[摘要] 目的 通過運(yùn)用PDCA循環(huán)法對檢驗科凝血檢查室內(nèi)質(zhì)量控制水平進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 方法 將檢驗科凝血檢查室內(nèi)質(zhì)量控制的管理過程按PDCA循環(huán)法分為P（Plan 計劃階段）、D（Do 實施階段）、C（Check 檢查階段）和A（Action 處理階段）四個階段，按照管理目標(biāo)和改進(jìn)計劃開展工作，檢查改進(jìn)前和改進(jìn)后每月的在控率。 結(jié)果 通過運(yùn)用PDCA循環(huán)法進(jìn)行檢驗科凝血檢查室內(nèi)質(zhì)量控制水平的持續(xù)改進(jìn)，改進(jìn)后的平均在控率達(dá)到98.6%。 結(jié)論 通過運(yùn)用PDCA循環(huán)法，檢驗科凝血檢查室內(nèi)質(zhì)量控制水平得到了大幅提升，達(dá)到了目標(biāo)管理值。

[關(guān)鍵詞] 檢驗科；PDCA循環(huán)；凝血檢查；室內(nèi)質(zhì)量控制

[中圖分類號] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] C [文章編號] 1673-9701（2017）23-0126-03

[Abstract] Objective To continuously improve the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory by using PDCA cycle method. Methods The management process of indoor quality control in blood coagulation examination in clinical laboratory was divided into four stages according to the PDCA cycle： P（Plan stage）， D（Do stage）， C（Check stage） and A（Action processing stage）. The works were implemented in accordance with management objectives and improvement plans， and the in-control rate was examined before and after improvement monthly. Results Through continuous improvement of the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory via the application of PDCA cycle method， the average in-control rate was 98.6% after improvement. Conclusion Through the application of PDCA cycle method， the indoor quality control level of blood coagulation examination in clinical laboratory has been greatly improved， and the target management value is achieved.

[Key words] Clinical laboratory； PDCA cycle； Blood coagulation examination； Indoor quality control

質(zhì)量控制是現(xiàn)代科學(xué)管理的重要手段。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗對臨床工作發(fā)揮著越來越重要的作用，這是發(fā)展的必要趨勢。因此，檢驗結(jié)果的質(zhì)量成為檢驗工作的首要問題。要保證檢驗結(jié)果可靠，必須實行全面的質(zhì)量控制，即醫(yī)學(xué)檢驗的質(zhì)量保證。實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制是實施實驗室質(zhì)量保證的一部分。PDCA循環(huán)是由美國質(zhì)量管理專家戴明（Edwards Deming）于上個世紀(jì)五十年代提出，是全面質(zhì)量管理應(yīng)遵循的科學(xué)程序，PDCA循環(huán)的管理方法具有先進(jìn)性、科學(xué)性和實用性[1]，是一項能使任何活動合乎邏輯有效進(jìn)行的工作程序[2]?，F(xiàn)運(yùn)用PDCA循環(huán)法對檢驗科凝血檢查室內(nèi)質(zhì)量控制水平進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，供同行參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

凝血小組每天上班后由工作人員進(jìn)行儀器的開機(jī)和操作前檢查，按照《臨床實驗室操作規(guī)程》進(jìn)行凝血項目的檢測和質(zhì)控的測定，并記錄質(zhì)控值，如失控則及時采取相應(yīng)措施，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。由凝血組組長對每月的質(zhì)控數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，找出失控因素進(jìn)行質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。首次檢查2015年10月～2016年3月檢驗科凝血小組室內(nèi)質(zhì)量控制情況，進(jìn)行PDCA循環(huán)持續(xù)改進(jìn)后檢查2016年4～9月凝血小組室內(nèi)質(zhì)量控制情況，比較平均在控率的改變狀況。

