楊橋榕,王維華,馬 振,任少華(廣東省廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院,廣東 廣州 510800)
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正清風痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質激素治療原發(fā)性微小病變腎病臨床觀察
楊橋榕,王維華,馬 振,任少華
(廣東省廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院,廣東 廣州 510800)
[摘 要]目的:觀察正清風痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質激素治療原發(fā)性微小病變腎病的療效和安全性。方法:40例隨機分為觀察組和對照組各20例,兩組均采用標準激素治療方案,觀察組加用正清風痛寧緩釋片口服治療。結果:緩解持續(xù)時間觀察組明顯長于對照組(P<0.05),顯效時間觀察組短于對照組(P<0.05),不良反應發(fā)生率觀察組低于對照組(P<0.05)。結論:正清風痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質激素治療微小病變性腎小球病療效可靠,安全性較高。
[關鍵詞]原發(fā)性微小病變腎??;正清風痛寧緩釋片;糖皮質激素;對照治療觀察
微小病變腎病又稱微小病變性腎小球病,主要病理特點為光鏡下腎小球結構大致正常,僅在電鏡下可表現(xiàn)為足細胞足突廣泛消失,主要臨床表現(xiàn)為腎病綜合征[l]。本研究用正清風痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質激素治療微小病變腎病療效較好,報道如下。
共40例,均為2013年12月至2015年9月廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院內四科收治的住院患者,男26例、女14例,年齡15~71歲、平均(33.4±14.3)歲。按隨機數字法分為觀察組和對照組各20例,兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標準:參照1985年9月全國第2次腎臟病學術會議有關腎病綜合征的診斷標準。
納入標準:符合診斷標準且經細針穿刺活檢診斷為微小病變腎病。
排出標準:肝肺等重要臟器功能不全、藥物禁忌癥及不能配合治療。
兩組均采用標準激素治療方案。醋酸潑尼松1.0mg/ (kg·d),維持 4~12周,尿蛋白轉陰2~3周后開始減量,每2周遞減10%左右,減至0.3~0.4 mg/(kg·d)時每月遞減10%左右,當減至0.2 mg/(kg·d)時維持3~4個月,以后每1~2個月減5mg至停用。
觀察組加用正清風痛寧緩釋片(湖南正清制藥集團有限股份公司)每次2片口服,每日2次,療程3個月。
隨訪6個月~1年。觀察兩組顯效時間,持續(xù)緩解時間和復發(fā)率。復發(fā)指尿蛋白由陰轉陽或較前增加(++),并連續(xù)2周以上。顯效時間指開始用藥至尿蛋白轉陰所需時間。持續(xù)緩解時間指完全緩解患者自尿蛋白轉陰后2周開始至下次復發(fā)的時間。同時觀察不良反應發(fā)生情況。
完全緩解:24h尿蛋白定量小于300mg或尿常規(guī)檢查示尿蛋白陰性并持續(xù)2周以上,或連續(xù)2次尿蛋白檢查陰性。部分緩解:治療4~12周后,尿蛋白較基線值減少小于等于50%或地尿常規(guī)檢查示尿蛋白較前減少(++),但未能完全轉陰。無效:治療8~12 周后,尿蛋白及臨床癥狀較前改善不明顯,未達到部分緩解。
用SPSS19.0統(tǒng)計軟件處理分析,等級資料采用秩和檢驗,計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
兩組療效比較見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
兩組顯效時間、持續(xù)緩解時間比較見表2。
表2 兩組顯效時間、持續(xù)緩解時間比較 (周,±s)
表2 兩組顯效時間、持續(xù)緩解時間比較 (周,±s)
兩組不良反應比較見表3。
組別 n 顯效時間 持續(xù)緩解時間(周)觀察組 20 2.3±1.0 10.3±2.4對照組 20 4.2±1.3 7.9±1.9 t 3.21 3.82 p 0.01 0.01
表3 兩組不良反應比較 例(%)
兩組復發(fā)率比較。觀察組復發(fā)2例,復發(fā)率10.0%;對照組復發(fā)4例,復發(fā)率20.0%。兩組復發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=12.31,P<0.05)。
目前針對微小病變腎病的治療除一般對癥治療外,首選糖皮質激素沖擊治療,但缺點是復發(fā)率較高,尤其對于激素依賴及激素抵抗的患者更為明顯。而在激素治療的同時聯(lián)合細胞毒藥物治療雖然可以提高腎病綜合征的緩解率,但容易出現(xiàn)白細胞低下、出血性膀朧炎等不良反應,且部分藥物價格昂貴[3]。
本研究顯示觀察組臨床緩解率雖然高于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義。其主要差異在于復發(fā)率、緩解持續(xù)時間和顯效時間。加入正清風痛寧緩釋片后,治療起效快,藥效持續(xù)時間長。藥理研究顯示正清風痛寧緩釋片含有青藤堿、清風藤堿、乙基青藤堿、雙青藤堿、四氫表小檗堿、土藤堿、木蘭堿等成分。研究證實[4]青風藤具鎮(zhèn)痛抗炎作用和免疫抑制作用。青藤堿具有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抑制免疫、降血壓、釋放組胺等作用。近年來國內外學者經研究后還發(fā)現(xiàn)青藤堿可能通過下調腎組織細胞間黏附分子-I(ICAM-I)表達,抑制受體鼠外周血CD4細胞增殖,下調TNF-a、IFN-Y的表達水平,從而抑制大鼠腎移植的急性排斥反應;同時青藤堿與免疫抑制劑環(huán)孢A(CsA)及FK506也有一定的協(xié)同作用,可減少其毒副作用。研究結果顯示觀察組不良反應發(fā)生率明顯低于對照組,這與正清風痛寧緩釋片替代了細胞毒藥物進行治療,同時降低了激素濃度和用藥時間有關。
綜上所述,正清風痛寧緩釋片聯(lián)合糖皮質激素治療微小病變性腎小球病可延長緩解持續(xù)時間、縮短顯效時間、降低復發(fā)率和不良反應發(fā)生率,安全性較高。
[參考文獻]
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[2] Fujinaga S,Ohtomo Y,H irano D eta1.Mycophenolate mofetil therapy for childhoodonset steroid dependent nephritic syndrome after long-term cyclosporine:extended experience in a single center[J].Clin Nephrol.2009,72(4):268-273.
[3] 鼎偉,陸福明,孫海春,等.霉酚酸酯治療對狼瘡性腎炎腎組織內a-SMA和TNF-b的影響[J].腎臟病與透析腎移植雜志,2001,10 (1):13.
[4] 李霞.正清風痛寧緩釋片治療類風濕關節(jié)40例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導報,2012,18 (3):79-80.
[中圖分類號]R692.9
[文獻標識碼]B
[文章編號]1004-2814(2016)04-0345-02
[基金項目]花都區(qū)科技計劃項目,花科信字[2014]26號,項目編號14-HDNS-048
[收稿日期]2015-12-03