周傳永

【摘要】目的：對于臨床檢驗中的測量不確定度應(yīng)用價值的分析和討論。方法：對我院的160例患者進(jìn)行抽取靜脈血，而后對靜脈血進(jìn)行生化檢測，對檢測結(jié)果中的測量不確定度進(jìn)行記錄、統(tǒng)計，分析和討論。結(jié)果：對患者靜脈血進(jìn)行檢驗，經(jīng)統(tǒng)計分析后發(fā)現(xiàn)各指標(biāo)的不確定度差異較為明顯，其中K+、Cl-、Na+、Ca2+、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總蛋白、清蛋白、磷、尿酸、 葡萄糖、膽固醇的不確定度分別為：2.20、2.84、1.40、4.30、10.76、12.22、7.60、13.50、5.30、5.76、3.50、11.48、4.18、6.74。結(jié)論：臨床檢驗中的測量不確定度夠真實的反映檢測結(jié)果的分散性以及準(zhǔn)確性，但還需依據(jù)實際情況和最終測量結(jié)果進(jìn)行評判和分析。

【關(guān)鍵詞】臨床檢驗；不確定度；測量；分析

臨床檢驗主要對患者臨床標(biāo)本各項指標(biāo)進(jìn)行檢測，結(jié)果可靠性、精準(zhǔn)性直接影響患者診療效果[1]，臨床檢驗也是給人體的各種特性進(jìn)行賦值的過程。賦值的準(zhǔn)確與否，在臨床疾病的確診以及后期的治療過程中起著十分重要的作用。因此，評定檢驗結(jié)果不確定度，有效分散測量結(jié)果在臨床實驗中非常必要，當(dāng)前的臨床實踐中，多選取不確定度指標(biāo)作為反映檢驗指標(biāo)數(shù)值準(zhǔn)確性的標(biāo)準(zhǔn)[2]，并對不確定度進(jìn)行分析，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

本次研究的對象選取我院160例住院患者，對160例住院患者進(jìn)行抽取靜脈血進(jìn)行檢驗。160例患者中男性患者86例，女性患者74例，年齡21～72歲，平均（38.7±2.6）歲。患者均進(jìn)行包括鉀離子、氯離子、鈉離子、鈣離子在內(nèi)的14項指標(biāo)檢驗。

1.2 方法

1.2.1 儀器檢測 儀器功能進(jìn)行檢查，以保證儀器的正常運行。

1.2.2 測定程序 對160住院患者早晨空腹靜脈抽血。首先對患者室內(nèi)質(zhì)控品CV進(jìn)行檢測，對一天內(nèi)的室內(nèi)質(zhì)控品進(jìn)行15次檢測，對不同天的室內(nèi)質(zhì)控品一天內(nèi)進(jìn)行20次的CV檢測，計算平均值及偏倚，對定值質(zhì)控的血清產(chǎn)品重復(fù)測定三次，求三者的平均值，并計算得出相應(yīng)的偏倚[3]

1.2 .2 不確定度測量 利用電極法對鉀離子、氯離子、鈉離子、鈣離子進(jìn)行測定；利用速率法對丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、 堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶進(jìn)行測定；滴加雙縮脲試劑到達(dá)滴定終點， 測量總蛋白含量；滴加溴甲酚綠到達(dá)滴定終點，測量清蛋白含量；利用紫外方法，測量磷的含量；利用尿酸酶，對尿酸的含量進(jìn)行比色測定；利用氧化酶，對葡萄糖的含量進(jìn)行測定；利用膽固醇氧化酶，對膽固醇的含量進(jìn)行測定[4] 。

1.2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理，正態(tài)計量資料采用“x±s”表示；2組正態(tài)計量數(shù)據(jù)的組間比較采用t檢驗。計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

14項臨床檢驗項目的不確定度結(jié)果見表1。

3 討論

在臨床檢驗中，對不確定度進(jìn)行數(shù)字表征是應(yīng)對誤差的辦法之一。準(zhǔn)確度在一定程度上可以反應(yīng)測量結(jié)果的準(zhǔn)確與否，即反應(yīng)測量結(jié)果同真實結(jié)果的一致程度，并不能從中獲得真實的數(shù)值。而不確定度可以相對明顯地揭示測量結(jié)果的準(zhǔn)確程度，在臨床檢驗的后續(xù)分析中應(yīng)用相對較為廣泛[5]。本次實驗測量我科實驗室的 l 4個檢驗項目， 并對不確定度進(jìn)行分析。從實驗測得的不準(zhǔn)確度值來看，其可以體現(xiàn)在相應(yīng)實驗條件下獲得的結(jié)果的準(zhǔn)確及分散性質(zhì)。并且認(rèn)為，欲進(jìn)行不確定度的測量需配備一套全面的質(zhì)控體系和質(zhì)保體系，以充分保證測量過程中的穩(wěn)定以及有效控制。

臨床檢驗是一項受到各方面影響、制約的工作，臨床檢驗中極難應(yīng)用比較復(fù)雜的方法測量不確定度。因為這樣需花費大量人力、物力及財力資源。本研究在判定不確定度過程中，對各種不精確度實施分量研究，分析前步驟均按最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，發(fā)現(xiàn)沒有表明被測量定義；檢驗的條件和規(guī)定存在差異； 境對測量結(jié)果造成影響；因此，只有針對這些因素，才能有效分析出測量中的不確定度。

本研究分析測量不確定度，為臨床檢驗常規(guī)測量提供了理論依據(jù)， 但還需依據(jù)實際情況分析不確定度，根據(jù)最終測量結(jié)果評判不確定度 。

【參考文獻(xiàn)】

[1]倪育才.實用測量不確定度評定[ M].北京：中國計量出版社，2009：34

[2]李軼春.臨床檢驗參考測量系統(tǒng)及其臨床檢驗分析質(zhì)量保證探析[J].中國實用醫(yī)藥，2013，8（1）：241-242.

[3]林鴻.試析臨床檢驗參考測量系統(tǒng)及其臨床檢驗分析質(zhì)量保證.北方藥學(xué)，2011，（11）：61-62

[4]呂京.常規(guī)臨床檢驗結(jié)果的測量不確定度.中國北京，2011：117—118.

[5]胡麗濤，何法霖，王薇，等.臨床檢驗測量不確定度的評定.臨床檢驗雜志，2011，（9）：658-659