安曉平，尉 霞

（天水市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，甘肅 天水 741020）

臨床實(shí)踐

紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合匹多莫德顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥的臨床效果探討

安曉平，尉 霞

（天水市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，甘肅 天水 741020）

目的 探討紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合匹多莫德顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥的效果。方法 將在我院門診治療的60例慢性盆腔炎患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組給予紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合匹多莫德顆粒治療，對(duì)照組給予紅金消結(jié)膠囊治療，療程同為14天。比較兩組臨床療效、不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)情況。結(jié)果 觀察組總有效率為96.7%，顯著高于對(duì)照組的80.0%；觀察組復(fù)發(fā)率為10.0%，明顯低于對(duì)照組的26.7%，差異均有顯著性（P＜0.05）。結(jié)論 紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合匹多莫德顆粒治療盆腔炎性疾病后遺癥效果顯著、副作用小、復(fù)發(fā)率低，患者易于接受，更適用于基層。

盆腔炎性疾病后遺癥；紅金消結(jié)膠囊；匹多莫德顆粒；臨床效果

盆腔炎性疾病后遺癥（pelvic inflammatory disease，PID）又稱慢性盆腔炎，是婦科常見病，此病臨床表現(xiàn)多樣、易復(fù)發(fā)，是婦科難治之癥，尤其在偏遠(yuǎn)地區(qū)，發(fā)病率更高，目前，以物理、抗菌藥物和中藥等治療為主[1]。鑒于此病的多變性、反復(fù)發(fā)作性、頑固性及難治性，相關(guān)人員一直在努力探尋本病的最佳治療方法。目前，物理治療比較耗時(shí)費(fèi)力，而抗菌藥物長期濫用，會(huì)導(dǎo)致機(jī)體耐藥，免疫力下降，病情反復(fù)，使患者生存質(zhì)量下降；中醫(yī)治療方法有飲片、外敷、灌腸等，效果較好，但對(duì)偏遠(yuǎn)、經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)患者適用性較差。我們發(fā)現(xiàn)，紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合匹多莫德顆?？诜熜э@著，安全可靠，且便于攜帶，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料

選取2013年1月至2016年8月來我院婦科門診就診的慢性盆腔炎患者60例，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組，各30例，均符合慢性盆腔炎納入標(biāo)準(zhǔn)。觀察組年齡22～52歲，平均年齡（35.8±9.6）歲；病程3個(gè)月～9年，平均（2.3±2.4）年；病情：輕度4例，中度20例，重度6例。對(duì)照組年齡21～51歲，平均年齡（32.6±7.7）歲；病程3個(gè)月～8年，平均（2.2±2.1）年；病情：輕度5例，中度20例，重度5例。兩組在年齡、病程、病情方面差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 病例選擇

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]及8版《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]擬定。主要癥狀：腰骶部疼痛或下腹部痛，可因長時(shí)間站立、過勞、性交、經(jīng)前期加重，嚴(yán)重者影響工作；白帶增多、月經(jīng)紊亂、經(jīng)血量多、痛經(jīng)、性感不快；體質(zhì)虛弱，精神壓力大，常合并神經(jīng)衰弱。婦科檢查：子宮壓痛，活動(dòng)受限或粘連固定，附件區(qū)壓痛或索狀增粗/片狀增厚/包塊。輔助檢查：B超可探及輸卵管增粗、積液，盆腔炎性包塊。具備以上主要癥狀中的兩項(xiàng)即可診斷。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]及《中醫(yī)婦科學(xué)》中的濕熱瘀結(jié)證診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：下腹隱痛或疼痛拒按，腰骶脹痛，帶下量多，色黃質(zhì)稠。次癥：神疲乏力，經(jīng)期腹痛加重，月經(jīng)量多或伴經(jīng)期延長，小便黃，大便干燥或溏而不爽；舌質(zhì)紅或黯紅或邊有瘀點(diǎn)，苔黃膩或白膩，脈弦滑。主癥具備兩項(xiàng)，次癥具備3項(xiàng)，即可診斷。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）不符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）妊娠期或哺乳期婦女。（3）合并心、肝、腎或造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者。（4）無法合作者，如合并神經(jīng)、精神疾患或不愿意合作者。（5）過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。（6）近期接受過相關(guān)治療，致療效難以判斷者。

