陸明海（湖北省十堰市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科，湖北 十堰 442000）

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測量不確定度在臨床生化檢驗中的意義及實踐初探

陸明海
（湖北省十堰市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科，湖北 十堰 442000）

【摘要】在臨床生化檢驗的過程中，使用誤差作為對臨床生化檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性的衡量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)逐漸被淘汰，而使用不確定度這一概念作為臨床生化檢驗過程中衡量其結(jié)果準(zhǔn)確性與可靠性的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)悄然興起，這其中既有誤差作為臨床生化檢驗評判標(biāo)準(zhǔn)時的可靠性沒有不確定度這一概念那么明確、直觀以及清晰，也有不確定度在臨床生化檢驗應(yīng)用的過程中能夠更加方便更加快捷的原因。本文將對測量不確定度在臨床生化檢驗中的應(yīng)用意義以及具體的實踐應(yīng)用過程進(jìn)行分析和探討。

【關(guān)鍵詞】測量不確定度；臨床生化檢驗；重要意義；實踐應(yīng)用

臨床生化檢驗是醫(yī)學(xué)疾病診斷與治療過程中重要的基礎(chǔ)工作，其臨床檢驗的結(jié)果的精準(zhǔn)性對于疾病的控制和治理有著至關(guān)重要的作用，而在以往的臨床生化檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)的評估中，經(jīng)常會使用數(shù)據(jù)誤差作為對臨床生化檢驗結(jié)果的評判以便有效的提高臨床生化檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，更好的幫助醫(yī)師完成對臨床疾病的診斷與治療工作，然而隨著不確定度這一概念的應(yīng)用和普及，誤差在臨床生化檢驗結(jié)果中的應(yīng)用地位已經(jīng)漸漸的被測量不確定度所取代。

1 測量不確定度的主要內(nèi)容以及其在臨床生化檢驗中的重要意義

具體來講，不確定度指的是在測量的過程中由于測量誤差的必然存在而造成的對測量結(jié)果的不能完全肯定的程度，也正是因為這種不能確定的程度概念的存在，其也能夠從自身的存在上反應(yīng)出當(dāng)前測量結(jié)果真實度以及可信度的存在。因此不確定度可以用來描述一個測量結(jié)果的可靠性，即某一測量結(jié)果的不確定程度越低，那么該測量結(jié)果與被測量的真值的距離就越近，也就越值得信任和使用，其使用的價值也就越高；而反過來如果某一測量結(jié)果的不確定程度較高，那么就標(biāo)明該測量結(jié)果與被測量的真值的距離就越遠(yuǎn)，也就越不值得信任和使用，其使用的價值也就越低。而測量不確定度，即指的是在相關(guān)測量工作內(nèi)容中應(yīng)用不確定度這一概念最終得出的不確定度結(jié)果。測量不確定度一般包括由系統(tǒng)影響引起的分量，如與修正量和測量標(biāo)準(zhǔn)所賦量值有關(guān)的分量及定義的不確定度，有時對估計的系統(tǒng)影響未作修正，而是當(dāng)作不確定度的分量處理。在相關(guān)測量結(jié)果的評判中增加關(guān)于不確定度這一概念的運(yùn)用，能夠有效的對測量結(jié)果的可靠性以及使用價值做出評估，同時也直觀的顯示了不同測量結(jié)果之間的可信用程度以及使用價值[1-3]。

