后（治療1年時）骨密度、骨鈣素與人1，25 二羥基維生素D（1，25-（OH）2VD）指標的變化，以及藥物不良反應。結果 3組臨床療效對比中，治療組治療的總有效率96.67%高于對照組73.33%與空白組的60.00%（P<0.05）。治療后治療組骨密度與1，25-（OH）2VD高于對照組與空白組（P<0.05）;骨鈣素低于對照組與空白組（P<0.05）。在藥物不良反應發(fā)生率對比中，3組差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.000，P>0.05）。結論 益精調血法治療絕經后PMOP療效確切，可以有效調節(jié)患者的骨密度、骨鈣素等指標，改善臨床癥狀，且安全性佳，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 中醫(yī);益精調血法;絕經后骨質疏松癥

[中圖分類號] R259 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2019）11（a）-0006-03

Clinical Study on Treatment of Postmenopausal Osteoporosis with Yijing Tiaoxue Method

YI Sheng， FU Lin， LI Zhan-ming， SANG Ming-zhong， SUN Xiao-dong

Department of Orthopaedics， Section Two， Shouguang City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Weifang， Shandong Province， 262700 China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Yijing Tiaoxue therapy on postmenopausal osteoporosis （PMOP）. Methods A total of 90 postmenopausal PMOP patients admitted to our hospital from January to December 2017 were convenient selected. 90 patients were divided into three groups by simple randomization method， namely， 30 patients in the blank group， the control group and the treatment group. The blank group was treated with calcium and calcitriol soft capsules， the control group was treated with calcium， calcitriol soft capsule and alendronate. The treatment group was treated with calcium， calcitriol and capsules of Yijing Tiaoxue therapy. To evaluate the clinical efficacy of the three groups of patients， before and after treatment （1 year of treatment）， bone mineral density， osteocalcin and human 1，25 dihydroxyvitamin D （1，25-（OH）2VD） indicators， and drugs adverse reactions. Results In the comparison of the clinical efficacy of the three groups， the total effective rate of the treatment group was 96.67% higher than that of the control group （73.33%） and the blank group （60.00%） （P<0.05）. After treatment， the bone mineral density and 1，25-（OH）2VD in the treatment group were higher than those in the control group and the blank group （P<0.05）. The osteocalcin was lower than the control group and the blank group （P<0.05）. In the comparison of the incidence of adverse drug reactions， there was no significant difference between the three groups （χ2=0.000， P>0.05）. Conclusion Yijing Tiaoxue therapy is effective in the treatment of postmenopausal PMOP. It can effectively regulate the bone mineral density， osteocalcin and other indicators， improve clinical symptoms， and has good safety. It is worthy of clinical promotion.

[Key words] Chinese medicine; Yijing Tiaoxue method; Postmenopausal osteoporosis

絕經后骨質疏松癥（PMOP）是絕經后女性的常見病之一，主要由雌激素缺乏所致的骨組織結構變化與骨量減少所致[1]。目前，PMOP尚無特效的治療方案，其中西醫(yī)主要以激素替代療法、維生素D、補鈣、雙膦酸鹽二磷酸鹽、選擇性雌激素受體調節(jié)劑、降鈣素與甲狀旁腺素等方法治療，但整體收效參差不齊，且長期用藥不良反應較多[2]。中醫(yī)對PMOP有著獨到的見解，其認為腎主骨生髓，腎臟與骨質堅硬程度關系密切，其中腎精虧虛是 PMOP 基礎，精血同源，精虧血少，而瘀血是其病理產物[3]。以此，立益精調血之法，旨在觀察益精調血法對絕經后PMOP 患者骨密度、骨鈣素等指標變化的影響。2017年1—12月該院對90例PMOP患者在常規(guī)治療的基礎上施以中醫(yī)益精調血法，臨床取得了滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

