欒海云，李金蓮，李珂珂，林 棟，鄭樹娜，許 勇

（濱州醫(yī)學院，山東 煙臺 264003）

實驗與實習

標準操作規(guī)程在醫(yī)學院校實驗室的應用與探索

欒海云，李金蓮，李珂珂，林 棟，鄭樹娜，許 勇*

（濱州醫(yī)學院，山東 煙臺 264003）

探討標準操作規(guī)程在醫(yī)學院校實驗室的應用。為保障實驗教學正常高效運轉，加強實驗教學管理，優(yōu)化教學資源配置，實現(xiàn)教學資源共享，實驗教學管理中心制定了標準操作規(guī)程。它的執(zhí)行，拓寬了教師知識面，規(guī)范了學生操作，提高了教學質量和實驗室管理水平。

標準操作規(guī)程；實驗室；醫(yī)學院校

隨著科學技術的不斷發(fā)展，醫(yī)學院校越來越重視創(chuàng)新人才的培養(yǎng)。實驗教學是高等醫(yī)學教育一個不可替代的環(huán)節(jié)，在培養(yǎng)學生創(chuàng)新意識上占有重要地位，是培養(yǎng)學生動手能力和綜合分析及解決問題能力的有效途徑[1，2]。近年來，如何更好地開展實驗教學，優(yōu)化教學資源配置，實現(xiàn)教學資源共享，是各大院校教改的重點。隨著《教育部關于開展高等學校實驗教學示范中心建設和評審工作的通知》（教高[2005]8號）的下發(fā)，地方院校更加重視并積極開展實驗教學中心的建設工作[3～5]。為了響應教育部的號召，加強實驗教學管理，提高辦學效益和人才培養(yǎng)質量，優(yōu)化教學資源配置，實現(xiàn)教學資源共享，濱州醫(yī)學院于2013年8月成立了實驗教學管理中心。

目前實驗教學管理中心下設7個實驗教學中心，包括基礎醫(yī)學實驗教學中心、藥學實驗教學中心、生物科學實驗教學中心、中醫(yī)學實驗教學中心、公共衛(wèi)生實驗教學中心、康復醫(yī)學實驗教學中心、葡萄與葡萄酒工程實驗教學中心，共26類實驗室，總面積達9 185 m2。中心實驗室每年承擔一百多門實驗課程的組織安排和實驗準備工作。這么多的實驗課程，教輔人員卻不到50人，人均負責2門/年實驗課程的準備工作。為了實現(xiàn)教學資源共享，提高學生的操作規(guī)范性，拓寬教師知識面，實驗教學管理中心制定了標準操作規(guī)程，以促進實驗隊伍建設，全面提升實驗教學質量和實驗室管理水平。

1 我校實驗技術人員現(xiàn)狀

截至2016年底，實驗教學管理中心有職工45人：管理崗4人，教師崗2人，實驗技術崗39人。其中，碩士29人，博士2人，碩、博士所占比例為68.89%；高級職稱人員19人，所占比例為42.22%；5年以上工作經驗的實驗技術人員34人，所占比例為75.56%。

2 標準操作規(guī)程在實驗室建設中的應用

2.1 標準操作規(guī)程的定義

標準操作規(guī)程（Standard Operation Procedure，SOP），是由組織內部自行撰寫的一種工作準則，就是將某一事件以文件的形式、統(tǒng)一的格式描述出來的標準操作步驟和要求[6]。對實驗技術人員來說，SOP就是一本操作手冊，它客觀描述了技術人員日常重復性的規(guī)范操作，記錄了每一個實驗項目的內容，包括實驗前的準備工作、實驗操作過程中的注意事項以及實驗結束后結果的分析討論等內容，是質量體系中不可或缺的部分[6]。

2.2 SOP的制定與管理

我校實驗教學管理中心下設7個實驗教學中心，涵蓋了醫(yī)學、藥學、中藥學、衛(wèi)生管理、康復和葡萄酒等專業(yè)實驗課程的實驗室工作。雖然學科種類多，但學科之間有很多共性，比如藥學、藥物分析、藥劑學、藥物化學、化學等實驗室，都是面對藥學專業(yè)學生，準備工作有一定的相似性，因此，中心辦公室提出執(zhí)行SOP，制定了SOP的目錄和格式，并讓7個實驗教學中心的主任統(tǒng)一安排人員進行SOP學習和培訓，掌握SOP編寫要求，完成實驗室SOP編寫工作。編寫工作完成以后由中心主任負責監(jiān)督和審核，建立SOP檔案，以便所有實驗技術人員按照SOP執(zhí)行，確保實驗室準備工作的規(guī)范性、可操作性、條理性、實用性和安全性。SOP包括的實驗項目多、知識面廣、信息量大，具有公開性，任何人都可以借閱學習。我們以藥學實驗中心為試點，先實施小范圍的輪崗，讓教師互相學習；然后再推行大范圍的輪崗制度，進而促進SOP的執(zhí)行。隨著實驗內容的變化及學科新知識、新技術的出現(xiàn)，需要修改SOP內容，修訂后的內容經中心主任審核及批準方可使用[7]。

2.3 SOP內容

SOP內容：（1）藥品準備方面，包括實驗藥品的保存、配制及管理，動物管理等內容。（2）儀器操作方面[8]，包括實驗儀器和設備的校正、使用、保養(yǎng)、維護與管理；多媒體實驗室計算機的操作和管理以及虛擬實驗室的規(guī)范管理。（3）實驗操作方面，包括實驗原理、方法、實驗結果和注意事項等規(guī)范內容。（4）安全操作方面[9，10]，包括動物尸體、化學廢液及其他廢棄物的處理等工作。為了進一步有效管理實驗室，中心要求每個實驗室制定其所承擔實驗課程的SOP。