1.2 PDCA循環(huán)

1.2.1 Plan階段 （1）室內(nèi)質(zhì)量控制是衡量檢驗結(jié)果可信度的重要標(biāo)準(zhǔn)，檢查2015年10月～2016年3月檢驗科凝血小組室內(nèi)質(zhì)量控制情況可知，2015年10月～2016年3月凝血小組室內(nèi)質(zhì)控失控次數(shù)為51次，工作人員在當(dāng)日質(zhì)控失控后及時采取相應(yīng)措施處理，并再次重測，未影響檢驗報告發(fā)出。2015年10月～2016年3月凝血小組室內(nèi)質(zhì)控在控率分別為92.5%、93.8%、94.7%、93.2%、93.5%、94.7%，平均在控率為93.7%。根據(jù)檢驗科質(zhì)量與安全管理目標(biāo)要求，凝血小組的室內(nèi)質(zhì)量控制在控率應(yīng)為95%以上，通過以上數(shù)據(jù)可知，2015年10月～2016年3月每月的在控率和月平均在控率均未達(dá)到科室質(zhì)量管理要求。（2）針對上述問題，展開分析討論，發(fā)現(xiàn)問題形成的原因可能有以下幾點(diǎn)：①個別工作人員質(zhì)控意識不強(qiáng)，責(zé)任意識不強(qiáng)，未及時做好儀器自檢工作，未及時處理失控情況，未按規(guī)定完成質(zhì)控相關(guān)報告；②質(zhì)控操作不當(dāng)，影響質(zhì)控結(jié)果；③儀器保養(yǎng)不到位，儀器故障，校準(zhǔn)不及時；④加樣槍選用不合格；⑤質(zhì)控品量過少，導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)；⑥缺乏培訓(xùn)，監(jiān)管不嚴(yán)，部分管理不規(guī)范；⑦溫度濕度的影響導(dǎo)致試劑變質(zhì)，儀器狀態(tài)不佳；⑧試劑開啟時間長，質(zhì)量無保證。（3）檢驗科質(zhì)量與安全管理小組成員共同分析討論主要影響因素，2015年10月～2016年3月檢驗科室內(nèi)質(zhì)控失控總次數(shù)是51次，主要原因有以下三點(diǎn)：①人的影響，工作人員責(zé)任意識不夠，對室內(nèi)質(zhì)控認(rèn)識欠缺；對儀器操作程序不夠熟悉，對SOP操作規(guī)程認(rèn)識不夠；②儀器的影響，保養(yǎng)不到位，儀器故障，校準(zhǔn)不及時；加樣槍選用不合適；③環(huán)境的影響，溫度濕度的影響導(dǎo)致試劑變質(zhì)，試劑質(zhì)量沒有保證，儀器狀態(tài)不佳。見表1。（4）根據(jù)檢驗科質(zhì)量與安全管理目標(biāo)，凝血小組的室內(nèi)質(zhì)量控制在控率計劃目標(biāo)為95%以上，為達(dá)到此目標(biāo)，針對主要存在的問題，制定以下解決的措施：①做好儀器操作指導(dǎo)和監(jiān)管，規(guī)范儀器操作流程，實驗前檢查好儀器狀態(tài)；不定期抽查質(zhì)控情況；②做好溫濕度監(jiān)測、試劑檢查工作和保存工作，認(rèn)真填寫溫濕度記錄，注意檢查試劑的狀態(tài)，當(dāng)日工作完成后將試劑盤放置到冰箱中保存；③加強(qiáng)設(shè)備監(jiān)管，做好儀器設(shè)備的每日自檢工作，做好清潔維護(hù)保養(yǎng)，選用合適的標(biāo)準(zhǔn)加樣槍。endprint

1.2.2 Do階段 （1）加強(qiáng)人員素質(zhì)培訓(xùn)，做好質(zhì)控指導(dǎo)工作，提高質(zhì)控意識，規(guī)范工作流程，確保質(zhì)控操作正確無誤。同時，加強(qiáng)質(zhì)控監(jiān)管，做好質(zhì)控分析報告。（2）做好試劑檢查工作和保存工作。注意監(jiān)測環(huán)境溫濕度，認(rèn)真填寫溫濕度記錄，檢查試劑的狀態(tài)，當(dāng)日工作完成后，將試劑盤放置到冰箱中保存。（3）規(guī)范質(zhì)控品配制工作，嚴(yán)格按照質(zhì)控操作進(jìn)行，選用標(biāo)準(zhǔn)加樣器，確保質(zhì)控品復(fù)溶所需蒸餾水的量精確到位，提高質(zhì)控品的質(zhì)量，確保質(zhì)控結(jié)果可靠。每日質(zhì)控前先檢查儀器狀態(tài)，每日工作后，做好儀器維護(hù)保養(yǎng)清洗工作，確保儀器工作狀態(tài)良好，實驗結(jié)果可靠。

1.2.3 Check階段 再次檢查統(tǒng)計分析2016年4～9月凝血小組室內(nèi)質(zhì)控在控率情況，在控率分別為96.8%、97.6%、98.3%、99.0%、100.0%、100.0%，平均在控率為98.6%。可知，經(jīng)過PDCA循環(huán)的持續(xù)改進(jìn)，每月的在控率和月平均在控率均達(dá)到科室質(zhì)量管理要求，也達(dá)到此循環(huán)的計劃目標(biāo)。

1.2.4 Action階段 （1）總結(jié)成功經(jīng)驗，完善相應(yīng)的制度和標(biāo)準(zhǔn)。我們應(yīng)該繼續(xù)加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)，規(guī)范各項管理。加強(qiáng)質(zhì)控品的監(jiān)管，完善質(zhì)控操作規(guī)程，時時注意關(guān)注儀器動態(tài)，定期維護(hù)保養(yǎng)，規(guī)范組長的職責(zé)責(zé)任，做好相關(guān)質(zhì)控分析記錄，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題。（2）發(fā)現(xiàn)新問題，提出未解決的問題，進(jìn)入下一個PDCA循環(huán)。在凝血功能檢查小組室內(nèi)質(zhì)量控制持續(xù)改進(jìn)的過程中，發(fā)現(xiàn)此種改進(jìn)方法也可運(yùn)用到其他小組，提升檢測結(jié)果質(zhì)量。室內(nèi)質(zhì)量控制中，有個別檢測項目失控率相對較高，有待進(jìn)一步改進(jìn)。