方便選擇該院收治的PMOP患者，共計90例。納入標準：參照原發(fā)性骨質疏松癥診療指南2017版中的內容確診，且《中藥新藥治療骨質疏松癥的臨床研究指導原則》進行中醫(yī)辨證，且辨證為瘀血證;年齡在40～70歲，自然絕經后1年以上的女性患者;T值<-2.5;簽署知情同意書，同意參與該研究。排除標準：月經復至者;既往無脆性骨折病史;合并有嚴重心腦血管疾病或肝腎功能衰竭者等基礎性疾病者;特發(fā)性或繼發(fā)性骨質疏松患者;合并有其他可能影響該研究結果的代謝性疾病者;曾接受過雙磷酸鹽、降鈣素、雌孕激素等藥物治療者;婦科腫瘤患者。90例患者以簡單隨機化方法分為3組，即空白組、對照組與治療組各30例?？瞻捉M：年齡44～67歲，平均年齡（54.3±4.2）歲;絕經年限為2～16年，平均年限（13.3±3.8）歲;病程3～12年，平均病程（6.8±3.5）年。對照組：年齡44～67歲，平均年齡（54.3±4.2）歲;絕經年限為2～15年，平均年限（13.3±3.3）歲;病程3～12年，平均病程（6.7±3.2）年。治療組：年齡45～67歲，平均年齡（54.5±4.3）歲;絕經年限為2～16年，平均年限（13.4±3.5）歲;病程3～12年，平均病程（6.7±3.6）年。3組患者在上述一般情況對比中，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。該次研究經醫(yī)院倫理委員會審核并批準。

1.2 ?方法

空白組采用鈣劑與骨化三醇軟膠囊治療，其中鈣劑為碳酸鈣D3片（國藥準字H10950029），口服，600 mg/次，2次/d。骨化三醇軟膠囊（蓋三醇，國藥準字H2003 0491），口服，0.25 μg/次，2次/d。對照組采用鈣劑、骨化三醇軟膠囊與阿侖膦酸鈉治療，鈣劑與骨化三醇軟膠囊治療方法與空白組相同，阿侖膦酸鈉（國藥準字H20058996），口服，70 mg/次，1次/周。治療組采用鈣劑、骨化三醇軟膠囊與益精調血方治療，鈣劑與骨化三醇軟膠囊治療方法與空白組相同，益精調血方的藥物組成為：熟地、骨碎補、淫羊藿、補骨脂、杜仲、牛膝、當歸、川芎、桔梗等。上以方藥加入清水400 mL，煎煮收汁150 mL后分為早晚兩次溫服。3組治療時間均12個月。

1.3 ?觀察指標

①根據(jù)《中國人骨質疏松建議診斷標準》評價3組患者治療1年時的臨床療效。顯效：骨密度提高>2%，疼痛癥狀消失;有效：骨密度提高在1%～2%，疼痛癥狀明顯改善;無效：骨密度提高<1%，疼痛癥狀無變化或進展?？傆行?（顯效率+有效率）/總例數(shù)×100.00%。②對比3組治療前與治療后（治療1年時）骨密度、骨鈣素與人1，25 二羥基維生素D（1，25-（OH）2VD）的變化。其中骨密度采用X線骨密度測量儀進行檢測;骨鈣素與25（OH）VD則采集患者空腹狀態(tài)下的肘靜脈血，其中骨鈣素以放射免疫法檢測，1，25-（OH）2VD以酶聯(lián)免疫吸附實驗檢測。③記錄并評價3組患者的藥物不良反應。

1.4 ?統(tǒng)計方法

通過SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x±s）表示，用t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 ?結果

2.1 ?3組患者的臨床療效對比

3組臨床療效對比中，治療組治療的總有效率96.67%高于對照組73.33%與空白組的60.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?3組治療前后骨密度、骨鈣素與1，25-（OH）2VD的變化

3組治療前骨密度、骨鈣素與1，25-（OH）2VD指標對比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后治療組骨密度與1，25-（OH）2VD高于對照組與空白組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）;骨鈣素低于對照組與空白組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 ?3組患者的藥物不良反應評價

治療組治療期間出現(xiàn)惡心嘔吐2例（6.67%），對照組治療期間出現(xiàn)皮疹1例（3.33%），空白組治療期間未見藥物不良反應。3組治療期間均未發(fā)生肝腎功能異常等嚴重不良反應。在藥物不良反應發(fā)生率對比中，3組差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.000，P>0.05）。

