廖金英+石妍

摘要：藥物分析實(shí)驗(yàn)是制藥工程專業(yè)的主要專業(yè)實(shí)踐課程，是學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際的重要環(huán)節(jié)，對學(xué)生實(shí)踐能力的培養(yǎng)發(fā)揮著舉足輕重的作用。本文就藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式和考核方式的改革，以提高教學(xué)質(zhì)量，促進(jìn)學(xué)生實(shí)踐操作能力培養(yǎng)進(jìn)行了探討。

關(guān)鍵詞：藥物分析實(shí)驗(yàn)；教學(xué)改革；實(shí)踐

中圖分類號：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1674-9324（2017）12-0102-02

《藥物分析》被作為我制藥工程專業(yè)所開設(shè)的主干專業(yè)核心課程之一，其特點(diǎn)是需要融合有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、藥劑學(xué)以及藥物化學(xué)等多個學(xué)科的基礎(chǔ)知識，根據(jù)所建立和新開發(fā)的各種科學(xué)技術(shù)和方法，為保證用藥的安全性、有效性和合理性，藥品的開發(fā)研究、生產(chǎn)及臨床使用執(zhí)行嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為藥物分析建立科學(xué)的定性、定量分析方法。

一、藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)存在的問題

制藥工程專業(yè)的學(xué)生在經(jīng)過《藥物分析》理論課和實(shí)驗(yàn)課程的學(xué)習(xí)后，可以在生產(chǎn)實(shí)踐中對所學(xué)知識進(jìn)行實(shí)踐應(yīng)用，從而對知識的鞏固和能力的培養(yǎng)有很大提高。但是由于藥物分析方法的原理抽象，需要掌握的分析方法眾多，如包括有與微生物知識相關(guān)的無菌檢查；有需要化學(xué)知識基礎(chǔ)的藥物鑒別原理；而僅僅一個含量測定項(xiàng)目，就可能要用到分析化學(xué)的容量分析法、紫外分光光度法、高效液相色譜法或氣相色譜法等，并且在進(jìn)行藥物分析時所使用的儀器種類繁多，而且有些儀器設(shè)備操作也比較復(fù)雜[1]。所以藥物分析方法是多學(xué)科多方面知識的綜合應(yīng)用。

在目前藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)過程中存在主要問題：學(xué)生由于對藥學(xué)領(lǐng)域相關(guān)知識認(rèn)識不足，對省或市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥物分析工作或藥品生產(chǎn)企業(yè)一線的質(zhì)量管理理解不深，對藥物分析在藥物檢驗(yàn)與生產(chǎn)過程中實(shí)際運(yùn)用了解不夠全面，從而學(xué)生學(xué)習(xí)的針對性與目的性不強(qiáng)，學(xué)習(xí)的積極性有所影響；學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性還不夠，上實(shí)驗(yàn)課時基本還是停留在完成老師安排的任務(wù)就好，沒有真正認(rèn)識到上實(shí)驗(yàn)課的目的和體會從實(shí)驗(yàn)課中的收獲，每個學(xué)生未必能親自動手操作。

二、國內(nèi)外對藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)的經(jīng)驗(yàn)

在美國，制藥工程專業(yè)的藥物分析專業(yè)知識與技能的培養(yǎng)受到相當(dāng)程度的重視，為制藥工程專業(yè)學(xué)生全面介紹關(guān)于制藥操作中的過程分析技術(shù)，使學(xué)生在藥典、GMP等相關(guān)法律法規(guī)的指導(dǎo)下，能夠明確監(jiān)測藥品生產(chǎn)質(zhì)量的最重要和最適用技術(shù)參數(shù)[2]。在教學(xué)過程中，利用實(shí)例來討論分析技術(shù)在藥品生產(chǎn)以及產(chǎn)品質(zhì)量控制的作用。國外教材能根據(jù)新藥申報中的藥物分析任務(wù)來制定教材內(nèi)容，這樣編寫出來的教材實(shí)用型很強(qiáng)，以便學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際，真正掌握好藥物分析專業(yè)知識和技能。藥物分析教學(xué)中采用案例教學(xué)，可提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)積極性，提高對復(fù)雜問題分析和解決能力，有助于應(yīng)用型人才的培養(yǎng)。藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的現(xiàn)場環(huán)境比實(shí)驗(yàn)室教學(xué)要更為復(fù)雜，要求分析檢測過程快速、準(zhǔn)確而不影響生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量，授課教師可將現(xiàn)有的研究成果和實(shí)際應(yīng)用報道融入到自己的課堂中，提高和培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問題的能力。此外，積極開展學(xué)校與企業(yè)聯(lián)合編寫相關(guān)課程部分內(nèi)容的工作。已與企業(yè)進(jìn)行了生產(chǎn)實(shí)踐、實(shí)踐基地建設(shè)的活動，也可以在雙方的共同努力下，進(jìn)一步加強(qiáng)，使學(xué)生在學(xué)習(xí)書本知識和技能以及就業(yè)方面得到更多幫助[3]。四川大學(xué)制藥與生物工程系在藥物分析教學(xué)過程中，特別強(qiáng)調(diào)藥物分析技術(shù)在制藥領(lǐng)域的工程應(yīng)用的實(shí)際情況介紹，從而對藥物分析的應(yīng)用學(xué)生有更具體、更清晰的理解[2]。所以對于具有典型實(shí)用性特點(diǎn)的藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)，需要從實(shí)踐生產(chǎn)為指導(dǎo)，致力于培養(yǎng)應(yīng)用能力強(qiáng)的人才是時代和社會的需求。