2 結(jié)果

通過PDCA循環(huán)，進(jìn)行檢驗科凝血檢查室內(nèi)質(zhì)量控制水平的持續(xù)改進(jìn)，經(jīng)過2016年4～9月近6個月改進(jìn)計劃的執(zhí)行，凝血小組的室內(nèi)質(zhì)控平均在控率從2015年10月～2016年3月的93.7%提高到2016年4～9月的98.6%，達(dá)到在控率為95%以上的計劃目標(biāo)。但是在持續(xù)改進(jìn)過程中發(fā)現(xiàn)，對于個別失控率較高的檢驗項目可以進(jìn)行下一個PDCA循環(huán)來持續(xù)改進(jìn)。

3 討論

PDCA循環(huán)是以全面質(zhì)量管理作為科學(xué)依據(jù)的一種全面質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)的基本方法，是通過綜合運(yùn)用各種管理方法和管理技術(shù)，實現(xiàn)質(zhì)量計劃的組織和制定的過程[3]。醫(yī)院和科室采用PDCA循環(huán)的管理工具，可以早期發(fā)現(xiàn)問題、分析問題，從而制定計劃解決問題。

檢驗科室質(zhì)量管理的關(guān)鍵是質(zhì)量控制的管理，檢驗科的檢驗報告在臨床中發(fā)揮著重要的作用，因此要保證檢驗數(shù)據(jù)的可靠性、真實性和準(zhǔn)確性。在檢驗科的日常工作中，室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)是判定檢驗結(jié)果能否報告給臨床的一個重要依據(jù)，要處理好每日質(zhì)量控制的在控和失控情況。在本文中，進(jìn)行PDCA循環(huán)前，經(jīng)過檢查6個月的凝血小組室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，每月的在控率和月平均在控率均未達(dá)到科室的質(zhì)量與安全管理要求，雖然失控后進(jìn)行了相應(yīng)的處理措施，未影響當(dāng)日檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，但是影響檢驗結(jié)果報告的時間，影響報告的及時性，并浪費(fèi)人力和物力。因此，需要通過PDCA循環(huán)來改進(jìn)檢驗科凝血檢查室內(nèi)質(zhì)量控制水平，可以發(fā)現(xiàn)通過PDCA循環(huán)的四個階段對凝血小組的室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行6個月的管理后，再次檢查質(zhì)控情況發(fā)現(xiàn)改善情況明顯，每月的在控率和月平均在控率均達(dá)到了科室質(zhì)量管理要求，也達(dá)到了目標(biāo)管理值，在控率得到了明顯提升。

PDCA循環(huán)是一個不斷螺旋上升的過程，而不是簡單的平行重復(fù)，是發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的過程，適用于醫(yī)療質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)[4-6]。通過此PDCA循環(huán)，檢驗科凝血檢查的室內(nèi)質(zhì)量控制水平得到了一定提升，凝血項目的在控率達(dá)到了檢驗科管理要求，需要進(jìn)一步加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范管理，及時發(fā)現(xiàn)問題和處理問題。在持續(xù)改進(jìn)過程中，發(fā)現(xiàn)了可以將此方法運(yùn)用到其他小組，對個別失控率相對較高的項目也可以運(yùn)用此方法進(jìn)行不斷地持續(xù)改進(jìn)。一個PDCA循環(huán)結(jié)束，待解決的問題可能未完全解決或者發(fā)現(xiàn)了新的問題，可以進(jìn)入下一個PDCA循環(huán)或者更多次的PDCA循環(huán)，使問題得到不斷的持續(xù)改進(jìn)，最終實現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)。

PDCA循環(huán)的持續(xù)改進(jìn)體現(xiàn)在各項醫(yī)療活動和每位工作人員的行為之中[7，8]，應(yīng)該全員參與。醫(yī)院各科室都可運(yùn)用PDCA循環(huán)在持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和安全的過程中實現(xiàn)質(zhì)量管理計劃的制定和實現(xiàn)[9]。檢驗科運(yùn)用PDCA循環(huán)不僅提高了凝血檢查室內(nèi)質(zhì)量控制水平，還進(jìn)行了多方面的持續(xù)改進(jìn)，均取得了不錯的效果[10-11]。PDCA循環(huán)要求把執(zhí)行計劃中的成功經(jīng)驗和失敗教訓(xùn)都納入醫(yī)療有關(guān)的各項標(biāo)準(zhǔn)、制度中去，作為今后的指南或借鑒。在新一輪醫(yī)院評審工作中，更加注重醫(yī)療安全與醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，為醫(yī)院質(zhì)量管理效果的鞏固創(chuàng)造契機(jī)[12-15]。根據(jù)醫(yī)院管理要求和科室工作的需要，采用PDCA循環(huán)的管理方法，可以提高醫(yī)院各科室的質(zhì)量管理水平，使醫(yī)院整體的醫(yī)療質(zhì)量、安全和服務(wù)不斷提升。

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（收稿日期：2017-06-14）endprint