楊德義，郭蕾蕾（浙江省東陽市人民醫(yī)院中醫(yī)科，浙江 東陽 322100）

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中西藥合用治療COPD穩(wěn)定期臨床觀察

楊德義，郭蕾蕾
（浙江省東陽市人民醫(yī)院中醫(yī)科，浙江 東陽 322100）

［摘 要］目的：觀察中西藥合用治療COPD穩(wěn)定期的臨床療效。方法：67例隨機分為治療組34例和對照組33例，兩組均吸入噻托溴銨粉吸入劑，治療組加服健脾補氣中藥六君子湯加減，兩組療程均為3個月，觀察4個月后統(tǒng)計兩組臨床療效及治療前后肺功能、BODE評分。結(jié)果：總有效率治療組85．29%、對照組66．67%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。治療后治療組FEV1%、BMI、FEV1、6min步行距離、mMRC及BODE評分較治療前均有改善（P＜0．01）。治療后對照組FEV1%、6min步行距離、mMRC及BODE評分較治療前有所改善（P＜0．05或P＜0．01）。結(jié)論：COPD穩(wěn)定期肺脾氣虛型中西藥合用治療能改善臨床癥狀，提高臨床療效。

［關鍵詞］COPD穩(wěn)定期；中西藥合用；對照治療觀察

我們用中藥聯(lián)合西藥治療COPD穩(wěn)定期肺脾氣虛型效果較好，報道如下。

1　臨床資料

共72例，均為2013年6月至2015年6月我院收治COPD穩(wěn)定期肺脾氣虛型患者，隨機分為對照組和治療組各36例，采用信封法隱藏隨機方案，整個研究過程脫落5例（治療組2例﹑對照組3例），最后67例完成研究。治療組34例，男27例﹑女7例，年齡41～70歲，病程4～38年，病情嚴重程度為C級21例﹑D級13例。對照組33例，男25例﹑女8例，年齡43～70歲，病程3～39年，病情嚴重程度為C級19例﹑D級14例。兩組性別﹑年齡﹑病程等比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標準：參照中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組制訂的慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）［1］。

中醫(yī)診斷標準：肺脾氣虛型參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定［2］。①咳嗽，喘息，氣短，動則加重；②乏力，自汗，動則加重；③易感冒；④納差或食少；⑤胃脘脹滿或腹脹或便溏；⑥舌體胖大或有齒痕，舌質(zhì)淡﹑苔薄白或膩，脈沉細或沉緩或細弱。具備①②③中的2項，加④⑤⑥中的2項即可診斷。

納入標準：①符合COPD診斷標準，分期屬穩(wěn)定期，綜合評估嚴重程度為C﹑D組。②中醫(yī)辨證為肺脾氣虛型。③年齡40～70歲。④患者知情同意，依從性良好。

排除標準：①合并有肝﹑腎﹑腦﹑造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾?。虎诤喜⒛[瘤﹑甲狀腺功能亢進﹑糖尿病﹑消化性潰瘍等疾?。虎廴焉锘虿溉槠趮D女；④精神?。虎菸窗匆?guī)定進行觀察治療或資料不全影響判斷。

脫落標準：①治療期間發(fā)生COPD急性加重或合并其他疾病，治療時間大于14天；②發(fā)生某些合并癥﹑并發(fā)癥或特殊生理變化，影響療效與安全性判斷；③未按規(guī)定完成治療；④患者中途自動退出及失訪。

2　治療方法

兩組均規(guī)律吸入噻托溴銨粉吸入劑（正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)，批號130223202），每次1粒，每日1吸。

試驗組加用健脾補氣法的中藥煎服，以六君子湯加減組方。藥用黨參15g，白術12g，茯苓12g，半夏12g，陳皮9g，甘草6g。氣虛甚舌淡苔薄白者加黃芪20g，脾陽不振者加桂枝12g﹑干姜9g，夾瘀者加丹參12g﹑川芎12g﹑紅花6g﹑澤蘭12g，伴痰熱者加用桑白皮12g，魚腥草30g，天竺黃12g，焦山梔12g。每日1劑，水煎服，分早晚2次飯后服，每次服150mL，中藥湯劑由本院煎藥室統(tǒng)一煎制及配送。

治療期間，患者不得服用研究藥物之外的包括任何劑型的中藥，隨訪期內(nèi)如服用中藥應詳細記錄。整個觀察期內(nèi)如出現(xiàn)急性加重，則暫停中藥治療，治療順延，并參照文獻中相關治療方案進行治療［1］，并要詳細記錄患者的發(fā)病時間﹑誘因﹑發(fā)病情況﹑用藥情況和治療時間。療程3個月，隨訪4個月。

