方銀水　羅靖　王昭焜

摘要：本文詳細(xì)介紹PFMBA在卷煙生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控中的實(shí)踐應(yīng)用，利用PFMEA工具可以有效識(shí)別卷煙生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化提供方向。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果表明，通過(guò)PFMEA工具可有效降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提升生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控水平。

關(guān)鍵詞：PFMBA；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2018.02.167

PFMEA作為一種用于確保產(chǎn)品在質(zhì)量形成的過(guò)程中所有潛在問(wèn)題都得到評(píng)估和闡述的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析方法，在煙草行業(yè)制造過(guò)程中的應(yīng)用研究卻尚不系統(tǒng)。隨著煙草行業(yè)對(duì)于品質(zhì)的持續(xù)關(guān)注，需要對(duì)整個(gè)卷煙生產(chǎn)過(guò)程內(nèi)可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量特性偏離標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和預(yù)防。為此，亟需通過(guò)PFMEA方法原理，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提升卷煙生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控水平。

1卷煙生產(chǎn)過(guò)程PFMEA方法

1.1卷煙生產(chǎn)過(guò)程

卷煙生產(chǎn)過(guò)程主要是指由片煙煙包出庫(kù)投料至成品卷煙裝箱入庫(kù)的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程，大致包含解包、切片、松散回潮、加料、切絲、烘絲、摻配、加香、貯存、送絲、卷接、包裝等工序。

1.2 PMFEA方法

1.2.1 PFMBA方法主要程序

PMFBA是過(guò)程失效模式及后果分析（Process Failure Mode and Effects Analysis）的英文簡(jiǎn)稱(chēng)，起始于40年代后期的航空航天工業(yè)項(xiàng)目，是一種用于確保產(chǎn)品在質(zhì)量形成的過(guò)程中所有潛在問(wèn)題都得到評(píng)估和闡述的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析方法，主要程序由風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化、過(guò)程審核組成。

1.2.2 PFMEA方法的因果矩陣表

針對(duì)失效模式從人機(jī)料法環(huán)測(cè)六個(gè)維度展開(kāi)失效原因分析，并且根據(jù)失效與失效原因之間的邏輯關(guān)聯(lián)性強(qiáng)弱，結(jié)合歷史經(jīng)驗(yàn)對(duì)失效原因進(jìn)行關(guān)聯(lián)度打分，分值由10至0表示關(guān)聯(lián)性逐漸減弱，依此形成失效模式因果矩陣表。以煙絲加料工序錯(cuò)混牌類(lèi)失效因果矩陣表（部分）為例，如表1所示。

1.2.3 PFMEA方法的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)需要借助相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則由嚴(yán)重度、頻度、不可探測(cè)度3個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則構(gòu)成，其制定應(yīng)緊密結(jié)合行業(yè)、企業(yè)的實(shí)際情況。

嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)分為十個(gè)等級(jí)，主要從失效導(dǎo)致后果的嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)，同時(shí)應(yīng)制定評(píng)定細(xì)則，盡量將過(guò)程中識(shí)別的失效歸類(lèi)納入細(xì)則頻度的評(píng)價(jià)同樣分為十個(gè)等級(jí)，主要從失效以往發(fā)生的頻度進(jìn)行評(píng)價(jià)。考慮到各類(lèi)失效不良率統(tǒng)計(jì)口徑不同，針對(duì)不同口徑制定相應(yīng)頻度標(biāo)準(zhǔn)，并使其相互平衡，見(jiàn)表2。

不可探測(cè)度的評(píng)價(jià)分為十個(gè)等級(jí)，針對(duì)失效的事前預(yù)防手段與事后檢驗(yàn)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2結(jié)果與討論

2.1過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

根據(jù)制定的嚴(yán)重度、頻度、不可探測(cè)度的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)失效原因進(jìn)行評(píng)分，計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，利用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)表征過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，如表3所示。利用單一失效原因關(guān)聯(lián)度占該失效模式所有失效原因關(guān)聯(lián)度總和的權(quán)重將失效模式總不良率分解至各失效原因，且為避免總不良率被次要因素?cái)偙。P(guān)聯(lián)度得分小于5分的失效原因不納入計(jì)算。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)大于100的為高風(fēng)險(xiǎn)，介于50至100之間的未中風(fēng)險(xiǎn)，小于50的為低風(fēng)險(xiǎn)。如：造成葉絲加料工序未加料且關(guān)聯(lián)度≥5分的失效原因有兩項(xiàng)，其中加料系統(tǒng)噴嘴閥故障嚴(yán)重度得分為9分，頻度得分為4分，不可探測(cè)度得分為3分，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)得分為108分，為高風(fēng)險(xiǎn)。

2.2風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化

根據(jù)實(shí)際情況，確定兩類(lèi)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化。第一類(lèi)，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)大于100的高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，目標(biāo)是在新的評(píng)估周期內(nèi)至少將其風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)降至100以下，降為中度風(fēng)險(xiǎn)；第二類(lèi)，嚴(yán)重度≥8的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，目標(biāo)是將其頻度、不可探測(cè)度得分降至3分以下。以煙絲加料工序錯(cuò)混牌類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化措施表（部分）為例，如表4所示。

2.3風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化后過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

新一輪周期的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果表明，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化后，卷煙生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)有所下降。以煙絲加料工序錯(cuò)混牌類(lèi)為例，原有高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)3項(xiàng)，優(yōu)化措施實(shí)施后，其風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)均降至100以下，降為低風(fēng)險(xiǎn)。

3結(jié)論

PFMBA為有效識(shí)別卷煙生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提供一種有效的工具，并為風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)化提供了方向，通過(guò)針對(duì)性的優(yōu)化措施的實(shí)施，有效地降低了過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提升了卷煙生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控水平。