吳永勝（新疆生產建設兵團第七師一二五團畜牧獸醫(yī)站，新疆 奎屯 833200）

一二五團獸醫(yī)實驗室生物安全體系的運用與探討

吳永勝
（新疆生產建設兵團第七師一二五團畜牧獸醫(yī)站，新疆 奎屯 833200）

摘要：按照農業(yè)部《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室現場評審細則》和《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設標準》的要求，一二五團畜牧獸醫(yī)站對實驗室進行了改造建設，完善了儀器設備的配置和維護，建立了實驗室質量體系和生物安全體系并進行了運行?，F對其實驗室管理體系、生物安全體系運用現狀進行闡述，并對實驗室存在的問題提出意見，以供參考。

關鍵詞：一二五團；獸醫(yī)實驗室；生物安全

團場（縣級）獸醫(yī)實驗室是新疆兵團獸醫(yī)實驗室中最基層的實驗室，承擔著團內行政區(qū)域及授權范圍內的動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學調查等技術工作。為團內重大動物疫病防控、畜產品質量安全、畜牧業(yè)健康發(fā)展提供了必要的技術支持，是動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要技術保障。

1　基本情況

一二五團畜牧獸醫(yī)站實驗室總建筑面積220 m2，實驗室建筑、設施和管理符合生物安全一級實驗室（BSL-1）要求。實驗室下設綜合業(yè)務室、細菌學檢測室、血清學檢測室。與辦公區(qū)相對分離。下設2個專業(yè)實驗室：即細菌學檢測室、血清學檢測室。兩個人員相對固定崗位，明確責任分工，同時根據工作需要，協(xié)調兼顧；另設樣品保存室、資料檔案室、洗滌消毒室等五個輔助實驗室。實驗室有生物安全柜、超低溫冰箱、恒溫培養(yǎng)箱、恒溫干燥箱、酶標儀、純水器等50臺套，儀器設備專人管理，建立了完善的設備檔案和操作規(guī)程，定期進行維護，使之處于工作狀態(tài)。

本站實驗室專職技術人員3人，其中實驗檢測人員2名，全部經過崗位培訓，考核合格后上崗。

2　實驗室質量管理體系、生物安全管理體系建立及運行情況

2.1管理體系的建立

為了提高實驗室檢測水平，規(guī)范實驗室管理，一二五團畜牧獸醫(yī)站采取專家傳授、外團觀摩、外出培訓等方式，加強了專業(yè)技術人員的學習和培訓，借鑒其他團的經驗開始著手實驗室管理體系文件的編制工作。5年來累積培訓基層技術人員20人（次）。

經過全體人員的努力，2012年8月完成了質量管理體系文件初稿，2012年9月完成了生物安全管理體系文件初稿，隨后組織所有成員進行了認真的學習，并逐步進行了完善，于2012年10月20日兩套體系正式頒布實施。

2.2體系的運行

圍繞體系管理方針和目標，實驗室堅持高標準嚴要求開展相關活動，確保體系文件得到有效實施。

2.2.1認真開展體系文件的宣貫和學習通過集中學習與個人自學相結合的方式，認真開展體系文件的宣貫和學習，2012年對員工開展了4次集中性宣貫活動，對質量管理體系和生物安全管理體系進行了系統(tǒng)的學習。尤其對生物安全管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書和規(guī)章制度進行了重點學習。同時要求員工認真自學，深刻領會。近兩年一二五團畜牧獸醫(yī)站先后派出6人次參加兵團、師舉辦的實驗室生物安全及質量管理培訓，每次培訓結束后都能及時進行內部培訓和交流，確保了實驗室規(guī)范操作，強化了生物安全意識。

2.2.2加強監(jiān)督和檢查為保障體系規(guī)范運行，本站加強了內部審核和監(jiān)督檢查，通過檢測逐級審核簽字、實驗室每天安全巡檢、每周內務抽檢、每月安全督察等方式，對實驗室生物安全、消防安全和檢測活動的全過程進行監(jiān)督檢查。同時定期開展實驗室檢測人員檢測技術考核，對檢測相關活動的質量和水平進行全程考核，及時查找工作中存在的問題和體系中的疏漏，使各項工作更加規(guī)范，體系運行日趨完善。體系正式實施以來，共開展內務抽檢15次，安全督察6次，開展檢測人員理論測試和現場操作測試2次。2012年以來本站共出具檢測報告34份，及時率和審核合格率達到98％以上。