3　觀察指標

中醫(yī)證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］有關標準，觀察并記錄治療前后癥狀，包括喘息﹑咳嗽﹑咳痰等，填寫中醫(yī)證候積分表，分值越高表示癥狀越重。①喘息。正常0分（無），輕度2分（喘息偶有發(fā)作，程度輕，不影響睡眠或活動），中度4分（癥狀介于輕重之間），重度6分（喘息明顯，呈持續(xù)性，不能平臥，影響睡眠或活動）。②咳嗽。正常0分（無），輕度2分（白天間斷咳嗽，不影響正常生活和工作），中度4分（癥狀介于輕重之間），重度6分（晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響休息和睡眠）。③咳痰。正常0分（無），輕度2分（晝夜咯痰10～50mL，或夜間及清晨咯痰5～25mL），中度4分（晝夜咯痰51～100mL，或夜間及清晨咯痰26～50mL），重度6分（晝夜咯痰100mL以上，或夜間及清晨咯痰50mL以上）。

肺功能指標：包括一秒鐘用力呼氣容積（FEV1）﹑FEV1占預計值百分比（FEV1%）﹑用力肺活量（FVC）﹑第1秒用力呼氣量占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）。采用柯時邁PFT4型多功能肺測定儀。

BODE評分：參照文獻有關標準［3］，BODE評分主要由體重指數(shù)（BMI）﹑氣流阻塞程度（以FEV1%表示）﹑功能性呼吸困難分級（mMRC）和運動耐力（以6分鐘步行距離表示）組成。

4　療效標準

參照文獻有關標準［2］，采用證候療效指數(shù)（n）判定臨床療效。n=［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。臨床控制：治療后中醫(yī)各癥狀消失，n≥95%。顯效：治療后中醫(yī)各癥狀明顯減輕，70%≤n＜95%。有效：治療后中醫(yī)各癥狀減輕，30%≤n ＜70%。無效：治療后各癥狀無明顯減輕，n＜30%。

5　治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1　兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后肺功能指標比較見表2。

表2　兩組治療前后肺功能指標比較 （±s）

表2　兩組治療前后肺功能指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01。

組別　n時間FEV1（L）　FEV1%　FEC（L）　FEV1/FVC （%）治療組34治療前1.20±0.42 45.78±15.29 2.24±0.58 53.69±10.79治療后1.33±0.52**50.53±18.36**2.33±0.62 55.22±11.77對照組33治療前1.22±0.45 46.29±13.14 2.30±0.69 53.10±9.34治療后1.32±0.52 49.85±19.41*2.29±0.75 54.78±11.09

兩組治療前后BODE評分及相關指標比較見表3。

表3　兩組治療前后BODE評分及相關指數(shù)比較 （±s）

表3　兩組治療前后BODE評分及相關指數(shù)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01。

組別　n　　時間　BMI（kg/m2）　FEV1%　6分鐘步行距離（m）　mMRC（級）　BODE評分（分）治療組　34　　治療前　21.76±3.10　45.78±15.29　392.42±88.85　 1.87±0.95　3.48±1.89治療后　22.19±3.05**　50.53±18.36**　444.77±117.68**　1.10±0.84**　2.45±1.84**對照組　33　　治療前　22.13±3.41　46.29±13.14　403.17±105.44　 1.67±0.83　3.31±1.59治療后　22.16±4.38　49.85±19.41*　463.71±100.42**　1.09±0.78**　2.48±1.49**

6　討 論

慢性阻塞性肺疾?。–hronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD，簡稱慢阻肺）是一種嚴重危害人類健康的常見病﹑多發(fā)病，在全世界的發(fā)病率和死亡率都較高，并且還呈不斷上升的趨勢。截止目前，現(xiàn)有的治療手段僅能在一定程度上延緩其發(fā)展，即使患者得到了最好的治療，肺功能仍會隨時間不斷惡化［4］。其病情反復發(fā)作，進行性加重，肺功能可逆程度較小，最終會引起患者不同程度的喪失勞動能力和生活自理能力，給社會帶來了巨大的經(jīng)濟負擔。