1.2.4 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）符合中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。（3）年齡21～52歲。（4）自愿接受治療。

1.3 治療方法

觀察組：紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合匹多莫德顆粒。紅金消結(jié)膠囊，口服，每次4粒，每日3次；匹多莫德顆粒，口服，每次2 g，每日兩次，14天為一個(gè)療程，停藥10天后再進(jìn)行下一個(gè)療程，共3個(gè)療程。對(duì)照組：紅金消結(jié)膠囊，口服，每次4粒，每日3次，療程同觀察組。兩組用藥期間禁用抗生素，忌辛辣刺激飲食。治療結(jié)束后1、3、6個(gè)月復(fù)查。

1.4 觀察方法

治療前后，分別記錄患者癥狀、婦科檢查及B超結(jié)果并進(jìn)行評(píng)分。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[2]，總積分≥15分為重度，10～14分為中度，≤9分為輕度。

1.5 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)

1.5.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療盆腔炎的臨床研究指導(dǎo)原則》擬定綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：癥狀消失；婦科檢查：子宮活動(dòng)度好，附件及宮旁組織軟，觸痛消失；總積分減少≥95%。顯效：癥狀消失；婦科檢查：子宮活動(dòng)度好，附件及宮旁組織變軟，觸痛明顯減輕；總積分減少≥70%。好轉(zhuǎn)：主要癥狀明顯緩解；婦科檢查：子宮活動(dòng)度尚佳，附件區(qū)或?qū)m旁組織仍厚但較軟，觸痛減輕；總積分減少≥30%。無效：臨床癥狀無改善；婦科檢查：子宮活動(dòng)受限、固定，或輸卵管增粗、壓痛，附件區(qū)或?qū)m旁片狀增厚、觸痛等均無改善；總積分減少＜30%?？傆行?（治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5.2 復(fù)發(fā)判斷標(biāo)準(zhǔn) 于治療結(jié)束1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)復(fù)查，進(jìn)行療效評(píng)定，觀察臨床癥狀及體征改善情況，如腹部壓痛、反跳痛、子宮及附件壓痛、宮頸舉痛是否減輕，腰酸、乏力及局部體征有無反復(fù)出現(xiàn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

觀察組總有效率為96.7%，高于對(duì)照組的80.0%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.01），見表 1。

表1 兩組療效比較（n）

2.2 兩組患者癥狀積分比較

治療前后兩組癥狀積分有顯著性差異（P＜0.01），見表2。

表2 治療前后兩組癥狀積分比較（±s，分）

表2 治療前后兩組癥狀積分比較（±s，分）

注：與對(duì)照組比較，P＜0.01

組別 治療前18.98±3.36 18.03±3.26 n觀察組對(duì)照組30 30治療后4.75±5.32 10.63±2.51差值14.23±5.53 7.38±3.81

2.3 兩組復(fù)發(fā)率比較

觀察組復(fù)發(fā)率為10.0%，低于對(duì)照組的26.7%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組復(fù)發(fā)情況比較（n）

3 討論

盆腔炎性疾病后遺癥是女性盆腔內(nèi)生殖器官慢性炎癥的統(tǒng)稱[4]，指女性內(nèi)生殖器及其周圍結(jié)締組織、盆腔腹膜發(fā)生的炎癥，可能局限在一個(gè)或多個(gè)部位同時(shí)發(fā)病，在婦女健康水平下降，處于高危誘因下（如不潔性生活、患性傳播疾病及婦科手術(shù)后），局部防御機(jī)能被破壞時(shí)反復(fù)發(fā)作，中醫(yī)認(rèn)為是邪熱余毒殘留，凝聚不去，與沖任之氣血搏結(jié)，虛實(shí)夾雜，耗傷氣血，日久難愈，致濕熱蘊(yùn)結(jié)、氣滯血瘀、久病致虛等所致[5]。盆腔組織結(jié)構(gòu)復(fù)雜，血流緩慢，血液循環(huán)較差，炎癥往往不易吸收，藥物難以滲入病灶發(fā)揮作用，因而病情反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈。單純采用西藥治療效果往往不理想，且長期反復(fù)用藥可產(chǎn)生耐藥性及一些不良反應(yīng)。本研究中使用的紅金消結(jié)膠囊是百年經(jīng)典老方，秉承彝族醫(yī)藥理論，以珍稀彝藥組成，在彝族地區(qū)應(yīng)用廣泛，被譽(yù)為女科圣藥[6]。其中諸藥協(xié)同，可改善機(jī)體微循環(huán)和血液黏聚狀態(tài)，提高免疫功能，具有疏肝理氣、軟堅(jiān)散結(jié)、活血化瘀、消腫止痛的功效。

