孫小旭 韓文朝 白宗堂

【摘 要】目的：觀察筋骨痛寧膠囊聯(lián)合中藥熏洗治療早期膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將94例膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機分為治療組和對照組，每組47例。治療組采用筋骨痛寧膠囊聯(lián)合中藥熏洗治療，對照組給予玻璃酸鈉治療。2組療程均為1個月。評價2組臨床療效，并觀察2組疼痛視覺模擬評分法（VAS）評分、關(guān)節(jié)屈伸功能評分、晨僵持續(xù)時間。結(jié)果：治療組臨床控制2例，顯效18例，有效25例，無效2例，總有效率為95.74%；對照組臨床控制0例，顯效13例，有效24例，無效10例，總有效率為78.72%。

2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，2組疼痛VAS評分、關(guān)節(jié)屈伸功能評分、晨僵持續(xù)時間較治療前均有改善（P < 0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。結(jié)論：筋骨痛寧膠囊聯(lián)合中藥熏洗治療早期膝骨關(guān)節(jié)炎較玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射療效顯著。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；早期；筋骨痛寧膠囊；中藥熏洗；痹證

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2016.04.007

Clinical Observation on the Treatment of Early Knee Osteoarthritis with Jingu Tongning Jiaonang

（筋骨痛寧膠囊） Combining Chinese-medicine Fumigation and Washing

SUN Xiao-xu，HAN Wen-chao，BAI Zong-tang

【ABSTRACT】 Objective：To observe the curative effect of Jingu Tongning Jiaonang （筋骨痛寧膠囊）

combining Chinese-medicine fumigation and washing in the treatment of early knee osteoarthritis.Methods：

94 cases of knee osteoarthritis were randomly divided into a treatment group and a control group，47 cases in each.The treatment group was treated with Jingu Tongning Jiaonang combining Chinese-medicine fumigation and washing，while the control group was treated with sodium hyaluronate.Both groups were treated for a month.Evaluation of clinical efficacy for the two groups was done，and their VAS scores，joint flexion and extension function scores，and morning stiffness duration were observed.Results：In the treatment group，2 cases were clinically controlled，18 cases were markedly effective，25 cases were effective，and 2 cases were ineffective，the total efficiency being 95.74%；while in the control group，no case was clinically controlled，13 cases were markedly effective，

24 cases were effective，and 10 cases were ineffective，the total effective rate being 78.72%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，VAS scores，joint flexion and extension function scores，and morning stiffness duration of the two groups showed improvement （P < 0.05） and the treatment group was better than the control group （P < 0.05）.Conclusion：Jingu Tongning Jiaonang combining Chinese-medicine fumigation and washing has a more evident effect in the treatment of early knee osteoarthritis than sodium hyaluronate injection into articular cavity.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；early；Jingu Tongning Jiaonang （筋骨痛寧膠囊）；fumigation and washing with Chinese medicine；arthromyodynia

膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是由關(guān)節(jié)軟骨退化、變性、關(guān)節(jié)失穩(wěn)應(yīng)激性增生，形成以無菌性炎癥為表現(xiàn)的一種退行性疾病。臨床上以疼痛、關(guān)節(jié)活動障礙等為主要表現(xiàn)，女性多于男性[1]。

KOA是臨床上的常見病、多發(fā)病，疾病后期對關(guān)節(jié)的危害極大，是關(guān)節(jié)疼痛和致殘的主要原因[2]。筆者采用院內(nèi)制劑筋骨痛寧膠囊口服配合中藥熏洗治療早期KOA，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2012年8月至2013年11月在濮陽市中醫(yī)院就診的門診或住院KOA患者94例，

按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組

47例。治療組男18例，女29例；年齡42～65歲，

平均（52.3±7.6）歲；病程2～83個月，平均（47.3±28.8）個月；單膝33例，雙膝14例。對照組男22例，女25例；年齡42～65歲，平均（49.6±8.9）歲；病程2～83個月，平均（51.7±

31.4）個月；單膝28例，雙膝19例。2組患者在性別、年齡、病程、患病關(guān)節(jié)等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）1995年修訂的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.2.2 中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn) 按照國家中醫(yī)藥管理局制訂的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]。瘀血阻絡(luò)型：關(guān)節(jié)肌肉疼痛劇烈，多成刺痛，部位固定不移，局部腫脹可有瘀斑，舌質(zhì)紫暗，苔薄白，脈弦澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證型標(biāo)準(zhǔn)；②年齡42～65歲；③原發(fā)性KOA，近1個月內(nèi)未做相關(guān)治療；④根據(jù)X線Kellgen&Lawrence分類屬于0～Ⅲ級；⑤自愿參加本研究，有較好的依從性。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①關(guān)節(jié)強直，喪失功能者；②有對膝關(guān)節(jié)嚴重破壞的其他疾病者；③合并有心血管、肝腎等高危性基礎(chǔ)病者，精神病不配合者；④妊娠或哺乳期婦女。

