孟祥煥， 梁春海， 張存亮(河北省張家口市藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測中心， 河北 張家口 075000 河　北　張　家　口　市　第　五　醫(yī)　院， 河北 張家口 075000)

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纈沙坦聯(lián)合吲噠帕胺治療原發(fā)性高血壓病的療效及安全性?

孟祥煥1， 梁春海1， 張存亮2
(1河北省張家口市藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測中心， 河北 張家口 075000 2河北張家口市第五醫(yī)院， 河北 張家口 075000)

摘 要:目的:觀察纈沙坦聯(lián)合吲噠帕胺治療原發(fā)性高血壓病的效果及安全性。方法:選取2014.1-2015.3月間我市第五醫(yī)院收治的原發(fā)性高血壓病患者100例，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各50例，觀察組患者給予纈沙坦聯(lián)合吲噠帕胺治療，對(duì)照組僅給予吲噠帕胺治療，觀察兩組患者治療前及治療后1、2、3、4個(gè)月時(shí)血壓情況，并對(duì)比治療前后兩組患者生化指標(biāo)及血鉀水平變化。結(jié)果:觀察組治療各時(shí)間點(diǎn)血壓均明顯低于同期對(duì)照組(P＜0.05)；兩組治療后甘油三酯(TG)明顯高于治療前(P＜0.05)，但組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)；兩組治療后血鉀均下降，但無低鉀血癥患者發(fā)生；兩組治療前后血糖及肝腎功能均無異常。結(jié)論:纈沙坦聯(lián)合吲噠帕胺可有效治療原發(fā)性高血壓病，不良反應(yīng)少，值得推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞:纈沙坦； 吲噠帕胺； 原發(fā)性高血壓??； 不良反應(yīng)

高血壓病是臨床常見病，高發(fā)于中老年人群，且其發(fā)病率呈逐年上升趨勢[1-3]。有研究表明[4]，在我國高血壓知曉率、治療率分別為30.2%、24.7%，其控制率僅為6.1%，而美國高血壓的控制率高達(dá)34%，表明國內(nèi)高血壓病治療現(xiàn)狀較為嚴(yán)峻[4-6]。因此，如何有效的提高高血壓病控制率，已成為臨床亟待解決的問題。美國高血壓學(xué)會(huì)(ASH)發(fā)布的聯(lián)合應(yīng)用降壓藥物意見書指出，原發(fā)性高血壓是多種機(jī)制導(dǎo)致的疾病，單一降壓藥物降壓效果欠佳，且不良反應(yīng)發(fā)生率較高[7]。本研究為觀察纈沙坦聯(lián)合吲噠帕胺對(duì)原發(fā)性高血壓的治療效果及安全性，選取2014.1-2015.3月間我市第五醫(yī)院收治的原發(fā)性高血壓病患者，給予該方案治療，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料:選取2014.1-2015.3月間我市第五醫(yī)院收治的原發(fā)性高血壓病患者100例，男55例，女45例，年齡22-81歲，平均年齡58.1±12.2歲，高血壓病程5-30年，病程平均為12.2±7.3年，本研究入選患者均原發(fā)性高血壓病診斷均符合2005年修訂《中國高血壓指南》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，平均收縮壓(SBP)159.4± 13.9mmHg，舒張壓(DBP)103.4±6.3mmHg，心率平均70.4±5.8次/ min，高血壓分級(jí):I級(jí)46例，II級(jí)54例。排除重度高血壓、繼發(fā)腦血管意外、哺乳期、孕婦及實(shí)驗(yàn)藥物過敏等患者。

1.2方法:100例原發(fā)性高血壓病患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各50例，兩組患者實(shí)驗(yàn)前2周即停服其他降壓藥物，囑進(jìn)食低脂、低鹽飲食，適量運(yùn)動(dòng)。觀察組患者給予纈沙坦聯(lián)合吲噠帕胺治療，用藥方法:纈沙坦膠囊(商品名:怡方，國藥準(zhǔn)字H20030153，海南澳美化制藥廠生產(chǎn))80mg/ d；吲達(dá)帕胺緩釋片(商品名:壽比山，國藥準(zhǔn)字H20880019，天津力生制藥生產(chǎn)) 2. 5mg/ d；兩藥均為早餐前服用。對(duì)照組患者僅給予吲達(dá)帕胺緩釋片口服治療，用藥方法同觀察組，如治療期間血壓≥140/90mmHg，可將用藥劑量遞增至3.75mg/ d。兩組患者均以治療4個(gè)月為一療程。

1.3觀察項(xiàng)目:定期對(duì)患者進(jìn)行隨訪，記錄治療前及治療后1、2、3、4個(gè)月時(shí)血壓情況，并對(duì)比兩組患者生化指標(biāo)及血鉀水平變化。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:隨訪血壓數(shù)據(jù)及生化指標(biāo)數(shù)據(jù)錄入SPSS12.0軟件處理，以(x±s)表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P＜0. 05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié) 果

