⊙文/胡迎新

中藥有有效期嗎？

⊙文/胡迎新

眼下，許多老百姓家里留有不少已過期的中藥成藥，他們總認(rèn)為“中藥，根本就沒有效期這么一說！”

近日，筆者為此到中國中醫(yī)科學(xué)院，采訪了國家藥典委員會執(zhí)委、著名中醫(yī)周超凡教授和該院中藥研究所研究員、著名中藥理論家岳鳳先教授，兩位專家的觀點(diǎn)，使我們對這個始終模糊不清的問題，能有一個清晰明了的認(rèn)識。

周超凡教授說：“我今年就遇到一個病人，他家里保存著同仁堂解放前出的三顆‘安宮牛黃’，金箔包的、外層是蠟封。他中風(fēng)了，吃了效果還不錯。我們對每一種中藥的有效期，要根據(jù)具體情況來判定，這就像‘魚’保質(zhì)難，保質(zhì)期就短?！枞~’保質(zhì)容易，保質(zhì)期就長。像礦物藥‘龍骨’，是恐龍化石，有幾億年了吧？誰能說它的有效期，還有多少年？”

地道藥材：保證質(zhì)量和期限第一環(huán)節(jié)

中國中醫(yī)研究院中藥研究所的岳鳳先教授的觀點(diǎn)是 “中藥主要指的是由飲片制備而成的為數(shù)眾多的制劑?！痹澜淌谡J(rèn)為，決定中藥有效期的根本就是制劑的質(zhì)量，決定制劑質(zhì)量的因素很多：制劑是由飲片制備而成，飲片炮制的質(zhì)量，決定于源頭藥材的質(zhì)量，源頭藥材的質(zhì)量決定于是否是地道藥材。地道藥材是指原產(chǎn)地藥材，比如河南的四大懷藥“懷牛膝”“懷山藥”“懷地黃”“懷菊花”，四川黃連、寧夏枸杞，都屬于原產(chǎn)地藥材，這就是中醫(yī)講究的地道藥材。因?yàn)槟莻€地方的氣候、土壤、水源都適合這種藥材的優(yōu)化生長，從根本上保證了藥材品種、品質(zhì)的純正。地道藥材是保證中藥質(zhì)量和有效期的第一個環(huán)節(jié)。

采摘季節(jié)和時(shí)間：關(guān)系到中藥質(zhì)量和有效期

老中醫(yī)常說的一句諺語“三月茵陳四月蒿，五月六月當(dāng)柴燒”， 茵陳這種藥材的采集，一定要在當(dāng)年的3月，這時(shí)它有效成分含量最高，4月采摘就成篙草，5月、6月采摘只能當(dāng)柴燒。另外，像薄荷、藿香這些有揮發(fā)性成分的藥材，其有效成分與日照有密切關(guān)系，采摘的時(shí)間要在午后，午后光照充足，所含揮發(fā)油的成分高。所以藥材的品種、產(chǎn)地、生長期、采集季節(jié)與時(shí)間，跟藥材的質(zhì)量有密切的關(guān)系。

采摘后儲藏：影響中藥的質(zhì)量和有效期

藥材采摘后到炮制之間，有一個晾曬、儲藏的過程，這也影響中藥的質(zhì)量。如薄荷，儲藏在通風(fēng)處兩個月以上，所含的揮發(fā)油就會損失，藥材的質(zhì)量自然就下降，炮制成飲片的藥用功效必然降低。另外，如果藥材受潮、發(fā)霉變質(zhì)，那更談不上藥效，有效期更無從談起。

炮制飲片：事關(guān)中藥治療和有效期

炮制飲片的環(huán)節(jié)也很重要，一定要按照國家的規(guī)范和傳統(tǒng)程序炮制，飲片所需配伍的其他成份，不能隨意偷工件料或增減替代。比如，該加蜂蜜的卻用白糖替代，那就無法保證飲片的質(zhì)量。所以，飲片的質(zhì)量是保證制劑質(zhì)量的前提，如果飲片在加工過程中都不合格，何談制劑的有療效和有效期。北京西苑醫(yī)院的邢哲斌教授曾告訴記者：“同仁堂40多年前出的六味地黃丸，到現(xiàn)在了療效還是不錯的。過去的老藥，都是照著傳統(tǒng)的老規(guī)矩炮制的，制作精良，那時(shí)候的藥就是地道！”

加工制劑：決定中藥的療效和有效期

制劑的質(zhì)量決定這味藥療效的好壞，因此飲片在加工成制劑時(shí)，一定要按照國家有關(guān)的規(guī)定、遵從傳統(tǒng)的煎熬程序，才能保證制劑的質(zhì)量和療效，這涉及到制劑的有效性和有效期。飲片煎熬有“先煎后下”的次序，比如飲片附子（有強(qiáng)心作用）要先煎，是為了水解所含烏頭堿的成份，烏頭堿對人體有毒性，煎的時(shí)間長，就可以化解其毒性。但是，薄荷就得后下，防止其揮發(fā)油過分損失，煎太久揮發(fā)油揮發(fā)掉了，就失去應(yīng)有的藥效。如果生大黃后下，可防止其中蒽醌苷被水分解，蒽醌苷是一種化合物質(zhì)（促進(jìn)胃腸蠕動，有抑制細(xì)菌作用）。飲片的先煎和后下，其藥效也有不相同，生大黃先煎，通便的作用大；后下或同下，清熱的作用突出。制劑煎熬的用水量和時(shí)間都應(yīng)該按照傳統(tǒng)煎熬的規(guī)定和要求來做。