三、具體改革措施

為了體現(xiàn)藥物分析的實(shí)踐性和制藥工程工科特點(diǎn)，使培養(yǎng)的學(xué)生具有藥品分析、檢測和質(zhì)量控制能力，并且能在實(shí)踐生產(chǎn)中快速、準(zhǔn)確地完成藥物分析工作。從實(shí)踐應(yīng)用和人才培養(yǎng)體系的整體出發(fā)，以藥物分析的學(xué)科發(fā)展和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)為依據(jù)，以培養(yǎng)適應(yīng)社會需求具有實(shí)踐應(yīng)用操作能力的高水平人才為導(dǎo)向，對藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)手段進(jìn)行了改革。

1.設(shè)置與生產(chǎn)實(shí)踐應(yīng)用聯(lián)系緊密的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。制藥工程專業(yè)的畢業(yè)生要想在日益激烈的就業(yè)競爭中占得一席之地，我們的學(xué)生必須是要基礎(chǔ)好、知識面廣，特別是實(shí)踐能力強(qiáng)的專業(yè)人才，要有藥品質(zhì)量分析與檢驗(yàn)的過硬的基本操作技能和技術(shù)，從而更好地服務(wù)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。以藥品生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)際應(yīng)用需求為參考，以崗位為導(dǎo)向，以《中國藥典》為依據(jù)，增加設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)和補(bǔ)充更多較新分析方法內(nèi)容。在進(jìn)行教學(xué)時，教師應(yīng)該積極“走出去”，深入到制藥工程系已經(jīng)建立的實(shí)習(xí)生產(chǎn)基地，實(shí)際調(diào)查和了解生產(chǎn)，明確在生產(chǎn)中需要掌握哪些方面的知識和能力，另外也可以“請進(jìn)來”，在藥物分析的學(xué)術(shù)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)方面，加強(qiáng)與企業(yè)中的質(zhì)量管理人員或藥物分析領(lǐng)域的專家教授的溝通與交流，并在藥物分析教學(xué)中多融入他們的新方法、新技術(shù)和新思想。緊扣實(shí)際，從而設(shè)置相對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，以有針對性地培養(yǎng)這些生產(chǎn)中需要的技能，采取這樣的“學(xué)產(chǎn)”一體化教學(xué)，最終可實(shí)現(xiàn)教學(xué)與企業(yè)的“無縫對接”。《中國藥典》是藥物分析的依據(jù)，而《中國藥典》每5年修訂1次，因此藥物分析實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容必須追隨藥典，與時俱進(jìn)，及時充實(shí)和修正才能做到積極地超前適應(yīng)社會的變革。具體實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目內(nèi)容可增加如藥品生產(chǎn)中的無菌檢查、劑型分析和藥品研發(fā)過程中液相色譜檢查的條件摸索等項(xiàng)目，增強(qiáng)學(xué)生解決具體問題的能力。