2.1治療各時(shí)間點(diǎn)血壓情況比較:兩組治療前SBP、DBP水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)；治療后1、2、3、4個(gè)月時(shí)SBP、DBP均較治療前明顯下降(P＜0.05)；觀察組治療后各時(shí)間點(diǎn)SBP、DBP水平明顯低于同期對(duì)照組(P＜0.05)，結(jié)果見表1。

表1　治療各時(shí)間點(diǎn)血壓情況比較(mmHg)

2.2治療前后生化指標(biāo)及血K水平比較:兩組治療前TC、TG、BG、UN、Cr及血清K水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，治療后TC較治療前略有升高，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，TG較治療前明顯升高，與治療前比較差異顯著(P＜0.05)；兩組療程結(jié)束后血清K水平均較治療前有所下降(P＜0.05)，但無低鉀血癥病例發(fā)生，結(jié)果見表2。

表2　治療前后生化指標(biāo)及血鉀水平比較(mmo1 L)

3　討 論

原發(fā)性高血壓病是指無明顯病因所導(dǎo)致的血壓升高，臨床較為多見[8]。據(jù)統(tǒng)計(jì)[9]，臨床高血壓病人群中約有90%的患者為原發(fā)性高血管壓病，但在明確診斷前應(yīng)首先排除繼發(fā)性高血壓病。原發(fā)性高血壓病發(fā)病與遺傳及環(huán)境因素密切相關(guān)，是由多病因引起并不斷進(jìn)展的心血管綜合征，其終末期可導(dǎo)致心臟功能、結(jié)構(gòu)的改變，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量及生命安全[10]。因此，如何有控制其發(fā)展，低心血管的死亡和病殘的危險(xiǎn)性，已成為臨床研究的熱點(diǎn)。

有學(xué)者認(rèn)為[11]，高血壓病的治療不僅僅局限于對(duì)血壓的良好控制，在控壓的同時(shí)還需要降低心腦血管意外發(fā)病率，保護(hù)靶器官功能；但治療過程中單純應(yīng)用一種控壓藥物治療，往往療效不佳，并可導(dǎo)致機(jī)體反饋機(jī)制啟動(dòng)，血壓回升，即使增加藥物劑量，也達(dá)不到預(yù)期的治療目的[12]。因此，臨床約有70%以上的患者需要多種控壓藥物聯(lián)合應(yīng)用方可達(dá)到有效控壓的治療目的。纈沙坦是AT1受體拮抗劑，屬新型的非肽類控壓藥物，活性較強(qiáng)，能有效阻斷AT1與Ang II結(jié)合，阻斷其生物學(xué)效應(yīng)，改善血管及心室重塑，擴(kuò)張外周血管，控壓效果明顯[13]。有研究證實(shí)[14]，纈沙坦不僅降壓效果顯著，還對(duì)血管內(nèi)皮、心、腦、腎等器官具有顯著的保護(hù)作用。吲噠帕胺屬非噻嗪類的吲哚啉衍生物，降壓機(jī)制復(fù)雜，可減弱血管對(duì)升壓物質(zhì)的反應(yīng)性，降低血管阻力，控壓作用顯著；同時(shí)其還具有鈣拮抗作用，能減輕血管周圍纖維化，逆轉(zhuǎn)左室肥厚[10]。本研究選取上述兩藥聯(lián)合應(yīng)用，治療中不僅能激活腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，還能降低吲達(dá)帕胺所導(dǎo)致的低血鉀及高尿酸等不良反應(yīng)，具有明顯的協(xié)同作用。本研究結(jié)果顯示，兩組治療后各時(shí)間點(diǎn)血壓均較治療前明顯下降(P＜0.05)，提示兩種治療方案均可有效控壓；觀察組治療各時(shí)間點(diǎn)SBP、DBP均明顯低于同期對(duì)照組(P＜0.05)，證實(shí)兩藥聯(lián)用控壓效果優(yōu)于單獨(dú)使用吲達(dá)帕胺治療。兩組治療后TC較治療前略有升高，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，TG較治療前明顯升高，與治療前比較差異顯著(P＜0.05)；兩組療程結(jié)束后血清K水平均較治療前有所下降(P＜0.05)，但無低鉀血癥病例發(fā)生，提示纈沙坦聯(lián)合吲噠帕胺不會(huì)增加治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)率，療效確切。

本研究結(jié)果表明，纈沙坦、吲噠帕胺聯(lián)用具有協(xié)助降壓作用，可有效的控制原發(fā)性高血壓病患者血壓，保護(hù)靶器官；且用藥過程中不良反應(yīng)發(fā)生率低，可作為高血壓病治療的有效方案。

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文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.050

文章編號(hào):1006-6233(2016)02-0309-03

基金項(xiàng)目：?河北省科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目，編號(hào)：060206