2.2.3加強獸醫(yī)實驗室生物安全防護生物安全防護內容包括安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），實驗室的特殊設計和建設要求（二級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作程序與規(guī)程。對每一特定實驗室，制定了有關生物安全防護綜合措施，編寫各實驗室的生物安全管理手冊，并有專人負責生物安全工作。建立嚴密的科學管理制度，提高實驗室運行效率，認真做好檢驗報告，實驗記錄應包括實驗日期、時間和地點、實驗動物的情況（來源、種類、日齡、免疫情況、既往健康史）、檢測項目、實驗方法、檢測結果、實驗中的意外情況等內容。檢驗報告記錄應包括送檢人和接收人、實驗動物的編號、檢測項目、實驗操作過程中的操作記錄（試劑廠家、批號、檢測時間、實驗方法）和檢測結果。建立實驗室檔案，真正將整個實驗室工作置于可控、有序的正常狀態(tài)。同時配備個體防護用品（防護帽、護目鏡、口罩、工作服、手套等）。在安全操作方面采取以下措施：

工作臺面在工作中至少每天消毒一次。工作區(qū)內不準吃、喝、抽煙、存放個人物品（化妝品、食品等）。嚴禁用嘴吸取試驗液體，應該使用專用的移液管。防止皮膚損傷。所有操作均需小心，避免外溢和氣溶膠的產生。所有廢棄物在處理之前用高壓滅菌消毒。

2.2.4定期進行標準查新為規(guī)范實驗室檢測工作，管理體系檢測規(guī)程中收集了61個標準、規(guī)程，同時定期和不定期在官方網站對檢測標準進行查新。及時了解和掌握相關檢測標準的最新動態(tài)，確保本站檢測標準的現行有效。

2.2.5不斷強化儀器設備管理對本站的50臺儀器設備中35臺主要儀器主要儀器設備建立了詳細的檔案，制定了維護計劃及時維護和校準，完善各項記錄，確保檢測數據的準確性和儀器及人員的生物安全。

2.2.6進一步規(guī)范記錄和檔案管理在體系運行和檢測活動中要求成員及時、真實填寫原始記錄，并通過定期監(jiān)督檢查、抽查等手段強化落實。從采樣、送樣、制樣、檢測、交樣都有嚴格的操作程序，并對每一項工作都有原始記錄和兩人簽字。各類體系文件和記錄的歸檔采取專人負責制，負責人定期整理所負責的檔案，并按年度歸檔，確保實驗室各類資料完整、齊全、清晰、明了，能真實反映實驗室體系運行和檢測工作的各個方面，做到可追溯、能復現。

2.2.7定期開展應急演練為認真貫徹落實“安全第一，預防為主”的方針，確保實驗室不發(fā)生生物安全事故。生物安全管理委員會和生物安全小組落實了一系列措施，切實有效地排除了生物安全隱患，推進了體系的有效運轉。一是制定了年度安全計劃，消毒計劃，并指定專人負責實施；二是開展了每年一次的消防演習，不斷強化員工防火意識；三是開展了突發(fā)事件緊急疏散演習，提高員工的防火、防盜、防破壞意識，增強在緊急情況下的應變能力，提高員工生物安全操作水平和防護意識，增強在緊急情況下的應變和自我防護能力，防止發(fā)生生物安全事故；四是實施安全檢查，排查所有安全隱患并及時整改；五是強化監(jiān)督檢查，確保體系持續(xù)改進和各項措施的順利實施。

3　實驗室存在的問題

通過這幾年的運行，一二五團實驗室在硬件和軟件上都有很大的提高和改進，實驗室能獨立完成口蹄疫液相阻斷ELISA試驗、豬瘟ELISA試驗、高致病性禽流感和雞新城疫血凝與血凝抑制試驗、豬瘟正向間接血凝試驗、布病平板凝集試驗及試管凝集試驗等血清學檢驗等工作，能夠及時完成兵團和師下達的各項檢驗任務。但仍存在著實驗室目前沒有質量認證，所有的儀器設備不能定期進行效驗；重視程度不夠、工作層次面窄、人員年齡老化、專業(yè)化技能不高等諸多問題。希望通過拓寬工作面、加強基礎設施建設，嚴格生物安全管理、健全人才隊伍建設、加大制度執(zhí)行力度、建立經費投入和實驗室長效運行機制等措施加以改善，以切實提高團場（縣級）獸醫(yī)實驗室的工作效能和職能發(fā)揮。

（編輯：邢偉元）

中圖分類號：S851.33

文獻標識碼：A

文章編號：1006-799X(2016)04-0036-02

作者簡介：吳永勝（1967-），男，四川遂寧人，獸醫(yī)師，主要從事動物疾病防治工作。