我校實驗教學管理中心每年承擔一百多門實驗課程的組織和準備工作，這就更加突顯了實驗課程SOP的重要性。各實驗室根據(jù)其特點，針對不同專業(yè)分別制定了實驗課程的SOP，包括課程名稱、面向專業(yè)、分組情況、實驗目的、實驗原理、實驗方法、所需儀器、耗材與動物的數(shù)量、試劑的配制、實驗操作注意事項、預期實驗結果（可以用圖片或數(shù)據(jù)表示）。如果實驗項目涉及的大型儀器價格在10萬元以上，實驗室還需制定儀器的SOP，對需要使用大型儀器的師生使用前進行培訓，使用后填寫記錄；實驗技術人員定期維修、檢查、保養(yǎng)和管理。認真、細致的實驗準備工作是保證教學質量的重要環(huán)節(jié)，中心通過促進SOP的執(zhí)行，顯著提高了實驗教學質量[11]。

2.4 對實驗技術人員進行SOP培訓

中心確定SOP的目錄和格式，從下設的實驗室選拔教學秘書，統(tǒng)一學習與培訓SOP，之后，由教學秘書集中培訓各自實驗室教師，編寫SOP。SOP一定要由熟悉業(yè)務的一線教師編寫，結合各實驗室實際情況和特點，確保SOP的規(guī)范性與操作性。編寫完成后，由實驗室主任負責監(jiān)督和審核，建立SOP檔案，以便所有實驗技術人員遵照SOP執(zhí)行，確保實驗室準備工作的規(guī)范性和操作性。為推進SOP建設，增強實驗技術人員崗位意識，檢驗實驗技術人員實驗操作水平，中心和學校還定期組織開展實驗技能比賽等活動，以調動教師積極性，促進教師間學習交流實驗技能與經驗，提高業(yè)務水平。

3 SOP執(zhí)行中的優(yōu)缺點

中心制定的SOP在執(zhí)行中對實驗技術人員提出了更高要求，主要表現(xiàn)在以下方面。

3.1 規(guī)范性，操作性

SOP規(guī)范了實驗技術人員的操作行為，將實驗技術人員的經驗和技術以文字形式記錄下來，使實驗操作規(guī)范化，可以讓新進職工很快熟悉業(yè)務，并按照SOP規(guī)范操作[12]，還可以實行輪崗制度，優(yōu)化資源配置，提高教學質量。

3.2 提高業(yè)務水平

實驗課程的多樣性以及學科的新進展、實驗技術的快速發(fā)展，對實驗技術人員提出了更高要求。實驗技術人員要不斷提高自身專業(yè)水平，熟練掌握實驗內容和實驗技術，綜合運用專業(yè)知識，隨時了解相關學科的新進展、新技術。SOP的制定使實驗技術人員每人至少掌握2～3門實驗課程的組織和準備工作方法，拓寬了教師知識面，提高了其業(yè)務水平。

3.3 工作量大，耗時長

我校實驗技術人員編制少（不到50人），卻需負責26類實驗室、一百多門實驗課程的組織和準備工作。實驗技術人員日常工作繁忙，只能在空余時間完成SOP編寫工作，而SOP前期編寫工作時間長，需要耗費實驗技術人員大量時間。

綜上所述，制定實驗課程的SOP，提升了實驗技術人員的業(yè)務水平，規(guī)范了學生和教師的操作，提高了實驗室工作效率，保證了實驗教學的規(guī)范性、操作性與安全性。但如何有效組織、修訂和完善SOP，還需要我們今后不斷探索。

[1]李紅，陳步云，徐理軍，等．構建實驗教學質量評價體系提升實驗教學質量[J]．實驗室研究與探索，2009，28（6）：234-236．

[2]邢根溪，潘蕾．淺議實驗室標準化建設的思考[J]．實驗室研究與探索，2005，24（5）：87-89．

[3]齊志廣，趙寶華，劉書廣，等．高校實驗技術隊伍面臨的主要問題與解決對策[J]．實驗室科學，2009（4）：7-10．

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[5]丁愛俠．高校實驗室管理信息通用標準的研究[J]．實驗技術與管理，2010，27（7）：176-178．

[6]張瀟，趙明海，劉福生，等．標準操作規(guī)程（SOP）由來、書寫要求及其作用[J]．實驗動物科學，2007，24（5）：43-47．

[7]謝寅，孟建華，王秀文，等．GLP實驗室SOP的控制與管理[J]．中國藥事，2007，21（9）：689-691．

[8]于志瀛，朱慶，王焱．淺談GLP實驗室儀器設備SOP的制定[J]．中國藥事，2010，24（2）：144-146．

[9]鄭春龍．高校實驗室安全工作基本規(guī)范研究[J]．實驗技術與管理，2013，30（10）：3-7．

[10]范強銳，馬濤，史天貴．建立高等學校實驗室安全標準的探索與實踐[J]．實驗技術與管理，2012，29（9）：206-208．

[11]洪芳，張彤，可燕，等．建設教學實驗室SOP提升高校實驗教學質量[J]．中醫(yī)藥管理雜志，2016，24（11）：22-24．

[12]周忠光，樸成玉，姜金奇，等．淺談GLP實驗室標準操作規(guī)程（SOP）[J]．齊齊哈爾醫(yī)學院學報，2012，33（19）：2273.

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1671-1246（2017）21-0095-02

注：本文系濱州醫(yī)學院教學改革與研究立項項目（JYKT201510，JYKT201623）資金支持

（*通訊作者：許勇）