事實上，測量不確定雖然是目前對于測量結(jié)果誤差分析中的最新理解和闡述，但是在臨床生化檢驗的過程中已經(jīng)逐漸出現(xiàn)了普遍的應(yīng)用趨勢，其相比于傳統(tǒng)臨床生化檢驗結(jié)果中使用的誤差這一標(biāo)準(zhǔn)概念來說，測量不確定度能夠更加直觀以及清晰的反映出測量結(jié)果的可靠性，是表征可合理的賦予被測量之值的分散性。具體來說，當(dāng)臨床生化檢驗使用誤差作為評判標(biāo)準(zhǔn)時，其對于臨床生化檢驗的檢驗結(jié)果起到了模糊定義的結(jié)果，例如某一項臨床生化檢驗的檢驗結(jié)果是誤差在1%的范圍，但其具體究竟在何種范圍，事實上并沒有進(jìn)行清晰明確的定義，其是否與臨床生化檢驗的真實結(jié)果較為相同或者差距較遠(yuǎn)，也沒有做出清晰明確的定義；而使用測量不確定作為臨床生化檢驗結(jié)果的評判標(biāo)準(zhǔn)后，其對于臨床生化檢驗結(jié)果起到了定義更加清晰、范圍更加縮小的有效作用，例如某一項臨床生化檢驗結(jié)果的不確定度數(shù)值為0.1，那么就說明這一項臨床生化檢驗結(jié)果已經(jīng)無限趨近于臨床生化檢驗結(jié)果的真值，具有非常高的應(yīng)用價值。因此在臨床生化檢驗的過程中應(yīng)用測量不確定度這一概念，能夠有效的提高生化檢驗結(jié)果的真實性以及準(zhǔn)確性，有效的減少檢驗結(jié)果應(yīng)用過程中出現(xiàn)的錯誤概率，具有更加明顯的實際應(yīng)用價值。

2 測量不確定度在臨床生化檢驗過程中的具體實踐

2.1 資料與方法

2.1.1 資料：某醫(yī)院接收60例臨床生化檢驗患者，其中男患者33例，女患者27例，其年齡均在20～60歲，排除相關(guān)疾病的影響，并且已經(jīng)簽署了知情同意書。

2.1.2 方法：針對60例患者展開各項生化檢驗，選取其早期空腹靜脈血液5 mL，經(jīng)過離心操作后分離血清，最后進(jìn)行各項生化指標(biāo)的檢測。其具體的檢測程序首先是對所有患者施行成批次內(nèi)CV檢測，并且在監(jiān)測的過程中將檢測結(jié)果按照1 d20次的測定結(jié)果作為根據(jù)進(jìn)行計算，對室內(nèi)質(zhì)控品每天進(jìn)行批間CV檢測一次，需要檢測20 d，并對20次檢測結(jié)果進(jìn)行計算；其次，對于偏倚CV的計算方式是先對定值質(zhì)控血清進(jìn)行三次重復(fù)檢測，計算出3次結(jié)果的平均值之后對偏倚CV和百分差值進(jìn)行計算，具體的計算公式為：CV（bias）=相對差值品均值，而為相對差標(biāo)準(zhǔn)差，其中不確定度U%為2CV%。

在測試指標(biāo)的選取過程中，醫(yī)院針對γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶檢測、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測以及天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶采用速率法；對尿酸采用尿酸酶比色法檢測；對總蛋白采取雙縮脲終點(diǎn)法檢測；對尿素氮與肌酐主要采取沒法檢測；對膽固醇主要采用膽固醇氧化酶檢測；針對葡萄糖采用氧化酶法檢測。

在檢測的過程中不確定度U%的影響因素主要包括批內(nèi)的影響因素、偏倚的影響因素以及批間的影響因素三個方面。

2.2 結(jié)論：經(jīng)過最終的結(jié)果統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)其不同生化指標(biāo)的不確定存在一定的差異性，例如患者中尿酸、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶以及丙氨酸氮基轉(zhuǎn)移酶分別為13.69%、11.71%、13.14%。

3 結(jié) 語

綜上所述，本文對測量不確定度在臨床生化檢驗過程中的重要意義以及具體實踐過程進(jìn)行了分析和討論，相關(guān)醫(yī)院應(yīng)該努力學(xué)習(xí)和掌握測量不確定度在臨床生化檢驗過程中的應(yīng)用，做好臨床檢驗結(jié)果的應(yīng)用工作。

參考文獻(xiàn)

[1] 王少玉.測量不確定度在臨床生化檢驗中的應(yīng)用價值[J].中外醫(yī)療,2014,33(14):183-186.

[2] 譚茜,王維蓮,李俊,等.測量不確定度在臨床生化檢驗中的應(yīng)用[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2013,10(4):471-472.

[3] 張麗霞,申麗萍,孟林忠.臨床生化檢驗測量不確定度的研究[J].實用醫(yī)技雜志,2013,20(5):547-548.

中圖分類號：R446

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1671-8194（2016）11-0294-01