梁嘉欣　肖勝都　肖敏

【摘要】 為讓各位醫(yī)務(wù)人員了解小牛脾提取物注射液的臨床配伍情況， 分析其合理性， 本研究對本院小牛脾提取物注射液的使用數(shù)量和臨床使用途徑以及配伍情況進(jìn)行統(tǒng)計分析。分析顯示本院臨床上使用方面存在超說明書使用以及用藥目的和處方診斷不符等情況。

【關(guān)鍵詞】 小牛脾提取物注射液；專項點評；適應(yīng)證；配伍

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.20.105

小牛脾提取物注射液系由健康乳牛（出生24 h內(nèi)）脾臟為原料提取而成的無菌水溶液， 其主要成分為多肽及核糖， 用于提高機體免疫力， 可在治療再生障礙性貧血、原發(fā)性血小板減少癥、放射線引起的白細(xì)胞減少癥、各種惡性腫瘤、改善腫瘤患者惡液質(zhì)時配合使用[1-4]。小牛脾提取物注射液主要用于腫瘤患者因為放療或者化療而引起的白細(xì)胞減少， 提高患者的免疫力。

1 配伍不合理

抽取2016年1月1日～12月31日所有門診和住院患者使用小牛脾提取物注射液的處方12693張， 回顧性調(diào)查并分析其用藥合理性， 該藥的藥品說明書中的注意事項第4條明確寫明有：單獨使用， 并注意配伍禁忌， 嚴(yán)格按照說明書的要求使用， 藥物濃度不宜過高， 肌內(nèi)注射：2～8 ml/次， 1次/d

或遵醫(yī)囑。靜脈滴注：10 ml/次， 溶于500 ml的0.9%氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液中， 1次/d或遵醫(yī)囑。抽檢的12693張?zhí)幏街腥苊讲环纤幤氛f明書見表1， 圖1。選擇溶媒配比濃度不符合說明書見表2。

2 非適應(yīng)證用藥

嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證， 詢問患者藥物過敏史， 有過敏史或過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)有5102張?zhí)幏绞前┌Y患者， 占40.20%， 有22張?zhí)幏绞窃偕系K性貧血患者， 占0.17%， 其余病癥使用小牛脾提取物注射液有7569張?zhí)幏剑?占59.63%。

3 無足夠安全性用藥

關(guān)于兒童用藥一欄該藥說明書寫有“目前尚無有關(guān)兒童使用本品的臨床資料， 尚不足以對兒童應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價”， 通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)有234例是年齡段為0～12歲的兒童使用的處方， 占1.84%。出于臨床安全合理用藥， 不推薦在未滿12周歲的兒童患兒中使用小牛脾提取物注射液。

4 使用劑量沒有達(dá)到或者超過說明書所規(guī)定用量

該藥的說明書首選推薦的使用途徑是肌內(nèi)注射， 其次是才是靜脈滴注。而靜脈滴注規(guī)定的使用劑量是10 ml/次， 1次/d。使用劑量沒有達(dá)到或者超過說明書所規(guī)定用量情況見表3。

5 本院過往使用小牛脾提取物注射液過程中所發(fā)生的不良反應(yīng)和采取的后續(xù)措施

在2015年2月6日本院神經(jīng)內(nèi)科病區(qū)有1例78歲的女性患者在使用小牛脾提取物注射液時因為合用其他藥品“醒腦靜注射液”而發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)紺、心動過速等過敏反應(yīng)特征。經(jīng)靜脈注射非那根25 mg后癥狀才得以緩解。在2016年12月

11日用8 ml的小牛脾提取物注射液溶于100 ml 0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注， 藥物濃度比達(dá)到了0.08， 超出說明書所提倡的藥物濃度0.02有4倍之多?；颊咦⑸?0 min后感到身體突發(fā)寒戰(zhàn)、頭暈、胸悶等過敏癥狀。醫(yī)護(hù)人員馬上停用該藥品， 并迅速采取有力的搶救措施。肌內(nèi)注射50 mg的非那根注射液并靜脈滴注葡萄糖酸鈣注射液后過敏癥狀才得以緩解。

6 討論

通過本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)， 使用小牛脾提取物注射液非適應(yīng)證用藥比例達(dá)59.63%， 兒童用藥有1.84%， 而12693張?zhí)幏嚼锸褂玫娜苊街?678張?zhí)幏讲环纤幤氛f明書， 選擇配伍錯誤的溶媒有21.1%（2678/12693）， 而規(guī)格選擇錯誤的溶媒有78.9%（10020/12693）， 這樣將會導(dǎo)致藥物濃度升高。從以上的案例分析中可以得知， 第1例是因為和其他藥物配伍而引起的， 第2例則是因為藥物濃度比太高而導(dǎo)致的。因為患者藥物濃度含量偏高和相對過高的滲透壓使得短時間內(nèi)進(jìn)入血管的藥物過多， 從而導(dǎo)致血藥濃度升高過快因此造成過敏反應(yīng)的發(fā)生。雖然后來采取了相應(yīng)的措施， 但是其他臨床醫(yī)生仍然要引以為戒且高度重視[5]。

綜上所述， 本院使用小牛脾提取物注射液很大程度上存在不合理用藥或者不規(guī)范用藥， 特別是非適應(yīng)證用藥和溶媒的選擇方面。為了患者的安全起見建議臨床醫(yī)生以后嚴(yán)格按照藥品的說明書為患者使用藥物。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃凌莉， 魏青， 王蕾， 等. 小牛脾提取物注射液致嚴(yán)重不良反應(yīng)1例. 臨床合理用藥雜志， 2015， 8（34）：84， 157.

[2] 陶娌娜， 張四喜， 柯巍， 等. 小牛脾提取物注射液臨床應(yīng)用分析. 實用藥物與臨床， 2016， 19（2）：231-234.

[3] 王順， 張大水， 符潔穎， 等. 小牛脾提取物注射液在宮頸癌綜合治療中的應(yīng)用. 腫瘤， 2010， 30（1）：89-90.

[4] 趙紅勉， 楊柳. 小牛脾提取物注射液在特發(fā)性血小板減少性紫癜中的臨床應(yīng)用. 中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè)， 2011， 13（8）：51.

[5] 劉杰， 吳格怡. 小牛脾提取物注射液對肺癌患者免疫功能的影響. 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報， 2015（11）：1638-1639.

[收稿日期：2017-04-01]endprint