1.5 病例脫落標(biāo)準(zhǔn) ①出現(xiàn)嚴重的、持續(xù)的過敏反應(yīng)者；②主動退出臨床實驗者；③研究者認為不宜繼續(xù)參加本研究者。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 治療組 給予筋骨痛寧膠囊聯(lián)合中藥熏洗治療。筋骨痛寧膠囊由本院藥劑科制備（豫藥制字Z04090031）。藥用大黃、土鱉蟲、制乳香、制沒藥、當(dāng)歸、紅花、川芎、連翹、梔子、冰片。每次1.75 g，每日3次，飯后溫水服下，療程為30 d。中藥熏洗用本院外洗方，藥物構(gòu)成：紅花、當(dāng)歸各20 g，透骨草、羌活、伸筋草各12 g，艾葉、蘇木各15 g，細辛9 g，白芷、桂枝、威靈仙、木瓜各10 g。將上藥放入鍋中加水2000 mL，浸泡30 min，煮沸，每日2次，30 d為1個療程。

2.1.2 對照組 給予玻璃酸鈉注射液（山東博士倫福瑞達制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10960136）關(guān)節(jié)內(nèi)注射，每側(cè)膝關(guān)節(jié)每次注射20 mg，每周1次，5次為1個療程。

2.2 觀察指標(biāo) 疼痛評定采用視覺模擬評分法（VAS）[5]：0分為無痛；1～3分為輕度疼痛；4～6分為中度疼痛；7～9分為重度疼痛；10分為劇烈疼痛。膝關(guān)節(jié)屈伸功能評分[6]：伸直可達0°，活動自如，屈伸范圍可達150°，0分，輕度，屈伸范圍120°～140°，2分；中度，屈伸范圍100°～120°，4分；重度，膝關(guān)節(jié)屈伸范圍 < 100°，6分。同時觀察晨僵持續(xù)時間。

2.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的療效標(biāo)準(zhǔn)[7]。臨床控制：關(guān)節(jié)主要方面恢復(fù)到正常水平，積分正常或稍有減少。顯效：疼痛和關(guān)節(jié)活動受限都消失，積分減少> 70%～95%。有效：疼痛明顯減輕，活動度有輕微變小，積分減少30%～70%。無效：疼痛和關(guān)節(jié)活動度沒有任何緩解。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 16.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ?檢驗；等級資料用秩和檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對照組，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。

見表1。

3.2 2組治療前后疼痛VAS評分、關(guān)節(jié)屈伸功能評分及晨僵時間比較 治療后，2組膝關(guān)節(jié)VAS評分、屈伸功能評分及晨僵時間均明顯降低

（P < 0.01）；且治療組優(yōu)于對照組（P < 0.05）。見表2。

4 討 論

KOA是一種慢性退行性老年性疾病，流行病學(xué)調(diào)查顯示，65歲以上人群發(fā)病率為60%，75歲以上高達80%，對患者的身心健康造成嚴重影響[8]。目前，KOA的治療目的是恢復(fù)變性軟骨、延遲退變、消除疼痛、改善關(guān)節(jié)功能，以提高生活質(zhì)量[9]。玻璃酸鈉成分是透明質(zhì)酸，也是滑液的主要成分，對關(guān)節(jié)起到潤滑、營養(yǎng)、減輕應(yīng)力破壞的作用[10]，對早期KOA的治療是有效的，但只是關(guān)節(jié)潤滑劑，長期療效差，不是理想的臨床用藥。

KOA屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，多因外傷、勞損、年老氣血虧虛致筋骨不固，外邪尋隙侵襲，侵蝕筋骨，氣血閉塞，筋脈不暢，經(jīng)絡(luò)不行，關(guān)節(jié)屈伸不利，發(fā)為本病。治療上以行氣止痛、活血祛瘀、通絡(luò)除痹為原則。筋骨痛寧膠囊以活血化瘀、推陳出新的大黃和破瘀通絡(luò)、續(xù)筋療傷、搜剔定痛的土鱉蟲共為君藥；乳香、沒藥行氣止痛為臣藥；當(dāng)歸活血補

血、祛瘀生新、通經(jīng)活絡(luò)，紅花、川芎行氣止痛為佐藥；連翹、梔子、冰片為使藥，辛香走竄、除瘀熱、消除久痹。縱觀本方活血破瘀、通絡(luò)除痹、行氣止痛、活血補血、活中寓補、使活血破瘀不傷陰血，瘀去新生而助通絡(luò)，實為治療瘀血阻絡(luò)型KOA之良方。熏洗方中當(dāng)歸、紅花活血化瘀、活血補血、行氣止痛；羌活、細辛、白芷散寒祛濕、善治一身痹證；桂枝、威靈仙、木瓜、艾葉、蘇葉活血通絡(luò)；伸筋草、透骨草舒筋活絡(luò)、緩急止痛。現(xiàn)代藥理研究表明，羌活、細辛、透骨草都含揮發(fā)油，具有良好的抗炎、止痛的功效[11]。同時中藥熏洗藥物直接作用病灶，有利于藥物濃度的維持；熏洗帶來的熱量，使血流加快，單位時間內(nèi)的血流總量增加，使痙攣的組織得到舒展[12]；同時帶走更多的炎癥介質(zhì)等有害因子，有助于緩解關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)功能。本研究顯示，筋骨痛寧膠囊聯(lián)合中藥熏洗治療早期瘀血阻絡(luò)型KOA，療效優(yōu)于玻璃酸鈉注射。

5 參考文獻

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收稿日期：2015-11-16；修回日期：2015-12-27