2.改進(jìn)實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法和手段，培養(yǎng)學(xué)生主動性和獨(dú)立思考能力。在過去的實(shí)驗(yàn)課中，學(xué)生不需要參與實(shí)驗(yàn)試劑的準(zhǔn)備，而只要進(jìn)行藥物的分析工作，通過這種方式，學(xué)生并不能系統(tǒng)地掌握實(shí)驗(yàn)課的所有技能。改變這種由老師講解和學(xué)生只負(fù)責(zé)操作的教學(xué)模式，可以多給予學(xué)生啟發(fā)，調(diào)動學(xué)生的積極性，讓他們通過查閱相關(guān)資料設(shè)計(jì)出實(shí)驗(yàn)方案，自己準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)儀器和試劑，試驗(yàn)完成后對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。通過這樣的鍛煉，學(xué)生將對整個實(shí)驗(yàn)過程有個全面了解，從而培養(yǎng)了學(xué)生獨(dú)立思考和創(chuàng)新工作的能力[4]。在每次上實(shí)驗(yàn)課前一周向?qū)W生布置實(shí)驗(yàn)要求，全班分成3組，提供3套實(shí)驗(yàn)的實(shí)施方案，通過綜合分析評價，確定最后操作的方案。再把全班學(xué)生隨機(jī)分成7組，每個小組負(fù)責(zé)一個實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的藥品準(zhǔn)備、配制和所需儀器設(shè)備的配備，教師全程進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。

3.開設(shè)儀器設(shè)備的專項(xiàng)培訓(xùn)。為了培養(yǎng)學(xué)生基本技能，提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，更好地實(shí)現(xiàn)學(xué)生和企業(yè)的無縫對接，將開展大型高端精密檢測儀器的專項(xiàng)培訓(xùn)，在周末或假期這些學(xué)生空余時間，培訓(xùn)紫外分光光度儀、高效液相色譜及紅外分光光度儀等儀器設(shè)備的使用原理、操作步驟以及簡單的維護(hù)等問題[5]。在培訓(xùn)過程中，讓學(xué)生自己查閱相關(guān)資料，從而設(shè)計(jì)出實(shí)驗(yàn)方案，通過與教師共同探討后再確定最終方案并加以實(shí)施，學(xué)生通過自己動手實(shí)際操作，實(shí)現(xiàn)了學(xué)以致用，直觀地了解了所學(xué)儀器設(shè)備的實(shí)際應(yīng)用價值，同而激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，學(xué)生從被動學(xué)習(xí)變成主動學(xué)習(xí)，最終培養(yǎng)了學(xué)生獨(dú)立動手能力和提高了創(chuàng)新意識。

4.建立科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)考核體系。對于藥物分析實(shí)驗(yàn)的考核方式采取多元化考核。傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)課程考核主要包括學(xué)生的實(shí)驗(yàn)課堂的操作和課后的實(shí)驗(yàn)報告書寫兩個方面。這種評價學(xué)生學(xué)習(xí)成績的方法存在多種弊端。比如傳統(tǒng)的驗(yàn)證性的實(shí)驗(yàn)報告的書寫會存在抄襲現(xiàn)象，根本不能全面體現(xiàn)每個學(xué)生的實(shí)際能力，也無法了解學(xué)生對實(shí)驗(yàn)技能的實(shí)際的掌握情況。多元化的考核方式，增加實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、儀器操作、實(shí)驗(yàn)報告分析等多方面考核，由此來反映學(xué)生的實(shí)踐能力、各方面知識綜合應(yīng)用的能力以及分析問題和解決復(fù)雜問題的能力。

通過以上的探討，我們將對制藥工程專業(yè)的藥物分析實(shí)驗(yàn)課程的教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式和考核方式等進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，按照藥物分析主線選擇實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，以學(xué)生主動學(xué)習(xí)參與的教學(xué)模式，使學(xué)生全面掌握藥物分析的系統(tǒng)知識，從而提高學(xué)生解決藥物分析實(shí)際問題的綜合能力。

參考文獻(xiàn)：

[1]王靜，楊燕云，何凡英，等.藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)的探索與改革[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014，12（5）：91-92.

[2]姚舜，宋航，黃文才，等.國內(nèi)制藥工程專業(yè)藥物分析課程現(xiàn)狀與分析[J].藥學(xué)教育，2012，28（5）：24-28.

[3]王智民，張啟偉.美國云閱粵產(chǎn)業(yè)指南：創(chuàng)新的藥物開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量保障框架體系——PAT[J].中國中藥雜志，2009，（34）：56-62.

[4]朱倩，張群林，李搖俊，等.藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)的探索與建議[J].安徽醫(yī)藥，2013，17（2）：357-358.

[5]馬麗，余露山，姚彤煒.以能力培養(yǎng)為導(dǎo)向的藥物分析綜合設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的設(shè)置與實(shí)踐[J].教育教學(xué)論壇，2012，（34）：75-78.