免疫調(diào)節(jié)劑匹多莫德是近年來研發(fā)的一種新型活性生物反應(yīng)調(diào)節(jié)藥物，是由焦谷氨酸和四氫噻唑羧酸兩個(gè)氨基酸組成的二肽。匹多莫德既能促進(jìn)機(jī)體非特異性免疫反應(yīng)，還能促進(jìn)特異性免疫反應(yīng)，并具有加強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）細(xì)胞毒性的作用，可通過加強(qiáng)中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的吞噬、殺傷作用提升機(jī)體免疫功能。目前，匹多莫德已被廣泛應(yīng)用于臨床，該藥物雖然不具有抗菌活性，但可以通過提高患者自身免疫力，起到抗菌、抗病毒的作用[7]。

研究結(jié)果顯示，兩藥聯(lián)合應(yīng)用優(yōu)于單一用藥，能夠有效縮短療程。通過對(duì)兩組復(fù)發(fā)率的比較（見表3）發(fā)現(xiàn)，兩藥聯(lián)合應(yīng)用在迅速改善癥狀的同時(shí)，能夠起到標(biāo)本兼治，預(yù)防復(fù)發(fā)，徹底治療本病的目的，且用藥過程中患者未出現(xiàn)不良反應(yīng)。以上數(shù)據(jù)表明，紅金消結(jié)膠囊聯(lián)合匹多莫德顆粒治療慢性盆腔炎效果明顯優(yōu)于單用紅金消結(jié)膠囊，更適合基層使用，尤其是偏遠(yuǎn)、經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，為慢性盆腔炎的治療提供了新的臨床依據(jù)，拓展了中醫(yī)適宜技術(shù)在盆腔炎性疾病后遺癥中的應(yīng)用范圍。臨床研究發(fā)現(xiàn)，療效欠滿意的患者多為盆腔粘連嚴(yán)重、輸卵管積液及多年不孕者，但經(jīng)過治療，其盆腔組織柔韌性增加，進(jìn)一步降低了術(shù)中組織分離難度。此外，該治療方案對(duì)于子宮內(nèi)膜異位癥效果也頗佳，今后可拓寬治療范圍。

[1]魏紹斌．盆腔炎反復(fù)發(fā)作的中醫(yī)治療探討[J]．中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2008，24（4）：253-255．

[2]鄭莜萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002．

[3]曹澤毅．婦產(chǎn)科學(xué)[M]．北京：人民衛(wèi)生出版社，2004．

[4]李雅琪．紅金消結(jié)膠囊治療盆腔包塊的療效觀察[J]．臨床醫(yī)學(xué)，2010，30（1）：43-44．

[5]吳素林．慢性盆腔炎的中西醫(yī)結(jié)合臨床效果探討[J]．當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2011，17（24）：141-142．

[6]李慧，王丙力，毛一卿，等．匹多莫德的免疫增強(qiáng)作用及對(duì)淋巴因子表達(dá)的影響[J]．北京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1993，31（2）：38-41．

[7]譚煥然，曹茜，曹立珍，等．匹多莫德對(duì)免疫功能缺陷小鼠脾組織TNF-a和IL-6表達(dá)及相關(guān)免疫藥理作用的研究[J]．中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)，2005，10（8）：857-862．

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1671-1246（2017）21-0139-03