COPD多以咳﹑痰﹑喘﹑腫為主要癥狀，屬中醫(yī)“咳嗽”﹑“喘證”﹑“肺脹”等范疇，目前大部分中醫(yī)家認為，COPD緩解期以肺脾腎三臟虛損為病機樞紐，病初在肺，隨著病情的加重而由肺及脾，最終則由脾傷腎，其中尤以脾為病程進展變化的關鍵。蓋脾胃象土，水谷之海，氣血生化之源。脾氣健則肺氣充，衛(wèi)氣固則抗御外邪能力增強，從而減少疾病反復發(fā)作的誘因。正如陳士鐸《石室秘錄》所云：“治肺之法，正治甚難，當轉(zhuǎn)治以脾，脾氣有養(yǎng)，則土自生金?！惫视信嗤烈陨?，補腎不如補脾等說法。此外脾虛為生痰之源，實脾是杜絕生痰的關鍵，從而起到剔除宿根的作用。馬建嶺［5］等以中醫(yī)痰飲病機理論探討慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期氣道黏液高分泌機制，結(jié)合COPD穩(wěn)定期臨床特點進行分析，認為符合中醫(yī)痰飲證的特征，提出COPD穩(wěn)定期氣道黏液高分泌的治療大法為益氣健脾。劉言等［6］探討從脾胃論治穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的臨床療效，認為COPD在穩(wěn)定期中醫(yī)病機特點以本虛為主，標實表現(xiàn)不明顯，針對本虛的特點，以“脾胃為后天之本”為指導，從脾胃論治穩(wěn)定期COPD療效確切。

國內(nèi)已有不少中醫(yī)家從脾入手治療COPD，均能有效改善呼吸肌疲勞，改善營養(yǎng)狀態(tài)，減輕咳﹑痰﹑喘等癥狀，提高患者生存質(zhì)量的相關報道。何迎春等［7］給COPD緩解期患者予中藥補中益氣湯加減方顆粒劑，結(jié)果表明培土生金法可以提高COPD緩解期患者生存質(zhì)量﹑減少急性發(fā)作次數(shù)；徐升［8］采用黃芪建中湯治療COPD穩(wěn)定期，結(jié)果能顯著緩解患者呼吸肌疲勞，改善肺通氣功能；劉慶明［9］將健脾補肺湯口服治療與單純西醫(yī)治療90例COPD穩(wěn)定期，結(jié)果中藥不僅能改善臨床癥狀，改善肺功能，還可減少疾病發(fā)作次數(shù)和降低發(fā)病程度。

六君子湯出于明虞摶《醫(yī)學正傳》引《局方》，是健脾補氣的代表方。黨參性平，味甘，具有補中益氣﹑健脾益肺之功效；白術苦溫燥濕，健脾補氣；茯苓甘淡，滲濕瀉熱；陳皮理氣散降，調(diào)理脾胃；半夏燥濕除痰；甘草甘平和中益土；諸藥合用，則氣足脾胃運化強健，飲食倍進，可治療一切陽虛氣弱，脾衰肺損。本研究結(jié)果提示，兩組治療后臨床癥狀﹑肺功能及BODE評分均有不同程度改善，說明兩組均有確定的臨床療效，但治療組總有效率高于對照組。治療組與對照組比較，除癥狀外的大部分指標兩組無統(tǒng)計學差異，這正是COPD是以氣流持續(xù)受限為特征的性質(zhì)所決定的。但COPD患者的許多臨床癥狀同樣是影響生活質(zhì)量的重要因素，甚至與其生存時間相關。而中醫(yī)辨證論治的特色正是在于改善患者的臨床癥狀。

［參考文獻］

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［4］ 陳煉，張國林，林少姍，等． 健康教育對穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者認知狀況和治療依從性的作用［J］．中國行為醫(yī)學科學，2006，15（4）：311-312．

［5］ 馬建嶺，席寧，史利卿．以中醫(yī)痰飲病機理論探討慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期氣道黏液高分泌機制及治療方法［J］．北京中醫(yī)藥大學學報（中醫(yī)臨床版），2012，19（3）：37-39．

［6］ 劉言，徐紅日，王成祥．從脾胃論治穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾?。跩］．中醫(yī)學報，2013，28（10）：1457-1458．

［7］ 何迎春，陳海玲，張如富．培土生金法改善慢性阻塞性肺病穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量的臨床療效觀察［J］．光明中醫(yī)，2010，25（5）：776-777．

［8］ 徐升．黃芪建中湯對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者呼吸肌疲勞的影響［J］．中國中醫(yī)急癥，2011，20 （1）：31-32．

［9］ 劉慶明．健脾補肺湯治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定45例［J］．河南中醫(yī)，2011，31（12）：1410-1411．

［中圖分類號］R242

［文獻標識碼］B

［文章編號］1004-2814（2016）05-0443-03

［收稿日期］2016-01-23