3 ?討論

近年來，隨著我國老齡化人口數(shù)量的擴增，骨質疏松癥的發(fā)病率也呈攀升趨勢[4]。據(jù)相關調查顯示，女性患有骨質疏松癥的概率約為男性的4倍，其中以絕經后PMOP最為常見，給女性的健康與生活質量帶來了嚴重的影響[5]。PMOP的病因主要與雌激素缺乏有關，雌激素可以促使早期成骨細胞分化，抑制破骨細胞活性并刺激膠原蛋白分泌，但絕經后雌激素水平明顯減退，致使破骨細胞活性升高，并降低了骨密度，提高骨轉化率與骨消融，影響鈣鹽沉積，導致大量骨質丟失而誘發(fā)PMOP。目前，PMOP主要采用藥物治療，即增加雌激素水平，通過抑制破骨細胞活性抑制骨吸收，進而降低骨量丟失[6]。阿侖膦酸鈉是治療PMOP的常用西藥，然而，部分研究發(fā)現(xiàn)，單純應用阿侖膦酸鈉的效果仍有所欠缺[7-8]。因此，探尋一種可靠且安全的治療方案，強化PMOP的臨床療效十分必要。

中醫(yī)認為，PMOP屬于“骨痿”“骨痹”的范疇，該病源于腎臟，而腎藏精，乃先天之本，寓元陰元陽，主生長發(fā)育，年老體弱致腎元虧虛，血氣不足，筋骨失于濡養(yǎng)，加重病情進展。腎精虧虛是PMOP基礎，經血同源，精虧血少，而瘀血是其病理產物，以此立益精調血之法，旨在補益肝腎、祛風除濕、調理氣血[9-10]。益精調血法中熟地為君藥，補血滋陰、益精填髓，當歸共為君藥，補血、活血、止痛;骨碎補可以補骨強骨活血，淫羊藿和補骨脂補腎強骨、助陽固精，杜仲和牛膝補肝腎、強筋骨、活血，共為臣藥;川芎為“血中之氣藥”，可以活血行氣止痛，桔?？梢詴尺_氣機，為佐藥;甘草為使藥，調和諸藥;共奏益精調血之效。有學者發(fā)現(xiàn)，益精調血類中藥方劑能夠促進鈣劑吸收，且中藥與西藥聯(lián)合應用可以發(fā)揮出互補作用，進一步強化了臨床療效[11]。學者劉尚智等[12]將70例絕經后骨質疏松婦女分為兩組，其中對照組僅服用阿化膦酸鈉片，治療組在此基礎上應用益精調血藥物獨活寄生湯治療，結果顯示治療組治療總有效率91.4%高于對照組62.9%，治療后骨密度（1.68±0.15）g/cm2、骨鈣素（17.32±7.43）μg/L均優(yōu)于對照組（1.13±0.18）g/cm2、（16.22±5.97）μg/L。該文研究結果與此結果相近，治療組治療的總有效率96.67%，以及骨密度（0.95±0.05）g/cm2、25（OH）VD（49.32±6.65）ng/mL、骨鈣素（4.56±0.52）μmol/L指標均優(yōu)于對照組（0.68±0.08）g/cm2、（42.58±6.78）ng/mL、（6.13±0.58）μmol/L與空白組（0.53±0.06）g/cm2、（39.85±5.25）ng/mL、（7.88±0.52）μmol/L（P<0.05）?？梢?，益精調血法治療絕經后骨質疏松癥療效確切，可以有效提升患者的骨密度，調節(jié)骨鈣素與25（OH）VD水平，改善臨床癥狀。從安全性來看，3組在藥物不良反應發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結果說明，在常規(guī)治療的基礎上應用益精調血法治療，并未影響患者的用藥安全性。

綜上所述，益精調血法治療絕經后骨質疏松癥的療效與安全性十分理想，值得臨床應用與推廣。

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（收稿日期：2019-08-03）