崔亞梅　阮志穩(wěn)　郭麗琴

【摘要】 目的 分析不同劑量丙種球蛋白治療小兒川崎病的臨床效果， 探討最佳治療劑量。方法 94例小兒川崎病患兒， 隨機(jī)分為對(duì)照組（常規(guī)劑量丙種球蛋白治療）與觀察組（大劑量丙種球蛋白治療）， 各47例。比較兩組的臨床效果。結(jié)果 觀察組的治療總有效率為93.62%， 顯著高于對(duì)照組的80.85%；觀察組的冠狀動(dòng)脈損害發(fā)生率為8.51%， 顯著低于對(duì)照組的23.40%；組間對(duì)比， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.06、10.25， P<0.05）。觀察組的黏膜充血、皮疹及手足皮膚癥狀消退時(shí)間分別為（2.33±1.08）、（2.12±2.54）、（2.59±0.94）d， 均顯著短于對(duì)照組的（4.42±1.23）、（3.09±2.15）、（4.32±1.43）d， 組間對(duì)比， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=9.69、8.83、11.95， P<0.05）。結(jié)論 大劑量丙種球蛋白治療小兒川崎病的效果更為確切， 與常規(guī)劑量相比更有利于患兒的血糖控制， 安全可靠， 具有臨床推廣應(yīng)用的意義與價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 不同劑量；丙種球蛋白；小兒川崎??；臨床療效

川崎病是臨床兒科中發(fā)病率偏高的全身性血管炎性疾病， 發(fā)病原因尚不明確， 臨床特征以急性發(fā)熱出疹為主。患兒發(fā)病后普遍表現(xiàn)出手足部位皮膚水腫、口腔內(nèi)有較大面積的黏膜充血， 部分患兒甚至伴隨有冠狀動(dòng)脈病變， 若未及時(shí)處理可能引起更為嚴(yán)重的心血管病變而危及生命[1]。本研究通過(guò)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)， 分析不同劑量丙種球蛋白治療小兒川崎病的臨床效果， 研究最佳治療劑量， 為臨床工作提供參考， 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 納入2012年3月～ 2015年2月于本院接受治療的川崎病患兒94例作為本次的研究對(duì)象， 均符合小兒川崎病的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]， 無(wú)誤診病例。按照完全隨機(jī)數(shù)表方法分為觀察組與對(duì)照組， 各47例。觀察組中男25例， 女22例， 年齡3～ 9歲， 平均年齡（5.29±1.03）歲， 平均就診時(shí)間（5.47±1.33）d；對(duì)照組中男27例， 女20例， 年齡4～ 10歲， 平均年齡（5.68±1.73）歲， 平均就診時(shí)間（5.72±1.65）d。兩組患兒的一般資料比較， 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。本次入選患兒家屬均對(duì)本研究?jī)?nèi)容充分知情， 且均在征求家屬同意后納入研究， 符合倫理學(xué)要求。

1. 2 治療方法 兩組患兒均予以阿司匹林90 mg/（kg·d）治療， 同時(shí)根據(jù)患兒癥狀進(jìn)行對(duì)癥處理。對(duì)照組按照常規(guī)劑量予以丙種球蛋白（商品名：博欣， 江西博雅生物制藥股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字S19993011）治療， 0.4 g/（kg·d）。觀察組給予大劑量相同類型丙種球蛋白治療， 2 g/kg， 確保給藥濃度為20%， 在8～9 h內(nèi)完成輸液。

1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組的冠脈損害發(fā)生率、各臨床癥狀的消退時(shí)間及臨床療效。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：患兒的臨床癥狀與各項(xiàng)體征均基本改善為顯效；臨床體征改善>50%為有效；治療前后患兒的臨床癥狀與各項(xiàng)體征無(wú)顯著變化為無(wú)效。總有效率=顯效率+有效率。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組療效與冠狀動(dòng)脈損害發(fā)生率對(duì)比 觀察組的治療總有效率顯著高于對(duì)照組， 觀察組的冠狀動(dòng)脈損傷發(fā)生率顯著低于對(duì)照組， 組間對(duì)比， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組癥狀消退時(shí)間對(duì)比 觀察組的黏膜充血、皮疹以及手足皮膚癥狀消退時(shí)間均顯著短于對(duì)照組， 組間對(duì)比， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

上世紀(jì)70年代小兒川崎病被首次提出[4]， 導(dǎo)致川崎病的原因仍不甚明確。由于小兒川崎病的危險(xiǎn)性較高， 存在心血管病變風(fēng)險(xiǎn)， 對(duì)該病進(jìn)行有效治療一直備受關(guān)注[5]。本次的研究結(jié)果顯示， 觀察組患兒在接受大劑量丙種球蛋白治療后， 其治療總有效率顯著高于對(duì)照組， 觀察組的黏膜充血、皮疹與手足皮膚癥狀消退時(shí)間均顯著短于對(duì)照組， 且觀察組的冠狀動(dòng)脈病變率也較對(duì)照組有明顯下降， 各指標(biāo)的組間對(duì)比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 證實(shí)大劑量丙種球蛋白治療小兒川崎病的效果更為確切。

目前已知的療法中， 將丙種球蛋白與抗生素聯(lián)合療法是治療小兒川崎病的首選療法。丙種球蛋白治療小兒川崎病的作用機(jī)制：本質(zhì)為抗體能夠發(fā)揮抑制作用， 使患兒的內(nèi)皮細(xì)胞抑制狀態(tài)得到解除， 還能對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞與血液內(nèi)部的單核細(xì)胞等產(chǎn)生作用， 切斷受體之間的免疫作用， 促進(jìn)受體產(chǎn)生與活化， 從而進(jìn)一步降低對(duì)血管產(chǎn)生的損傷而達(dá)到治療效果。已有臨床文獻(xiàn)認(rèn)為療效和丙種球蛋白用量間存在密切相關(guān)性， 本研究也顯示大劑量丙種球蛋白在小兒川崎病治療中取得了良好效果。

綜上所述， 大劑量丙種球蛋白治療小兒川崎病的效果更為確切， 與常規(guī)劑量相比更有利于患兒的血糖控制， 安全可靠， 具有臨床推廣應(yīng)用的意義與價(jià)值。

參考文獻(xiàn)

[1] 李渝華， 郭梅.不同劑量丙種球蛋白治療小兒川崎病的療效觀察.重慶醫(yī)學(xué)， 2014， 12（11）：1368-1369.

[2] 張根， 李新萍， 常麗， 等.不同劑量丙種球蛋白聯(lián)合阿司匹林治療小兒川崎病的療效分析.臨床薈萃， 2015， 21（5）：572-574.

[3] 吳琴.不同劑量丙種球蛋白治療小兒川崎病對(duì)比分析.基層醫(yī)學(xué)論壇， 2014， 13（22）：2938-2939.

[4] 劉仁頌， 黃勝奇， 曾俊峰， 等.不同劑量丙種球蛋白治療小兒川崎病的臨床療效.現(xiàn)代診斷與治療， 2015， 8（1）：109-110.

[5] 胡淑華.丙種球蛋白輔助治療小兒川崎病的療效觀察.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊， 2011， 13（4）：619-620.

[收稿日期：2015-10-08]