當(dāng)記者問：“每服制劑煎熬時(shí)應(yīng)該放多少水？煎熬多長時(shí)間哪？”

岳教授說：“我們只是憑借幾千年來傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)和常識來操作，目前沒有人對此做過細(xì)致深入的研究，一切照先例，遵醫(yī)囑就可以了?！?/p>

制劑儲藏：影響中藥有效期的重要原因

以前，老中藥店鋪把蜜制丸藥放在瓷壇里保存，為的是保證質(zhì)量，延長其有效期。制劑受潮、見光都會使藥的化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)生變化，影響藥效。

岳教授的觀點(diǎn)是“每一味中藥有效期時(shí)間的長短，現(xiàn)在還無法有一個明確的界定，因?yàn)橛绊懼兴幍馁|(zhì)量的因素太多了，很難做到。”制劑的質(zhì)量決定它的有效期，因此對制劑保存環(huán)境有：溫度、濕度、避光、通風(fēng)等一系列條件的要求。制劑保存適當(dāng)，有效期長，保存不當(dāng)，有效期就短。

岳教授對筆者說：“我們以上談到的問題，都是涉及中藥有效期的問題，現(xiàn)在對一些中藥做出兩年、三年有效期的規(guī)定，理論上是可以的。但是，實(shí)施起來還很困難，比如‘蜜制六味地黃丸’，從藥理上說它就包含六種飲片，每種還含有幾十種以上的成分（化合物），誰能說的清楚？我們說不清楚，就無法研究出它的有效期應(yīng)該是多少年？因此，我們無法用具體時(shí)間來判斷它藥效的有效期?，F(xiàn)在我們只能從宏觀上來把握中藥的質(zhì)量，在微觀上把握還是很困難的。”

對待中藥的有效期要具體藥物具體分析

周超凡教授認(rèn)為，能夠給中藥設(shè)定一個有效期是好事，但是對中藥的有效期，要具體問題具體分析，具體的藥物要具體的分析。像藿香、薄荷、荊芥，保存時(shí)間一長，所含有的揮發(fā)油就揮發(fā)掉了，有效成分降低了。像黃連可以保存10年，陳皮不是越陳越好嗎？因?yàn)樗鼈兊某煞直容^穩(wěn)定。周教授拿出一包藥對筆者說：“你看，這種藥叫‘龍血劫’非常珍貴，是稀有藥材，也是一種不可再生的資源。它用生長在柬埔寨、印尼的一種叫‘龍血樹’的汁液制作的。這藥是我們國家從這些國家進(jìn)口的原料加工制成的。你看給它規(guī)定的有效期是‘2002年1～2004年12月’，才3年？！它可以保存10年沒問題！但是，我們3年就判它作廢了，這是對不可再生資源的浪費(fèi)！我今年就遇到一個病人，他家里保存的同仁堂解放前出的三顆‘安宮牛黃’，金箔包的、外層是蠟封。他中風(fēng)了，吃了效果還不錯。我們對每一種中藥的有效期，要根據(jù)具體情況來判定，像礦物藥‘龍骨’，是恐龍的化石，大概有幾億年來吧？誰能說它的有效期還有多少年？琥珀是松樹的汁液凝固的，經(jīng)過了上億年，誰能說它的有效期還有多少年？日本有一種中藥是明朝的時(shí)侯從中國弄去的，保存的很好，現(xiàn)在療效還不錯。有些藥材是不可再生的資源，用一點(diǎn)就少一點(diǎn)，非常珍貴，不應(yīng)該只把它們的有效期定為兩年或三年，然后就廢掉了。有些中藥即便到了有效期，還可以重新鑒定它的有效成份，如果有效成份還有，可以繼續(xù)使用，延長它們的有效期嗎。打個比方‘魚’不好保質(zhì)，保質(zhì)期短，‘茶葉’容易保質(zhì)（陳茶味道不好了，但它有涼的功效），保質(zhì)長。中藥成分穩(wěn)定的藥，有效期可以定的時(shí)間長一點(diǎn)，不穩(wěn)定的可以定的時(shí)間短一點(diǎn)。我還是那句話：對中藥的有效期，要具體問題具體分析，具體的藥物要具體的分析！目前我國還未制定符合中藥本身特征和傳統(tǒng)的審評標(biāo)準(zhǔn)與方法，只能套用西醫(yī)醫(yī)藥的規(guī)則，這難免有些歉妥當(dāng)。”